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二极管激光940 nm的味觉丧失管理
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| SARS-COV感染 | 设备：940 nm二极管激光器 | 不适用 |
“长卷”正在成为一种现象，患者患有长期无法解决的症状（8,9）。这些可能是SARS-COV2的延长症状或后COV2综合征，已经提出了气味和味觉感觉障碍。
该提案将二极管激光940作为可能的治疗方法，用于长期SARS-COV2患者的味觉丧失。低水平激光能量的作用首先是由Endre Mester博士在1967.5发现的，此后已被用于医学和牙科领域的各种应用，并广泛称为“低水平激光治疗”（LLLT）或“生物刺激”或“生物刺激”或“光疗”。它被定义为使用可见光和红外光谱的光子（轻能）用于组织愈合和减轻疼痛的“非热”激光施加（北美激光治疗 - Naalt）。几项体外研究表明，激光光对伤口愈合的影响比其他来源（例如发光二极管（LED））获得的光得多。（10-13）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | SARS-COV2感染的患者通过PCR证实，味觉丧失 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | SARS-COV 2感染患者的味觉丧失的管理二极管激光940 nm |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组 940 nm二极管激光器（EPIC™，Biolase，www.biolase.com）具有可调式疼痛疗法手机，能够创建尺寸为15 mm至30 mm的弥散激光能量模式。 | 设备：940 nm二极管激光器 940 nm二极管激光器（EPIC™，Biolase，www.biolase.com）具有可调式疼痛疗法手机，能够创建尺寸为15 mm至30 mm的弥散激光能量模式。 |
| 没有干预：第二组 没有治疗 |
- 味觉调查[时间范围：6周]将使用味觉调查表评估参与的患者，以使用类别量表来评估口味强度，并强制选择识别每个样品的味道质量（咸，甜和苦涩）。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Alshaimaa Mohamed，博士 | +201006047940 | aas16@fayoum.edu.eg |
| 埃及 | |
| 牙科学院 | 招募 |
| Fayoum，埃及，63514 | |
| 联系人：Alshaimaa A Shabaan，博士+201006047940 aas16@fayoum.edu.eg.eg | |
| 联系人：Aliaa I Mahroun，博士+01005714585 aim11@fayoum.edu.eg.eg | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 味觉调查[时间范围：6周] 将使用味觉调查表评估参与的患者，以使用类别量表来评估口味强度，并强制选择识别每个样品的味道质量（咸，甜和苦涩）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 二极管激光940 nm的味觉丧失管理 | ||||
| 官方标题ICMJE | SARS-COV 2感染患者的味觉丧失的管理二极管激光940 nm | ||||
| 简要摘要 | 最近，由于SARS-COV2病毒的传播，全球大流行已经出现。该病毒对全球的健康，财富和社会方面产生了巨大影响。自从中国武汉鉴定出该病毒以来，数百万个病例已在全球范围内被诊断出死亡率从3％到12％不等 | ||||
| 详细说明 | “长卷”正在成为一种现象，患者患有长期无法解决的症状（8,9）。这些可能是SARS-COV2的延长症状或后COV2综合征，已经提出了气味和味觉感觉障碍。 该提案将二极管激光940作为可能的治疗方法，用于长期SARS-COV2患者的味觉丧失。低水平激光能量的作用首先是由Endre Mester博士在1967.5发现的，此后已被用于医学和牙科领域的各种应用，并广泛称为“低水平激光治疗”（LLLT）或“生物刺激”或“生物刺激”或“光疗”。它被定义为使用可见光和红外光谱的光子（轻能）用于组织愈合和减轻疼痛的“非热”激光施加（北美激光治疗 - Naalt）。几项体外研究表明，激光光对伤口愈合的影响比其他来源（例如发光二极管（LED））获得的光得多。（10-13）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： SARS-COV2感染的患者通过PCR证实，味觉丧失 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | SARS-COV感染 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：940 nm二极管激光器 940 nm二极管激光器（EPIC™，Biolase，www.biolase.com）具有可调式疼痛疗法手机，能够创建尺寸为15 mm至30 mm的弥散激光能量模式。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Halboub E，Al-Maweri SA，Alanazi RH，Qaid NM，Abdulrab S. Covid-19的Orofacial表现：对已发表文献的简要回顾。 Braz Oral Res。 2020年10月30日; 34：e124。 doi：10.1590/1807-3107BOR-2020.VOL34.0124。 2020年环保。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 用PCR诊断SARS-COV2。年龄范围从18-60岁的味觉丧失 排除标准： 怀孕或避孕药泌乳任何可能影响任何肿瘤疗法口腔粘膜的自身免疫性疾病。不受控制的糖尿病。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04821999 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 激光SARS-COV2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 法尤姆大学的Alshaimaa Ahmed Shabaan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 费尤姆大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费尤姆大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| SARS-COV感染 | 设备：940 nm二极管激光器 | 不适用 |
“长卷”正在成为一种现象，患者患有长期无法解决的症状（8,9）。这些可能是SARS-COV2的延长症状或后COV2综合征，已经提出了气味和味觉感觉障碍。
该提案将二极管激光940作为可能的治疗方法，用于长期SARS-COV2患者的味觉丧失。低水平激光能量的作用首先是由Endre Mester博士在1967.5发现的，此后已被用于医学和牙科领域的各种应用，并广泛称为“低水平激光治疗”（LLLT）或“生物刺激”或“生物刺激”或“光疗”。它被定义为使用可见光和红外光谱的光子（轻能）用于组织愈合和减轻疼痛的“非热”激光施加（北美激光治疗 - Naalt）。几项体外研究表明，激光光对伤口愈合的影响比其他来源（例如发光二极管（LED））获得的光得多。（10-13）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | SARS-COV2感染的患者通过PCR证实，味觉丧失 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | SARS-COV 2感染患者的味觉丧失的管理二极管激光940 nm |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组 940 nm二极管激光器（EPIC™，Biolase，www.biolase.com）具有可调式疼痛疗法手机，能够创建尺寸为15 mm至30 mm的弥散激光能量模式。 | 设备：940 nm二极管激光器 940 nm二极管激光器（EPIC™，Biolase，www.biolase.com）具有可调式疼痛疗法手机，能够创建尺寸为15 mm至30 mm的弥散激光能量模式。 |
| 没有干预：第二组 没有治疗 |
- 味觉调查[时间范围：6周]将使用味觉调查表评估参与的患者，以使用类别量表来评估口味强度，并强制选择识别每个样品的味道质量（咸，甜和苦涩）。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Alshaimaa Mohamed，博士 | +201006047940 | aas16@fayoum.edu.eg |
| 埃及 | |
| 牙科学院 | 招募 |
| Fayoum，埃及，63514 | |
| 联系人：Alshaimaa A Shabaan，博士+201006047940 aas16@fayoum.edu.eg.eg | |
| 联系人：Aliaa I Mahroun，博士+01005714585 aim11@fayoum.edu.eg.eg | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 味觉调查[时间范围：6周] 将使用味觉调查表评估参与的患者，以使用类别量表来评估口味强度，并强制选择识别每个样品的味道质量（咸，甜和苦涩）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 二极管激光940 nm的味觉丧失管理 | ||||
| 官方标题ICMJE | SARS-COV 2感染患者的味觉丧失的管理二极管激光940 nm | ||||
| 简要摘要 | 最近，由于SARS-COV2病毒的传播，全球大流行已经出现。该病毒对全球的健康，财富和社会方面产生了巨大影响。自从中国武汉鉴定出该病毒以来，数百万个病例已在全球范围内被诊断出死亡率从3％到12％不等 | ||||
| 详细说明 | “长卷”正在成为一种现象，患者患有长期无法解决的症状（8,9）。这些可能是SARS-COV2的延长症状或后COV2综合征，已经提出了气味和味觉感觉障碍。 该提案将二极管激光940作为可能的治疗方法，用于长期SARS-COV2患者的味觉丧失。低水平激光能量的作用首先是由Endre Mester博士在1967.5发现的，此后已被用于医学和牙科领域的各种应用，并广泛称为“低水平激光治疗”（LLLT）或“生物刺激”或“生物刺激”或“光疗”。它被定义为使用可见光和红外光谱的光子（轻能）用于组织愈合和减轻疼痛的“非热”激光施加（北美激光治疗 - Naalt）。几项体外研究表明，激光光对伤口愈合的影响比其他来源（例如发光二极管（LED））获得的光得多。（10-13）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： SARS-COV2感染的患者通过PCR证实，味觉丧失 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | SARS-COV感染 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：940 nm二极管激光器 940 nm二极管激光器（EPIC™，Biolase，www.biolase.com）具有可调式疼痛疗法手机，能够创建尺寸为15 mm至30 mm的弥散激光能量模式。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Halboub E，Al-Maweri SA，Alanazi RH，Qaid NM，Abdulrab S. Covid-19的Orofacial表现：对已发表文献的简要回顾。 Braz Oral Res。 2020年10月30日; 34：e124。 doi：10.1590/1807-3107BOR-2020.VOL34.0124。 2020年环保。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 用PCR诊断SARS-COV2。年龄范围从18-60岁的味觉丧失 排除标准： 怀孕或避孕药泌乳任何可能影响任何肿瘤疗法口腔粘膜的自身免疫性疾病。不受控制的糖尿病。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04821999 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 激光SARS-COV2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 法尤姆大学的Alshaimaa Ahmed Shabaan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 费尤姆大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费尤姆大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
