目前尚不清楚膀胱疼痛综合征/膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎(BPS/IC)的发病机理。学者提出了不同的假设,包括糖胺聚糖(GAG)层的细胞外基质表面的功能,紧密连接蛋白的下调,尿路上皮通透性增加,肥大细胞激活,神经源性炎症和心理因素。症状与严重的膀胱疼痛综合征/膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎非常相似,患者对现有药物有反应。 1956年,乔治·哈克特(George Hackett)博士创建了一种治疗韧带和肌腱称为propotherapy(增殖疗法)的方法。促进疗法被定义为用于肌肉骨骼和关节炎疼痛的替代疗法,包括将刺激性物质(例如葡萄糖,也称为D-葡萄糖)注射到韧带或肌腱中以促进新组织的生长。有许多临床试验证实,增殖疗法可以有效治疗疼痛的肌肉骨骼问题。例如,与接受安慰剂(正常盐水)治疗的患者相比,用最终浓度为10%葡萄糖治疗的溶液治疗的上侧性上环炎患者,疼痛和等距肌肉力量得到了显着改善。最近的文献综述还表明,高渗葡萄糖增殖疗法可以有效治疗多种肌肉骨骼疾病。
因此,这项研究表明,右旋糖性疗法是一种负担得起有效的疼痛管理策略,用于处理BPS/IC中的肌肉骨骼神经炎症疼痛。为了开始理解促进疗法及其治疗效用,这项研究应开始通过研究葡萄糖的影响来阐明泌尿外科领域中的prolother疗法的立即反应。
预计该项目将通过将10%的葡萄糖注入IC患者的膀胱内膜并进行各种尿动力学检查和问卷来评估患者的尿液空隙症状和尿膀胱功能恢复,从而适应BPS/IC的受试者。之后,研究了尿液样品中生长因子和细胞因子的表达,以试图揭示BPS/IC疾病中葡萄糖促进疗法的机制。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膀胱疼痛综合征间质膀胱炎 | 药物:葡萄糖 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 29名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 静脉注射葡萄糖,以改善由膀胱炎' target='_blank'>慢性膀胱炎引起的较低尿路症状 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月11日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月11日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:控制 健康的参与者 | |
实验:葡萄糖处理 IC/PBS患者已通过透明化的透明质酸和/或肉毒杆菌毒素进行了6个月以上的治疗。 | 药物:葡萄糖 10%葡萄糖:在10 mL正常盐水中2毫升50%葡萄糖,并注射11次亚尿路上皮注射 其他名称:台湾台湾台湾台湾的Vitagen Inj。 |
还使用国际前列腺症状评分(IPSS-TOTAL)评估了空隙症状的严重程度,并记录了IPSS-goiding(IPSS-V)和IPSS-Storegory(IPSS-S)子分数。有7个问题,包括IPSS-V和IPSS-S的问题。
IPSS-V是问题1答案的总和(不完整的排空),问题3(间歇性),问题5(弱的流)和问题6(紧张到void)。相反,IPSS-S是问题2(频率),问题4(紧迫性)和问题7(Nocturia)的答案的总和。 IPSS子计数可用于评估症状严重程度或治疗结果。
然后,IPSS-TOTAL考虑了问题的回答总分,因此问题的答案可能从0到35(0-7轻度症状; 8-19中度症状; 20-35个严重症状)。
OSS索引有八个问题,以评估疼痛和排尿症状。 OSS是从O'Leary Sant仪器中获得的,该仪器评估了症状指数(ICSI范围:0-20点)和问题指数(ICPI范围:0-16分),每个指数包含四个与尿和疼痛有关的问题症状。对于每个索引,分数是通过求和每个项目的点来计算得出的。最大指数得分为36,反映了最大症状和问题严重程度。
症状指数涵盖了各个区域,包括患者是否认为需要几乎没有或根本没有警告,比每2个小时都必须更频繁地排尿,需要在夜间起床才能小便,并且膀胱疼痛。问题指数评估了其他方面,例如白天尿频,夜间尿频,几乎没有警告或没有警告,燃烧,疼痛,不适或膀胱压力的需要。这两个指数都评估了上个月的情况。
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
三级服务综合医院医疗中心国防 | |
台湾台北市,114 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 静脉注射葡萄糖,以改善由膀胱炎' target='_blank'>慢性膀胱炎引起的较低尿路症状 | ||||
官方标题ICMJE | 静脉注射葡萄糖,以改善由膀胱炎' target='_blank'>慢性膀胱炎引起的较低尿路症状 | ||||
简要摘要 | 目前尚不清楚膀胱疼痛综合征/膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎(BPS/IC)的发病机理。学者提出了不同的假设,包括糖胺聚糖(GAG)层的细胞外基质表面的功能,紧密连接蛋白的下调,尿路上皮通透性增加,肥大细胞激活,神经源性炎症和心理因素。症状与严重的膀胱疼痛综合征/膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎非常相似,患者对现有药物有反应。 1956年,乔治·哈克特(George Hackett)博士创建了一种治疗韧带和肌腱称为propotherapy(增殖疗法)的方法。促进疗法被定义为用于肌肉骨骼和关节炎疼痛的替代疗法,包括将刺激性物质(例如葡萄糖,也称为D-葡萄糖)注射到韧带或肌腱中以促进新组织的生长。有许多临床试验证实,增殖疗法可以有效治疗疼痛的肌肉骨骼问题。例如,与接受安慰剂(正常盐水)治疗的患者相比,用最终浓度为10%葡萄糖治疗的溶液治疗的上侧性上环炎患者,疼痛和等距肌肉力量得到了显着改善。最近的文献综述还表明,高渗葡萄糖增殖疗法可以有效治疗多种肌肉骨骼疾病。 因此,这项研究表明,右旋糖性疗法是一种负担得起有效的疼痛管理策略,用于处理BPS/IC中的肌肉骨骼神经炎症疼痛。为了开始理解促进疗法及其治疗效用,这项研究应开始通过研究葡萄糖的影响来阐明泌尿外科领域中的prolother疗法的立即反应。 预计该项目将通过将10%的葡萄糖注入IC患者的膀胱内膜并进行各种尿动力学检查和问卷来评估患者的尿液空隙症状和尿膀胱功能恢复,从而适应BPS/IC的受试者。之后,研究了尿液样品中生长因子和细胞因子的表达,以试图揭示BPS/IC疾病中葡萄糖促进疗法的机制。 | ||||
详细说明 | 该项目用BPS/IC和其他膀胱慢性炎症治疗了29名男性和女性受试者(20岁以上)。从2019年5月至2020年10月收集了招募的受试者。在手术室静脉内麻醉下,对受试者进行了术中10%葡萄糖的静脉注射:25%的50%葡萄糖(Vitagen Inj。,Taiwan BiotechCo。Ltd。用10 mL的正常盐水和11个亚尿路上皮注射(每个部位1毫升)短暂稀释台湾)。将喷射针插入三角形(1个位置),后部(6个位置)和膀胱的侧壁(4个位点)的尿路上皮,并在刚性膀胱镜注射仪器下使用23口径针(22-FRR)(22-FRR) ;基特灵根,理查德·沃尔夫,德国)。没有向患者提供注射后镇痛药。根据患者的状况每2周的前6个周期重复治疗,每月一次每月一次,每月一次,最多9个计划的治疗周期最多6个月。将在每个治疗时间和最后一次治疗后最多1个月内进行跟踪并评估患者。作为比较,也将19个健康受试者作为健康对照。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:葡萄糖 10%葡萄糖:在10 mL正常盐水中2毫升50%葡萄糖,并注射11次亚尿路上皮注射 其他名称:台湾台湾台湾台湾的Vitagen Inj。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 29 | ||||
原始实际注册ICMJE | 57 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月11日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04821882 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Dextrose2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 朱恩·洪·切恩(Juin-Hong Cherng),台湾国防医疗中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国防医疗中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 台湾国防医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
目前尚不清楚膀胱疼痛综合征/膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎(BPS/IC)的发病机理。学者提出了不同的假设,包括糖胺聚糖(GAG)层的细胞外基质表面的功能,紧密连接蛋白的下调,尿路上皮通透性增加,肥大细胞激活,神经源性炎症和心理因素。症状与严重的膀胱疼痛综合征/膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎非常相似,患者对现有药物有反应。 1956年,乔治·哈克特(George Hackett)博士创建了一种治疗韧带和肌腱称为propotherapy(增殖疗法)的方法。促进疗法被定义为用于肌肉骨骼和关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛的替代疗法,包括将刺激性物质(例如葡萄糖,也称为D-葡萄糖)注射到韧带或肌腱中以促进新组织的生长。有许多临床试验证实,增殖疗法可以有效治疗疼痛的肌肉骨骼问题。例如,与接受安慰剂(正常盐水)治疗的患者相比,用最终浓度为10%葡萄糖治疗的溶液治疗的上侧性上环炎患者,疼痛和等距肌肉力量得到了显着改善。最近的文献综述还表明,高渗葡萄糖增殖疗法可以有效治疗多种肌肉骨骼疾病。
因此,这项研究表明,右旋糖性疗法是一种负担得起有效的疼痛管理策略,用于处理BPS/IC中的肌肉骨骼神经炎症疼痛。为了开始理解促进疗法及其治疗效用,这项研究应开始通过研究葡萄糖的影响来阐明泌尿外科领域中的prolother疗法的立即反应。
预计该项目将通过将10%的葡萄糖注入IC患者的膀胱内膜并进行各种尿动力学检查和问卷来评估患者的尿液空隙症状和尿膀胱功能恢复,从而适应BPS/IC的受试者。之后,研究了尿液样品中生长因子和细胞因子的表达,以试图揭示BPS/IC疾病中葡萄糖促进疗法的机制。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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膀胱疼痛综合征间质膀胱炎 | 药物:葡萄糖 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 29名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 静脉注射葡萄糖,以改善由膀胱炎' target='_blank'>慢性膀胱炎引起的较低尿路症状 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月11日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月11日 |
还使用国际前列腺症状评分(IPSS-TOTAL)评估了空隙症状的严重程度,并记录了IPSS-goiding(IPSS-V)和IPSS-Storegory(IPSS-S)子分数。有7个问题,包括IPSS-V和IPSS-S的问题。
