病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
龋齿 | 设备:Hall Technique(HT)设备:修改大厅技术(MHT)设备:常规技术(CT) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 132名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 霍尔技术,改良的霍尔技术和常规不锈钢冠状修复的比较研究,用于治疗近端龋齿病变的原代磨牙。 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月3日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月4日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:霍尔技术(HT) | 设备:霍尔技术(HT) 在每次恢复之前,将用棉花掉期获得病变的细菌样品,并分配在传输介质中进行微生物分析。预先形成的金属冠(PMC)将放置而无需局部麻醉剂,而无需压接或修剪。当接触点紧密时,将在PMC放置前将正畸弹性分离器放置2小时。 PMC将用玻璃离子体酮CEM胶结。 |
实验:修改大厅技术(MHT) | 设备:修改大厅技术(MHT) 在每次修复之前,将用棉签获得病变的细菌样品,并将其分配在微生物分析的传输培养基中。此组还将在大厅的所有过程中除了将30%银处理的龋齿病变除外。二氨基氟化物(SDF)在胶结不锈钢冠之前。 |
主动比较器:常规技术(CT) | 设备:常规技术(CT) 在每次恢复之前,将使用棉签获得病变的细菌样品,并分配在传输培养基中进行微生物分析。常规的咬合,近端切片,并在必要时在局部麻醉下进行颊和舌表面,并在局部麻醉下进行局部麻醉。PMC将在牙龈边缘进行修剪和压接,以改善拟合度,并与KETAC CEM粘附。 |
符合研究资格的年龄: | 5年至8岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Nathanael O Salako,BDS,MSC | (713)486-4141 | nathanael.o.salako@uth.tmc.edu | |
联系人:Audrena Hankins | (713)486-2576 | audrena.hankins@uth.tmc.edu |
美国德克萨斯州 | |
休斯敦德克萨斯大学健康科学中心 | |
休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
联系人:Nathanael O Salako,BDS,MSC 713-486-4141 Nathanael.o.salako@uth.tmc.edu | |
联系人:Audrena Hankins(713)486-2576 Audrena.hankins@uth.tmc.edu |
首席研究员: | Nathanael O Salako,BDS,MSC | 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 霍尔技术,改良的霍尔技术和常规不锈钢冠状修复的比较研究,用于治疗近端龋齿病变的原代磨牙。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 霍尔技术,改良的霍尔技术和常规不锈钢冠状修复的比较研究,用于治疗近端龋齿病变的原代磨牙。 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是将霍尔技术和改良霍尔技术的有效性与常规不锈钢冠恢复,以在具有或没有近端山脊完整的牙本质龋齿治疗原代粉中。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 龋齿 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 132 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月4日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 5年至8岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04822233 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | HSC-DB-20-1247 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心的纳特·萨拉科(Nat Salako) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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龋齿 | 设备:Hall Technique(HT)设备:修改大厅技术(MHT)设备:常规技术(CT) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 132名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 霍尔技术,改良的霍尔技术和常规不锈钢冠状修复的比较研究,用于治疗近端龋齿病变的原代磨牙。 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月3日 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月4日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:霍尔技术(HT) | 设备:霍尔技术(HT) 在每次恢复之前,将用棉花掉期获得病变的细菌样品,并分配在传输介质中进行微生物分析。预先形成的金属冠(PMC)将放置而无需局部麻醉剂,而无需压接或修剪。当接触点紧密时,将在PMC放置前将正畸弹性分离器放置2小时。 PMC将用玻璃离子体酮CEM胶结。 |
实验:修改大厅技术(MHT) | 设备:修改大厅技术(MHT) 在每次修复之前,将用棉签获得病变的细菌样品,并将其分配在微生物分析的传输培养基中。此组还将在大厅的所有过程中除了将30%银处理的龋齿病变除外。二氨基氟化物(SDF)在胶结不锈钢冠之前。 |
主动比较器:常规技术(CT) | 设备:常规技术(CT) 在每次恢复之前,将使用棉签获得病变的细菌样品,并分配在传输培养基中进行微生物分析。常规的咬合,近端切片,并在必要时在局部麻醉下进行颊和舌表面,并在局部麻醉下进行局部麻醉。PMC将在牙龈边缘进行修剪和压接,以改善拟合度,并与KETAC CEM粘附。 |
符合研究资格的年龄: | 5年至8岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Nathanael O Salako,BDS,MSC | (713)486-4141 | nathanael.o.salako@uth.tmc.edu | |
联系人:Audrena Hankins | (713)486-2576 | audrena.hankins@uth.tmc.edu |
美国德克萨斯州 | |
休斯敦德克萨斯大学健康科学中心 | |
休斯顿,德克萨斯州,美国,77030 | |
联系人:Nathanael O Salako,BDS,MSC 713-486-4141 Nathanael.o.salako@uth.tmc.edu | |
联系人:Audrena Hankins(713)486-2576 Audrena.hankins@uth.tmc.edu |
首席研究员: | Nathanael O Salako,BDS,MSC | 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 霍尔技术,改良的霍尔技术和常规不锈钢冠状修复的比较研究,用于治疗近端龋齿病变的原代磨牙。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 霍尔技术,改良的霍尔技术和常规不锈钢冠状修复的比较研究,用于治疗近端龋齿病变的原代磨牙。 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是将霍尔技术和改良霍尔技术的有效性与常规不锈钢冠恢复,以在具有或没有近端山脊完整的牙本质龋齿治疗原代粉中。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 龋齿 | ||||||||
干预ICMJE | |||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 132 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月4日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年7月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 5年至8岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04822233 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | HSC-DB-20-1247 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心的纳特·萨拉科(Nat Salako) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |