病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脊髓损伤 | 设备:通过电刺激(FES行)辅助的划船者 | 不适用 |
除了无法行走之外,与普通人群相同的年龄组相比,慢性截瘫患者的死亡率增加了心血管病理学的死亡率。神经系统障碍引起的低连贯性在这些异常的发病机理中首先涉及。寻找适合这些患者的训练方法有理由限制心血管发病率和死亡率。
该项目的目的是通过6个月的训练在赛车手辅助的6个月训练下,在稳定的截瘫患者(非walk虫)对划船人群中进行了6个月的训练,以衡量有氧物理和代谢能力的增加。
研究分为两个3个月的阶段。第一个是在划船机上进行的训练,仅在3个月的时间内以30分钟的速度征求静电下肢。第二个是在划船机上进行的训练,该训练是对下肢进行电刺激的,上面的3个月,每周30分钟的速度为3个月。评估由最大消耗,肌肉和神经系统参数的测量组成
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 训练对截瘫患者下肢静电辅助辅助的影响(FES-ROW) |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2023年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:划船 符合纳入标准的35例创伤性截瘫患者的单组将在9个月内受益于FES行程 | 设备:通过电刺激(FES行)辅助的划船者
|
在第一训练阶段结束(M3),第二阶段结束(M6),研究结束(M9)和包含(M0)之间的自我评估(M3)结束(M3)结束(M3)之间的自我评估。
气体等级分为5个级别:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Julie R Di Marco | 04.72.53.21.73 | jdimarco@gmail.com | |
联系人:医学博士StéphaneDrion | 0472366079 | sdrion@gmail.com博士 |
法国 | |
hia desgenettes | 招募 |
里昂,法国罗恩,69003 | |
联系人:StéphaneDrion,MD 0472366079 dr.sdrion@gmail.com | |
SSR Val Rosay ugecam | 招募 |
圣迪德尔 - au-mont-d'or,法国罗恩,69370 | |
联系人:Julie Di Marco,医学博士0472532161 Dr.jdimarco@gmail.com |
首席研究员: | 医学博士Julie R Di Marco | ugecam SSR Val Rosay |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | VO2在6个月(l/min)的峰值[时间范围:6个月] 在训练结束(M6)和包含(M0)之间在训练结束之间进行的最大最大应力测试中测量的最大氧消耗(l/min中的VO2峰)的比较。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 截瘫(FES行)中FES排行的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 训练对截瘫患者下肢静电辅助辅助的影响(FES-ROW) | ||||||||
简要摘要 | 该项目的主要目的是通过6个月的训练来衡量有氧物理和代谢能力的增加,该训练是由划船辅助的赛车手训练,该赛车的下肢在较低的截瘫患者中进行了下肢的静电刺激。 | ||||||||
详细说明 | 除了无法行走之外,与普通人群相同的年龄组相比,慢性截瘫患者的死亡率增加了心血管病理学的死亡率。神经系统障碍引起的低连贯性在这些异常的发病机理中首先涉及。寻找适合这些患者的训练方法有理由限制心血管发病率和死亡率。 该项目的目的是通过6个月的训练在赛车手辅助的6个月训练下,在稳定的截瘫患者(非walk虫)对划船人群中进行了6个月的训练,以衡量有氧物理和代谢能力的增加。 研究分为两个3个月的阶段。第一个是在划船机上进行的训练,仅在3个月的时间内以30分钟的速度征求静电下肢。第二个是在划船机上进行的训练,该训练是对下肢进行电刺激的,上面的3个月,每周30分钟的速度为3个月。评估由最大消耗,肌肉和神经系统参数的测量组成 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:通过电刺激(FES行)辅助的划船者
| ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:划船 符合纳入标准的35例创伤性截瘫患者的单组将在9个月内受益于FES行程 干预:设备:划船辅助(FES行) | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04821635 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-1(Fesrow) 2020-A00416-33(其他标识符:ID-RCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | ugecamrhône-alpes | ||||||||
研究赞助商ICMJE | ugecamrhône-alpes | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | ugecamrhône-alpes | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脊髓损伤 | 设备:通过电刺激(FES行)辅助的划船者 | 不适用 |
除了无法行走之外,与普通人群相同的年龄组相比,慢性截瘫患者的死亡率增加了心血管病理学的死亡率。神经系统障碍引起的低连贯性在这些异常的发病机理中首先涉及。寻找适合这些患者的训练方法有理由限制心血管发病率和死亡率。
该项目的目的是通过6个月的训练在赛车手辅助的6个月训练下,在稳定的截瘫患者(非walk虫)对划船人群中进行了6个月的训练,以衡量有氧物理和代谢能力的增加。
研究分为两个3个月的阶段。第一个是在划船机上进行的训练,仅在3个月的时间内以30分钟的速度征求静电下肢。第二个是在划船机上进行的训练,该训练是对下肢进行电刺激的,上面的3个月,每周30分钟的速度为3个月。评估由最大消耗,肌肉和神经系统参数的测量组成
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 训练对截瘫患者下肢静电辅助辅助的影响(FES-ROW) |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2023年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:划船 符合纳入标准的35例创伤性截瘫患者的单组将在9个月内受益于FES行程 | 设备:通过电刺激(FES行)辅助的划船者
|
在第一训练阶段结束(M3),第二阶段结束(M6),研究结束(M9)和包含(M0)之间的自我评估(M3)结束(M3)结束(M3)之间的自我评估。
气体等级分为5个级别:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | VO2在6个月(l/min)的峰值[时间范围:6个月] 在训练结束(M6)和包含(M0)之间在训练结束之间进行的最大最大应力测试中测量的最大氧消耗(l/min中的VO2峰)的比较。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 截瘫(FES行)中FES排行的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 训练对截瘫患者下肢静电辅助辅助的影响(FES-ROW) | ||||||||
简要摘要 | 该项目的主要目的是通过6个月的训练来衡量有氧物理和代谢能力的增加,该训练是由划船辅助的赛车手训练,该赛车的下肢在较低的截瘫患者中进行了下肢的静电刺激。 | ||||||||
详细说明 | 除了无法行走之外,与普通人群相同的年龄组相比,慢性截瘫患者的死亡率增加了心血管病理学的死亡率。神经系统障碍引起的低连贯性在这些异常的发病机理中首先涉及。寻找适合这些患者的训练方法有理由限制心血管发病率和死亡率。 该项目的目的是通过6个月的训练在赛车手辅助的6个月训练下,在稳定的截瘫患者(非walk虫)对划船人群中进行了6个月的训练,以衡量有氧物理和代谢能力的增加。 研究分为两个3个月的阶段。第一个是在划船机上进行的训练,仅在3个月的时间内以30分钟的速度征求静电下肢。第二个是在划船机上进行的训练,该训练是对下肢进行电刺激的,上面的3个月,每周30分钟的速度为3个月。评估由最大消耗,肌肉和神经系统参数的测量组成 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 脊髓损伤 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:通过电刺激(FES行)辅助的划船者
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研究臂ICMJE | 实验:划船 符合纳入标准的35例创伤性截瘫患者的单组将在9个月内受益于FES行程 干预:设备:划船辅助(FES行) | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04821635 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-1(Fesrow) 2020-A00416-33(其他标识符:ID-RCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | ugecamrhône-alpes | ||||||||
研究赞助商ICMJE | ugecamrhône-alpes | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | ugecamrhône-alpes | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |