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出境医 / 临床实验 / 评估接受癌症治疗（犬）的癌症患者中冠状病毒疾病的免疫原性（COVID-19）疫苗
评估接受癌症治疗（犬）的癌症患者中冠状病毒疾病的免疫原性（COVID-19）疫苗
研究描述
简要摘要：
这是对正在接受活跃癌症治疗，计划在14天同意或已进行干细胞移植的癌症患者中进行COVID-19疫苗后的前瞻性系列血样试验。癌症治疗和疫苗的给药不受研究的控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌肺癌黑色素瘤（皮肤） | 生物学：COVID-19疫苗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癌症疗法和联想疫苗的免疫原性（犬试验） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 化学疗法（IV和口服） | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
| 免疫疗法 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
| 化学疗法 +免疫疗法 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
| 细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
| 干细胞移植受者 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 几何平均滴度（GMT）在整个人群的每个时间点和所有同类群体的每个时间点具有相应的95％置信区间（CI）[时间范围：参与者将在：pfizer：基线，基线，，基础线上进行预定的血液采样（用于免疫原性评估）第21天，第51天，第111天，第201天。]Elecsys抗严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒2（COV 2）S定量测定
- 几何平均滴度（GMT）在整个人群的每个时间点和所有队列的分别（时间范围：参与者都会在现代：基线：基线，第29天，日，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 几何平均滴度（GMT）在整个人群的每个时间点和所有队列的分别（时间范围：参与者都会在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，参与者都会进行附表的血液采样（用于免疫原性评估），在整个人群的每个时间点和分别分别具有95％CI ，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 几何平均倍数上升（GMFR）在注射前基线上的每个基线后时间点上有相应95％CI [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估），at：for Moderna：基线：基线，第29天，第57天，第57天，日119，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 几何平均倍数上升（GMFR）在注射前基线上的每个基线后时间点上有相应95％CI [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估），at pfizer基线，第21天，第51天，第111天，第111天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 几何平均倍数上升（GMFR），每个基线后基线的每个基线后时间点的相应95％CI [时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，第57天，第57天，参与者进行计划的血液采样（用于免疫原性评估） ，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
次要结果度量 ：
- 每个队列的几何中位数，最小和最大测定滴度值[时间范围：参与者将进行预定的血液采样（用于免疫原性评估），网址：for Moderna：基线：基线，第29天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 每个队列的几何中值，最小和最大测定滴度值[时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估），at：for Pfizer：基线，第21天，第51天，第111天，第111天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 每个队列的几何中值，最小和最大测定效率值[时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估），网址为：For Johnson＆Johnson：基线：基线，第29天，第57天，第119天，第209天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 在注射时间点的基线折叠时间≥2的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：用于现代：基线：基线，第29天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将进行血液采样（用于免疫原性评估），在注射时间点（用于免疫原性评估）中，倍数≥2的受试者的百分比是：现代：基线，第29天，第57天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射时间点的基线折叠率≥3的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：现代：基线：基线，第29天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将进行血液采样（用于免疫原性评估），在注射时间点（用于免疫原性评估）中，倍数≥3的受试者的百分比是：现代：基线，第29天，第57天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在注射时间点，折叠率≥4的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：FOR ModernA：基线，第29天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将进行血液采样（用于免疫原性评估），在注射时间点（用于免疫原性评估）中，倍数≥4的受试者的百分比是：现代：基线，第29天，第57天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射后的基线折叠时间≥2的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：pfizer：pfizer：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点的基线折叠率≥2的受试者的百分比为95％CI [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：辉瑞：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射后的基线折叠时间≥3的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：辉瑞：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点的折叠率≥3受试者的百分比为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射后的基线折叠时间≥4的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：辉瑞：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点的基线折叠率≥4的受试者的百分比为95％CI [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：基线：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，第二天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每次注射时间点的基线折叠率≥3的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每次注射时间点的基线折叠率≥4的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射后的基线折叠时间≥4的受试者的百分比为95％CIS [时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 参与者或合法授权代表（LAR）了解这项研究的能力，以及参与者或LAR愿意签署书面知情同意书
- 男性和女性≥18岁
- 患有乳腺癌，肺癌，恶性黑色素瘤或患有干细胞移植或嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗的患者患有血液学恶性肿瘤。
如果在第4.1.4节中概述了其他癌症类型，包括血液学恶性肿瘤，包括它们接受治疗。
- 实体瘤患者和血液学恶性肿瘤患者：目前接受活性抗癌治疗，或计划在14天内开始使用静脉内细胞毒性化学疗法（口服或静脉内），单独进行化学免疫疗法组合，免疫疗法，一种口服CDK 4/6抑制剂。 （这不适用于干细胞移植和CAR T治疗的接受者）
- 治疗可能是新/辅助药物或转移性疾病
- 东方合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态（PS）0-2
排除标准：
*预期寿命<12个月
联系人和位置
联系人
| 联系人：KUCC导航 | 9135883671 | kucc_navigation@kumc.edu |
位置
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学癌症中心，韦斯特伍德校园 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66205 | |
| 联系人：KUCC导航913-588-3671 kucc_navigation@kumc.edu | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | Qamar Khan，医学博士 | 堪萨斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估接受癌症治疗的癌症患者的冠状病毒疾病的免疫原性（COVID-19） | ||||
| 官方头衔 | 癌症疗法和联想疫苗的免疫原性（犬试验） | ||||
| 简要摘要 | 这是对正在接受活跃癌症治疗，计划在14天同意或已进行干细胞移植的癌症患者中进行COVID-19疫苗后的前瞻性系列血样试验。癌症治疗和疫苗的给药不受研究的控制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受化学疗法，免疫疗法和/或口服抗癌药的乳腺癌，肺癌和黑色素瘤治疗的参与者，或进行了干细胞移植 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
如果在第4.1.4节中概述了其他癌症类型，包括血液学恶性肿瘤，包括它们接受治疗。
排除标准： *预期寿命<12个月 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04821570 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIT-2021-Canine | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是对正在接受活跃癌症治疗，计划在14天同意或已进行干细胞移植的癌症患者中进行COVID-19疫苗后的前瞻性系列血样试验。癌症治疗和疫苗的给药不受研究的控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌肺癌黑色素瘤（皮肤） | 生物学：COVID-19疫苗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癌症疗法和联想疫苗的免疫原性（犬试验） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 化学疗法（IV和口服） | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
| 免疫疗法 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
| 化学疗法 +免疫疗法 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
| 细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
| 干细胞移植受者 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 几何平均滴度（GMT）在整个人群的每个时间点和所有同类群体的每个时间点具有相应的95％置信区间（CI）[时间范围：参与者将在：pfizer：基线，基线，，基础线上进行预定的血液采样（用于免疫原性评估）第21天，第51天，第111天，第201天。]Elecsys抗严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒2（COV 2）S定量测定
- 几何平均滴度（GMT）在整个人群的每个时间点和所有队列的分别（时间范围：参与者都会在现代：基线：基线，第29天，日，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 几何平均滴度（GMT）在整个人群的每个时间点和所有队列的分别（时间范围：参与者都会在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，参与者都会进行附表的血液采样（用于免疫原性评估），在整个人群的每个时间点和分别分别具有95％CI ，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 几何平均倍数上升（GMFR）在注射前基线上的每个基线后时间点上有相应95％CI [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估），at：for Moderna：基线：基线，第29天，第57天，第57天，日119，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 几何平均倍数上升（GMFR）在注射前基线上的每个基线后时间点上有相应95％CI [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估），at pfizer基线，第21天，第51天，第111天，第111天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 几何平均倍数上升（GMFR），每个基线后基线的每个基线后时间点的相应95％CI [时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，第57天，第57天，参与者进行计划的血液采样（用于免疫原性评估） ，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
次要结果度量 ：
- 每个队列的几何中位数，最小和最大测定滴度值[时间范围：参与者将进行预定的血液采样（用于免疫原性评估），网址：for Moderna：基线：基线，第29天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 每个队列的几何中值，最小和最大测定滴度值[时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估），at：for Pfizer：基线，第21天，第51天，第111天，第111天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 每个队列的几何中值，最小和最大测定效率值[时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估），网址为：For Johnson＆Johnson：基线：基线，第29天，第57天，第119天，第209天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2 S定量测定
- 在注射时间点的基线折叠时间≥2的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：用于现代：基线：基线，第29天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将进行血液采样（用于免疫原性评估），在注射时间点（用于免疫原性评估）中，倍数≥2的受试者的百分比是：现代：基线，第29天，第57天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射时间点的基线折叠率≥3的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：现代：基线：基线，第29天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将进行血液采样（用于免疫原性评估），在注射时间点（用于免疫原性评估）中，倍数≥3的受试者的百分比是：现代：基线，第29天，第57天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在注射时间点，折叠率≥4的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：FOR ModernA：基线，第29天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将进行血液采样（用于免疫原性评估），在注射时间点（用于免疫原性评估）中，倍数≥4的受试者的百分比是：现代：基线，第29天，第57天，第57天，第57天，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射后的基线折叠时间≥2的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：pfizer：pfizer：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点的基线折叠率≥2的受试者的百分比为95％CI [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：辉瑞：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射后的基线折叠时间≥3的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：辉瑞：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点的折叠率≥3受试者的百分比为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射后的基线折叠时间≥4的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：辉瑞：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点的基线折叠率≥4的受试者的百分比为95％CI [时间范围：参与者将进行计划的血液采样（用于免疫原性评估）：辉瑞：基线：基线，第21天，第51天，第51天，第111天，第201天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，第二天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每次注射时间点的基线折叠率≥3的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每个注射时间点（95％CIS）[时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 每次注射时间点的基线折叠率≥4的受试者数量为95％CIS [时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
- 在每个注射后的基线折叠时间≥4的受试者的百分比为95％CIS [时间范围：参与者将在：Johnson＆Johnson：基线，第29天，日57，第119天，第209天]Elecsys抗SARS COV 2定量测定
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 参与者或合法授权代表（LAR）了解这项研究的能力，以及参与者或LAR愿意签署书面知情同意书
- 男性和女性≥18岁
- 患有乳腺癌，肺癌，恶性黑色素瘤或患有干细胞移植或嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗的患者患有血液学恶性肿瘤。
如果在第4.1.4节中概述了其他癌症类型，包括血液学恶性肿瘤，包括它们接受治疗。
- 实体瘤患者和血液学恶性肿瘤患者：目前接受活性抗癌治疗，或计划在14天内开始使用静脉内细胞毒性化学疗法（口服或静脉内），单独进行化学免疫疗法组合，免疫疗法，一种口服CDK 4/6抑制剂。 （这不适用于干细胞移植和CAR T治疗的接受者）
- 治疗可能是新/辅助药物或转移性疾病
- 东方合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态（PS）0-2
排除标准：
*预期寿命<12个月
联系人和位置
联系人
| 联系人：KUCC导航 | 9135883671 | kucc_navigation@kumc.edu |
位置
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学癌症中心，韦斯特伍德校园 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66205 | |
| 联系人：KUCC导航913-588-3671 kucc_navigation@kumc.edu | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | Qamar Khan，医学博士 | 堪萨斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估接受癌症治疗的癌症患者的冠状病毒疾病的免疫原性（COVID-19） | ||||
| 官方头衔 | 癌症疗法和联想疫苗的免疫原性（犬试验） | ||||
| 简要摘要 | 这是对正在接受活跃癌症治疗，计划在14天同意或已进行干细胞移植的癌症患者中进行COVID-19疫苗后的前瞻性系列血样试验。癌症治疗和疫苗的给药不受研究的控制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受化学疗法，免疫疗法和/或口服抗癌药的乳腺癌，肺癌和黑色素瘤治疗的参与者，或进行了干细胞移植 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 生物学：COVID-19疫苗 根据建议的给药时间表 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
如果在第4.1.4节中概述了其他癌症类型，包括血液学恶性肿瘤，包括它们接受治疗。
排除标准： *预期寿命<12个月 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04821570 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIT-2021-Canine | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
