乳腺癌(BC)是智利最常见的肿瘤,其医疗治疗可导致高生存率。三分之一的幸存者将发展与BC相关的淋巴水肿。淋巴水肿是一种慢性疾病,其特征是同侧手臂的体积增加。较高的体积与身体功能降低和生活质量有关。最近的研究表明,耐药性训练可以通过增加肌肉质量发育,改善患者的身体功能和生活质量来控制ARM体积。据我们所知,尚无研究分析与BC相关淋巴水肿风险对生活质量风险的女性的抗药性训练计划的影响。这项研究的目的是与经常进行物理疗法管理的对照组相比,抗性化疗和BC相关淋巴水肿的高风险的耐药性训练对生活质量的影响,这不包括耐药性训练。
这是一项随机对照研究。它将在Complejo差异苏特罗·德尔·里奥(SoterodelRío)博士举行,该博士将接受来自东南大都会卫生服务的所有患者。参与者:将招募116名接受腋窝淋巴结清扫术或肥胖症的辅助化疗的妇女。生活质量将通过欧洲研究和治疗组织的癌症生活质量C-30(EORTC QLQ C30)问卷进行评估,并在智利验证;使用光电设备的手臂之间的体积差异;六分钟步行测试的身体功能;并带有测功机的手夹。志愿者将被随机分配到阻力训练组或对照组。阻力训练小组将包括每周两次监督会议,持续12周。这些练习将用于手臂和腿部,自我载荷类型以及外部重量。对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练。随后,将在12周抵抗训练计划完成后的第三和第六个月进行评估志愿者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上臂的乳腺癌体育活动淋巴水肿 | 行为:抵抗训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 58名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | “有监督的抵抗训练对与乳腺癌相关淋巴水肿的高风险生活质量和手臂体积的影响:随机对照试验(强-B)的研究方案” |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:抵抗训练组 每周两次监督和小组,在12周内 | 行为:抵抗训练 电阻训练将用于手臂和腿部,自我载荷类型和外部重量。 |
| 没有干预:对照组 对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:KarolRamírez博士(C) | 22 3541168 | kramirezp@uc.cl |
| 研究主任: | 艾琳·坎塔罗(Irene Cantarero),博士 | 格拉纳达大学 | |
| 首席研究员: | KarolRamírez博士(C) | Pontificia Universidad Catolica de Chile |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 有乳腺癌与淋巴水肿风险的女性的监督抗药性训练 | ||||||
| 官方标题ICMJE | “有监督的抵抗训练对与乳腺癌相关淋巴水肿的高风险生活质量和手臂体积的影响:随机对照试验(强-B)的研究方案” | ||||||
| 简要摘要 | 乳腺癌(BC)是智利最常见的肿瘤,其医疗治疗可导致高生存率。三分之一的幸存者将发展与BC相关的淋巴水肿。淋巴水肿是一种慢性疾病,其特征是同侧手臂的体积增加。较高的体积与身体功能降低和生活质量有关。最近的研究表明,耐药性训练可以通过增加肌肉质量发育,改善患者的身体功能和生活质量来控制ARM体积。据我们所知,尚无研究分析与BC相关淋巴水肿风险对生活质量风险的女性的抗药性训练计划的影响。这项研究的目的是与经常进行物理疗法管理的对照组相比,抗性化疗和BC相关淋巴水肿的高风险的耐药性训练对生活质量的影响,这不包括耐药性训练。 这是一项随机对照研究。它将在Complejo差异苏特罗·德尔·里奥(SoterodelRío)博士举行,该博士将接受来自东南大都会卫生服务的所有患者。参与者:将招募116名接受腋窝淋巴结清扫术或肥胖症的辅助化疗的妇女。生活质量将通过欧洲研究和治疗组织的癌症生活质量C-30(EORTC QLQ C30)问卷进行评估,并在智利验证;使用光电设备的手臂之间的体积差异;六分钟步行测试的身体功能;并带有测功机的手夹。志愿者将被随机分配到阻力训练组或对照组。阻力训练小组将包括每周两次监督会议,持续12周。这些练习将用于手臂和腿部,自我载荷类型以及外部重量。对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练。随后,将在12周抵抗训练计划完成后的第三和第六个月进行评估志愿者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 行为:抵抗训练 电阻训练将用于手臂和腿部,自我载荷类型和外部重量。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 58 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04821609 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SA20I0060 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
乳腺癌(BC)是智利最常见的肿瘤,其医疗治疗可导致高生存率。三分之一的幸存者将发展与BC相关的淋巴水肿。淋巴水肿是一种慢性疾病,其特征是同侧手臂的体积增加。较高的体积与身体功能降低和生活质量有关。最近的研究表明,耐药性训练可以通过增加肌肉质量发育,改善患者的身体功能和生活质量来控制ARM体积。据我们所知,尚无研究分析与BC相关淋巴水肿风险对生活质量风险的女性的抗药性训练计划的影响。这项研究的目的是与经常进行物理疗法管理的对照组相比,抗性化疗和BC相关淋巴水肿的高风险的耐药性训练对生活质量的影响,这不包括耐药性训练。
这是一项随机对照研究。它将在Complejo差异苏特罗·德尔·里奥(SoterodelRío)博士举行,该博士将接受来自东南大都会卫生服务的所有患者。参与者:将招募116名接受腋窝淋巴结清扫术或肥胖症' target='_blank'>肥胖症的辅助化疗的妇女。生活质量将通过欧洲研究和治疗组织的癌症生活质量C-30(EORTC QLQ C30)问卷进行评估,并在智利验证;使用光电设备的手臂之间的体积差异;六分钟步行测试的身体功能;并带有测功机的手夹。志愿者将被随机分配到阻力训练组或对照组。阻力训练小组将包括每周两次监督会议,持续12周。这些练习将用于手臂和腿部,自我载荷类型以及外部重量。对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练。随后,将在12周抵抗训练计划完成后的第三和第六个月进行评估志愿者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上臂的乳腺癌体育活动淋巴水肿 | 行为:抵抗训练 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 58名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | “有监督的抵抗训练对与乳腺癌相关淋巴水肿的高风险生活质量和手臂体积的影响:随机对照试验(强-B)的研究方案” |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:抵抗训练组 每周两次监督和小组,在12周内 | 行为:抵抗训练 电阻训练将用于手臂和腿部,自我载荷类型和外部重量。 |
| 没有干预:对照组 对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:KarolRamírez博士(C) | 22 3541168 | kramirezp@uc.cl |
| 研究主任: | 艾琳·坎塔罗(Irene Cantarero),博士 | 格拉纳达大学 | |
| 首席研究员: | KarolRamírez博士(C) | Pontificia Universidad Catolica de Chile |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 有乳腺癌与淋巴水肿风险的女性的监督抗药性训练 | ||||||
| 官方标题ICMJE | “有监督的抵抗训练对与乳腺癌相关淋巴水肿的高风险生活质量和手臂体积的影响:随机对照试验(强-B)的研究方案” | ||||||
| 简要摘要 | 乳腺癌(BC)是智利最常见的肿瘤,其医疗治疗可导致高生存率。三分之一的幸存者将发展与BC相关的淋巴水肿。淋巴水肿是一种慢性疾病,其特征是同侧手臂的体积增加。较高的体积与身体功能降低和生活质量有关。最近的研究表明,耐药性训练可以通过增加肌肉质量发育,改善患者的身体功能和生活质量来控制ARM体积。据我们所知,尚无研究分析与BC相关淋巴水肿风险对生活质量风险的女性的抗药性训练计划的影响。这项研究的目的是与经常进行物理疗法管理的对照组相比,抗性化疗和BC相关淋巴水肿的高风险的耐药性训练对生活质量的影响,这不包括耐药性训练。 这是一项随机对照研究。它将在Complejo差异苏特罗·德尔·里奥(SoterodelRío)博士举行,该博士将接受来自东南大都会卫生服务的所有患者。参与者:将招募116名接受腋窝淋巴结清扫术或肥胖症' target='_blank'>肥胖症的辅助化疗的妇女。生活质量将通过欧洲研究和治疗组织的癌症生活质量C-30(EORTC QLQ C30)问卷进行评估,并在智利验证;使用光电设备的手臂之间的体积差异;六分钟步行测试的身体功能;并带有测功机的手夹。志愿者将被随机分配到阻力训练组或对照组。阻力训练小组将包括每周两次监督会议,持续12周。这些练习将用于手臂和腿部,自我载荷类型以及外部重量。对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练。随后,将在12周抵抗训练计划完成后的第三和第六个月进行评估志愿者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 行为:抵抗训练 电阻训练将用于手臂和腿部,自我载荷类型和外部重量。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 58 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04821609 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SA20I0060 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Pontificia Universidad Catolica de Chile | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||