病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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受伤引起的慢性疼痛急性疼痛抑郁脑损伤 | 行为:实验:研究运动干预对退休APF参与者的影响 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 评估重点肌肉收缩疗法对退休的美国职业足球运动员的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月24日 |
估计初级完成日期 : | 2025年10月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究运动干预对退休APF玩家的影响 患有慢性疼痛的20名退休的APF球员(≥18岁)将被招募。 | 行为:实验:研究运动干预对退休APF参与者的影响 入学的参与者将进行18个月的运动干预,涉及90次运动康复训练访问。此外,在基线(干预之前),6个月,12个月和18个月(干预后)(干预后),参与者还将对各种健康和功能措施进行测试。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
•这项研究将排除非英语参与者,因为他们无法完成对研究的密集调查要求,因为所有调查都将以英语进行。
联系人:Ilaria Santi | 312-996-4706 | isanti@uic.edu | |
联系人:Natalie Isho,MPH | 312-996-4706 | nisho@uic.edu |
美国,伊利诺伊州 | |
伊利诺伊大学芝加哥 | 招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 | |
联系人:Natalie Isho,MPH 312-996-4706 nisho@uic.edu | |
首席研究员:医学博士Enrico Benedetti |
首席研究员: | 医学博士Enrico Benedetti | 伊利诺伊大学芝加哥 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月24日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年10月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 锻炼的速度将积极影响身体成分[时间范围:18个月] 1.运动会积极影响身体成分。通过这一假设,我们将测试6个月,12个月,18个月的运动干预后,肌肉力量(测功机)和肌肉质量(DEXA扫描)是否会发生变化。基线测量将在干预之前,6个月,12个月,在研究结束时(18个月),通过DEXA测量的肌肉质量,并再次通过测力计测量强度。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 评估重点肌肉收缩疗法对退休APF玩家的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 评估重点肌肉收缩疗法对退休的美国职业足球运动员的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究将研究运动干预对退休的美国职业足球(APF)球员的影响。总共有20名退休的APF参与者(≥18岁)患有慢性疼痛。每个参与者的研究持续时间为18个月。入学的参与者将进行18个月的运动干预,涉及90次运动康复训练访问。此外,在基线(干预之前),6个月,12个月和18个月(干预后)(干预后),参与者还将对各种健康和功能措施进行测试。所有测试和结果解释将由训练有素的研究人员进行。参与者不是伊利诺伊大学的芝加哥大学(UIC)参与者;但是,研究访问将在UIC发生。所有运动干预培训访问将在GH Fitlab进行。 | ||||||||
详细说明 | 方法: 符合条件的参与者将自愿同意参加该研究。该研究将包括20个退休的APF参与者参加了18个月的运动康复。该研究将包括94次访问(4项研究测试访问和90次运动就诊)。参与者将在基线(在开始锻炼计划之前),6个月,12个月和18个月(结束练习计划之后)进行研究测试访问。这些访问中的每一个大约需要2-3个小时。在4个测试访问中进行的所有测试都将有助于评估参与者的心血管和功能响应和/或对运动干预的更改,如目标/目标部分所示。下一节包含每次访问时将执行的测试列表。最初的基线访问后,参与者每周两次,每次会议大约1小时,持续6个月(52次访问)。从6-12个月开始,参与者每周一次,每次会议大约1小时(另外26个访问)。从12-18个月开始,参与者将每月两次参加大约1小时的课程(12次访问)。所有研究测试访问都将在UIC发生。所有运动干预培训访问将在GH Fitlab进行。 研究测试访问 如果参与者同意参加研究,将要求他们在基线,6个月,12个月和18个月时执行以下程序:
运动训练访问 最初的基线访问后,参与者将开始其运动训练干预措施,其中涉及:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:实验:研究运动干预对退休APF参与者的影响 入学的参与者将进行18个月的运动干预,涉及90次运动康复训练访问。此外,在基线(干预之前),6个月,12个月和18个月(干预后)(干预后),参与者还将对各种健康和功能措施进行测试。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:研究运动干预对退休APF玩家的影响 患有慢性疼痛的20名退休的APF球员(≥18岁)将被招募。 干预:行为:实验:研究运动干预对退休APF参与者的影响 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年10月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: •这项研究将排除非英语参与者,因为他们无法完成对研究的密集调查要求,因为所有调查都将以英语进行。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04822311 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-0905 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊利诺伊大学芝加哥大学Enrico Benedetti | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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受伤引起的慢性疼痛急性疼痛抑郁脑损伤 | 行为:实验:研究运动干预对退休APF参与者的影响 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 评估重点肌肉收缩疗法对退休的美国职业足球运动员的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月24日 |
