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舌癌浸润的无线电/病理评估（RAP E TOC）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估术后病理结果和预后的DOI的良好相关性和预测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 口腔鳞状细胞癌 | 其他：放射学和病理综述。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估口服鳞状细胞癌的入侵深度的无线电/病理相关性，这是一项在里昂大学医院的回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月27日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 改善口腔癌手术治疗的患者 T1 T2和T3 OSCC肿瘤，在医疗文件中有最近评估Cervico胸腔扫描仪的患者。 | 其他：放射学和病理综述。 我们将分析手术前的扫描学和MRI（如果有）图像，以及后手术病理分析。 扫描仪将由2位训练有素的临床医生（一名头颈放射科医生和一名头颈外科医生）进行审查。 然后，我们将分析放射学分析与病理分析之间的相关性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要结果将是衡量放射学前手术图像的侵袭深度以及切除片的病理分析的相关性。 [时间范围：将在当前研究中纳入患者时测量结果。这是给予的通过平淡的Altman分析，我们将评估口腔鳞状细胞癌的侵袭深度的手术前和手术后的良好相关性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人口将包括所有在2014年至2019年接受OSCC治疗的患者，至少在其医疗档案中拥有操作前的扫描仪。
我们将排除T4，非常手工检查的患者以及R+切除术的患者。
标准
纳入标准：
- 接受OSCC治疗的患者
- T1 T2 T3
- CT扫描仪中的医疗文件
排除标准：
- T4
- r+résection
- CT扫描仪上的手工艺品
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Leonard Meguerditchian | 6 10 46 17 70 ext +33 | leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| Croix Rousse医院 | 招募 |
| 法国里昂，69004 | |
| 联系人：Leonard Meguerditchian，MD 4 26 10 90 10 Ext +33 Leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要结果将是衡量放射学前手术图像的侵袭深度以及切除片的病理分析的相关性。 [时间范围：将在当前研究中纳入患者时测量结果。这是给予的 通过平淡的Altman分析，我们将评估口腔鳞状细胞癌的侵袭深度的手术前和手术后的良好相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 舌癌浸润的无线电/病理评估 | ||||
| 官方头衔 | 评估口服鳞状细胞癌的入侵深度的无线电/病理相关性，这是一项在里昂大学医院的回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估术后病理结果和预后的DOI的良好相关性和预测。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人口将包括所有在2014年至2019年接受OSCC治疗的患者，至少在其医疗档案中拥有操作前的扫描仪。 我们将排除T4，非常手工检查的患者以及R+切除术的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：放射学和病理综述。 我们将分析手术前的扫描学和MRI（如果有）图像，以及后手术病理分析。 扫描仪将由2位训练有素的临床医生（一名头颈放射科医生和一名头颈外科医生）进行审查。 然后，我们将分析放射学分析与病理分析之间的相关性。 | ||||
| 研究组/队列 | 改善口腔癌手术治疗的患者 T1 T2和T3 OSCC肿瘤，在医疗文件中有最近评估Cervico胸腔扫描仪的患者。 干预：其他：放射学和病理综述。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04821128 | ||||
| 其他研究ID编号 | 242 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估术后病理结果和预后的DOI的良好相关性和预测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 口腔鳞状细胞癌 | 其他：放射学和病理综述。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估口服鳞状细胞癌的入侵深度的无线电/病理相关性，这是一项在里昂大学医院的回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月27日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 改善口腔癌手术治疗的患者 T1 T2和T3 OSCC肿瘤，在医疗文件中有最近评估Cervico胸腔扫描仪的患者。 | 其他：放射学和病理综述。 我们将分析手术前的扫描学和MRI（如果有）图像，以及后手术病理分析。 扫描仪将由2位训练有素的临床医生（一名头颈放射科医生和一名头颈外科医生）进行审查。 然后，我们将分析放射学分析与病理分析之间的相关性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要结果将是衡量放射学前手术图像的侵袭深度以及切除片的病理分析的相关性。 [时间范围：将在当前研究中纳入患者时测量结果。这是给予的通过平淡的Altman分析，我们将评估口腔鳞状细胞癌的侵袭深度的手术前和手术后的良好相关性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人口将包括所有在2014年至2019年接受OSCC治疗的患者，至少在其医疗档案中拥有操作前的扫描仪。
我们将排除T4，非常手工检查的患者以及R+切除术的患者。
标准
纳入标准：
- 接受OSCC治疗的患者
- T1 T2 T3
- CT扫描仪中的医疗文件
排除标准：
- T4
- r+résection
- CT扫描仪上的手工艺品
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 主要结果将是衡量放射学前手术图像的侵袭深度以及切除片的病理分析的相关性。 [时间范围：将在当前研究中纳入患者时测量结果。这是给予的 通过平淡的Altman分析，我们将评估口腔鳞状细胞癌的侵袭深度的手术前和手术后的良好相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 舌癌浸润的无线电/病理评估 | ||||
| 官方头衔 | 评估口服鳞状细胞癌的入侵深度的无线电/病理相关性，这是一项在里昂大学医院的回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估术后病理结果和预后的DOI的良好相关性和预测。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人口将包括所有在2014年至2019年接受OSCC治疗的患者，至少在其医疗档案中拥有操作前的扫描仪。 我们将排除T4，非常手工检查的患者以及R+切除术的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：放射学和病理综述。 我们将分析手术前的扫描学和MRI（如果有）图像，以及后手术病理分析。 扫描仪将由2位训练有素的临床医生（一名头颈放射科医生和一名头颈外科医生）进行审查。 然后，我们将分析放射学分析与病理分析之间的相关性。 | ||||
| 研究组/队列 | 改善口腔癌手术治疗的患者 T1 T2和T3 OSCC肿瘤，在医疗文件中有最近评估Cervico胸腔扫描仪的患者。 干预：其他：放射学和病理综述。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月27日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04821128 | ||||
| 其他研究ID编号 | 242 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
