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与神经病（SLN）相关的对称脂肪瘤的氢化可的松治疗：N-1-1研究氢化可的松治疗与神经性脂肪（SLN）相关的对称脂肪瘤（SLN）：N-1-1 SLN（N-OF-1 SLN）
在内科医学系和荷兰鹿特丹伊拉斯mus MC的神经病学系和神经病学系中，看到了与神经病（SLN）相关的对称脂肪症的年轻妇女。由于神经病和突出的宫颈和生殖脂肪瘤，患者出现了平衡问题。过去，患者在短时间内接受过类固醇治疗。患者注意到，作为“副作用”，在此治疗期间，脂肪瘤缩水，平衡问题几乎消失了。投诉在戒断类固醇后重新出现。在当前的研究中，将在N-OF-1试验中研究类固醇治疗在该单一患者中的有用性。
主要目的：确定氢化可的松治疗对SLN患者在单个水平上的神经病治疗的功效，并用Rasch-Build-Build-Build Bund-Build Buned Bundy Budy sability量表（RODS）评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 对称的脂质，多个 | 药物：氢化可的松药物：安慰剂 | 阶段3 |
在荷兰鹿特丹的伊拉斯mus MC，内科医学 - 内分泌学系和神经病学系，在内科医学 - 内分泌学系和神经病学系中看到了与神经病（SLN）相关的年轻女性。 SLN是一种罕见的疾病，其特征是MFN2基因中的C.2119C> T P.R707W的纯合突变引起的对称脂肪瘤和神经病。文献中只有7例SLN。由于神经病和突出的宫颈和生殖脂肪瘤，患者出现了平衡问题。过去，由于怀疑肾上腺功能不全，该患者在短时间内接受了类固醇（泼尼松龙）治疗。患者注意到，作为“副作用”，在此治疗期间，脂肪瘤缩水，平衡问题几乎消失了。然而，正如综合测试表明肾上腺功能是正常的，类固醇治疗的锥形治疗并重新出现。在我们的门诊诊所的后续访问中，该患者要求再次接受类固醇治疗投诉。由于没有关于类固醇治疗对平衡问题和SLN患者脂肪瘤大小的影响的文献，因此在N-OF-1试验中研究了类固醇治疗的有用性，以改善该患者的临床护理。
主要目的：确定氢化可的松治疗对SLN患者在单个水平上的神经病治疗的功效，并用Rasch-Build-Build-Build Bund-Build Buned Bundy Budy sability量表（RODS）评估。
次要目标：确定氢化可的松治疗对颈部脂肪瘤的大小，医学研究委员会（MRC）总分的影响以及对患者和患者环境很重要的特定个性化目标（目标达到目标缩放） （气体））。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | N-OF-1研究被认为是一种可靠且合适的设计，可以评估单个级别的治疗功效。该研究将由两个周期组成，每两个活跃的治疗或安慰剂，一个磨合期，逐渐减少的时间和一个洗净期。在每个循环中，氢化可的松和安慰剂周期的序列是随机的。 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 参与者和调查员都被掩盖了。研究人员还是护理提供者和成果评估员。统计学家和临床药剂师没有盲。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 与神经病（SLN）相关的对称脂肪瘤的氢化可的松治疗：N-OF-1研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氢化可的松 10-5-5的氢化可的松（20毫克/天）：0700H时10毫克，1200h时5毫克和1700h时5毫克。氢化可的松周期持续10周。总共有两个氢化可的松时期。 | 药物：氢化可的松 氢化可的松是口服的。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂（20毫克/天）的10-5-5时间表：0700h时10毫克，1200h时5毫克和1700h时5毫克。安慰剂周期持续10周。总共有两个安慰剂期。 | 药物：安慰剂 安慰剂是口服的。 |
- Rasch建造的总体残疾量表（RODS）[时间范围：基线至414天]
- 脂肪瘤的大小[时间范围：基线至414天]
- 医学研究委员会（MRC）sumscore [时间范围：基线至414天]MRC SumScore是测量肌肉力量的经过验证的工具，必须由医生，护士，物理治疗师或其他专业人员进行。分数的范围为1到5。较高的分数意味着更好的结果。
- 目标达到缩放（气体）[时间范围：基线至414天]气体是一种个性化的结果指标，在与患者协商时，定义了几个个人目标和相应的缩放量。缩放是标准化的，这使得可以可靠地衡量患者情况的变化。水平从-3到+2。更高的水平意味着更好的结果。预定义的个人目标是对治疗有效性的衡量。如果可能，将设定三个目标。
| 符合研究资格的年龄： | 31岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
该研究是专为特定女性患者设计的。病人目前31岁。由于该研究是专门为该患者设计的，因此没有正式的纳入和排除标准。但是，当患者怀孕时，该研究将停止，因为这会影响主要和次要结局指标。
纳入标准：
- N/A。
排除标准：
- 怀孕
| 联系人：医学博士Laura de Graaff博士 | +31618843010 | l.Degraaff@erasmusmc.nl |
| 荷兰 | |
| Erasmus MC | |
| 鹿特丹，荷兰Zuid-Holland，3015GD | |
| 联系人：劳拉·德·格拉夫（Laura de Graaff），医学博士，博士+31618843010 l.degraaff@erasmusmc.nl | |
| 首席研究员： | 劳拉·德·格拉夫（Laura de Graaff），医学博士 | 内科部 - 内分泌学，伊拉斯mc MC，鹿特丹，荷兰 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Rasch建造的总体残疾量表（RODS）[时间范围：基线至414天] | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与神经病（SLN）相关的对称脂肪瘤的氢化可的松治疗：N-1-1研究氢化可的松处理与神经性脂肪（SLN）相关的对称脂肪瘤（SLN）：N-OF-1研究 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 与神经病（SLN）相关的对称脂肪瘤的氢化可的松治疗：N-OF-1研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 在内科医学系和荷兰鹿特丹伊拉斯mus MC的神经病学系和神经病学系中，看到了与神经病（SLN）相关的对称脂肪症的年轻妇女。由于神经病和突出的宫颈和生殖脂肪瘤，患者出现了平衡问题。过去，患者在短时间内接受过类固醇治疗。患者注意到，作为“副作用”，在此治疗期间，脂肪瘤缩水，平衡问题几乎消失了。投诉在戒断类固醇后重新出现。在当前的研究中，将在N-OF-1试验中研究类固醇治疗在该单一患者中的有用性。 主要目的：确定氢化可的松治疗对SLN患者在单个水平上的神经病治疗的功效，并用Rasch-Build-Build-Build Bund-Build Buned Bundy Budy sability量表（RODS）评估。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 在荷兰鹿特丹的伊拉斯mus MC，内科医学 - 内分泌学系和神经病学系，在内科医学 - 内分泌学系和神经病学系中看到了与神经病（SLN）相关的年轻女性。 SLN是一种罕见的疾病，其特征是MFN2基因中的C.2119C> T P.R707W的纯合突变引起的对称脂肪瘤和神经病。文献中只有7例SLN。由于神经病和突出的宫颈和生殖脂肪瘤，患者出现了平衡问题。过去，由于怀疑肾上腺功能不全，该患者在短时间内接受了类固醇（泼尼松龙）治疗。患者注意到，作为“副作用”，在此治疗期间，脂肪瘤缩水，平衡问题几乎消失了。然而，正如综合测试表明肾上腺功能是正常的，类固醇治疗的锥形治疗并重新出现。在我们的门诊诊所的后续访问中，该患者要求再次接受类固醇治疗投诉。由于没有关于类固醇治疗对平衡问题和SLN患者脂肪瘤大小的影响的文献，因此在N-OF-1试验中研究了类固醇治疗的有用性，以改善该患者的临床护理。 主要目的：确定氢化可的松治疗对SLN患者在单个水平上的神经病治疗的功效，并用Rasch-Build-Build-Build Bund-Build Buned Bundy Budy sability量表（RODS）评估。 次要目标：确定氢化可的松治疗对颈部脂肪瘤的大小，医学研究委员会（MRC）总分的影响以及对患者和患者环境很重要的特定个性化目标（目标达到目标缩放） （气体））。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： N-OF-1研究被认为是一种可靠且合适的设计，可以评估单个级别的治疗功效。该研究将由两个周期组成，每两个活跃的治疗或安慰剂，一个磨合期，逐渐减少的时间和一个洗净期。在每个循环中，氢化可的松和安慰剂周期的序列是随机的。 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 参与者和调查员都被掩盖了。研究人员还是护理提供者和成果评估员。统计学家和临床药剂师没有盲。 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 对称的脂质，多个 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 该研究是专为特定女性患者设计的。病人目前31岁。由于该研究是专门为该患者设计的，因此没有正式的纳入和排除标准。但是，当患者怀孕时，该研究将停止，因为这会影响主要和次要结局指标。 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 31岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04821583 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | n-1 sln | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 博士Laura CG De Graaff-Herder，Erasmus医疗中心 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