IPSS-V是问题1答案的总和(不完整的排空),问题3(间歇性),问题5(弱的流)和问题6(紧张到void)。相反,IPSS-S是问题2(频率),问题4(紧迫性)和问题7(Nocturia)的答案的总和。 IPSS子计数可用于评估症状严重程度或治疗结果。
然后,IPSS-TOTAL考虑了问题的回答总分,因此问题的答案可能从0到35(0-7轻度症状; 8-19中度症状; 20-35个严重症状)。
OSS索引有八个问题,以评估疼痛和排尿症状。 OSS是从O'Leary Sant仪器中获得的,该仪器评估了症状指数(ICSI范围:0-20点)和问题指数(ICPI范围:0-16分),每个指数包含四个与尿和疼痛有关的问题症状。对于每个索引,分数是通过求和每个项目的点来计算得出的。最大指数得分为36,反映了最大症状和问题严重程度。
症状指数涵盖了各个区域,包括患者是否认为需要几乎没有或根本没有警告,比每2个小时都必须更频繁地排尿,需要在夜间起床才能小便,并且膀胱疼痛。问题指数评估了其他方面,例如白天尿频,夜间尿频,几乎没有警告或没有警告,燃烧,疼痛,不适或膀胱压力的需要。这两个指数都评估了上个月的情况。
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
三级服务综合医院医疗中心国防 | |
台湾台北市,114 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 静脉注射葡萄糖,以改善由膀胱炎' target='_blank'>慢性膀胱炎引起的较低尿路症状 | ||||
官方标题ICMJE | 静脉注射葡萄糖,以改善由膀胱炎' target='_blank'>慢性膀胱炎引起的较低尿路症状 | ||||
简要摘要 | 目前尚不清楚膀胱疼痛综合征/膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎(BPS/IC)的发病机理。学者提出了不同的假设,包括糖胺聚糖(GAG)层的细胞外基质表面的功能,紧密连接蛋白的下调,尿路上皮通透性增加,肥大细胞激活,神经源性炎症和心理因素。症状与严重的膀胱疼痛综合征/膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎非常相似,患者对现有药物有反应。 1956年,乔治·哈克特(George Hackett)博士创建了一种治疗韧带和肌腱称为propotherapy(增殖疗法)的方法。促进疗法被定义为用于肌肉骨骼和关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛的替代疗法,包括将刺激性物质(例如葡萄糖,也称为D-葡萄糖)注射到韧带或肌腱中以促进新组织的生长。有许多临床试验证实,增殖疗法可以有效治疗疼痛的肌肉骨骼问题。例如,与接受安慰剂(正常盐水)治疗的患者相比,用最终浓度为10%葡萄糖治疗的溶液治疗的上侧性上环炎患者,疼痛和等距肌肉力量得到了显着改善。最近的文献综述还表明,高渗葡萄糖增殖疗法可以有效治疗多种肌肉骨骼疾病。 因此,这项研究表明,右旋糖性疗法是一种负担得起有效的疼痛管理策略,用于处理BPS/IC中的肌肉骨骼神经炎症疼痛。为了开始理解促进疗法及其治疗效用,这项研究应开始通过研究葡萄糖的影响来阐明泌尿外科领域中的prolother疗法的立即反应。 预计该项目将通过将10%的葡萄糖注入IC患者的膀胱内膜并进行各种尿动力学检查和问卷来评估患者的尿液空隙症状和尿膀胱功能恢复,从而适应BPS/IC的受试者。之后,研究了尿液样品中生长因子和细胞因子的表达,以试图揭示BPS/IC疾病中葡萄糖促进疗法的机制。 | ||||
详细说明 | 该项目用BPS/IC和其他膀胱慢性炎症治疗了29名男性和女性受试者(20岁以上)。从2019年5月至2020年10月收集了招募的受试者。在手术室静脉内麻醉下,对受试者进行了术中10%葡萄糖的静脉注射:25%的50%葡萄糖(Vitagen Inj。,Taiwan BiotechCo。Ltd。用10 mL的正常盐水和11个亚尿路上皮注射(每个部位1毫升)短暂稀释台湾)。将喷射针插入三角形(1个位置),后部(6个位置)和膀胱的侧壁(4个位点)的尿路上皮,并在刚性膀胱镜注射仪器下使用23口径针(22-FRR)(22-FRR) ;基特灵根,理查德·沃尔夫,德国)。没有向患者提供注射后镇痛药。根据患者的状况每2周的前6个周期重复治疗,每月一次每月一次,每月一次,最多9个计划的治疗周期最多6个月。将在每个治疗时间和最后一次治疗后最多1个月内进行跟踪并评估患者。作为比较,也将19个健康受试者作为健康对照。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:葡萄糖 其他名称:台湾台湾台湾台湾的Vitagen Inj。 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 29 | ||||
原始实际注册ICMJE | 57 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月11日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04821882 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Dextrose2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 朱恩·洪·切恩(Juin-Hong Cherng),台湾国防医疗中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国防医疗中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 台湾国防医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |