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出境医 / 临床实验 / 缺血性中风患者（AFCAS）（AFCAS）的心房颤动和颈动脉粥样硬化
缺血性中风患者（AFCAS）（AFCAS）的心房颤动和颈动脉粥样硬化
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 颈动脉动脉粥样硬化患有心房颤动的缺血性中风患者（心房颤动和颈动脉粥样硬化性动脉粥样硬化患者 - AFCAS） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月5日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉狭窄的患者 心房颤动和颈动脉狭窄的缺血性中风患者 | 生物学：颈动脉狭窄 研究颈动脉狭窄的同时存在是否对缺血性中风和心房颤动患者的未来结局有任何影响 |
| 没有颈动脉狭窄的患者 缺血性中风患者心房颤动，没有颈动脉狭窄 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风复发[时间范围：从随机日期到中风复发日期，评估长达60个月]
- 心肌梗塞[时间范围：从随机日期到心肌梗塞日期，评估长达60个月]
- 随访期间的死亡[时间范围：从随机日期到任何原因的死亡日期，最多可评估60个月]
次要结果度量 ：
- 3个月的Rankin量表[时间范围：3个月]MRS：修改后的Rankin量表； 0 =根本没有症状； 1 =尽管有症状，但没有明显的残疾：能够执行所有通常的职责和活动； 2 =轻微的残疾：无法进行所有以前的活动，但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务； 3 =中度残疾：需要一些帮助，但能够在没有帮助的情况下行走； 4 =适度严重的残疾：没有援助，无法行走，没有援助就无法参加自己的身体需求； 5 =严重的残疾：卧床不起，失禁，需要持续的护理和关注； 6 =死亡
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心房颤动的缺血性中风患者
标准
联系人和位置
位置
| 希腊 | |
| 拉里萨大学医院，塞萨利大学医学院 | |
| 拉里萨（Larissa），希腊，41110 | |
赞助商和合作者
塞萨利大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 3个月的Rankin量表[时间范围：3个月] MRS：修改后的Rankin量表； 0 =根本没有症状； 1 =尽管有症状，但没有明显的残疾：能够执行所有通常的职责和活动； 2 =轻微的残疾：无法进行所有以前的活动，但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务； 3 =中度残疾：需要一些帮助，但能够在没有帮助的情况下行走； 4 =适度严重的残疾：没有援助，无法行走，没有援助就无法参加自己的身体需求； 5 =严重的残疾：卧床不起，失禁，需要持续的护理和关注； 6 =死亡 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 缺血性中风患者（AFCAS）的心房颤动和颈动脉粥样硬化 | ||||
| 官方头衔 | 颈动脉动脉粥样硬化患有心房颤动的缺血性中风患者（心房颤动和颈动脉粥样硬化性动脉粥样硬化患者 - AFCAS） | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是研究心房颤动和并发性颈动脉粥样硬化的缺血性中风患者的患病率和特征。此外，这项研究将研究并发性颈动脉粥样硬化对随访期间复发性中风，心肌梗塞和死亡结果的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心房颤动的缺血性中风患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 生物学：颈动脉狭窄 研究颈动脉狭窄的同时存在是否对缺血性中风和心房颤动患者的未来结局有任何影响 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04821700 | ||||
| 其他研究ID编号 | AFCAS 2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 乔治·恩泰斯（George Ntaios），塞萨利大学 | ||||
| 研究赞助商 | 塞萨利大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塞萨利大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 颈动脉动脉粥样硬化患有心房颤动的缺血性中风患者（心房颤动和颈动脉粥样硬化性动脉粥样硬化患者 - AFCAS） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月5日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈动脉狭窄的患者 心房颤动和颈动脉狭窄的缺血性中风患者 | 生物学：颈动脉狭窄 研究颈动脉狭窄的同时存在是否对缺血性中风和心房颤动患者的未来结局有任何影响 |
| 没有颈动脉狭窄的患者 缺血性中风患者心房颤动，没有颈动脉狭窄 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风复发[时间范围：从随机日期到中风复发日期，评估长达60个月]
- 心肌梗塞[时间范围：从随机日期到心肌梗塞日期，评估长达60个月]
- 随访期间的死亡[时间范围：从随机日期到任何原因的死亡日期，最多可评估60个月]
次要结果度量 ：
- 3个月的Rankin量表[时间范围：3个月]MRS：修改后的Rankin量表； 0 =根本没有症状； 1 =尽管有症状，但没有明显的残疾：能够执行所有通常的职责和活动； 2 =轻微的残疾：无法进行所有以前的活动，但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务； 3 =中度残疾：需要一些帮助，但能够在没有帮助的情况下行走； 4 =适度严重的残疾：没有援助，无法行走，没有援助就无法参加自己的身体需求； 5 =严重的残疾：卧床不起，失禁，需要持续的护理和关注； 6 =死亡
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心房颤动的缺血性中风患者
标准
联系人和位置
位置
| 希腊 | |
| 拉里萨大学医院，塞萨利大学医学院 | |
| 拉里萨（Larissa），希腊，41110 | |
赞助商和合作者
塞萨利大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 3个月的Rankin量表[时间范围：3个月] MRS：修改后的Rankin量表； 0 =根本没有症状； 1 =尽管有症状，但没有明显的残疾：能够执行所有通常的职责和活动； 2 =轻微的残疾：无法进行所有以前的活动，但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务； 3 =中度残疾：需要一些帮助，但能够在没有帮助的情况下行走； 4 =适度严重的残疾：没有援助，无法行走，没有援助就无法参加自己的身体需求； 5 =严重的残疾：卧床不起，失禁，需要持续的护理和关注； 6 =死亡 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 缺血性中风患者（AFCAS）的心房颤动和颈动脉粥样硬化 | ||||
| 官方头衔 | 颈动脉动脉粥样硬化患有心房颤动的缺血性中风患者（心房颤动和颈动脉粥样硬化性动脉粥样硬化患者 - AFCAS） | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是研究心房颤动和并发性颈动脉粥样硬化的缺血性中风患者的患病率和特征。此外，这项研究将研究并发性颈动脉粥样硬化对随访期间复发性中风，心肌梗塞和死亡结果的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心房颤动的缺血性中风患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 生物学：颈动脉狭窄 研究颈动脉狭窄的同时存在是否对缺血性中风和心房颤动患者的未来结局有任何影响 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04821700 | ||||
| 其他研究ID编号 | AFCAS 2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 乔治·恩泰斯（George Ntaios），塞萨利大学 | ||||
| 研究赞助商 | 塞萨利大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塞萨利大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
