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比较5％NAHCO3，2％CHG和70％酒精对导管相关感染的影响
静脉导管已成为现代医学必不可少的工具之一。外周静脉导管促进了治疗阶段的医疗保健专业人员的工作，尤其是在诊断程序中。静脉导管导致微生物通过破坏皮肤而进入血液，这是人体的第一个防御障碍。在这种情况下，它会引起感染，败血症，死亡率和发病率的增加，住院时间的延长，抗生素使用的增加以及医疗费用。在将插入导管的区域中皮肤菌群的密度是感染的主要危险因素。按照手术地球的原理和遵循正确的随访，执行该程序是护士应采取的最重要的措施之一。同样，应该为子手术准备，并应提供适当的环境。除了正确的导管放置和护理外，套管放置区域的反曲，也是护理的指标。
皮肤消毒剂的有效性和安全性，局部吸收，缺乏毒性作用，局部和刺激效果也很重要。 NAHCO3的溶液最近以杀菌剂的形式出现。当研究文献时，尚未发现对该溶液的研究很少，并且在儿童外周静脉内导管插入术之前可用于皮肤抗皮肤。这项研究计划是一种随机对照实验设计，以确定5％NAHCO3水溶液在导管部位清洁小儿患者中的有效性，通过将其与最常用的抗菌剂进行比较，并监测导管相关感染的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 消毒剂染料不良反应导管相关感染护理儿童，只有皮肤病变缺乏反应导管 | 药物：带有5％NAHCO3水溶液的皮肤抗蛋白质药物：皮肤抗蛋白质与2％氯己胺葡萄糖酸盐溶液 | 不适用 |
静脉治疗是现代医疗保健的基本要素之一。通过导管提供的小儿患者提供的IV途径对于初级和中等健康是必要的，并且根据给予的治疗和患者的因素增加死亡率和发病率的可能性。与每次侵入性应用一样，使用导管的使用问题，这是一种最小的手术程序，也许其中最重要的是与导管相关的感染。
CRI被定义为患者的局部局部（导管周围的发红，温度升高，排放，排水，压痛，水肿）和全身性（发烧，发冷，实验室测试的变化）感染发现，是儿童的重要并发症。正在发生。患者以及城市和国家之间的患病率的增加各不相同，并且是医院相关感染中的前三名。
尽管有许多关于与成年患者使用外周静脉导管使用有关的感染的研究，但据报道，儿童在儿童中没有太多解决。人们认为，在进行的研究中，没有关于周围静脉内导管管理的标准化。
由于感染的危险因素，例如体重，伴随慢性疾病，所使用的导管的特征和药物给药，因此儿科患者的互连存在与成年人不同，小儿年龄组中与导管相关的感染需要单独讨论。不能否认，预防导管相关感染的主要步骤是治疗周围静脉内导管并确定适当的皮肤防腐剂是其中的一部分。
在儿童中，70％的酒精，2％的氯己定，1％八苯胺和10％povidone-碘型防腐剂通常用于皮肤抗皮肤。碳酸氢钠（NAHCO3）溶液用于世界和我们国家的口腔卫生和牙科护理等不同地区，尚未报告副作用。文献中有关其用作皮肤防腐剂的信息有限，可以看出该信息属于成人年龄组。没有关于儿童年龄组的数据。
在这项研究中，计划分为两个阶段，以确定使用碳酸氢钠作为皮肤防腐剂在预防导管相关感染中的有效性，在实验室环境中，在实验室环境中评估了对第一阶段使用的防腐剂的有效性皮肤菌群中最常见的微生物，在第二阶段，在周围性静脉内导管手术之前，已经评估了其有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 62名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单盲随机对照实验 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 单盲 |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 比较5％NAHCO3，2％氯己定和70％酒精对预防与儿童导管施用相关的感染的比较。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组1 在静脉内导管插入皮肤抗蛋白质之前，用5％NAHCO3水溶液组grup grup数：20 | 药物：带有5％NAHCO3水溶液的皮肤抗蛋白 首先对解决方案进行体外分析。然后应用溶液，并安装外周静脉导管 其他名称：
|
| 实验：实验组2 在静脉内导管皮肤抗蛋白质之前，用2％的氯己定葡萄糖酸盐溶液组GRUP数量：21 | 药物：2％氯己定糖溶液的皮肤抗蛋白 首先对解决方案进行体外分析。然后应用溶液，并安装外周静脉导管 其他名称：
|
| 没有干预：对照组 在静脉内导管插入皮肤抗蛋白质之前，用70％酒精溶液组GRUP编号清洁皮肤：21 |
- 解决方案的有效性 - 体外分析[时间范围：一个月]
实验室的有效性：在实验室中测试了溶液对皮肤最常见细菌的功效。
分析在实验室环境中使用的溶液（体外）：5％NAHCO3水溶液，2％KHG溶液和70％的酒精溶液在导管插入过程中使用，在实验室中使用血液中的微生物学家MüllerHinton研究了实验室。带磁盘扩散法的琼脂。
所使用的光盘的直径为9毫米。微生物是临床分离株。结果，它们是记录的抑制区。
- 解决方案的有效性 - 实践[时间范围：五个月]
在此过程之前，研究人员每周在实验室中准备解决方案。通过随机分组确定要向患者施用的解决方案。
在进行研究的单位中，将外周静脉导管放置在符合其常规治疗的纳入标准的住院患者中。在手术之前，根据随机组，用适当的杀菌溶液清洁导管插入部位的皮肤。
皮肤清洁后，插入了导管。用透明的导管固定胶带固定插入的导管。在该手术之前填写了有关数据收集形式中患者的入门信息部分，有关导管插入和导管感染随访部分的信息，并在插入外周静脉管静脉导管后。
- 功效和安全性：生命体征 - 体温[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：在插入导管后，以12小时的间隔观察到体温。
在插入导管之前，在插入导管后的第12和24小时之前，用内跨乳腺内度测量了患者的体温，并以数据收集形式记录并记录。在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：生命体征 - 心率[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：
在插入导管之前，在插入导管后的第12和24小时之前测量患者的心率，并使用脉搏氧合胶带使用附着在手指上的监视器记录在数据收集形式上。
在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：生命体征 - 血压[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：在插入导管后，以12小时的间隔观察到血压。
在插入导管之前，在放置导管后的第12和24小时之前测量了患者的血压，并使用附着在患者手臂上的袖口上的监视器，并记录在数据收集表上。
每次从相同的肢体进行测量。在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：生命体征 - 氧饱和度[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：插入导管后，以12小时的间隔观察到氧饱和度。
在将导管插入导管之前，将导管放置在放置导管后的第12和24小时之前测量患者的氧饱和度，并使用附着在手指上的脉搏氧基带的监视器记录在数据收集形式上。
每次都在同一手指上进行测量。在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：生命体征 - 呼吸[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：在插入导管后，以12小时的间隔观察到呼吸计数。
在插入导管之前测量患者的呼吸率，并在导管通过连接到与患者胸部连接的电极连接并记录在数据收集形式的电极后的第12和24小时后。
在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：局部感染 - 温度变化[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
应用的效率和安全性：
患者的局部温度变化是通过非接触式红外温度计在第12和24小时在导管插入部位在导管插入部位测量的。并记录在数据收集表中。所有观察均由研究人员进行。
- 功效和安全性：局部感染 - 排放/排水[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
实践中的有效性和安全性：
研究人员在导管插入部位的第12和24小时观察到患者的局部感染发现，并记录在数据收集表上。
所有观察均由研究人员进行。在视线插入导管时，质疑出院/排水好像患者没有排水/排放。
它被评估为“是”或“否”。
- 功效和安全性：局部感染 - 疼痛[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
实践中的功效和安全性：在插入导管后，观察到导管插入部位，并要求每十二小时以局部疼痛。
它被评估为“是”或“否”。所有观察均由研究人员进行。它被记录在数据收集表中。
- 功效和安全性：局部感染 - 压痛[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
实践中的有效性和安全性：
研究人员在导管插入部位的第12和24小时观察到患者的局部感染发现，并记录在数据收集表上。
所有观察均由研究人员进行。当触摸导管插入时，患者的敏感性似乎没有敏感性。
它被评估为“是”或“否”。
- 功效和安全性：局部感染 - 肿胀[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
实践中的有效性和安全性：
研究人员在导管插入部位的第12和24小时观察到患者的局部感染发现，并记录在数据收集表上。
所有观察均由研究人员进行。质疑肿胀，好像在触摸导管插入时，患者没有肿胀。
它被评估为“是”或“不否”。
- 功效和安全性：皮肤拭子有效性[时间范围：5个月]
在第1和24小时从导管插入部位取出拭子样品。检查了导管插入部位的细菌生长的存在。 24小时后重复相同的过程，并评估了这两个程序之间的生长。样品输送后的第三天，在计算机上显示了皮肤拭子分析的结果。结果记录在数据收集表中。
插入外围导管后，根据扫描文献制定的规程，使用浸泡在无菌蒸馏水中的无菌棉涂料在第1和24小时从套管入口中取出拭子样品。
采集的样品被送到患者的实验室中进行细菌分析，而无需等待。
分析结果记录在每个样品后3天从计算机上获得的患者结果系统获得的eidlip数据收集表中。
- 功效和安全性：实验室分析[时间范围：5个月]
常规的血液样本未从患者中取出以确定全身感染的存在。
血液分析是在住院和第24小时后立即在诊所中进行的。
第一次入院时的血液分析和24小时后的血液分析结果取自医师文件。
根据患者的局部感染指标和临床状况，根据医生的要求，决定采集并发送样品进行血液培养。
在申请之前，检查了按照医生请求发送的例行检查结果。
复杂的血液培养结果，白细胞计数（WBC），C反应蛋白（CRP）水平的结果记录在数据收集表上。
| 符合研究资格的年龄： | 1年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄在1-18岁之间
- 在儿科诊所接受住院治疗
- 没有导管相关感染的先前病史
- 没有系统感染的史
- 缺乏免疫疾病
- 不使用抗体疗法
- 导管区域的皮肤上没有疤痕/疤痕组织
排除标准：
- 作为不需要静脉治疗的住院患者
- 寻找感染
- 患有慢性皮肤疾病
- 有过敏史
- 成为新生儿
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 埃拉巴帕萨萨 | |
| 伊斯坦布尔，阿维奇拉尔，土耳其，34320 | |
| 研究主任： | Aysegul Simsek，博士 | 伊斯坦布尔大学-Cerrahpaşa |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月7日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 解决方案的有效性 - 体外分析[时间范围：一个月] 实验室的有效性：在实验室中测试了溶液对皮肤最常见细菌的功效。分析在实验室环境中使用的溶液（体外）：5％NAHCO3水溶液，2％KHG溶液和70％的酒精溶液在导管插入过程中使用，在实验室中使用血液中的微生物学家MüllerHinton研究了实验室。带磁盘扩散法的琼脂。所使用的光盘的直径为9毫米。微生物是临床分离株。结果，它们是记录的抑制区。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 解决方案的有效性 - 实践[时间范围：五个月] 在此过程之前，研究人员每周在实验室中准备解决方案。通过随机分组确定要向患者施用的解决方案。在进行研究的单位中，将外周静脉导管放置在符合其常规治疗的纳入标准的住院患者中。在手术之前，根据随机组，用适当的杀菌溶液清洁导管插入部位的皮肤。皮肤清洁后，插入了导管。用透明的导管固定胶带固定插入的导管。在该手术之前填写了有关数据收集形式中患者的入门信息部分，有关导管插入和导管感染随访部分的信息，并在插入外周静脉管静脉导管后。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较5％NAHCO3，2％CHG和70％酒精对导管相关感染的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较5％NAHCO3，2％氯己定和70％酒精对预防与儿童导管施用相关的感染的比较。 | ||||||
| 简要摘要 | 静脉导管已成为现代医学必不可少的工具之一。外周静脉导管促进了治疗阶段的医疗保健专业人员的工作，尤其是在诊断程序中。静脉导管导致微生物通过破坏皮肤而进入血液，这是人体的第一个防御障碍。在这种情况下，它会引起感染，败血症，死亡率和发病率的增加，住院时间的延长，抗生素使用的增加以及医疗费用。在将插入导管的区域中皮肤菌群的密度是感染的主要危险因素。按照手术地球的原理和遵循正确的随访，执行该程序是护士应采取的最重要的措施之一。同样，应该为子手术准备，并应提供适当的环境。除了正确的导管放置和护理外，套管放置区域的反曲，也是护理的指标。 皮肤消毒剂的有效性和安全性，局部吸收，缺乏毒性作用，局部和刺激效果也很重要。 NAHCO3的溶液最近以杀菌剂的形式出现。当研究文献时，尚未发现对该溶液的研究很少，并且在儿童外周静脉内导管插入术之前可用于皮肤抗皮肤。这项研究计划是一种随机对照实验设计，以确定5％NAHCO3水溶液在导管部位清洁小儿患者中的有效性，通过将其与最常用的抗菌剂进行比较，并监测导管相关感染的发展。 | ||||||
| 详细说明 | 静脉治疗是现代医疗保健的基本要素之一。通过导管提供的小儿患者提供的IV途径对于初级和中等健康是必要的，并且根据给予的治疗和患者的因素增加死亡率和发病率的可能性。与每次侵入性应用一样，使用导管的使用问题，这是一种最小的手术程序，也许其中最重要的是与导管相关的感染。 CRI被定义为患者的局部局部（导管周围的发红，温度升高，排放，排水，压痛，水肿）和全身性（发烧，发冷，实验室测试的变化）感染发现，是儿童的重要并发症。正在发生。患者以及城市和国家之间的患病率的增加各不相同，并且是医院相关感染中的前三名。 尽管有许多关于与成年患者使用外周静脉导管使用有关的感染的研究，但据报道，儿童在儿童中没有太多解决。人们认为，在进行的研究中，没有关于周围静脉内导管管理的标准化。 由于感染的危险因素，例如体重，伴随慢性疾病，所使用的导管的特征和药物给药，因此儿科患者的互连存在与成年人不同，小儿年龄组中与导管相关的感染需要单独讨论。不能否认，预防导管相关感染的主要步骤是治疗周围静脉内导管并确定适当的皮肤防腐剂是其中的一部分。 在儿童中，70％的酒精，2％的氯己定，1％八苯胺和10％povidone-碘型防腐剂通常用于皮肤抗皮肤。碳酸氢钠（NAHCO3）溶液用于世界和我们国家的口腔卫生和牙科护理等不同地区，尚未报告副作用。文献中有关其用作皮肤防腐剂的信息有限，可以看出该信息属于成人年龄组。没有关于儿童年龄组的数据。 在这项研究中，计划分为两个阶段，以确定使用碳酸氢钠作为皮肤防腐剂在预防导管相关感染中的有效性，在实验室环境中，在实验室环境中评估了对第一阶段使用的防腐剂的有效性皮肤菌群中最常见的微生物，在第二阶段，在周围性静脉内导管手术之前，已经评估了其有效性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单盲随机对照实验 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 单盲 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 62 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 1年至18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04821193 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 防腐剂 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Aysegul Simsek，伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
静脉导管已成为现代医学必不可少的工具之一。外周静脉导管促进了治疗阶段的医疗保健专业人员的工作，尤其是在诊断程序中。静脉导管导致微生物通过破坏皮肤而进入血液，这是人体的第一个防御障碍。在这种情况下，它会引起感染，败血症，死亡率和发病率的增加，住院时间的延长，抗生素使用的增加以及医疗费用。在将插入导管的区域中皮肤菌群的密度是感染的主要危险因素。按照手术地球的原理和遵循正确的随访，执行该程序是护士应采取的最重要的措施之一。同样，应该为子手术准备，并应提供适当的环境。除了正确的导管放置和护理外，套管放置区域的反曲，也是护理的指标。
皮肤消毒剂的有效性和安全性，局部吸收，缺乏毒性作用，局部和刺激效果也很重要。 NAHCO3的溶液最近以杀菌剂的形式出现。当研究文献时，尚未发现对该溶液的研究很少，并且在儿童外周静脉内导管插入术之前可用于皮肤抗皮肤。这项研究计划是一种随机对照实验设计，以确定5％NAHCO3水溶液在导管部位清洁小儿患者中的有效性，通过将其与最常用的抗菌剂进行比较，并监测导管相关感染的发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 消毒剂染料不良反应导管相关感染护理儿童，只有皮肤病变缺乏反应导管 | 药物：带有5％NAHCO3水溶液的皮肤抗蛋白质药物：皮肤抗蛋白质与2％氯己胺葡萄糖酸盐溶液 | 不适用 |
静脉治疗是现代医疗保健的基本要素之一。通过导管提供的小儿患者提供的IV途径对于初级和中等健康是必要的，并且根据给予的治疗和患者的因素增加死亡率和发病率的可能性。与每次侵入性应用一样，使用导管的使用问题，这是一种最小的手术程序，也许其中最重要的是与导管相关的感染。
CRI被定义为患者的局部局部（导管周围的发红，温度升高，排放，排水，压痛，水肿）和全身性（发烧，发冷，实验室测试的变化）感染发现，是儿童的重要并发症。正在发生。患者以及城市和国家之间的患病率的增加各不相同，并且是医院相关感染中的前三名。
尽管有许多关于与成年患者使用外周静脉导管使用有关的感染的研究，但据报道，儿童在儿童中没有太多解决。人们认为，在进行的研究中，没有关于周围静脉内导管管理的标准化。
由于感染的危险因素，例如体重，伴随慢性疾病，所使用的导管的特征和药物给药，因此儿科患者的互连存在与成年人不同，小儿年龄组中与导管相关的感染需要单独讨论。不能否认，预防导管相关感染的主要步骤是治疗周围静脉内导管并确定适当的皮肤防腐剂是其中的一部分。
在儿童中，70％的酒精，2％的氯己定，1％八苯胺和10％povidone-碘型防腐剂通常用于皮肤抗皮肤。碳酸氢钠（NAHCO3）溶液用于世界和我们国家的口腔卫生和牙科护理等不同地区，尚未报告副作用。文献中有关其用作皮肤防腐剂的信息有限，可以看出该信息属于成人年龄组。没有关于儿童年龄组的数据。
在这项研究中，计划分为两个阶段，以确定使用碳酸氢钠作为皮肤防腐剂在预防导管相关感染中的有效性，在实验室环境中，在实验室环境中评估了对第一阶段使用的防腐剂的有效性皮肤菌群中最常见的微生物，在第二阶段，在周围性静脉内导管手术之前，已经评估了其有效性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 62名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单盲随机对照实验 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 单盲 |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 比较5％NAHCO3，2％氯己定和70％酒精对预防与儿童导管施用相关的感染的比较。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月27日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组1 在静脉内导管插入皮肤抗蛋白质之前，用5％NAHCO3水溶液组grup grup数：20 | 药物：带有5％NAHCO3水溶液的皮肤抗蛋白 首先对解决方案进行体外分析。然后应用溶液，并安装外周静脉导管 其他名称：
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| 实验：实验组2 | 药物：2％氯己定糖溶液的皮肤抗蛋白 首先对解决方案进行体外分析。然后应用溶液，并安装外周静脉导管 其他名称：
|
| 没有干预：对照组 在静脉内导管插入皮肤抗蛋白质之前，用70％酒精溶液组GRUP编号清洁皮肤：21 |
- 解决方案的有效性 - 体外分析[时间范围：一个月]
实验室的有效性：在实验室中测试了溶液对皮肤最常见细菌的功效。
分析在实验室环境中使用的溶液（体外）：5％NAHCO3水溶液，2％KHG溶液和70％的酒精溶液在导管插入过程中使用，在实验室中使用血液中的微生物学家MüllerHinton研究了实验室。带磁盘扩散法的琼脂。
所使用的光盘的直径为9毫米。微生物是临床分离株。结果，它们是记录的抑制区。
- 功效和安全性：生命体征 - 体温[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：在插入导管后，以12小时的间隔观察到体温。
在插入导管之前，在插入导管后的第12和24小时之前，用内跨乳腺内度测量了患者的体温，并以数据收集形式记录并记录。在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：生命体征 - 心率[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：
在插入导管之前，在插入导管后的第12和24小时之前测量患者的心率，并使用脉搏氧合胶带使用附着在手指上的监视器记录在数据收集形式上。
在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：生命体征 - 血压[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：在插入导管后，以12小时的间隔观察到血压。
在插入导管之前，在放置导管后的第12和24小时之前测量了患者的血压，并使用附着在患者手臂上的袖口上的监视器，并记录在数据收集表上。
每次从相同的肢体进行测量。在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：生命体征 - 氧饱和度[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：插入导管后，以12小时的间隔观察到氧饱和度。
在将导管插入导管之前，将导管放置在放置导管后的第12和24小时之前测量患者的氧饱和度，并使用附着在手指上的脉搏氧基带的监视器记录在数据收集形式上。
每次都在同一手指上进行测量。在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：生命体征 - 呼吸[时间范围：十二小时，15分钟，2个重复测量]
实践中的有效性和安全性：在插入导管后，以12小时的间隔观察到呼吸计数。
在插入导管之前测量患者的呼吸率，并在导管通过连接到与患者胸部连接的电极连接并记录在数据收集形式的电极后的第12和24小时后。
在测量之前，允许孩子休息约3-5分钟。
- 功效和安全性：局部感染 - 温度变化[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
应用的效率和安全性：
患者的局部温度变化是通过非接触式红外温度计在第12和24小时在导管插入部位在导管插入部位测量的。并记录在数据收集表中。所有观察均由研究人员进行。
- 功效和安全性：局部感染 - 排放/排水[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
实践中的有效性和安全性：
研究人员在导管插入部位的第12和24小时观察到患者的局部感染发现，并记录在数据收集表上。
所有观察均由研究人员进行。在视线插入导管时，质疑出院/排水好像患者没有排水/排放。
它被评估为“是”或“否”。
- 功效和安全性：局部感染 - 疼痛[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
实践中的功效和安全性：在插入导管后，观察到导管插入部位，并要求每十二小时以局部疼痛。
它被评估为“是”或“否”。所有观察均由研究人员进行。它被记录在数据收集表中。
- 功效和安全性：局部感染 - 压痛[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
实践中的有效性和安全性：
研究人员在导管插入部位的第12和24小时观察到患者的局部感染发现，并记录在数据收集表上。
所有观察均由研究人员进行。当触摸导管插入时，患者的敏感性似乎没有敏感性。
它被评估为“是”或“否”。
- 功效和安全性：局部感染 - 肿胀[时间范围：十二小时，15分钟，2个反复检查]
实践中的有效性和安全性：
研究人员在导管插入部位的第12和24小时观察到患者的局部感染发现，并记录在数据收集表上。
所有观察均由研究人员进行。质疑肿胀，好像在触摸导管插入时，患者没有肿胀。
它被评估为“是”或“不否”。
- 功效和安全性：皮肤拭子有效性[时间范围：5个月]
在第1和24小时从导管插入部位取出拭子样品。检查了导管插入部位的细菌生长的存在。 24小时后重复相同的过程，并评估了这两个程序之间的生长。样品输送后的第三天，在计算机上显示了皮肤拭子分析的结果。结果记录在数据收集表中。
插入外围导管后，根据扫描文献制定的规程，使用浸泡在无菌蒸馏水中的无菌棉涂料在第1和24小时从套管入口中取出拭子样品。
采集的样品被送到患者的实验室中进行细菌分析，而无需等待。
分析结果记录在每个样品后3天从计算机上获得的患者结果系统获得的eidlip数据收集表中。
- 功效和安全性：实验室分析[时间范围：5个月]
常规的血液样本未从患者中取出以确定全身感染的存在。
血液分析是在住院和第24小时后立即在诊所中进行的。
第一次入院时的血液分析和24小时后的血液分析结果取自医师文件。
根据患者的局部感染指标和临床状况，根据医生的要求，决定采集并发送样品进行血液培养。
在申请之前，检查了按照医生请求发送的例行检查结果。
复杂的血液培养结果，白细胞计数（WBC），C反应蛋白（CRP）水平的结果记录在数据收集表上。
| 符合研究资格的年龄： | 1年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 埃拉巴帕萨萨 | |
| 伊斯坦布尔，阿维奇拉尔，土耳其，34320 | |
| 研究主任： | Aysegul Simsek，博士 | 伊斯坦布尔大学-Cerrahpaşa |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月7日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 解决方案的有效性 - 体外分析[时间范围：一个月] 实验室的有效性：在实验室中测试了溶液对皮肤最常见细菌的功效。分析在实验室环境中使用的溶液（体外）：5％NAHCO3水溶液，2％KHG溶液和70％的酒精溶液在导管插入过程中使用，在实验室中使用血液中的微生物学家MüllerHinton研究了实验室。带磁盘扩散法的琼脂。所使用的光盘的直径为9毫米。微生物是临床分离株。结果，它们是记录的抑制区。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 解决方案的有效性 - 实践[时间范围：五个月] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 比较5％NAHCO3，2％CHG和70％酒精对导管相关感染的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较5％NAHCO3，2％氯己定和70％酒精对预防与儿童导管施用相关的感染的比较。 | ||||||
| 简要摘要 | 静脉导管已成为现代医学必不可少的工具之一。外周静脉导管促进了治疗阶段的医疗保健专业人员的工作，尤其是在诊断程序中。静脉导管导致微生物通过破坏皮肤而进入血液，这是人体的第一个防御障碍。在这种情况下，它会引起感染，败血症，死亡率和发病率的增加，住院时间的延长，抗生素使用的增加以及医疗费用。在将插入导管的区域中皮肤菌群的密度是感染的主要危险因素。按照手术地球的原理和遵循正确的随访，执行该程序是护士应采取的最重要的措施之一。同样，应该为子手术准备，并应提供适当的环境。除了正确的导管放置和护理外，套管放置区域的反曲，也是护理的指标。 皮肤消毒剂的有效性和安全性，局部吸收，缺乏毒性作用，局部和刺激效果也很重要。 NAHCO3的溶液最近以杀菌剂的形式出现。当研究文献时，尚未发现对该溶液的研究很少，并且在儿童外周静脉内导管插入术之前可用于皮肤抗皮肤。这项研究计划是一种随机对照实验设计，以确定5％NAHCO3水溶液在导管部位清洁小儿患者中的有效性，通过将其与最常用的抗菌剂进行比较，并监测导管相关感染的发展。 | ||||||
| 详细说明 | 静脉治疗是现代医疗保健的基本要素之一。通过导管提供的小儿患者提供的IV途径对于初级和中等健康是必要的，并且根据给予的治疗和患者的因素增加死亡率和发病率的可能性。与每次侵入性应用一样，使用导管的使用问题，这是一种最小的手术程序，也许其中最重要的是与导管相关的感染。 CRI被定义为患者的局部局部（导管周围的发红，温度升高，排放，排水，压痛，水肿）和全身性（发烧，发冷，实验室测试的变化）感染发现，是儿童的重要并发症。正在发生。患者以及城市和国家之间的患病率的增加各不相同，并且是医院相关感染中的前三名。 尽管有许多关于与成年患者使用外周静脉导管使用有关的感染的研究，但据报道，儿童在儿童中没有太多解决。人们认为，在进行的研究中，没有关于周围静脉内导管管理的标准化。 由于感染的危险因素，例如体重，伴随慢性疾病，所使用的导管的特征和药物给药，因此儿科患者的互连存在与成年人不同，小儿年龄组中与导管相关的感染需要单独讨论。不能否认，预防导管相关感染的主要步骤是治疗周围静脉内导管并确定适当的皮肤防腐剂是其中的一部分。 在儿童中，70％的酒精，2％的氯己定，1％八苯胺和10％povidone-碘型防腐剂通常用于皮肤抗皮肤。碳酸氢钠（NAHCO3）溶液用于世界和我们国家的口腔卫生和牙科护理等不同地区，尚未报告副作用。文献中有关其用作皮肤防腐剂的信息有限，可以看出该信息属于成人年龄组。没有关于儿童年龄组的数据。 在这项研究中，计划分为两个阶段，以确定使用碳酸氢钠作为皮肤防腐剂在预防导管相关感染中的有效性，在实验室环境中，在实验室环境中评估了对第一阶段使用的防腐剂的有效性皮肤菌群中最常见的微生物，在第二阶段，在周围性静脉内导管手术之前，已经评估了其有效性。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单盲随机对照实验 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 单盲 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 62 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 1年至18岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04821193 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 防腐剂 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Aysegul Simsek，伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
