病情或疾病 |
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动脉高血压动脉粥样硬化闭塞性疾病心力衰竭,保留射血分数心力衰竭,射血分数降低糖尿病,2型阻塞性肺疾病哮喘非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1080名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 基于肠道菌群组成和功能的调节,开发了慢性非传染性疾病的预防方法 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
符合研究资格的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
动脉高压,慢性阻塞性肺疾病(COPD),哮喘,2型糖尿病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)(前瞻性和回顾性)的标准
纳入标准:
所有提到的小组:
动脉高血压组(包容标准):
COPD和哮喘组(包含标准)
一组2型糖尿病(纳入标准)
NAFLD组(包含标准)
对照组纳入标准
动脉高血压对照组(纳入标准):
1.没有心血管疾病,COPD或哮喘的病史
COPD和哮喘的对照组(纳入标准):
1.没有糖尿病,NAFLD,COPD和哮喘的病史
所有组的排除标准
针对每组调整了其他排除标准
动脉高血压组(排除标准):
COPD和哮喘组(排除标准):
在入学率之前3个月对COPD或哮喘的加剧,需要抗生素治疗或全身性皮质类固醇。
2型糖尿病组(排除标准):
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(排除标准)组:
HF-PEF组的纳入标准:
HF-REF组的纳入标准:
阻塞性动脉粥样硬化组的纳入标准:
任何血管床的阻塞性动脉粥样硬化的症状和迹象:
HF-PEF,HF-REF和阻塞性动脉粥样硬化的对照组的纳入标准
HF-PEF,HF-REF和阻塞性动脉粥样硬化的组的排除标准:
联系人:Anastasia Kaburova | +79031501312 | anastasiakaburova@mail.ru |
俄罗斯联邦 | |
俄罗斯联邦医疗保健部的国家医学研究中心和预防医学 | |
莫斯科,俄罗斯联邦,101990 | |
联系人:anastasia kaburova +79031501312 anastasiakaburova@mail.ru | |
联邦医学生物机构生物医学健康风险的战略规划和管理中心 | |
莫斯科,俄罗斯联邦,119121 | |
联系人:Valentin Makarov,博士+74955406171 makarov@cspmz.ru |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在丰富的粪便阶层和脂多糖浓度之间的显着(p <0,05)相关性(r> 0,5)[时间范围:入学] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 慢性非传染性疾病中的肠道菌群 | ||||
官方头衔 | 基于肠道菌群组成和功能的调节,开发了慢性非传染性疾病的预防方法 | ||||
简要摘要 | 这是一项观察性研究,针对患有慢性非传染性疾病的患者(IE心血管疾病,糖尿病,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病,慢性阻塞性肺部疾病和哮喘)和对照组,没有这些疾病的迹象。这项研究计划于2021年计划,并有一个回顾性部分,其中包括2018 - 2020年间入学的患者。该研究的目的是研究肠道菌群组成,其代谢产物,炎症水平和其他疾病的标志物水平(动脉高血压,2型糖尿病,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,非酒精脂肪肝疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和非酒精性脂肪对照患者)以及回顾性组(心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,保留和减少射血分数,任何血管床的阻塞性动脉粥样硬化,动脉高血压,2型糖尿病,糖尿病,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病疾病和非藻类性脂肪疾病,以及对照患者)。我们还计划研究肠道菌群组成及其代谢产物,疾病的炎症水平和其他疾病的水平与回顾性和前瞻性群体之间的关联。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血清,血浆,粪便样品 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患有慢性非传染性疾病的患者包括心血管疾病,2型糖尿病,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘和对照组 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 1080 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 动脉高压,慢性阻塞性肺疾病(COPD),哮喘,2型糖尿病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)(前瞻性和回顾性)的标准 纳入标准: 所有提到的小组:
动脉高血压组(包容标准): COPD和哮喘组(包含标准)
一组2型糖尿病(纳入标准)
NAFLD组(包含标准) 对照组纳入标准
动脉高血压对照组(纳入标准): 1.没有心血管疾病,COPD或哮喘的病史 COPD和哮喘的对照组(纳入标准): 1.没有糖尿病,NAFLD,COPD和哮喘的病史 所有组的排除标准
针对每组调整了其他排除标准 动脉高血压组(排除标准):
COPD和哮喘组(排除标准):
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(排除标准)组:
HF-PEF组的纳入标准:
HF-REF组的纳入标准:
阻塞性动脉粥样硬化组的纳入标准:
HF-PEF,HF-REF和阻塞性动脉粥样硬化的对照组的纳入标准
HF-PEF,HF-REF和阻塞性动脉粥样硬化的组的排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04820556 | ||||
其他研究ID编号 | 3162021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 国家医学治疗和预防医学医学研究中心Anastasia Kaburova | ||||
研究赞助商 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||
合作者 | 联邦生物医学机构生物医学健康风险的战略规划和管理中心 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 |
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动脉高血压动脉粥样硬化闭塞性疾病心力衰竭,保留射血分数心力衰竭,射血分数降低糖尿病,2型阻塞性肺疾病哮喘非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1080名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 基于肠道菌群组成和功能的调节,开发了慢性非传染性疾病的预防方法 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
符合研究资格的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
动脉高压,慢性阻塞性肺疾病(COPD),哮喘,2型糖尿病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)(前瞻性和回顾性)的标准
纳入标准:
所有提到的小组:
动脉高血压组(包容标准):
COPD和哮喘组(包含标准)
一组2型糖尿病(纳入标准)
NAFLD组(包含标准)
对照组纳入标准
动脉高血压对照组(纳入标准):
1.没有心血管疾病,COPD或哮喘的病史
COPD和哮喘的对照组(纳入标准):
1.没有糖尿病,NAFLD,COPD和哮喘的病史
所有组的排除标准
针对每组调整了其他排除标准
动脉高血压组(排除标准):
COPD和哮喘组(排除标准):
在入学率之前3个月对COPD或哮喘的加剧,需要抗生素治疗或全身性皮质类固醇。
2型糖尿病组(排除标准):
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(排除标准)组:
HF-PEF组的纳入标准:
HF-REF组的纳入标准:
阻塞性动脉粥样硬化组的纳入标准:
HF-PEF,HF-REF和阻塞性动脉粥样硬化的对照组的纳入标准
HF-PEF,HF-REF和阻塞性动脉粥样硬化的组的排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在丰富的粪便阶层和脂多糖浓度之间的显着(p <0,05)相关性(r> 0,5)[时间范围:入学] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 慢性非传染性疾病中的肠道菌群 | ||||
官方头衔 | 基于肠道菌群组成和功能的调节,开发了慢性非传染性疾病的预防方法 | ||||
简要摘要 | 这是一项观察性研究,针对患有慢性非传染性疾病的患者(IE心血管疾病,糖尿病,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病,慢性阻塞性肺部疾病和哮喘)和对照组,没有这些疾病的迹象。这项研究计划于2021年计划,并有一个回顾性部分,其中包括2018 - 2020年间入学的患者。该研究的目的是研究肠道菌群组成,其代谢产物,炎症水平和其他疾病的标志物水平(动脉高血压,2型糖尿病,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,非酒精脂肪肝疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和非酒精性脂肪对照患者)以及回顾性组(心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,保留和减少射血分数,任何血管床的阻塞性动脉粥样硬化,动脉高血压,2型糖尿病,糖尿病,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病疾病和非藻类性脂肪疾病,以及对照患者)。我们还计划研究肠道菌群组成及其代谢产物,疾病的炎症水平和其他疾病的水平与回顾性和前瞻性群体之间的关联。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血清,血浆,粪便样品 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患有慢性非传染性疾病的患者包括心血管疾病,2型糖尿病,非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘和对照组 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 1080 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 动脉高压,慢性阻塞性肺疾病(COPD),哮喘,2型糖尿病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)(前瞻性和回顾性)的标准 纳入标准: 所有提到的小组:
动脉高血压组(包容标准): COPD和哮喘组(包含标准)
一组2型糖尿病(纳入标准) NAFLD组(包含标准) 对照组纳入标准
动脉高血压对照组(纳入标准): 1.没有心血管疾病,COPD或哮喘的病史 COPD和哮喘的对照组(纳入标准): 1.没有糖尿病,NAFLD,COPD和哮喘的病史 所有组的排除标准
针对每组调整了其他排除标准 动脉高血压组(排除标准):
COPD和哮喘组(排除标准):
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(排除标准)组:
HF-PEF组的纳入标准: HF-REF组的纳入标准: 阻塞性动脉粥样硬化组的纳入标准: HF-PEF,HF-REF和阻塞性动脉粥样硬化的对照组的纳入标准
HF-PEF,HF-REF和阻塞性动脉粥样硬化的组的排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04820556 | ||||
其他研究ID编号 | 3162021 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 国家医学治疗和预防医学医学研究中心Anastasia Kaburova | ||||
研究赞助商 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||
合作者 | 联邦生物医学机构生物医学健康风险的战略规划和管理中心 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |