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出境医 / 临床实验 / 心理健康影响近端肱骨骨折中装置的选择

心理健康影响近端肱骨骨折中装置的选择

研究描述
简要摘要:

根据NEER的NEER,这是对接受ORIF(开放还原和内部固定)(A组)(A组)(A组)(A组)(A组)(B组)(B组)(B组)的63例患者进行的前瞻性研究。分类系统。一位独立的观察者在术后进行了临床和心理评估,六个(T1)和十二个月(T2)。

使用常数的分数和手臂,肩膀和手(破折号得分)的残疾进行临床评估,而常规焦虑症7(GAD-7)和护理人员应变量表(CSS)用于心理评估。


病情或疾病 干预/治疗
肱骨骨折,近端程序:三部分和四部分的肱骨骨折治疗

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 63名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:角度稳定板与近肩近肩部骨折肩部骨折:心理健康应影响装置的选择
实际学习开始日期 2016年1月
实际的初级完成日期 2019年1月
实际 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
通过角度稳定板哲学治疗的患者程序:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
开放式减少和内固定与角度稳定板哲学与RSA(反向肩关节置换术)

通过反向总肩关节置换术SMR治疗的患者程序:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
开放式减少和内固定与角度稳定板哲学与RSA(反向肩关节置换术)

结果措施
主要结果指标
  1. 变化常数分数[时间范围:T0(一个月),T1(六个月),T2(一年)术语单操作]
    使用常数的分数在0(最多残疾)(最小残疾)之间量化肩部功能。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 70岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
肱骨近端骨折影响的受试者
标准

纳入标准:

  • 根据NEER分类系统,三部分和四部分的肱骨骨折
  • 患者70岁或以上;
  • 创伤后一周内肩部手术

排除标准:

  • 暴露的骨折;
  • 病理骨折;
  • 肱骨近端骨折,形而上是截骨或diaphyseal延伸;
  • 与器官功能障碍或凝血病有关的手术的禁忌症;
  • 对骨科植入物过敏或过敏;
  • 无法参加不同随访的患者;
  • 精神疾病的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月29日
最后更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期2016年1月
实际的初级完成日期2019年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
变化常数分数[时间范围:T0(一个月),T1(六个月),T2(一年)术语单操作]
使用常数的分数在0(最多残疾)(最小残疾)之间量化肩部功能。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心理健康影响近端肱骨骨折中装置的选择
官方头衔角度稳定板与近肩近肩部骨折肩部骨折:心理健康应影响装置的选择
简要摘要

根据NEER的NEER,这是对接受ORIF(开放还原和内部固定)(A组)(A组)(A组)(A组)(A组)(B组)(B组)(B组)的63例患者进行的前瞻性研究。分类系统。一位独立的观察者在术后进行了临床和心理评估,六个(T1)和十二个月(T2)。

使用常数的分数和手臂,肩膀和手(破折号得分)的残疾进行临床评估,而常规焦虑症7(GAD-7)和护理人员应变量表(CSS)用于心理评估。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群肱骨近端骨折影响的受试者
健康)状况肱骨骨折,近端
干涉程序:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
开放式减少和内固定与角度稳定板哲学与RSA(反向肩关节置换术)
研究组/队列
  • 通过角度稳定板哲学治疗的患者
    干预:步骤:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
  • 通过反向总肩关节置换术SMR治疗的患者
    干预:步骤:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月26日)
63
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月
实际的初级完成日期2019年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据NEER分类系统,三部分和四部分的肱骨骨折
  • 患者70岁或以上;
  • 创伤后一周内肩部手术

排除标准:

  • 暴露的骨折;
  • 病理骨折;
  • 肱骨近端骨折,形而上是截骨或diaphyseal延伸;
  • 与器官功能障碍或凝血病有关的手术的禁忌症;
  • 对骨科植入物过敏或过敏;
  • 无法参加不同随访的患者;
  • 精神疾病的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄70岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04821180
其他研究ID编号肱骨
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有分享
责任方Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
研究赞助商Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

根据NEER的NEER,这是对接受ORIF(开放还原和内部固定)(A组)(A组)(A组)(A组)(A组)(B组)(B组)(B组)的63例患者进行的前瞻性研究。分类系统。一位独立的观察者在术后进行了临床和心理评估,六个(T1)和十二个月(T2)。

使用常数的分数和手臂,肩膀和手(破折号得分)的残疾进行临床评估,而常规焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)和护理人员应变量表(CSS)用于心理评估。


病情或疾病 干预/治疗
肱骨骨折,近端程序:三部分和四部分的肱骨骨折治疗

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 63名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:角度稳定板与近肩近肩部骨折肩部骨折:心理健康应影响装置的选择
实际学习开始日期 2016年1月
实际的初级完成日期 2019年1月
实际 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
通过角度稳定板哲学治疗的患者程序:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
开放式减少和内固定与角度稳定板哲学与RSA(反向肩关节置换术)

通过反向总肩关节置换术SMR治疗的患者程序:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
开放式减少和内固定与角度稳定板哲学与RSA(反向肩关节置换术)

结果措施
主要结果指标
  1. 变化常数分数[时间范围:T0(一个月),T1(六个月),T2(一年)术语单操作]
    使用常数的分数在0(最多残疾)(最小残疾)之间量化肩部功能。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 70岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
肱骨近端骨折影响的受试者
标准

纳入标准:

  • 根据NEER分类系统,三部分和四部分的肱骨骨折
  • 患者70岁或以上;
  • 创伤后一周内肩部手术

排除标准:

  • 暴露的骨折;
  • 病理骨折;
  • 肱骨近端骨折,形而上是截骨或diaphyseal延伸;
  • 与器官功能障碍或凝血病有关的手术的禁忌症;
  • 对骨科植入物过敏或过敏;
  • 无法参加不同随访的患者;
  • 精神疾病的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年3月22日
第一个发布日期2021年3月29日
最后更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期2016年1月
实际的初级完成日期2019年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
变化常数分数[时间范围:T0(一个月),T1(六个月),T2(一年)术语单操作]
使用常数的分数在0(最多残疾)(最小残疾)之间量化肩部功能。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心理健康影响近端肱骨骨折中装置的选择
官方头衔角度稳定板与近肩近肩部骨折肩部骨折:心理健康应影响装置的选择
简要摘要

根据NEER的NEER,这是对接受ORIF(开放还原和内部固定)(A组)(A组)(A组)(A组)(A组)(B组)(B组)(B组)的63例患者进行的前瞻性研究。分类系统。一位独立的观察者在术后进行了临床和心理评估,六个(T1)和十二个月(T2)。

使用常数的分数和手臂,肩膀和手(破折号得分)的残疾进行临床评估,而常规焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)和护理人员应变量表(CSS)用于心理评估。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群肱骨近端骨折影响的受试者
健康)状况肱骨骨折,近端
干涉程序:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
开放式减少和内固定与角度稳定板哲学与RSA(反向肩关节置换术)
研究组/队列
  • 通过角度稳定板哲学治疗的患者
    干预:步骤:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
  • 通过反向总肩关节置换术SMR治疗的患者
    干预:步骤:三部分和四部分的肱骨骨折治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月26日)
63
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年3月
实际的初级完成日期2019年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据NEER分类系统,三部分和四部分的肱骨骨折
  • 患者70岁或以上;
  • 创伤后一周内肩部手术

排除标准:

  • 暴露的骨折;
  • 病理骨折;
  • 肱骨近端骨折,形而上是截骨或diaphyseal延伸;
  • 与器官功能障碍或凝血病有关的手术的禁忌症;
  • 对骨科植入物过敏或过敏;
  • 无法参加不同随访的患者;
  • 精神疾病的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄70岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04821180
其他研究ID编号肱骨
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有分享
责任方Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
研究赞助商Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
验证日期2021年3月