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PANLAR的拉丁美洲风湿病患者注册处接受JAK抑制剂治疗（Prejak）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 关节炎，类风湿关节炎，银屑病性脊椎关节炎 | 药物：DMARDS药物：生物DMARDS药物：JAK抑制剂 |
关于JAK在拉丁美洲的现实安全和有效性的数据稀缺。该注册表将提供有关洛杉矶使用Jaki的可靠数据，这将是一项涉及精心选择的风湿病学家和中心的前瞻性研究。很快，洛杉矶将提供大量原始Jaki副本，重要的是要跟踪这种药物在现实世界中的安全性和有效性。
该注册中心的主要目的是前瞻性研究批准的JAK抑制剂治疗对RA-PSA-SPA的比较安全性和比较有效性，在一组患者及其对照组中，由拉丁阿美（LainAmérica）（LA）的风湿病学家所照顾的。
该注册表将是一项队列研究，其中将是患有RA，PSA和SPA的患者，启动了任何批准的JAK抑制剂。为了有一个活跃的对照组，RA，PSA O SPA患者启动任何其他修饰抗疾病药物（DMARD）（生物学或非生物学）的疾病也将包括在注册表中。
它将是基于Web的注册表，调查人员将在其中包含与案例和控件有关的数据。收集的数据将包括人口统计，疾病特征，疾病活动，过去和当前药物，合并症。每次访问遵守药物，不良事件，药物的变化，疾病活动和残疾的变化将被评估。在纳入注册表后，将在三个月内进行随访，并在接下来的三年内每6个月进行随访。如果通知调查员，则可以在访问之间的任何时间包括不良事件。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | Panlar的拉丁美洲风湿病患者注册表，接受了JAK抑制剂治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 RA，PSA和SPA诊断的患者 | 药物：JAK抑制剂 JAK抑制剂的新启动 |
| 控件 RA，PSA和SPA诊断的患者 | 药物：dmards dmards的新启动 药物：生物dmard 生物dmard的新启动 |
- 每种药物中每种药物的严重不良事件的发生率。 [时间范围：12个月]
- 每种药物中每种药物的严重不良事件的发生率。 [时间范围：24个月]
- 每种药物中每种药物的严重不良事件的发生率。 [时间范围：36个月]
- 每种药物的所有不良事件的发病率。 [时间范围：12个月]
- 每种药物的所有不良事件的发病率。 [时间范围：24个月]
- 每种药物的所有不良事件的发病率。 [时间范围：36个月]
- 每种药物的严重感染发生率。年。 [时间范围：12个月]
- 每种药物的严重感染发生率。年。 [时间范围：24个月]
- 每种药物的严重感染发生率。年。 [时间范围：36个月]
- 仍包括每种药物的患者比例。 [时间范围：12个月]
- 仍包括每种药物的患者比例。 [时间范围：24个月]
- 仍包括每种药物的患者比例。 [时间范围：36个月]
- 包括每种药物以及包括的每种疾病的每种药物的缓解患者比例（根据定义）。 [时间范围：12个月]
- 包括每种药物以及包括的每种疾病的每种药物的缓解患者比例（根据定义）。 [时间范围：24个月]
- 包括每种药物以及包括的每种疾病的每种药物的缓解患者比例（根据定义）。 [时间范围：36个月]
- 接受每种药物的患者的比例以及包括第一，第二，第三和第四线治疗的患者的比例。 [时间范围：基线]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Nicolas M Marin Zucaro | 59496200 EXT 5444 | nicolas.marin@hospitalitaliano.org.ar |
| 阿根廷 | |
| 医院Italiano de Buenos Aires | 招募 |
| 巴巴，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，1199 | |
| 联系人：Nicolas N Marin Zucaro 02284681946 nicolas.marin@hospitalitaliano.org.ar | |
| 尼古拉斯·马林·祖卡罗（Nicolas Marin Zucaro） | 尚未招募 |
| Ciudad Autonoma Buenos Aires，布宜诺斯艾利斯，阿根廷，1425年 | |
| 联系人：Nicolas M Marin Zucaro，MD 49596200 EXT 5444 NICOLASMARINZUCARO@GMAIL.COM | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | Panlar的拉丁美洲风湿病患者注册表，接受了JAK抑制剂治疗 | ||||||
| 官方头衔 | Panlar的拉丁美洲风湿病患者注册表，接受了JAK抑制剂治疗 | ||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性，非惯例研究注册中心旨在研究批准的JAK抑制剂治疗RA-PSA-SPA的比较安全性和比较有效性，该患者及其对照组受到拉丁美洲阿米利亚（LA）（LA）的风湿病学家所照顾的对照组。 | ||||||
| 详细说明 | 关于JAK在拉丁美洲的现实安全和有效性的数据稀缺。该注册表将提供有关洛杉矶使用Jaki的可靠数据，这将是一项涉及精心选择的风湿病学家和中心的前瞻性研究。很快，洛杉矶将提供大量原始Jaki副本，重要的是要跟踪这种药物在现实世界中的安全性和有效性。 该注册中心的主要目的是前瞻性研究批准的JAK抑制剂治疗对RA-PSA-SPA的比较安全性和比较有效性，在一组患者及其对照组中，由拉丁阿美（LainAmérica）（LA）的风湿病学家所照顾的。 该注册表将是一项队列研究，其中将是患有RA，PSA和SPA的患者，启动了任何批准的JAK抑制剂。为了有一个活跃的对照组，RA，PSA O SPA患者启动任何其他修饰抗疾病药物（DMARD）（生物学或非生物学）的疾病也将包括在注册表中。 它将是基于Web的注册表，调查人员将在其中包含与案例和控件有关的数据。收集的数据将包括人口统计，疾病特征，疾病活动，过去和当前药物，合并症。每次访问遵守药物，不良事件，药物的变化，疾病活动和残疾的变化将被评估。在纳入注册表后，将在三个月内进行随访，并在接下来的三年内每6个月进行随访。如果通知调查员，则可以在访问之间的任何时间包括不良事件。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该注册表将是一项队列研究，其中将是患有RA，PSA的患者，并启动任何批准的JAK抑制剂。为了拥有一个活跃的对照组，RA或PSA患者启动了任何其他修饰抗疾病药物（DMARD）（生物学或非生物学）的疾病的患者也将包括在注册表中。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 要符合入学前列注册表的资格，患者必须满足所有纳入标准，并且没有以下列出的排除标准。 纳入标准 患者必须是：
排除标准： 不希望参加或无法提供知情同意的患者 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 阿根廷 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04821206 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 5858 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Nicolas Marin Zucaro，Liga Panamericana de asociaciones de Reumatologia（Panlar） | ||||||
| 研究赞助商 | Liga Panamericana de asociaciones de Reumatologia（Panlar） | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Liga Panamericana de asociaciones de Reumatologia（Panlar） | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 关节炎' target='_blank'>关节炎，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，银屑病性脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎 | 药物：DMARDS药物：生物DMARDS药物：JAK抑制剂 |
关于JAK在拉丁美洲的现实安全和有效性的数据稀缺。该注册表将提供有关洛杉矶使用Jaki的可靠数据，这将是一项涉及精心选择的风湿病' target='_blank'>风湿病学家和中心的前瞻性研究。很快，洛杉矶将提供大量原始Jaki副本，重要的是要跟踪这种药物在现实世界中的安全性和有效性。
该注册中心的主要目的是前瞻性研究批准的JAK抑制剂治疗对RA-PSA-SPA的比较安全性和比较有效性，在一组患者及其对照组中，由拉丁阿美（LainAmérica）（LA）的风湿病' target='_blank'>风湿病学家所照顾的。
该注册表将是一项队列研究，其中将是患有RA，PSA和SPA的患者，启动了任何批准的JAK抑制剂。为了有一个活跃的对照组，RA，PSA O SPA患者启动任何其他修饰抗疾病药物（DMARD）（生物学或非生物学）的疾病也将包括在注册表中。
它将是基于Web的注册表，调查人员将在其中包含与案例和控件有关的数据。收集的数据将包括人口统计，疾病特征，疾病活动，过去和当前药物，合并症。每次访问遵守药物，不良事件，药物的变化，疾病活动和残疾的变化将被评估。在纳入注册表后，将在三个月内进行随访，并在接下来的三年内每6个月进行随访。如果通知调查员，则可以在访问之间的任何时间包括不良事件。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | Panlar的拉丁美洲风湿病' target='_blank'>风湿病患者注册表，接受了JAK抑制剂治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 RA，PSA和SPA诊断的患者 | 药物：JAK抑制剂 JAK抑制剂的新启动 |
| 控件 RA，PSA和SPA诊断的患者 | 药物：dmards dmards的新启动 药物：生物dmard 生物dmard的新启动 |
- 每种药物中每种药物的严重不良事件的发生率。 [时间范围：12个月]
- 每种药物中每种药物的严重不良事件的发生率。 [时间范围：24个月]
- 每种药物中每种药物的严重不良事件的发生率。 [时间范围：36个月]
- 每种药物的所有不良事件的发病率。 [时间范围：12个月]
- 每种药物的所有不良事件的发病率。 [时间范围：24个月]
- 每种药物的所有不良事件的发病率。 [时间范围：36个月]
- 每种药物的严重感染发生率。年。 [时间范围：12个月]
- 每种药物的严重感染发生率。年。 [时间范围：24个月]
- 每种药物的严重感染发生率。年。 [时间范围：36个月]
- 仍包括每种药物的患者比例。 [时间范围：12个月]
- 仍包括每种药物的患者比例。 [时间范围：24个月]
- 仍包括每种药物的患者比例。 [时间范围：36个月]
- 包括每种药物以及包括的每种疾病的每种药物的缓解患者比例（根据定义）。 [时间范围：12个月]
- 包括每种药物以及包括的每种疾病的每种药物的缓解患者比例（根据定义）。 [时间范围：24个月]
- 包括每种药物以及包括的每种疾病的每种药物的缓解患者比例（根据定义）。 [时间范围：36个月]
- 接受每种药物的患者的比例以及包括第一，第二，第三和第四线治疗的患者的比例。 [时间范围：基线]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
要符合入学前列注册表的资格，患者必须满足所有纳入标准，并且没有以下列出的排除标准。
纳入标准
患者必须是：
以下之一：
- 至少18岁以上
- 有能力并愿意提供书面同意
排除标准：
不希望参加或无法提供知情同意的患者
| 联系人：Nicolas M Marin Zucaro | 59496200 EXT 5444 | nicolas.marin@hospitalitaliano.org.ar |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | Panlar的拉丁美洲风湿病' target='_blank'>风湿病患者注册表，接受了JAK抑制剂治疗 | ||||||
| 官方头衔 | Panlar的拉丁美洲风湿病' target='_blank'>风湿病患者注册表，接受了JAK抑制剂治疗 | ||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性，非惯例研究注册中心旨在研究批准的JAK抑制剂治疗RA-PSA-SPA的比较安全性和比较有效性，该患者及其对照组受到拉丁美洲阿米利亚（LA）（LA）的风湿病' target='_blank'>风湿病学家所照顾的对照组。 | ||||||
| 详细说明 | 关于JAK在拉丁美洲的现实安全和有效性的数据稀缺。该注册表将提供有关洛杉矶使用Jaki的可靠数据，这将是一项涉及精心选择的风湿病' target='_blank'>风湿病学家和中心的前瞻性研究。很快，洛杉矶将提供大量原始Jaki副本，重要的是要跟踪这种药物在现实世界中的安全性和有效性。 该注册中心的主要目的是前瞻性研究批准的JAK抑制剂治疗对RA-PSA-SPA的比较安全性和比较有效性，在一组患者及其对照组中，由拉丁阿美（LainAmérica）（LA）的风湿病' target='_blank'>风湿病学家所照顾的。 该注册表将是一项队列研究，其中将是患有RA，PSA和SPA的患者，启动了任何批准的JAK抑制剂。为了有一个活跃的对照组，RA，PSA O SPA患者启动任何其他修饰抗疾病药物（DMARD）（生物学或非生物学）的疾病也将包括在注册表中。 它将是基于Web的注册表，调查人员将在其中包含与案例和控件有关的数据。收集的数据将包括人口统计，疾病特征，疾病活动，过去和当前药物，合并症。每次访问遵守药物，不良事件，药物的变化，疾病活动和残疾的变化将被评估。在纳入注册表后，将在三个月内进行随访，并在接下来的三年内每6个月进行随访。如果通知调查员，则可以在访问之间的任何时间包括不良事件。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该注册表将是一项队列研究，其中将是患有RA，PSA的患者，并启动任何批准的JAK抑制剂。为了拥有一个活跃的对照组，RA或PSA患者启动了任何其他修饰抗疾病药物（DMARD）（生物学或非生物学）的疾病的患者也将包括在注册表中。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 要符合入学前列注册表的资格，患者必须满足所有纳入标准，并且没有以下列出的排除标准。 纳入标准 患者必须是：
排除标准： 不希望参加或无法提供知情同意的患者 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 阿根廷 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04821206 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 5858 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Nicolas Marin Zucaro，Liga Panamericana de asociaciones de Reumatologia（Panlar） | ||||||
| 研究赞助商 | Liga Panamericana de asociaciones de Reumatologia（Panlar） | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Liga Panamericana de asociaciones de Reumatologia（Panlar） | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
