葡萄糖是大脑的主要能源。帕金森氏病或阿尔茨海默氏病等不同神经退行性疾病已经显示出不同的脑葡萄糖代谢模式。 FDG-PET是一种既定的非侵入性方法,用于测量脑葡萄糖代谢,可用于区分不同类型的神经退行性疾病,这些神经退行性疾病(例如CT或MRI)可能无法区分。在尚未确认阿尔茨海默氏病的患者中,脑葡萄糖代谢中的缺陷可以预测未来的淀粉样菌斑沉积。另一方面,早期的淀粉样杆菌沉积可能会在发作前15年前预测阿尔茨海默氏病的未来发生。该研究项目的重点是脑葡萄糖代谢和淀粉样菌斑沉积的两个生物标志物的顺序变化,以及它们与阿尔茨海默氏病患者的临床症状相关性。该项目中的受试者将在没有认知障碍的情况下包括正常的对照,患有Promal AD或AD的患者。将研究FDG-PET的功能连通性与不同患者组淀粉样蛋白沉积之间的关系。还将讨论与tau宠物的进一步关联。
在该项目的成像过程部分中,将应用标准工具SPM(空间参数映射)。随着机器学习/深度学习方法学在医学成像研究社区中变得越来越流行,将追求与人工智能核心实验室的合作,以调查功能连通性,淀粉样蛋白斑块,临床症状的进展,随着时间的流逝,以前的统计方法可能不会使用的隐藏相关性能够找到。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病 | 药物:F-18-AV45 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 建模在阿尔茨海默氏病中功能连通性与淀粉样蛋白沉积之间的关系 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月28日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年3月27日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年9月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:F-18-AV45 F-18-AV45成像 | 药物:F-18-AV45 这项研究将招募200例前代AD和轻度AD痴呆症患者,以及100例正常对照组,基于IWG-2标准的前驱AD的核心临床标准和轻度AD痴呆的核心临床标准,年龄在55-80岁的男性和女性中。 |
| 有资格学习的年龄: | 55年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
所有参与者必须符合以下标准:
排除标准:
所有参与者不得符合以下标准:
| 联系人:Tsung-Ying Ho | 03753-66396 | albertyho@gmail.com |
| 台湾 | |
| 林克·唐·冈格纪念医院 | 招募 |
| 台湾吉桑区的塔尤恩市,333 | |
| 联系人:tsung-ying HO 09753-66396 albertyho@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过标准化摄取值比(SUVR)测量的正常,前驱AD和AD痴呆受试者之间的淀粉样蛋白分布,如18F-AV45淀粉样蛋白PET扫描所评估。 [时间范围:4年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 建模在阿尔茨海默氏病中功能连通性与淀粉样蛋白沉积之间的关系 | ||||
| 官方标题ICMJE | 建模在阿尔茨海默氏病中功能连通性与淀粉样蛋白沉积之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 葡萄糖是大脑的主要能源。帕金森氏病或阿尔茨海默氏病等不同神经退行性疾病已经显示出不同的脑葡萄糖代谢模式。 FDG-PET是一种既定的非侵入性方法,用于测量脑葡萄糖代谢,可用于区分不同类型的神经退行性疾病,这些神经退行性疾病(例如CT或MRI)可能无法区分。在尚未确认阿尔茨海默氏病的患者中,脑葡萄糖代谢中的缺陷可以预测未来的淀粉样菌斑沉积。另一方面,早期的淀粉样杆菌沉积可能会在发作前15年前预测阿尔茨海默氏病的未来发生。该研究项目的重点是脑葡萄糖代谢和淀粉样菌斑沉积的两个生物标志物的顺序变化,以及它们与阿尔茨海默氏病患者的临床症状相关性。该项目中的受试者将在没有认知障碍的情况下包括正常的对照,患有Promal AD或AD的患者。将研究FDG-PET的功能连通性与不同患者组淀粉样蛋白沉积之间的关系。还将讨论与tau宠物的进一步关联。 在该项目的成像过程部分中,将应用标准工具SPM(空间参数映射)。随着机器学习/深度学习方法学在医学成像研究社区中变得越来越流行,将追求与人工智能核心实验室的合作,以调查功能连通性,淀粉样蛋白斑块,临床症状的进展,随着时间的流逝,以前的统计方法可能不会使用的隐藏相关性能够找到。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:F-18-AV45 这项研究将招募200例前代AD和轻度AD痴呆症患者,以及100例正常对照组,基于IWG-2标准的前驱AD的核心临床标准和轻度AD痴呆的核心临床标准,年龄在55-80岁的男性和女性中。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:F-18-AV45 F-18-AV45成像 干预:药物:F-18-AV45 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04174287 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201801833a0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||