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出境医 / 临床实验 / 使用虚拟现实改善TBI成人的工作重新进入
使用虚拟现实改善TBI成人的工作重新进入
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用虚拟现实改善TBI成人的工作重新进入 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：VR-jit 在此手臂中，参与者将每周一次使用软件程序和虚拟访调员参加模拟访谈，持续90分钟。 | 其他：虚拟现实工作面试培训 治疗小组（TX）将完成7次VR-JIT会议（每周1次，为期7周），旨在教授工作面试的技能和概念。会议约为90分钟。 |
| 安慰剂比较器：Wonderworks 在此手臂中，参与者将参加类似的干预措施，每周一次，持续90分钟。但是，在这个部门中，干预将在完成办公任务的虚拟办公室环境中。 | 其他：Wonderworks 对照组（CT）将使用办公室环境中的技能完成7次的Wonderworks（每周1次会议，持续7周）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改模拟工作面试时1个月[时间范围：1个月]参与者将在随访中完成一次模拟工作面试，将其与他们的初步面试进行比较，并由盲人评估员评为其工作面试表现。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Helen Genova博士 | 973-324-8390 | hgenova@kesslerfoundation.org |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 凯斯勒基金会 | 招募 |
| 美国新泽西州东汉诺威，美国，07936 | |
| 联系人：南希·摩尔，马萨诸塞州973-323-8450 nmoore@kesslerfoundation.org | |
| 联系人：Jimmy Morecraft，BA 973-323-3685 jmorecraft@kesslerfoundation.org | |
| 首席研究员：Helen Genova博士 | |
赞助商和合作者
凯斯勒基金会
调查人员
| 研究主任： | Nancy Chiarvalloti博士 | 实验室主任 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改模拟工作面试时1个月[时间范围：1个月] 参与者将在随访中完成一次模拟工作面试，将其与他们的初步面试进行比较，并由盲人评估员评为其工作面试表现。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用虚拟现实改善TBI成人的工作重新进入 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实改善TBI成人的工作重新进入 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查虚拟现实（VR）提高TBI患者的工作重新进入技能的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 当前的研究将研究虚拟现实（VR）干预措施，名为“虚拟现实工作面试培训（VR-jit）”，该干预措施针对成功的求职面试所需的社会能力技能，并在对脑损伤（TBI）的个人应用时效果及其功效。 。初步证据表明，在提高访谈能力方面，自闭症谱系障碍和精神分裂症患者中的VR-IT成功。但是，在TBI人群中尚未评估VR-JIT的功效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04820634 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R-1090-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用虚拟现实改善TBI成人的工作重新进入 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：VR-jit 在此手臂中，参与者将每周一次使用软件程序和虚拟访调员参加模拟访谈，持续90分钟。 | 其他：虚拟现实工作面试培训 治疗小组（TX）将完成7次VR-JIT会议（每周1次，为期7周），旨在教授工作面试的技能和概念。会议约为90分钟。 |
| 安慰剂比较器：Wonderworks 在此手臂中，参与者将参加类似的干预措施，每周一次，持续90分钟。但是，在这个部门中，干预将在完成办公任务的虚拟办公室环境中。 | 其他：Wonderworks 对照组（CT）将使用办公室环境中的技能完成7次的Wonderworks（每周1次会议，持续7周）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改模拟工作面试时1个月[时间范围：1个月]参与者将在随访中完成一次模拟工作面试，将其与他们的初步面试进行比较，并由盲人评估员评为其工作面试表现。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改模拟工作面试时1个月[时间范围：1个月] 参与者将在随访中完成一次模拟工作面试，将其与他们的初步面试进行比较，并由盲人评估员评为其工作面试表现。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用虚拟现实改善TBI成人的工作重新进入 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实改善TBI成人的工作重新进入 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查虚拟现实（VR）提高TBI患者的工作重新进入技能的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 当前的研究将研究虚拟现实（VR）干预措施，名为“虚拟现实工作面试培训（VR-jit）”，该干预措施针对成功的求职面试所需的社会能力技能，并在对脑损伤（TBI）的个人应用时效果及其功效。 。初步证据表明，在提高访谈能力方面，自闭症谱系障碍和精神分裂症患者中的VR-IT成功。但是，在TBI人群中尚未评估VR-JIT的功效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04820634 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R-1090-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