在内科医学系和荷兰鹿特丹伊拉斯mus MC的神经病学系和神经病学系中，看到了与神经病（SLN）相关的对称脂肪症的年轻妇女。由于神经病和突出的宫颈和生殖脂肪瘤，患者出现了平衡问题。过去，患者在短时间内接受过类固醇治疗。患者注意到，作为“副作用”，在此治疗期间，脂肪瘤缩水，平衡问题几乎消失了。投诉在戒断类固醇后重新出现。在当前的研究中，将在N-OF-1试验中研究类固醇治疗在该单一患者中的有用性。
主要目的：确定可的松' target='_blank'>氢化可的松治疗对SLN患者在单个水平上的神经病治疗的功效，并用Rasch-Build-Build-Build Bund-Build Buned Bundy Budy sability量表（RODS）评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 对称的脂质，多个 | 药物：可的松' target='_blank'>氢化可的松药物：安慰剂 | 阶段3 |
在荷兰鹿特丹的伊拉斯mus MC，内科医学 - 内分泌学系和神经病学系，在内科医学 - 内分泌学系和神经病学系中看到了与神经病（SLN）相关的年轻女性。 SLN是一种罕见的疾病，其特征是MFN2基因中的C.2119C> T P.R707W的纯合突变引起的对称脂肪瘤和神经病。文献中只有7例SLN。由于神经病和突出的宫颈和生殖脂肪瘤，患者出现了平衡问题。过去，由于怀疑肾上腺功能不全，该患者在短时间内接受了类固醇（泼尼松龙）治疗。患者注意到，作为“副作用”，在此治疗期间，脂肪瘤缩水，平衡问题几乎消失了。然而，正如综合测试表明肾上腺功能是正常的，类固醇治疗的锥形治疗并重新出现。在我们的门诊诊所的后续访问中，该患者要求再次接受类固醇治疗投诉。由于没有关于类固醇治疗对平衡问题和SLN患者脂肪瘤大小的影响的文献，因此在N-OF-1试验中研究了类固醇治疗的有用性，以改善该患者的临床护理。
主要目的：确定可的松' target='_blank'>氢化可的松治疗对SLN患者在单个水平上的神经病治疗的功效，并用Rasch-Build-Build-Build Bund-Build Buned Bundy Budy sability量表（RODS）评估。
次要目标：确定可的松' target='_blank'>氢化可的松治疗对颈部脂肪瘤的大小，医学研究委员会（MRC）总分的影响以及对患者和患者环境很重要的特定个性化目标（目标达到目标缩放） （气体））。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | N-OF-1研究被认为是一种可靠且合适的设计，可以评估单个级别的治疗功效。该研究将由两个周期组成，每两个活跃的治疗或安慰剂，一个磨合期，逐渐减少的时间和一个洗净期。在每个循环中，可的松' target='_blank'>氢化可的松和安慰剂周期的序列是随机的。 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 参与者和调查员都被掩盖了。研究人员还是护理提供者和成果评估员。统计学家和临床药剂师没有盲。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 与神经病（SLN）相关的对称脂肪瘤的可的松' target='_blank'>氢化可的松治疗：N-OF-1研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：可的松' target='_blank'>氢化可的松 | 药物：可的松' target='_blank'>氢化可的松 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂（20毫克/天）的10-5-5时间表：0700h时10毫克，1200h时5毫克和1700h时5毫克。安慰剂周期持续10周。总共有两个安慰剂期。 | 药物：安慰剂 安慰剂是口服的。 |
- Rasch建造的总体残疾量表（RODS）[时间范围：基线至414天]
- 脂肪瘤的大小[时间范围：基线至414天]
- 医学研究委员会（MRC）sumscore [时间范围：基线至414天]MRC SumScore是测量肌肉力量的经过验证的工具，必须由医生，护士，物理治疗师或其他专业人员进行。分数的范围为1到5。较高的分数意味着更好的结果。
- 目标达到缩放（气体）[时间范围：基线至414天]气体是一种个性化的结果指标，在与患者协商时，定义了几个个人目标和相应的缩放量。缩放是标准化的，这使得可以可靠地衡量患者情况的变化。水平从-3到+2。更高的水平意味着更好的结果。预定义的个人目标是对治疗有效性的衡量。如果可能，将设定三个目标。
| 符合研究资格的年龄： | 31岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
该研究是专为特定女性患者设计的。病人目前31岁。由于该研究是专门为该患者设计的，因此没有正式的纳入和排除标准。但是，当患者怀孕时，该研究将停止，因为这会影响主要和次要结局指标。
纳入标准：
- N/A。
排除标准：
- 怀孕
| 联系人：医学博士Laura de Graaff博士 | +31618843010 | l.Degraaff@erasmusmc.nl |
| 荷兰 | |
| Erasmus MC | |
| 鹿特丹，荷兰Zuid-Holland，3015GD | |
| 联系人：劳拉·德·格拉夫（Laura de Graaff），医学博士，博士+31618843010 l.degraaff@erasmusmc.nl | |
| 首席研究员： | 劳拉·德·格拉夫（Laura de Graaff），医学博士 | 内科部 - 内分泌学，伊拉斯mc MC，鹿特丹，荷兰 |
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Rasch建造的总体残疾量表（RODS）[时间范围：基线至414天] | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与神经病（SLN）相关的对称脂肪瘤的可的松' target='_blank'>氢化可的松治疗：N-1-1研究可的松' target='_blank'>氢化可的松处理与神经性脂肪（SLN）相关的对称脂肪瘤（SLN）：N-OF-1研究 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 与神经病（SLN）相关的对称脂肪瘤的可的松' target='_blank'>氢化可的松治疗：N-OF-1研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 在内科医学系和荷兰鹿特丹伊拉斯mus MC的神经病学系和神经病学系中，看到了与神经病（SLN）相关的对称脂肪症的年轻妇女。由于神经病和突出的宫颈和生殖脂肪瘤，患者出现了平衡问题。过去，患者在短时间内接受过类固醇治疗。患者注意到，作为“副作用”，在此治疗期间，脂肪瘤缩水，平衡问题几乎消失了。投诉在戒断类固醇后重新出现。在当前的研究中，将在N-OF-1试验中研究类固醇治疗在该单一患者中的有用性。 主要目的：确定可的松' target='_blank'>氢化可的松治疗对SLN患者在单个水平上的神经病治疗的功效，并用Rasch-Build-Build-Build Bund-Build Buned Bundy Budy sability量表（RODS）评估。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 在荷兰鹿特丹的伊拉斯mus MC，内科医学 - 内分泌学系和神经病学系，在内科医学 - 内分泌学系和神经病学系中看到了与神经病（SLN）相关的年轻女性。 SLN是一种罕见的疾病，其特征是MFN2基因中的C.2119C> T P.R707W的纯合突变引起的对称脂肪瘤和神经病。文献中只有7例SLN。由于神经病和突出的宫颈和生殖脂肪瘤，患者出现了平衡问题。过去，由于怀疑肾上腺功能不全，该患者在短时间内接受了类固醇（泼尼松龙）治疗。患者注意到，作为“副作用”，在此治疗期间，脂肪瘤缩水，平衡问题几乎消失了。然而，正如综合测试表明肾上腺功能是正常的，类固醇治疗的锥形治疗并重新出现。在我们的门诊诊所的后续访问中，该患者要求再次接受类固醇治疗投诉。由于没有关于类固醇治疗对平衡问题和SLN患者脂肪瘤大小的影响的文献，因此在N-OF-1试验中研究了类固醇治疗的有用性，以改善该患者的临床护理。 主要目的：确定可的松' target='_blank'>氢化可的松治疗对SLN患者在单个水平上的神经病治疗的功效，并用Rasch-Build-Build-Build Bund-Build Buned Bundy Budy sability量表（RODS）评估。 次要目标：确定可的松' target='_blank'>氢化可的松治疗对颈部脂肪瘤的大小，医学研究委员会（MRC）总分的影响以及对患者和患者环境很重要的特定个性化目标（目标达到目标缩放） （气体））。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： N-OF-1研究被认为是一种可靠且合适的设计，可以评估单个级别的治疗功效。该研究将由两个周期组成，每两个活跃的治疗或安慰剂，一个磨合期，逐渐减少的时间和一个洗净期。在每个循环中，可的松' target='_blank'>氢化可的松和安慰剂周期的序列是随机的。 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 参与者和调查员都被掩盖了。研究人员还是护理提供者和成果评估员。统计学家和临床药剂师没有盲。 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 对称的脂质，多个 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 该研究是专为特定女性患者设计的。病人目前31岁。由于该研究是专门为该患者设计的，因此没有正式的纳入和排除标准。但是，当患者怀孕时，该研究将停止，因为这会影响主要和次要结局指标。 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 31岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04821583 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | n-1 sln | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 博士Laura CG De Graaff-Herder，Erasmus医疗中心 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊拉斯mus医疗中心 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
