4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 有乳腺癌相关淋巴水肿风险的妇女的监督抵抗训练(Strong-B)

有乳腺癌相关淋巴水肿风险的妇女的监督抵抗训练(Strong-B)

研究描述
简要摘要:

乳腺癌(BC)是智利最常见的肿瘤,其医疗治疗可导致高生存率。三分之一的幸存者将发展与BC相关的淋巴水肿淋巴水肿是一种慢性疾病,其特征是同侧手臂的体积增加。较高的体积与身体功能降低和生活质量有关。最近的研究表明,耐药性训练可以通过增加肌肉质量发育,改善患者的身体功能和生活质量来控制ARM体积。据我们所知,尚无研究分析与BC相关淋巴水肿风险对生活质量风险的女性的抗药性训练计划的影响。这项研究的目的是与经常进行物理疗法管理的对照组相比,抗性化疗和BC相关淋巴水肿的高风险的耐药性训练对生活质量的影响,这不包括耐药性训练。

这是一项随机对照研究。它将在Complejo差异苏特罗·德尔·里奥(SoterodelRío)博士举行,该博士将接受来自东南大都会卫生服务的所有患者。参与者:将招募116名接受腋窝淋巴结清扫术或肥胖症的辅助化疗的妇女。生活质量将通过欧洲研究和治疗组织的癌症生活质量C-30(EORTC QLQ C30)问卷进行评估,并在智利验证;使用光电设备的手臂之间的体积差异;六分钟步行测试的身体功能;并带有测功机的手夹。志愿者将被随机分配到阻力训练组或对照组。阻力训练小组将包括每周两次监督会议,持续12周。这些练习将用于手臂和腿部,自我载荷类型以及外部重量。对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练。随后,将在12周抵抗训练计划完成后的第三和第六个月进行评估志愿者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
上臂的乳腺癌体育活动淋巴水肿行为:抵抗训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 58名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题: “有监督的抵抗训练对与乳腺癌相关淋巴水肿的高风险生活质量和手臂体积的影响:随机对照试验(强-B)的研究方案”
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:抵抗训练组
每周两次监督和小组,在12周内
行为:抵抗训练
电阻训练将用于手臂和腿部,自我载荷类型和外部重量。

没有干预:对照组
对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练
结果措施
主要结果指标
  1. 欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量C-30(QOL-C30)问卷调查的欧洲研究与治疗组织的生活质量的基线变化在3、6和9个月。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织C-30是一项自我管理和经过验证的问卷,以评估癌症患者与健康相关的生活质量。已通过西班牙语和智利人口进行了验证。它由九个多项目量表和六个单项组成。多项目是五个功能量表(身体,角色,认知,情感和社交),三个症状量表(疲劳,疼痛,恶心和呕吐),以及全球的健康和生活质量量表以及六个单一项目。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。因此,功能量表的高分代表高 /健康的功能水平,全球健康状况 / QOL的高分代表高质量质量,但症状量表 /项目的高分是高度的症状 /问题。 。

  2. 在3、6和9个月时,从臂淋巴水肿的基线变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    Perometer被认为是确定研究中淋巴水肿的黄金标准。是体积测量中有效且可靠的工具。它决定以毫升和百分比表示的体积值。一只臂和另一只手臂之间的差异为200 mL或10%被认为是显着的。


次要结果度量
  1. 在3、6和9个月的身体健身6分钟步行测试中,从基线变化。 [时间范围:基线和3、6和9个月。这是给予的
    六分钟的步行测试是对心脏呼吸症的功能测试。在癌症成年人中有效且可靠。结果以米为单位表示。变化20-30米是显着的。

  2. 在3、6和9个月的液压手工测功机上的基线从基线中的手握强度变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    测功机评估最大自愿握力强度(以千克测量)。每个受试者将进行六项试验,每只手臂进行三项试验,并具有交替的双边序列。结果将分别基于三个试验的最佳标点符号。健康智利妇女的百分位数有规范价值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在组织学上证实,新诊断为I-III期乳腺癌
  • 计划接受辅助后化疗的患者。
  • 腋窝解剖的部分或总乳房切除术。
  • 哨兵淋巴结清扫术的部分或总乳房切除术,体重指数在30.0至39.9 kg/m2之间。
  • 批准其治疗医师参加亚最大生理健身测试和低至中等的进行性耐药性运动计划。

排除标准:

  • LIMB间体积差大于200 mL或10%。
  • 先前的抗肿瘤治疗(化学疗法,放疗或内分泌疗法)。
  • 乳腺癌IV期
  • 无法参加与其他医学问题有关的锻炼计划。
  • 被确定为与美国运动医学学院建议有关的剧烈运动行为。
  • 体重指数低于18.5 kg/m2或大于40 kg/m2。
  • 怀孕。
  • 流利和对西班牙语的理解。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:KarolRamírez博士(C) 22 3541168 kramirezp@uc.cl

赞助商和合作者
Pontificia Universidad Catolica de Chile
格拉纳达大学
国家健康研究与发展基金,智利
医院Sotero del Rio博士
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:艾琳·坎塔罗(Irene Cantarero),博士格拉纳达大学
首席研究员: KarolRamírez博士(C) Pontificia Universidad Catolica de Chile
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月27日)
  • 欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量C-30(QOL-C30)问卷调查的欧洲研究与治疗组织的生活质量的基线变化在3、6和9个月。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织C-30是一项自我管理和经过验证的问卷,以评估癌症患者与健康相关的生活质量。已通过西班牙语和智利人口进行了验证。它由九个多项目量表和六个单项组成。多项目是五个功能量表(身体,角色,认知,情感和社交),三个症状量表(疲劳,疼痛,恶心和呕吐),以及全球的健康和生活质量量表以及六个单一项目。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。因此,功能量表的高分代表高 /健康的功能水平,全球健康状况 / QOL的高分代表高质量质量,但症状量表 /项目的高分是高度的症状 /问题。 。
  • 在3、6和9个月时,从臂淋巴水肿的基线变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    Perometer被认为是确定研究中淋巴水肿的黄金标准。是体积测量中有效且可靠的工具。它决定以毫升和百分比表示的体积值。一只臂和另一只手臂之间的差异为200 mL或10%被认为是显着的。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • 欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量C-30(QOL-C30)问卷调查的欧洲研究与治疗组织的生活质量的基线变化在3、6和9个月。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    EORTC QOL-C30是一项自我管理,经过验证的问卷,可评估癌症患者与健康相关的生活质量。已通过西班牙语和智利人口进行了验证。它由九个多项目量表组成:五个功能量表(身体,角色,认知,情感和社交),三个症状量表(疲劳,疼痛,恶心和呕吐)以及全球健康和生活质量规模。
  • 在3、6和9个月时,从臂淋巴水肿的基线变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    Perometer被认为是确定研究中淋巴水肿的黄金标准。是体积测量中有效且可靠的工具。它决定以毫升和百分比表示的体积值。一只臂和另一只手臂之间的差异为200 mL或10%被认为是显着的。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • 在3、6和9个月的身体健身6分钟步行测试中,从基线变化。 [时间范围:基线和3、6和9个月。这是给予的
    六分钟的步行测试是对心脏呼吸症的功能测试。在癌症成年人中有效且可靠。结果以米为单位表示。变化20-30米是显着的。
  • 在3、6和9个月的液压手工测功机上的基线从基线中的手握强度变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    测功机评估最大自愿握力强度(以千克测量)。每个受试者将进行六项试验,每只手臂进行三项试验,并具有交替的双边序列。结果将分别基于三个试验的最佳标点符号。健康智利妇女的百分位数有规范价值。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE乳腺癌淋巴水肿风险的女性的监督抗药性训练
官方标题ICMJE “有监督的抵抗训练对与乳腺癌相关淋巴水肿的高风险生活质量和手臂体积的影响:随机对照试验(强-B)的研究方案”
简要摘要

乳腺癌(BC)是智利最常见的肿瘤,其医疗治疗可导致高生存率。三分之一的幸存者将发展与BC相关的淋巴水肿淋巴水肿是一种慢性疾病,其特征是同侧手臂的体积增加。较高的体积与身体功能降低和生活质量有关。最近的研究表明,耐药性训练可以通过增加肌肉质量发育,改善患者的身体功能和生活质量来控制ARM体积。据我们所知,尚无研究分析与BC相关淋巴水肿风险对生活质量风险的女性的抗药性训练计划的影响。这项研究的目的是与经常进行物理疗法管理的对照组相比,抗性化疗和BC相关淋巴水肿的高风险的耐药性训练对生活质量的影响,这不包括耐药性训练。

这是一项随机对照研究。它将在Complejo差异苏特罗·德尔·里奥(SoterodelRío)博士举行,该博士将接受来自东南大都会卫生服务的所有患者。参与者:将招募116名接受腋窝淋巴结清扫术或肥胖症的辅助化疗的妇女。生活质量将通过欧洲研究和治疗组织的癌症生活质量C-30(EORTC QLQ C30)问卷进行评估,并在智利验证;使用光电设备的手臂之间的体积差异;六分钟步行测试的身体功能;并带有测功机的手夹。志愿者将被随机分配到阻力训练组或对照组。阻力训练小组将包括每周两次监督会议,持续12周。这些练习将用于手臂和腿部,自我载荷类型以及外部重量。对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练。随后,将在12周抵抗训练计划完成后的第三和第六个月进行评估志愿者。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:抵抗训练
电阻训练将用于手臂和腿部,自我载荷类型和外部重量。
研究臂ICMJE
  • 实验:抵抗训练组
    每周两次监督和小组,在12周内
    干预:行为:抵抗训练
  • 没有干预:对照组
    对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月24日)
58
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在组织学上证实,新诊断为I-III期乳腺癌
  • 计划接受辅助后化疗的患者。
  • 腋窝解剖的部分或总乳房切除术。
  • 哨兵淋巴结清扫术的部分或总乳房切除术,体重指数在30.0至39.9 kg/m2之间。
  • 批准其治疗医师参加亚最大生理健身测试和低至中等的进行性耐药性运动计划。

排除标准:

  • LIMB间体积差大于200 mL或10%。
  • 先前的抗肿瘤治疗(化学疗法,放疗或内分泌疗法)。
  • 乳腺癌IV期
  • 无法参加与其他医学问题有关的锻炼计划。
  • 被确定为与美国运动医学学院建议有关的剧烈运动行为。
  • 体重指数低于18.5 kg/m2或大于40 kg/m2。
  • 怀孕。
  • 流利和对西班牙语的理解。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:KarolRamírez博士(C) 22 3541168 kramirezp@uc.cl
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04821609
其他研究ID编号ICMJE SA20I0060
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Pontificia Universidad Catolica de Chile
研究赞助商ICMJE Pontificia Universidad Catolica de Chile
合作者ICMJE
  • 格拉纳达大学
  • 国家健康研究与发展基金,智利
  • 医院Sotero del Rio博士
研究人员ICMJE
研究主任:艾琳·坎塔罗(Irene Cantarero),博士格拉纳达大学
首席研究员: KarolRamírez博士(C) Pontificia Universidad Catolica de Chile
PRS帐户Pontificia Universidad Catolica de Chile
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

乳腺癌(BC)是智利最常见的肿瘤,其医疗治疗可导致高生存率。三分之一的幸存者将发展与BC相关的淋巴水肿淋巴水肿是一种慢性疾病,其特征是同侧手臂的体积增加。较高的体积与身体功能降低和生活质量有关。最近的研究表明,耐药性训练可以通过增加肌肉质量发育,改善患者的身体功能和生活质量来控制ARM体积。据我们所知,尚无研究分析与BC相关淋巴水肿风险对生活质量风险的女性的抗药性训练计划的影响。这项研究的目的是与经常进行物理疗法管理的对照组相比,抗性化疗和BC相关淋巴水肿的高风险的耐药性训练对生活质量的影响,这不包括耐药性训练。

这是一项随机对照研究。它将在Complejo差异苏特罗·德尔·里奥(SoterodelRío)博士举行,该博士将接受来自东南大都会卫生服务的所有患者。参与者:将招募116名接受腋窝淋巴结清扫术或肥胖症' target='_blank'>肥胖症的辅助化疗的妇女。生活质量将通过欧洲研究和治疗组织的癌症生活质量C-30(EORTC QLQ C30)问卷进行评估,并在智利验证;使用光电设备的手臂之间的体积差异;六分钟步行测试的身体功能;并带有测功机的手夹。志愿者将被随机分配到阻力训练组或对照组。阻力训练小组将包括每周两次监督会议,持续12周。这些练习将用于手臂和腿部,自我载荷类型以及外部重量。对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练。随后,将在12周抵抗训练计划完成后的第三和第六个月进行评估志愿者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
上臂的乳腺癌体育活动淋巴水肿行为:抵抗训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 58名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题: “有监督的抵抗训练对与乳腺癌相关淋巴水肿的高风险生活质量和手臂体积的影响:随机对照试验(强-B)的研究方案”
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:抵抗训练组
每周两次监督和小组,在12周内
行为:抵抗训练
电阻训练将用于手臂和腿部,自我载荷类型和外部重量。

没有干预:对照组
对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练
结果措施
主要结果指标
  1. 欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量C-30(QOL-C30)问卷调查的欧洲研究与治疗组织的生活质量的基线变化在3、6和9个月。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织C-30是一项自我管理和经过验证的问卷,以评估癌症患者与健康相关的生活质量。已通过西班牙语和智利人口进行了验证。它由九个多项目量表和六个单项组成。多项目是五个功能量表(身体,角色,认知,情感和社交),三个症状量表(疲劳,疼痛,恶心和呕吐),以及全球的健康和生活质量量表以及六个单一项目。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。因此,功能量表的高分代表高 /健康的功能水平,全球健康状况 / QOL的高分代表高质量质量,但症状量表 /项目的高分是高度的症状 /问题。 。

  2. 在3、6和9个月时,从臂淋巴水肿的基线变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    Perometer被认为是确定研究中淋巴水肿的黄金标准。是体积测量中有效且可靠的工具。它决定以毫升和百分比表示的体积值。一只臂和另一只手臂之间的差异为200 mL或10%被认为是显着的。


次要结果度量
  1. 在3、6和9个月的身体健身6分钟步行测试中,从基线变化。 [时间范围:基线和3、6和9个月。这是给予的
    六分钟的步行测试是对心脏呼吸症的功能测试。在癌症成年人中有效且可靠。结果以米为单位表示。变化20-30米是显着的。

  2. 在3、6和9个月的液压手工测功机上的基线从基线中的手握强度变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    测功机评估最大自愿握力强度(以千克测量)。每个受试者将进行六项试验,每只手臂进行三项试验,并具有交替的双边序列。结果将分别基于三个试验的最佳标点符号。健康智利妇女的百分位数有规范价值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在组织学上证实,新诊断为I-III期乳腺癌
  • 计划接受辅助后化疗的患者。
  • 腋窝解剖的部分或总乳房切除术。
  • 哨兵淋巴结清扫术的部分或总乳房切除术,体重指数在30.0至39.9 kg/m2之间。
  • 批准其治疗医师参加亚最大生理健身测试和低至中等的进行性耐药性运动计划。

排除标准:

  • LIMB间体积差大于200 mL或10%。
  • 先前的抗肿瘤治疗(化学疗法,放疗或内分泌疗法)。
  • 乳腺癌IV期
  • 无法参加与其他医学问题有关的锻炼计划。
  • 被确定为与美国运动医学学院建议有关的剧烈运动行为。
  • 体重指数低于18.5 kg/m2或大于40 kg/m2。
  • 怀孕。
  • 流利和对西班牙语的理解。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:KarolRamírez博士(C) 22 3541168 kramirezp@uc.cl

赞助商和合作者
Pontificia Universidad Catolica de Chile
格拉纳达大学
国家健康研究与发展基金,智利
医院Sotero del Rio博士
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:艾琳·坎塔罗(Irene Cantarero),博士格拉纳达大学
首席研究员: KarolRamírez博士(C) Pontificia Universidad Catolica de Chile
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月1日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月27日)
  • 欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量C-30(QOL-C30)问卷调查的欧洲研究与治疗组织的生活质量的基线变化在3、6和9个月。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    欧洲癌症生活质量研究和治疗组织C-30是一项自我管理和经过验证的问卷,以评估癌症患者与健康相关的生活质量。已通过西班牙语和智利人口进行了验证。它由九个多项目量表和六个单项组成。多项目是五个功能量表(身体,角色,认知,情感和社交),三个症状量表(疲劳,疼痛,恶心和呕吐),以及全球的健康和生活质量量表以及六个单一项目。所有量表和单项量度的分数范围从0到100。高尺度得分代表较高的响应水平。因此,功能量表的高分代表高 /健康的功能水平,全球健康状况 / QOL的高分代表高质量质量,但症状量表 /项目的高分是高度的症状 /问题。 。
  • 在3、6和9个月时,从臂淋巴水肿的基线变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    Perometer被认为是确定研究中淋巴水肿的黄金标准。是体积测量中有效且可靠的工具。它决定以毫升和百分比表示的体积值。一只臂和另一只手臂之间的差异为200 mL或10%被认为是显着的。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • 欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量C-30(QOL-C30)问卷调查的欧洲研究与治疗组织的生活质量的基线变化在3、6和9个月。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    EORTC QOL-C30是一项自我管理,经过验证的问卷,可评估癌症患者与健康相关的生活质量。已通过西班牙语和智利人口进行了验证。它由九个多项目量表组成:五个功能量表(身体,角色,认知,情感和社交),三个症状量表(疲劳,疼痛,恶心和呕吐)以及全球健康和生活质量规模。
  • 在3、6和9个月时,从臂淋巴水肿的基线变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    Perometer被认为是确定研究中淋巴水肿的黄金标准。是体积测量中有效且可靠的工具。它决定以毫升和百分比表示的体积值。一只臂和另一只手臂之间的差异为200 mL或10%被认为是显着的。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月24日)
  • 在3、6和9个月的身体健身6分钟步行测试中,从基线变化。 [时间范围:基线和3、6和9个月。这是给予的
    六分钟的步行测试是对心脏呼吸症的功能测试。在癌症成年人中有效且可靠。结果以米为单位表示。变化20-30米是显着的。
  • 在3、6和9个月的液压手工测功机上的基线从基线中的手握强度变化。 [时间范围:基线,3、6和9个月。这是给予的
    测功机评估最大自愿握力强度(以千克测量)。每个受试者将进行六项试验,每只手臂进行三项试验,并具有交替的双边序列。结果将分别基于三个试验的最佳标点符号。健康智利妇女的百分位数有规范价值。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE乳腺癌淋巴水肿风险的女性的监督抗药性训练
官方标题ICMJE “有监督的抵抗训练对与乳腺癌相关淋巴水肿的高风险生活质量和手臂体积的影响:随机对照试验(强-B)的研究方案”
简要摘要

乳腺癌(BC)是智利最常见的肿瘤,其医疗治疗可导致高生存率。三分之一的幸存者将发展与BC相关的淋巴水肿淋巴水肿是一种慢性疾病,其特征是同侧手臂的体积增加。较高的体积与身体功能降低和生活质量有关。最近的研究表明,耐药性训练可以通过增加肌肉质量发育,改善患者的身体功能和生活质量来控制ARM体积。据我们所知,尚无研究分析与BC相关淋巴水肿风险对生活质量风险的女性的抗药性训练计划的影响。这项研究的目的是与经常进行物理疗法管理的对照组相比,抗性化疗和BC相关淋巴水肿的高风险的耐药性训练对生活质量的影响,这不包括耐药性训练。

这是一项随机对照研究。它将在Complejo差异苏特罗·德尔·里奥(SoterodelRío)博士举行,该博士将接受来自东南大都会卫生服务的所有患者。参与者:将招募116名接受腋窝淋巴结清扫术或肥胖症' target='_blank'>肥胖症的辅助化疗的妇女。生活质量将通过欧洲研究和治疗组织的癌症生活质量C-30(EORTC QLQ C30)问卷进行评估,并在智利验证;使用光电设备的手臂之间的体积差异;六分钟步行测试的身体功能;并带有测功机的手夹。志愿者将被随机分配到阻力训练组或对照组。阻力训练小组将包括每周两次监督会议,持续12周。这些练习将用于手臂和腿部,自我载荷类型以及外部重量。对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练。随后,将在12周抵抗训练计划完成后的第三和第六个月进行评估志愿者。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:抵抗训练
电阻训练将用于手臂和腿部,自我载荷类型和外部重量。
研究臂ICMJE
  • 实验:抵抗训练组
    每周两次监督和小组,在12周内
    干预:行为:抵抗训练
  • 没有干预:对照组
    对照组将遵循通常的物理治疗管理,其中不包括抵抗训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月24日)
58
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在组织学上证实,新诊断为I-III期乳腺癌
  • 计划接受辅助后化疗的患者。
  • 腋窝解剖的部分或总乳房切除术。
  • 哨兵淋巴结清扫术的部分或总乳房切除术,体重指数在30.0至39.9 kg/m2之间。
  • 批准其治疗医师参加亚最大生理健身测试和低至中等的进行性耐药性运动计划。

排除标准:

  • LIMB间体积差大于200 mL或10%。
  • 先前的抗肿瘤治疗(化学疗法,放疗或内分泌疗法)。
  • 乳腺癌IV期
  • 无法参加与其他医学问题有关的锻炼计划。
  • 被确定为与美国运动医学学院建议有关的剧烈运动行为。
  • 体重指数低于18.5 kg/m2或大于40 kg/m2。
  • 怀孕。
  • 流利和对西班牙语的理解。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:KarolRamírez博士(C) 22 3541168 kramirezp@uc.cl
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04821609
其他研究ID编号ICMJE SA20I0060
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Pontificia Universidad Catolica de Chile
研究赞助商ICMJE Pontificia Universidad Catolica de Chile
合作者ICMJE
  • 格拉纳达大学
  • 国家健康研究与发展基金,智利
  • 医院Sotero del Rio博士
研究人员ICMJE
研究主任:艾琳·坎塔罗(Irene Cantarero),博士格拉纳达大学
首席研究员: KarolRamírez博士(C) Pontificia Universidad Catolica de Chile
PRS帐户Pontificia Universidad Catolica de Chile
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院