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出境医 / 临床实验 / 三星健康和ECG M-Trace Base II应用在中风后的次要预防中的应用
三星健康和ECG M-Trace Base II应用在中风后的次要预防中的应用
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是定量评估可能影响CVD事件重新发生的风险因素，并使用市售移动应用程序Samsung Health评估运动耐受性和ECG M-Trace基础的参数II评估心脏参数的应用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 移动应用二次预防中风 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3周 |
| 官方标题： | 三星健康和ECG M-Trace Base II应用的使用来评估运动耐受性作为脑中风后患者的次要预防 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 研究小组（冲程后） 该研究组由26例患者组成，其中缺血性脑中风在入院临床部门的14天内发生，并在Wiktor Dega矫正部临床康复部的神经系统康复部门住院。 |
| 对照组 对照组由从没有中风的医院工作人员招募的26名健康个体组成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 休息时的心率[时间范围：基线]每分钟心率
- 休息时的心率[时间范围：3周]每分钟心率
- SMWT之后的心率[时间范围：基线]每分钟心率
- SMWT之后的心率[时间范围：3周]每分钟心率
- SCT之后的心率[时间范围：基线]每分钟心率
- SCT之后的心率[时间范围：3周]每分钟心率
- 休息时的心律[时间范围：基线]心律解释ECG（常规或不规则）
- 休息时的心律[时间范围：3周]心律解释ECG（常规或不规则）
- SMWT之后的心律[时间范围：基线]心律解释ECG（常规或不规则）
- SMWT之后的心律[时间范围：3周]心律解释ECG（常规或不规则）
- SCT之后的心律[时间范围：基线]心律解释ECG（常规或不规则）
- SCT之后的心律[时间范围：3周]心律解释ECG（常规或不规则）
- 休息时的血压升高[时间范围：基线]血压值[mm/hg]
- 休息时血压升高[时间范围：3周]血压值[mm/hg]
- SMWT后血压升高[时间范围：基线]血压值[mm/hg]
- SMWT后血压升高[时间范围：3周]血压值[mm/hg]
- SCT后血压升高[时间范围：基线]血压值[mm/hg]
- SCT后血压升高[时间范围：3周]血压值[mm/hg]
- SMWT之后步行的距离[时间范围：基线]距离（米）
- SMWT之后的步行距离[时间范围：3周]距离（米）
- SCT之后步行的距离[时间范围：基线]距离（米）
- SCT之后步行的距离[时间范围：3周]距离（米）
- SMWT之后的步骤[时间范围：基线]步骤数（数字）
- SMWT之后的步骤[时间范围：3周]步骤数（数字）
- SCT之后的步骤[时间范围：基线]步骤数（数字）
- SCT之后的步骤[时间范围：3周]步骤数（数字）
- SMWT之后步行的速度[时间范围：基线]平均速度（km/h）
- SMWT之后步行的速度[时间范围：3周]平均速度（km/h）
- SCT之后步行的速度[时间范围：基线]平均速度（km/h）
- SCT之后步行的速度[时间范围：3周]平均速度（km/h）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 42年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究组（中风后）由26例患者（平均年龄54.9±7.1）组成，其中缺血性中风发生在入院前14天内。
对照组由从没有中风的医院工作人员招募的26个健康（平均年龄55.6±6.1）的人组成。
标准
击球后组的纳入标准如下：
- 缺血性中风第一集后出现偏瘫
- 诊断成像记录中确认的中风
- 洛维特（Lovett）的肌肉力量比例> 3
- 在巴瑟（Barthel）的日常生活中，巴特尔（Barthel
- 美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）的得分低于12
- 可用的有关反复CVD事件的评估危险因素的完整医疗记录
- 缺乏伴随肺部疾病，包括慢性阻塞性肺部疾病和支气管哮喘
卒中后组的排除标准如下：
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| 康复与理疗康复部 | |
| 波兰波兹南，61-545 | |
赞助商和合作者
波兹南医学科学大学
调查人员
| 首席研究员： | ewachlebuś | 波兹南医学科学大学诊所康复 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三星健康和ECG M-Trace Base II应用在中风后的次要预防中的应用 | ||||
| 官方头衔 | 三星健康和ECG M-Trace Base II应用的使用来评估运动耐受性作为脑中风后患者的次要预防 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是定量评估可能影响CVD事件重新发生的风险因素，并使用市售移动应用程序Samsung Health评估运动耐受性和ECG M-Trace基础的参数II评估心脏参数的应用。 | ||||
| 详细说明 | 在中风后组和对照组中，SMWT（六分钟步行测试）和SCT（楼梯攀爬测试）在坐姿上休息了10分钟。使用上述三星健康应用评估了测试性能的时间，步行距离和步骤以及最大步态速度和最大步态速度以及燃烧的卡路里。使用上述ECG M-Trace Base II应用程序评估了ECG结果。此外，评估了心脏病参数：收缩压（SBP）和舒张压（DBP），心率（HR）和动脉血液饱和度。测量值是在SCMT和SCT之后直接在静止和直接进行的。此外，在测试之后，根据修改后的BORG量表（得分0-10）评估呼吸困难和疲劳水平。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究组（中风后）由26例患者（平均年龄54.9±7.1）组成，其中缺血性中风发生在入院前14天内。 对照组由从没有中风的医院工作人员招募的26个健康（平均年龄55.6±6.1）的人组成。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 52 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 击球后组的纳入标准如下：
卒中后组的排除标准如下： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 42年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04821518 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1/2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 波兹南医学科学大学 | ||||
| 研究赞助商 | 波兹南医学科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 波兹南医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是定量评估可能影响CVD事件重新发生的风险因素，并使用市售移动应用程序Samsung Health评估运动耐受性和ECG M-Trace基础的参数II评估心脏参数的应用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 移动应用二次预防中风 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3周 |
| 官方标题： | 三星健康和ECG M-Trace Base II应用的使用来评估运动耐受性作为脑中风后患者的次要预防 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 研究小组（冲程后） 该研究组由26例患者组成，其中缺血性脑中风在入院临床部门的14天内发生，并在Wiktor Dega矫正部临床康复部的神经系统康复部门住院。 |
| 对照组 对照组由从没有中风的医院工作人员招募的26名健康个体组成。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 休息时的心率[时间范围：基线]每分钟心率
- 休息时的心率[时间范围：3周]每分钟心率
- SMWT之后的心率[时间范围：基线]每分钟心率
- SMWT之后的心率[时间范围：3周]每分钟心率
- SCT之后的心率[时间范围：基线]每分钟心率
- SCT之后的心率[时间范围：3周]每分钟心率
- 休息时的心律[时间范围：基线]心律解释ECG（常规或不规则）
- 休息时的心律[时间范围：3周]心律解释ECG（常规或不规则）
- SMWT之后的心律[时间范围：基线]心律解释ECG（常规或不规则）
- SMWT之后的心律[时间范围：3周]心律解释ECG（常规或不规则）
- SCT之后的心律[时间范围：基线]心律解释ECG（常规或不规则）
- SCT之后的心律[时间范围：3周]心律解释ECG（常规或不规则）
- 休息时的血压升高[时间范围：基线]血压值[mm/hg]
- 休息时血压升高[时间范围：3周]血压值[mm/hg]
- SMWT后血压升高[时间范围：基线]血压值[mm/hg]
- SMWT后血压升高[时间范围：3周]血压值[mm/hg]
- SCT后血压升高[时间范围：基线]血压值[mm/hg]
- SCT后血压升高[时间范围：3周]血压值[mm/hg]
- SMWT之后步行的距离[时间范围：基线]距离（米）
- SMWT之后的步行距离[时间范围：3周]距离（米）
- SCT之后步行的距离[时间范围：基线]距离（米）
- SCT之后步行的距离[时间范围：3周]距离（米）
- SMWT之后的步骤[时间范围：基线]步骤数（数字）
- SMWT之后的步骤[时间范围：3周]步骤数（数字）
- SCT之后的步骤[时间范围：基线]步骤数（数字）
- SCT之后的步骤[时间范围：3周]步骤数（数字）
- SMWT之后步行的速度[时间范围：基线]平均速度（km/h）
- SMWT之后步行的速度[时间范围：3周]平均速度（km/h）
- SCT之后步行的速度[时间范围：基线]平均速度（km/h）
- SCT之后步行的速度[时间范围：3周]平均速度（km/h）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 42年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究组（中风后）由26例患者（平均年龄54.9±7.1）组成，其中缺血性中风发生在入院前14天内。
对照组由从没有中风的医院工作人员招募的26个健康（平均年龄55.6±6.1）的人组成。
标准
击球后组的纳入标准如下：
- 缺血性中风第一集后出现偏瘫
- 诊断成像记录中确认的中风
- 洛维特（Lovett）的肌肉力量比例> 3
- 在巴瑟（Barthel）的日常生活中，巴特尔（Barthel
- 美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）的得分低于12
- 可用的有关反复CVD事件的评估危险因素的完整医疗记录
- 缺乏伴随肺部疾病，包括慢性阻塞性肺部疾病和支气管哮喘
卒中后组的排除标准如下：
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| 康复与理疗康复部 | |
| 波兰波兹南，61-545 | |
赞助商和合作者
波兹南医学科学大学
调查人员
| 首席研究员： | ewachlebuś | 波兹南医学科学大学诊所康复 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三星健康和ECG M-Trace Base II应用在中风后的次要预防中的应用 | ||||
| 官方头衔 | 三星健康和ECG M-Trace Base II应用的使用来评估运动耐受性作为脑中风后患者的次要预防 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是定量评估可能影响CVD事件重新发生的风险因素，并使用市售移动应用程序Samsung Health评估运动耐受性和ECG M-Trace基础的参数II评估心脏参数的应用。 | ||||
| 详细说明 | 在中风后组和对照组中，SMWT（六分钟步行测试）和SCT（楼梯攀爬测试）在坐姿上休息了10分钟。使用上述三星健康应用评估了测试性能的时间，步行距离和步骤以及最大步态速度和最大步态速度以及燃烧的卡路里。使用上述ECG M-Trace Base II应用程序评估了ECG结果。此外，评估了心脏病参数：收缩压（SBP）和舒张压（DBP），心率（HR）和动脉血液饱和度。测量值是在SCMT和SCT之后直接在静止和直接进行的。此外，在测试之后，根据修改后的BORG量表（得分0-10）评估呼吸困难和疲劳水平。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究组（中风后）由26例患者（平均年龄54.9±7.1）组成，其中缺血性中风发生在入院前14天内。 对照组由从没有中风的医院工作人员招募的26个健康（平均年龄55.6±6.1）的人组成。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 52 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 击球后组的纳入标准如下：
卒中后组的排除标准如下： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 42年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04821518 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1/2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 波兹南医学科学大学 | ||||
| 研究赞助商 | 波兹南医学科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波兹南医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
