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正念和瑜伽，用于间隙膀胱炎评估（mypaice）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 正念和瑜伽疼痛与间质膀胱炎评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月23日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 这是瑜伽和冥想的混合，以减轻疼痛 | 行为：治疗 这是瑜伽和正念的结合 其他名称：思维/身体疗法 其他：通常的关心 其他名称：标准照顾 |
| 主动比较器：控制 这些参与者通常要接受间隙膀胱炎 | 其他：通常的关心 其他名称：标准照顾 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球响应评估[时间范围：3个月]这是一个确定治疗反应的验证的单一问题
次要结果度量 ：
- O'Leary-Sant症状和问题指数[时间范围：3个月]这是评估间质膀胱炎症状的经过验证的问卷。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 女性
- > =年龄18岁
- IC/BPS诊断
- 英语或西班牙语阅读/写作
- 拥有智能手机，能够观看在线瑜伽教程
- 能够/愿意参加后续问卷
- ICSI/ICPI> 6在基线时
- 在过去的两年中，身体检查或妇科医生记录了存在或不存在左撇子肌痛
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：塞拉M Jansen，医学博士 | 505-272-7541 | sjansen@salud.unm.edu | |
| 联系人：Karen Taylor，学士 | 505-272-7541 | kataylor@salud.unm.edu |
位置
| 美国，新墨西哥州 | |
| 新墨西哥大学 | 招募 |
| 美国新墨西哥州阿尔伯克基，美国87106 | |
| 联系人：Sierra M Jansen，MD sjansen@salud.unm.edu | |
赞助商和合作者
新墨西哥大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全球响应评估[时间范围：3个月] 这是一个确定治疗反应的验证的单一问题 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | O'Leary-Sant症状和问题指数[时间范围：3个月] 这是评估间质膀胱炎症状的经过验证的问卷。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 正念和瑜伽疼痛与间质膀胱炎评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 正念和瑜伽疼痛与间质膀胱炎评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的是确定与常规护理相比，在保守治疗前后，与正念和瑜伽进行保守治疗之前和之后，膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎/疼痛膀胱综合征患者的疼痛，水平和功能以及护理水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04820855 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-664 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 正念和瑜伽疼痛与间质膀胱炎评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月23日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 这是瑜伽和冥想的混合，以减轻疼痛 | 行为：治疗 这是瑜伽和正念的结合 其他名称：思维/身体疗法 其他：通常的关心 其他名称：标准照顾 |
| 主动比较器：控制 这些参与者通常要接受间隙膀胱炎 | 其他：通常的关心 其他名称：标准照顾 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球响应评估[时间范围：3个月]这是一个确定治疗反应的验证的单一问题
次要结果度量 ：
- O'Leary-Sant症状和问题指数[时间范围：3个月]这是评估间质膀胱炎症状的经过验证的问卷。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 女性
- > =年龄18岁
- IC/BPS诊断
- 英语或西班牙语阅读/写作
- 拥有智能手机，能够观看在线瑜伽教程
- 能够/愿意参加后续问卷
- ICSI/ICPI> 6在基线时
- 在过去的两年中，身体检查或妇科医生记录了存在或不存在左撇子肌痛
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：塞拉M Jansen，医学博士 | 505-272-7541 | sjansen@salud.unm.edu | |
| 联系人：Karen Taylor，学士 | 505-272-7541 | kataylor@salud.unm.edu |
位置
| 美国，新墨西哥州 | |
| 新墨西哥大学 | 招募 |
| 美国新墨西哥州阿尔伯克基，美国87106 | |
| 联系人：Sierra M Jansen，MD sjansen@salud.unm.edu | |
赞助商和合作者
新墨西哥大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全球响应评估[时间范围：3个月] 这是一个确定治疗反应的验证的单一问题 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | O'Leary-Sant症状和问题指数[时间范围：3个月] 这是评估间质膀胱炎症状的经过验证的问卷。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 正念和瑜伽疼痛与间质膀胱炎评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 正念和瑜伽疼痛与间质膀胱炎评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的是确定与常规护理相比，在保守治疗前后，与正念和瑜伽进行保守治疗之前和之后，膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎/疼痛膀胱综合征患者的疼痛，水平和功能以及护理水平。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单个小组分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04820855 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-664 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