估计初级完成日期 : | 2025年10月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究运动干预对退休APF玩家的影响 患有慢性疼痛的20名退休的APF球员(≥18岁)将被招募。 | 行为:实验:研究运动干预对退休APF参与者的影响 入学的参与者将进行18个月的运动干预,涉及90次运动康复训练访问。此外,在基线(干预之前),6个月,12个月和18个月(干预后)(干预后),参与者还将对各种健康和功能措施进行测试。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Ilaria Santi | 312-996-4706 | isanti@uic.edu | |
联系人:Natalie Isho,MPH | 312-996-4706 | nisho@uic.edu |
美国,伊利诺伊州 | |
伊利诺伊大学芝加哥 | 招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 | |
联系人:Natalie Isho,MPH 312-996-4706 nisho@uic.edu | |
首席研究员:医学博士Enrico Benedetti |
首席研究员: | 医学博士Enrico Benedetti | 伊利诺伊大学芝加哥 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月24日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年10月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 锻炼的速度将积极影响身体成分[时间范围:18个月] 1.运动会积极影响身体成分。通过这一假设,我们将测试6个月,12个月,18个月的运动干预后,肌肉力量(测功机)和肌肉质量(DEXA扫描)是否会发生变化。基线测量将在干预之前,6个月,12个月,在研究结束时(18个月),通过DEXA测量的肌肉质量,并再次通过测力计测量强度。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 评估重点肌肉收缩疗法对退休APF玩家的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 评估重点肌肉收缩疗法对退休的美国职业足球运动员的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究将研究运动干预对退休的美国职业足球(APF)球员的影响。总共有20名退休的APF参与者(≥18岁)患有慢性疼痛。每个参与者的研究持续时间为18个月。入学的参与者将进行18个月的运动干预,涉及90次运动康复训练访问。此外,在基线(干预之前),6个月,12个月和18个月(干预后)(干预后),参与者还将对各种健康和功能措施进行测试。所有测试和结果解释将由训练有素的研究人员进行。参与者不是伊利诺伊大学的芝加哥大学(UIC)参与者;但是,研究访问将在UIC发生。所有运动干预培训访问将在GH Fitlab进行。 | ||||||||
详细说明 | 方法: 符合条件的参与者将自愿同意参加该研究。该研究将包括20个退休的APF参与者参加了18个月的运动康复。该研究将包括94次访问(4项研究测试访问和90次运动就诊)。参与者将在基线(在开始锻炼计划之前),6个月,12个月和18个月(结束练习计划之后)进行研究测试访问。这些访问中的每一个大约需要2-3个小时。在4个测试访问中进行的所有测试都将有助于评估参与者的心血管和功能响应和/或对运动干预的更改,如目标/目标部分所示。下一节包含每次访问时将执行的测试列表。最初的基线访问后,参与者每周两次,每次会议大约1小时,持续6个月(52次访问)。从6-12个月开始,参与者每周一次,每次会议大约1小时(另外26个访问)。从12-18个月开始,参与者将每月两次参加大约1小时的课程(12次访问)。所有研究测试访问都将在UIC发生。所有运动干预培训访问将在GH Fitlab进行。 研究测试访问 如果参与者同意参加研究,将要求他们在基线,6个月,12个月和18个月时执行以下程序:
运动训练访问 最初的基线访问后,参与者将开始其运动训练干预措施,其中涉及:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:实验:研究运动干预对退休APF参与者的影响 入学的参与者将进行18个月的运动干预,涉及90次运动康复训练访问。此外,在基线(干预之前),6个月,12个月和18个月(干预后)(干预后),参与者还将对各种健康和功能措施进行测试。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:研究运动干预对退休APF玩家的影响 患有慢性疼痛的20名退休的APF球员(≥18岁)将被招募。 干预:行为:实验:研究运动干预对退休APF参与者的影响 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年10月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: •这项研究将排除非英语参与者,因为他们无法完成对研究的密集调查要求,因为所有调查都将以英语进行。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04822311 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-0905 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊利诺伊大学芝加哥大学Enrico Benedetti | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |