病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 其他:pt pal其他:锻炼手册 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 单盲(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 添加自我引导锻炼计划对住院Covid-19患者功能结果的影响:一项随机前瞻性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:PT PAL 随机将实验性的ARM-PT PAL参与者通过PT_PAL接收锻炼说明。 PT PAL是一种移动健康技术,用于通过允许该团队发送基于网络的锻炼例程,调查和教育材料来促进护理团队与患者之间的沟通。 PT PAL应用程序捕获患者活动的依从性并报告 | 其他:PT PAL 患者将通过个性化锻炼来指导他们的主要物理治疗师。练习旨在提高肺功能,保持关节灵活性,肌肉力量平衡和流动性 |
主动比较器:锻炼手册 控制手臂的手册参与者随机进入此手臂将使用练习手册来获取其锻炼说明 | 其他:锻炼手册 患者将通过个性化锻炼来指导他们的主要物理治疗师。练习旨在提高肺功能,保持关节灵活性,肌肉力量,平衡和流动性 |
符合研究资格的年龄: | 18年至89岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
包容
排除
联系人:Vikram Madan,MPH | 2408933734 | vmadan@montefiore.org | |
联系人:医学博士Cecilia Vallejos | ccordova@montefiore.org |
美国,纽约 | |
蒙特菲奥尔医疗中心 | |
纽约,纽约,美国,10467 | |
联系人:Anne Ambrose,MD anneambr@montefiore.org | |
首席研究员:医学博士Anne Ambrose |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 住院Covid-19患者自我引导运动计划的可行性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 添加自我引导锻炼计划对住院Covid-19患者功能结果的影响:一项随机前瞻性研究 | ||||||||
简要摘要 | 研究人员的目的是进行一项研究,研究参加医院时参加自我引导锻炼计划的Covid患者的安全性和可行性研究。调查人员将测试两种锻炼教学形式,一种使用基于电话的应用程序,另一个使用印刷练习手册。 | ||||||||
详细说明 | COVID-19大流行导致全世界显着发病和死亡率。截至2021年3月16日,全球有超过1.19亿个证实的1900案件和260万人死亡。大多数Covid-19病例是轻度至中度的,导致症状发作后6周内缓解症状。 遵循中度至重度CoVID-19的感染,功能障碍可能由周围肌肉功能障碍(由于解剖学和瘦体重下降,ICU神经病,疲劳和低氧血症的影响),呼吸肌肉功能障碍(DBP功能障碍,功能功能呼吸障碍,功能障碍,疲劳和影响)可能受到支配。 ,以及运动引起的喉部阻塞),心脏障碍和衰减以及社会心理因素(焦虑,抑郁,内gui,睡眠障碍和依赖性)。 事实证明,体育锻炼是大多数慢性疾病和微生物感染的有效疗法,具有预防或治疗益处,涉及主要的免疫学介质和/或抗炎特性。另一种机制是,它可以通过防止肌肉力量下降,肌肉质量损失,减少夸张的心脏反应,减少血栓栓塞和改善肺功能来抵消长时间床头的影响。对COPD患者的先前研究表明,早期的肺部康复表明死亡率,住院时间和再入院的降低。 医生对允许COVID-19患者进行运动一直有些担忧。这对所有康复医学从业者来说也是关注的,研究人员试图更好地了解风险。该研究小组目前正在对988名Covid-19患者进行另一项回顾性研究,这表明不仅运动安全,而且增加运动干预措施的数量可以改善患者的功能状况,并可能降低死亡率。 下一步,研究人员提出了一项为期12个月的单一盲目可行性研究,以确定在已经接受两次30分钟/周治疗的患者人群中添加自我引导的运动是否可以改善患者的整体功能和认知结果。总体假设是,患有轻度至中度疾病的医院的Covid-19患者可以安全地进行这些运动并改善其身体和认知功能。进行本研究的目的是检查可行性并获得初步数据,以设计该或其他类似疾病的未来RCT研究。自助运动计划是由蒙特菲尔康复部在最初的Covid-19激增期间制定的。该手册已发表在《国际物理和康复医学学会杂志》上,并通过许多医学会网站分发。在过去的9个月中,进入蒙特菲奥尔医院的Covid-19患者在出院时一直在锻炼手册。程序中的练习分为3个级别。初始水平的重点是预防与Covid-19相关的肺并发症,并预防与Bedrest相关的大关节。下一个水平着重于提高坐姿,增强四肢和呼吸的辅助肌肉。最终级别的工作水平是站立平衡,大肌肉加强和建筑心肺耐力,研究人员将测试两种交付方式,一种使用印刷运动手册,另一种使用PT PAL(一种移动健康技术应用程序)。 PT PAL可以促进护理团队与患者之间的沟通,并允许该团队从其网络门户,锻炼程序,调查和教育材料发送给患者的移动设备。然后,PT PAL应用程序捕获了患者的活动依从性,并将这些结果报告回团队,包括有关患者状况和活动的图形摘要。研究人员已成功将PT PAL运动计划应用于蒙特菲奥尔医疗中心的其他患者人群(例如心力衰竭患者),该应用程序已在蒙特菲奥尔获得监管批准。 由康复医学医师,内科专家,康复治疗师,护理,医学生和研究人员组成的研究团队非常有效地进行研究,以有效,安全地进行研究。 调查人员将评估以下措施的变化
| ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 单盲(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 包容
排除
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至89岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04821531 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20201215 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 其他:pt pal其他:锻炼手册 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 单盲(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 添加自我引导锻炼计划对住院Covid-19患者功能结果的影响:一项随机前瞻性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:PT PAL 随机将实验性的ARM-PT PAL参与者通过PT_PAL接收锻炼说明。 PT PAL是一种移动健康技术,用于通过允许该团队发送基于网络的锻炼例程,调查和教育材料来促进护理团队与患者之间的沟通。 PT PAL应用程序捕获患者活动的依从性并报告 | 其他:PT PAL 患者将通过个性化锻炼来指导他们的主要物理治疗师。练习旨在提高肺功能,保持关节灵活性,肌肉力量平衡和流动性 |
主动比较器:锻炼手册 控制手臂的手册参与者随机进入此手臂将使用练习手册来获取其锻炼说明 | 其他:锻炼手册 患者将通过个性化锻炼来指导他们的主要物理治疗师。练习旨在提高肺功能,保持关节灵活性,肌肉力量,平衡和流动性 |
符合研究资格的年龄: | 18年至89岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
包容
排除
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 住院Covid-19患者自我引导运动计划的可行性 | ||||||||
官方标题ICMJE | 添加自我引导锻炼计划对住院Covid-19患者功能结果的影响:一项随机前瞻性研究 | ||||||||
简要摘要 | 研究人员的目的是进行一项研究,研究参加医院时参加自我引导锻炼计划的Covid患者的安全性和可行性研究。调查人员将测试两种锻炼教学形式,一种使用基于电话的应用程序,另一个使用印刷练习手册。 | ||||||||
详细说明 | COVID-19大流行导致全世界显着发病和死亡率。截至2021年3月16日,全球有超过1.19亿个证实的1900案件和260万人死亡。大多数Covid-19病例是轻度至中度的,导致症状发作后6周内缓解症状。 遵循中度至重度CoVID-19的感染,功能障碍可能由周围肌肉功能障碍(由于解剖学和瘦体重下降,ICU神经病,疲劳和低氧血症的影响),呼吸肌肉功能障碍(DBP功能障碍,功能功能呼吸障碍,功能障碍,疲劳和影响)可能受到支配。 ,以及运动引起的喉部阻塞),心脏障碍和衰减以及社会心理因素(焦虑,抑郁,内gui,睡眠障碍和依赖性)。 事实证明,体育锻炼是大多数慢性疾病和微生物感染的有效疗法,具有预防或治疗益处,涉及主要的免疫学介质和/或抗炎特性。另一种机制是,它可以通过防止肌肉力量下降,肌肉质量损失,减少夸张的心脏反应,减少血栓栓塞和改善肺功能来抵消长时间床头的影响。对COPD患者的先前研究表明,早期的肺部康复表明死亡率,住院时间和再入院的降低。 医生对允许COVID-19患者进行运动一直有些担忧。这对所有康复医学从业者来说也是关注的,研究人员试图更好地了解风险。该研究小组目前正在对988名Covid-19患者进行另一项回顾性研究,这表明不仅运动安全,而且增加运动干预措施的数量可以改善患者的功能状况,并可能降低死亡率。 下一步,研究人员提出了一项为期12个月的单一盲目可行性研究,以确定在已经接受两次30分钟/周治疗的患者人群中添加自我引导的运动是否可以改善患者的整体功能和认知结果。总体假设是,患有轻度至中度疾病的医院的Covid-19患者可以安全地进行这些运动并改善其身体和认知功能。进行本研究的目的是检查可行性并获得初步数据,以设计该或其他类似疾病的未来RCT研究。自助运动计划是由蒙特菲尔康复部在最初的Covid-19激增期间制定的。该手册已发表在《国际物理和康复医学学会杂志》上,并通过许多医学会网站分发。在过去的9个月中,进入蒙特菲奥尔医院的Covid-19患者在出院时一直在锻炼手册。程序中的练习分为3个级别。初始水平的重点是预防与Covid-19相关的肺并发症,并预防与Bedrest相关的大关节。下一个水平着重于提高坐姿,增强四肢和呼吸的辅助肌肉。最终级别的工作水平是站立平衡,大肌肉加强和建筑心肺耐力,研究人员将测试两种交付方式,一种使用印刷运动手册,另一种使用PT PAL(一种移动健康技术应用程序)。 PT PAL可以促进护理团队与患者之间的沟通,并允许该团队从其网络门户,锻炼程序,调查和教育材料发送给患者的移动设备。然后,PT PAL应用程序捕获了患者的活动依从性,并将这些结果报告回团队,包括有关患者状况和活动的图形摘要。研究人员已成功将PT PAL运动计划应用于蒙特菲奥尔医疗中心的其他患者人群(例如心力衰竭患者),该应用程序已在蒙特菲奥尔获得监管批准。 由康复医学医师,内科专家,康复治疗师,护理,医学生和研究人员组成的研究团队非常有效地进行研究,以有效,安全地进行研究。 调查人员将评估以下措施的变化
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 单盲(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||||||
干预ICMJE | |||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 包容
排除
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至89岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04821531 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20201215 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |