4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 评估神经性疼痛对类风湿关节炎患者生活质量的影响

评估神经性疼痛对类风湿关节炎患者生活质量的影响

研究描述
简要摘要:

类风湿关节炎是一种慢性炎性疾病,主要影响关节滑膜。类风湿关节炎患者将疼痛定义为主要症状,也是申请医疗机构的最重要原因。大约70%的类风湿关节炎患者指出,与疾病的其他症状相比,疼痛的改善是优先事项。类风湿关节炎患者的疼痛也很重要,因为该疾病影响了全球大约0.5-1%的患者。

尽管类风湿关节炎患者的疼痛可能是持久的或间歇性的,局部或普遍的,但通常与疲劳和社会心理压力有关。尽管在类风湿关节炎患者中经常观察到伤害性疼痛(定义为“ gnawing”或“疼痛”),但在某些RA患者中可以观察到典型的神经性疼痛,例如“燃烧”或“瘙痒”。据认为,神经性疼痛可能是由于影响体感觉神经系统的病变或疾病而发生的。神经性疼痛可能几乎没有或根本没有刺激发生,其症状是异常感觉,例如痛觉过敏和性异常。

类风湿关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。为了区分神经性疼痛与慢性疼痛,经常使用基于定义疼痛质量的方法。其中一些方法是: McGill疼痛问卷,paindetect,Rap(类风湿关节炎疼痛量表),VAS(视觉模拟量表),AIMS(关节炎影响量表),EQ-5D(欧洲生活质量评估和疼痛评估问卷)。

类风湿关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。


病情或疾病
类风湿关节炎神经性疼痛

详细说明:

类风湿关节炎是一种慢性炎性疾病,主要影响关节滑膜。类风湿关节炎患者将疼痛定义为主要症状,也是申请医疗机构的最重要原因。大约70%的类风湿关节炎患者指出,与疾病的其他症状相比,疼痛的改善是优先事项。类风湿关节炎患者的疼痛也很重要,因为该疾病影响了全球大约0.5-1%的患者。

滑膜炎症可能通过导致软骨和骨骼破坏导致关节畸形,是类风湿关节炎的主要病理生理机制,因此,类风湿关节炎患者疼痛的主要原因被认为是伤害性的。尽管类风湿关节炎的疼痛以前与关节的组织损伤和炎症过程有关,但积累的知识表明,关节和感官系统的周围炎症,疾病进展,结构和神经化学变化以及中央疼痛过程机制也可能在这些类风湿关节炎患者。

尽管类风湿关节炎患者的疼痛可能是持久的或间歇性的,局部或普遍的,但通常与疲劳和社会心理压力有关。尽管在类风湿关节炎患者中经常观察到伤害性疼痛(定义为“ gnawing”或“疼痛”),但在某些RA患者中可以观察到典型的神经性疼痛,例如“燃烧”或“瘙痒”。据认为,神经性疼痛可能是由于影响体感觉神经系统的病变或疾病而发生的。神经性疼痛可能几乎没有或根本没有刺激发生,其症状是异常感觉,例如痛觉过敏和性异常。

尽管在各种临床研究中,类风湿关节炎患者的神经性疼痛频率有所不同,但约为20.7-30%。类风湿关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。为了区分神经性疼痛与慢性疼痛,经常使用基于定义疼痛质量的方法。其中一些方法是: McGill疼痛问卷,paindetect,Raps(类风湿关节炎疼痛量表),VAS(视觉模拟量表),目标(关节炎影响量表),EQ-5D(欧洲生活质量评估和疼痛评估问卷)。

尽管非甾体类抗炎药(NSAID)用于类风湿关节炎的疼痛,但不适用于长期疾病控制。重要的是在早期开始使用改良疾病改良剂(DMARD)。

NSAIDS,对乙酰氨基酚和阿片类药物等镇痛药用于类风湿关节炎患者的疼痛。但是,这些药物的某些副作用经常限制其使用情况。由于便秘,恶心和呕吐等副作用,不建议在疼痛治疗中长期使用阿片类药物,因此应在必要时仔细监测。其他药物(例如三环抗抑郁药和局部辣椒素)已在RA的随机对照试验中用于RA的随机对照试验,其成功有限。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 46名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估神经性疼痛对类风湿关节炎患者生活质量的影响
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
小组/队列
类风湿关节炎患者
类风湿关节炎患者将根据神经性疼痛的存在及其对生活质量的影响进行评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 评估神经性疼痛的存在[时间范围:参与者的入院]
    有了“ MC Gill-Mellzack疼痛问卷”的形式,将质疑患者疼痛的位置,疼痛的性质和强度以及时间和疼痛之间的关系。

  2. 评估参与者的焦虑和抑郁[时间范围:参与者的入学]

    参与者的焦虑和抑郁症将以医院的焦虑和抑郁量表(HADS)来衡量。该量表包含14个问题。(7焦虑和7个抑郁)每个问题得分为0到3。

    8-10得分温和,11-14分中等,15-21严重的焦虑和抑郁评分。


  3. 参与者的生活质量以36级表格评估[时间范围:参与者的入学]
    SF-36量表是一种生活质量评估量表,并有36个问题,将用于了解参与者对自己的健康,感受以及如何进行日常活动的看法。

  4. 参与者的身体疼痛由VAS评估[时间范围:参与者的入学]

    (VAS)视觉模拟量表将通过测量10 cm线上的距离(mm)来确定疼痛。(VAS)视觉模拟量表是确定的。提供从0-100的一系列分数。较高的分数表明疼痛强度更大。

    无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和严重的疼痛(75-100毫米)。


  5. 类风湿关节炎疾病活动的评估[时间范围:参与者的入院]
    类风湿关节炎疾病活性将通过DAS28-CRP(C反应蛋白)评估

  6. 类风湿关节炎缓解的评估[时间范围:参与者的入院]
    布尔指数标准将用于检测缓解。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
类风湿关节炎患者
标准

纳入标准:

  • 被诊断为类风湿关节炎
  • 谁可以用土耳其语读书,
  • 参与者的录取参加了这项研究,
  • 没有排除标准的参与者

排除标准:

  • 参与者拒绝参加研究,
  • 由于认知障碍而缺乏合作,
  • 参与者患有神经疾病,
  • 滥用药物,
  • 在任何器官或系统中都存在恶性肿瘤,
  • 严重的精神病问题(精神病等),
  • 除类风湿关节炎以外,还有另一种风湿病的存在,
  • 严重和不稳定的代谢疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yildiz Gonca Dogru,医学博士05379750207分机0090 yildizgonca@hotmail.com.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Kirsehir Ahi Evran大学医院招募
Kırşehir,土耳其
联系人:Yildiz Dogru,医学博士+9005379750207 gonca.dogru@ahievran.edu.tr
赞助商和合作者
Ahi Evran大学教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Figen Tuncay,教授,医学博士Kirsehir Ahi Evran Universitesi
追踪信息
首先提交日期2021年3月25日
第一个发布日期2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月28日)
  • 评估神经性疼痛的存在[时间范围:参与者的入院]
    有了“ MC Gill-Mellzack疼痛问卷”的形式,将质疑患者疼痛的位置,疼痛的性质和强度以及时间和疼痛之间的关系。
  • 评估参与者的焦虑和抑郁[时间范围:参与者的入学]
    参与者的焦虑和抑郁症将以医院的焦虑和抑郁量表(HADS)来衡量。该量表包含14个问题。(7焦虑和7个抑郁)每个问题得分为0到3。8-10得分温和,11-14分中等,15-21严重的焦虑和抑郁评分。
  • 参与者的生活质量以36级表格评估[时间范围:参与者的入学]
    SF-36量表是一种生活质量评估量表,并有36个问题,将用于了解参与者对自己的健康,感受以及如何进行日常活动的看法。
  • 参与者的身体疼痛由VAS评估[时间范围:参与者的入学]
    (VAS)视觉模拟量表将通过测量10 cm线上的距离(mm)来确定疼痛。(VAS)视觉模拟量表是确定的。提供从0-100的一系列分数。较高的分数表明疼痛强度更大。无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和严重的疼痛(75-100毫米)。
  • 类风湿关节炎疾病活动的评估[时间范围:参与者的入院]
    类风湿关节炎疾病活性将通过DAS28-CRP(C反应蛋白)评估
  • 类风湿关节炎缓解的评估[时间范围:参与者的入院]
    布尔指数标准将用于检测缓解。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月25日)
  • 评估神经性疼痛的存在[时间范围:参与者的入院]
    有了“ MC Gill-Mellzack疼痛问卷”的形式,将质疑患者疼痛的位置,疼痛的性质和强度以及时间和疼痛之间的关系。
  • 评估参与者的焦虑和抑郁[时间范围:参与者的入学]
    参与者的焦虑和抑郁症将以医院的焦虑和抑郁量表(HADS)来衡量。该量表包含14个问题。(7焦虑和7个抑郁)每个问题得分为0到3。8-10得分温和,11-14分中等,15-21严重的焦虑和抑郁评分。
  • 评估参与者的生活质量[时间范围:参与者的入学]
    参与者的生活质量将以短-36表格的生活质量问卷调查来衡量
  • 疼痛评估[时间范围:参与者的入学]
    视觉模拟量表将对体内疼痛进行广泛的质疑。视觉模拟量表是通过测量锚和患者标记之间10 cm线上的距离(mm)来确定的。提供从0-100的一系列分数。较高的分数表明疼痛强度更大。无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和严重的疼痛(75-100毫米)。
  • 类风湿关节炎疾病活动的评估[时间范围:参与者的入院]
    类风湿关节炎疾病活性将通过DAS28-CRP(C反应蛋白)评估
  • 类风湿关节炎缓解的评估[时间范围:参与者的入院]
    布尔指数标准将用于检测缓解。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估神经性疼痛对类风湿关节炎患者生活质量的影响
官方头衔评估神经性疼痛对类风湿关节炎患者生活质量的影响
简要摘要

类风湿关节炎是一种慢性炎性疾病,主要影响关节滑膜。类风湿关节炎患者将疼痛定义为主要症状,也是申请医疗机构的最重要原因。大约70%的类风湿关节炎患者指出,与疾病的其他症状相比,疼痛的改善是优先事项。类风湿关节炎患者的疼痛也很重要,因为该疾病影响了全球大约0.5-1%的患者。

尽管类风湿关节炎患者的疼痛可能是持久的或间歇性的,局部或普遍的,但通常与疲劳和社会心理压力有关。尽管在类风湿关节炎患者中经常观察到伤害性疼痛(定义为“ gnawing”或“疼痛”),但在某些RA患者中可以观察到典型的神经性疼痛,例如“燃烧”或“瘙痒”。据认为,神经性疼痛可能是由于影响体感觉神经系统的病变或疾病而发生的。神经性疼痛可能几乎没有或根本没有刺激发生,其症状是异常感觉,例如痛觉过敏和性异常。

类风湿关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。为了区分神经性疼痛与慢性疼痛,经常使用基于定义疼痛质量的方法。其中一些方法是: McGill疼痛问卷,paindetect,Rap(类风湿关节炎疼痛量表),VAS(视觉模拟量表),AIMS(关节炎影响量表),EQ-5D(欧洲生活质量评估和疼痛评估问卷)。

类风湿关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。

详细说明

类风湿关节炎是一种慢性炎性疾病,主要影响关节滑膜。类风湿关节炎患者将疼痛定义为主要症状,也是申请医疗机构的最重要原因。大约70%的类风湿关节炎患者指出,与疾病的其他症状相比,疼痛的改善是优先事项。类风湿关节炎患者的疼痛也很重要,因为该疾病影响了全球大约0.5-1%的患者。

滑膜炎症可能通过导致软骨和骨骼破坏导致关节畸形,是类风湿关节炎的主要病理生理机制,因此,类风湿关节炎患者疼痛的主要原因被认为是伤害性的。尽管类风湿关节炎的疼痛以前与关节的组织损伤和炎症过程有关,但积累的知识表明,关节和感官系统的周围炎症,疾病进展,结构和神经化学变化以及中央疼痛过程机制也可能在这些类风湿关节炎患者。

尽管类风湿关节炎患者的疼痛可能是持久的或间歇性的,局部或普遍的,但通常与疲劳和社会心理压力有关。尽管在类风湿关节炎患者中经常观察到伤害性疼痛(定义为“ gnawing”或“疼痛”),但在某些RA患者中可以观察到典型的神经性疼痛,例如“燃烧”或“瘙痒”。据认为,神经性疼痛可能是由于影响体感觉神经系统的病变或疾病而发生的。神经性疼痛可能几乎没有或根本没有刺激发生,其症状是异常感觉,例如痛觉过敏和性异常。

尽管在各种临床研究中,类风湿关节炎患者的神经性疼痛频率有所不同,但约为20.7-30%。类风湿关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。为了区分神经性疼痛与慢性疼痛,经常使用基于定义疼痛质量的方法。其中一些方法是: McGill疼痛问卷,paindetect,Raps(类风湿关节炎疼痛量表),VAS(视觉模拟量表),目标(关节炎影响量表),EQ-5D(欧洲生活质量评估和疼痛评估问卷)。

尽管非甾体类抗炎药(NSAID)用于类风湿关节炎的疼痛,但不适用于长期疾病控制。重要的是在早期开始使用改良疾病改良剂(DMARD)。

NSAIDS,对乙酰氨基酚和阿片类药物等镇痛药用于类风湿关节炎患者的疼痛。但是,这些药物的某些副作用经常限制其使用情况。由于便秘,恶心和呕吐等副作用,不建议在疼痛治疗中长期使用阿片类药物,因此应在必要时仔细监测。其他药物(例如三环抗抑郁药和局部辣椒素)已在RA的随机对照试验中用于RA的随机对照试验,其成功有限。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群类风湿关节炎患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列类风湿关节炎患者
类风湿关节炎患者将根据神经性疼痛的存在及其对生活质量的影响进行评估。
出版物 *
  • Noda K,Tajima M,Oto Y,Saitou M,Yoshiga M,Otani K,Yoshida K,KurosakaD。神经性疼痛症状如何影响类风湿关节炎患者的健康相关生活质量? - 相关参数。 mod风湿病。 2020年9月; 30(5):828-834。 doi:10.1080/14397595.2019.1650462。 EPUB 2019 8月9日。
  • Ito S,Kobayashi D,Murasawa A,Narita I,Nakazono K.类风湿关节炎患者中神经性疼痛成分的分析。实习医学。 2018年2月15日; 57(4):479-485。 doi:10.2169/Internalmedicine.9235-17。 EPUB 2017 12月8日。
  • Bas DB,Su J,Wigerblad G,Svensson CI。类风湿关节炎的疼痛:模型和机制。疼痛管理。 2016; 6(3):265-84。 doi:10.2217/pmt.16.4。 EPUB 2016年4月18日。评论。
  • Koop SM,十克鲁斯特总理,Vonkeman HE,Steunebrink LM,Van de Laar MA。类风湿关节炎的神经性疼痛特征和横截面关联。关节炎。 2015年9月3日; 17:237。 doi:10.1186/s13075-015-0761-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月25日)
46
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被诊断为类风湿关节炎
  • 谁可以用土耳其语读书,
  • 参与者的录取参加了这项研究,
  • 没有排除标准的参与者

排除标准:

  • 参与者拒绝参加研究,
  • 由于认知障碍而缺乏合作,
  • 参与者患有神经疾病,
  • 滥用药物,
  • 在任何器官或系统中都存在恶性肿瘤,
  • 严重的精神病问题(精神病等),
  • 除类风湿关节炎以外,还有另一种风湿病的存在,
  • 严重和不稳定的代谢疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yildiz Gonca Dogru,医学博士05379750207分机0090 yildizgonca@hotmail.com.tr
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04820426
其他研究ID编号2021-06/55
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Yildiz Gonca Dogru,Ahi Evran大学教育与研究医院
研究赞助商Ahi Evran大学教育与研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Figen Tuncay,教授,医学博士Kirsehir Ahi Evran Universitesi
PRS帐户Ahi Evran大学教育与研究医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种慢性炎性疾病,主要影响关节滑膜。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者将疼痛定义为主要症状,也是申请医疗机构的最重要原因。大约70%的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者指出,与疾病的其他症状相比,疼痛的改善是优先事项。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛也很重要,因为该疾病影响了全球大约0.5-1%的患者。

尽管类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛可能是持久的或间歇性的,局部或普遍的,但通常与疲劳和社会心理压力有关。尽管在类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中经常观察到伤害性疼痛(定义为“ gnawing”或“疼痛”),但在某些RA患者中可以观察到典型的神经性疼痛,例如“燃烧”或“瘙痒”。据认为,神经性疼痛可能是由于影响体感觉神经系统的病变或疾病而发生的。神经性疼痛可能几乎没有或根本没有刺激发生,其症状是异常感觉,例如痛觉过敏和性异常。

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎' target='_blank'>关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。为了区分神经性疼痛与慢性疼痛,经常使用基于定义疼痛质量的方法。其中一些方法是: McGill疼痛问卷,paindetect,Rap(类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛量表),VAS(视觉模拟量表),AIMS(关节炎' target='_blank'>关节炎影响量表),EQ-5D(欧洲生活质量评估和疼痛评估问卷)。

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎' target='_blank'>关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。


病情或疾病
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎神经性疼痛

详细说明:

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种慢性炎性疾病,主要影响关节滑膜。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者将疼痛定义为主要症状,也是申请医疗机构的最重要原因。大约70%的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者指出,与疾病的其他症状相比,疼痛的改善是优先事项。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛也很重要,因为该疾病影响了全球大约0.5-1%的患者。

滑膜炎症可能通过导致软骨和骨骼破坏导致关节畸形,是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的主要病理生理机制,因此,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者疼痛的主要原因被认为是伤害性的。尽管类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的疼痛以前与关节的组织损伤和炎症过程有关,但积累的知识表明,关节和感官系统的周围炎症,疾病进展,结构和神经化学变化以及中央疼痛过程机制也可能在这些类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者。

尽管类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛可能是持久的或间歇性的,局部或普遍的,但通常与疲劳和社会心理压力有关。尽管在类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中经常观察到伤害性疼痛(定义为“ gnawing”或“疼痛”),但在某些RA患者中可以观察到典型的神经性疼痛,例如“燃烧”或“瘙痒”。据认为,神经性疼痛可能是由于影响体感觉神经系统的病变或疾病而发生的。神经性疼痛可能几乎没有或根本没有刺激发生,其症状是异常感觉,例如痛觉过敏和性异常。

尽管在各种临床研究中,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛频率有所不同,但约为20.7-30%。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎' target='_blank'>关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。为了区分神经性疼痛与慢性疼痛,经常使用基于定义疼痛质量的方法。其中一些方法是: McGill疼痛问卷,paindetect,Raps(类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛量表),VAS(视觉模拟量表),目标(关节炎' target='_blank'>关节炎影响量表),EQ-5D(欧洲生活质量评估和疼痛评估问卷)。

尽管非甾体类抗炎药(NSAID)用于类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的疼痛,但不适用于长期疾病控制。重要的是在早期开始使用改良疾病改良剂(DMARD)。

NSAIDS,对乙酰氨基酚和阿片类药物等镇痛药用于类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛。但是,这些药物的某些副作用经常限制其使用情况。由于便秘,恶心和呕吐等副作用,不建议在疼痛治疗中长期使用阿片类药物,因此应在必要时仔细监测。其他药物(例如三环抗抑郁药和局部辣椒素)已在RA的随机对照试验中用于RA的随机对照试验,其成功有限。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 46名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估神经性疼痛对类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者生活质量的影响
实际学习开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
小组/队列
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者将根据神经性疼痛的存在及其对生活质量的影响进行评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 评估神经性疼痛的存在[时间范围:参与者的入院]
    有了“ MC Gill-Mellzack疼痛问卷”的形式,将质疑患者疼痛的位置,疼痛的性质和强度以及时间和疼痛之间的关系。

  2. 评估参与者的焦虑和抑郁[时间范围:参与者的入学]

    参与者的焦虑和抑郁症将以医院的焦虑和抑郁量表(HADS)来衡量。该量表包含14个问题。(7焦虑和7个抑郁)每个问题得分为0到3。

    8-10得分温和,11-14分中等,15-21严重的焦虑和抑郁评分。


  3. 参与者的生活质量以36级表格评估[时间范围:参与者的入学]
    SF-36量表是一种生活质量评估量表,并有36个问题,将用于了解参与者对自己的健康,感受以及如何进行日常活动的看法。

  4. 参与者的身体疼痛由VAS评估[时间范围:参与者的入学]

    (VAS)视觉模拟量表将通过测量10 cm线上的距离(mm)来确定疼痛。(VAS)视觉模拟量表是确定的。提供从0-100的一系列分数。较高的分数表明疼痛强度更大。

    无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和严重的疼痛(75-100毫米)。


  5. 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疾病活动的评估[时间范围:参与者的入院]
    类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疾病活性将通过DAS28-CRP(C反应蛋白)评估

  6. 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎缓解的评估[时间范围:参与者的入院]
    布尔指数标准将用于检测缓解。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者
标准

纳入标准:

  • 被诊断为类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 谁可以用土耳其语读书,
  • 参与者的录取参加了这项研究,
  • 没有排除标准的参与者

排除标准:

  • 参与者拒绝参加研究,
  • 由于认知障碍而缺乏合作,
  • 参与者患有神经疾病,
  • 滥用药物,
  • 在任何器官或系统中都存在恶性肿瘤,
  • 严重的精神病问题(精神病等),
  • 除类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎以外,还有另一种风湿病' target='_blank'>风湿病的存在,
  • 严重和不稳定的代谢疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yildiz Gonca Dogru,医学博士05379750207分机0090 yildizgonca@hotmail.com.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Kirsehir Ahi Evran大学医院招募
Kırşehir,土耳其
联系人:Yildiz Dogru,医学博士+9005379750207 gonca.dogru@ahievran.edu.tr
赞助商和合作者
Ahi Evran大学教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Figen Tuncay,教授,医学博士Kirsehir Ahi Evran Universitesi
追踪信息
首先提交日期2021年3月25日
第一个发布日期2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月2日
实际学习开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月28日)
  • 评估神经性疼痛的存在[时间范围:参与者的入院]
    有了“ MC Gill-Mellzack疼痛问卷”的形式,将质疑患者疼痛的位置,疼痛的性质和强度以及时间和疼痛之间的关系。
  • 评估参与者的焦虑和抑郁[时间范围:参与者的入学]
    参与者的焦虑和抑郁症将以医院的焦虑和抑郁量表(HADS)来衡量。该量表包含14个问题。(7焦虑和7个抑郁)每个问题得分为0到3。8-10得分温和,11-14分中等,15-21严重的焦虑和抑郁评分。
  • 参与者的生活质量以36级表格评估[时间范围:参与者的入学]
    SF-36量表是一种生活质量评估量表,并有36个问题,将用于了解参与者对自己的健康,感受以及如何进行日常活动的看法。
  • 参与者的身体疼痛由VAS评估[时间范围:参与者的入学]
    (VAS)视觉模拟量表将通过测量10 cm线上的距离(mm)来确定疼痛。(VAS)视觉模拟量表是确定的。提供从0-100的一系列分数。较高的分数表明疼痛强度更大。无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和严重的疼痛(75-100毫米)。
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疾病活动的评估[时间范围:参与者的入院]
    类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疾病活性将通过DAS28-CRP(C反应蛋白)评估
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎缓解的评估[时间范围:参与者的入院]
    布尔指数标准将用于检测缓解。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月25日)
  • 评估神经性疼痛的存在[时间范围:参与者的入院]
    有了“ MC Gill-Mellzack疼痛问卷”的形式,将质疑患者疼痛的位置,疼痛的性质和强度以及时间和疼痛之间的关系。
  • 评估参与者的焦虑和抑郁[时间范围:参与者的入学]
    参与者的焦虑和抑郁症将以医院的焦虑和抑郁量表(HADS)来衡量。该量表包含14个问题。(7焦虑和7个抑郁)每个问题得分为0到3。8-10得分温和,11-14分中等,15-21严重的焦虑和抑郁评分。
  • 评估参与者的生活质量[时间范围:参与者的入学]
    参与者的生活质量将以短-36表格的生活质量问卷调查来衡量
  • 疼痛评估[时间范围:参与者的入学]
    视觉模拟量表将对体内疼痛进行广泛的质疑。视觉模拟量表是通过测量锚和患者标记之间10 cm线上的距离(mm)来确定的。提供从0-100的一系列分数。较高的分数表明疼痛强度更大。无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和严重的疼痛(75-100毫米)。
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疾病活动的评估[时间范围:参与者的入院]
    类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疾病活性将通过DAS28-CRP(C反应蛋白)评估
  • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎缓解的评估[时间范围:参与者的入院]
    布尔指数标准将用于检测缓解。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估神经性疼痛对类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者生活质量的影响
官方头衔评估神经性疼痛对类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者生活质量的影响
简要摘要

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种慢性炎性疾病,主要影响关节滑膜。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者将疼痛定义为主要症状,也是申请医疗机构的最重要原因。大约70%的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者指出,与疾病的其他症状相比,疼痛的改善是优先事项。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛也很重要,因为该疾病影响了全球大约0.5-1%的患者。

尽管类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛可能是持久的或间歇性的,局部或普遍的,但通常与疲劳和社会心理压力有关。尽管在类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中经常观察到伤害性疼痛(定义为“ gnawing”或“疼痛”),但在某些RA患者中可以观察到典型的神经性疼痛,例如“燃烧”或“瘙痒”。据认为,神经性疼痛可能是由于影响体感觉神经系统的病变或疾病而发生的。神经性疼痛可能几乎没有或根本没有刺激发生,其症状是异常感觉,例如痛觉过敏和性异常。

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎' target='_blank'>关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。为了区分神经性疼痛与慢性疼痛,经常使用基于定义疼痛质量的方法。其中一些方法是: McGill疼痛问卷,paindetect,Rap(类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛量表),VAS(视觉模拟量表),AIMS(关节炎' target='_blank'>关节炎影响量表),EQ-5D(欧洲生活质量评估和疼痛评估问卷)。

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎' target='_blank'>关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。

详细说明

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种慢性炎性疾病,主要影响关节滑膜。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者将疼痛定义为主要症状,也是申请医疗机构的最重要原因。大约70%的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者指出,与疾病的其他症状相比,疼痛的改善是优先事项。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛也很重要,因为该疾病影响了全球大约0.5-1%的患者。

滑膜炎症可能通过导致软骨和骨骼破坏导致关节畸形,是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的主要病理生理机制,因此,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者疼痛的主要原因被认为是伤害性的。尽管类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的疼痛以前与关节的组织损伤和炎症过程有关,但积累的知识表明,关节和感官系统的周围炎症,疾病进展,结构和神经化学变化以及中央疼痛过程机制也可能在这些类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者。

尽管类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛可能是持久的或间歇性的,局部或普遍的,但通常与疲劳和社会心理压力有关。尽管在类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中经常观察到伤害性疼痛(定义为“ gnawing”或“疼痛”),但在某些RA患者中可以观察到典型的神经性疼痛,例如“燃烧”或“瘙痒”。据认为,神经性疼痛可能是由于影响体感觉神经系统的病变或疾病而发生的。神经性疼痛可能几乎没有或根本没有刺激发生,其症状是异常感觉,例如痛觉过敏和性异常。

尽管在各种临床研究中,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛频率有所不同,但约为20.7-30%。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的神经性疼痛的诊断和治疗很重要,因为神经性疼痛不会随着流体性关节炎' target='_blank'>关节炎的传统疾病改良抗炎药而减少,并导致生活质量降低。为了区分神经性疼痛与慢性疼痛,经常使用基于定义疼痛质量的方法。其中一些方法是: McGill疼痛问卷,paindetect,Raps(类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛量表),VAS(视觉模拟量表),目标(关节炎' target='_blank'>关节炎影响量表),EQ-5D(欧洲生活质量评估和疼痛评估问卷)。

尽管非甾体类抗炎药(NSAID)用于类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的疼痛,但不适用于长期疾病控制。重要的是在早期开始使用改良疾病改良剂(DMARD)。

NSAIDS,对乙酰氨基酚和阿片类药物等镇痛药用于类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛。但是,这些药物的某些副作用经常限制其使用情况。由于便秘,恶心和呕吐等副作用,不建议在疼痛治疗中长期使用阿片类药物,因此应在必要时仔细监测。其他药物(例如三环抗抑郁药和局部辣椒素)已在RA的随机对照试验中用于RA的随机对照试验,其成功有限。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者将根据神经性疼痛的存在及其对生活质量的影响进行评估。
出版物 *
  • Noda K,Tajima M,Oto Y,Saitou M,Yoshiga M,Otani K,Yoshida K,KurosakaD。神经性疼痛症状如何影响类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的健康相关生活质量? - 相关参数。 mod风湿病' target='_blank'>风湿病。 2020年9月; 30(5):828-834。 doi:10.1080/14397595.2019.1650462。 EPUB 2019 8月9日。
  • Ito S,Kobayashi D,Murasawa A,Narita I,Nakazono K.类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者中神经性疼痛成分的分析。实习医学。 2018年2月15日; 57(4):479-485。 doi:10.2169/Internalmedicine.9235-17。 EPUB 2017 12月8日。
  • Bas DB,Su J,Wigerblad G,Svensson CI。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的疼痛:模型和机制。疼痛管理。 2016; 6(3):265-84。 doi:10.2217/pmt.16.4。 EPUB 2016年4月18日。评论。
  • Koop SM,十克鲁斯特总理,Vonkeman HE,Steunebrink LM,Van de Laar MA。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的神经性疼痛特征和横截面关联。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2015年9月3日; 17:237。 doi:10.1186/s13075-015-0761-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月25日)
46
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被诊断为类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 谁可以用土耳其语读书,
  • 参与者的录取参加了这项研究,
  • 没有排除标准的参与者

排除标准:

  • 参与者拒绝参加研究,
  • 由于认知障碍而缺乏合作,
  • 参与者患有神经疾病,
  • 滥用药物,
  • 在任何器官或系统中都存在恶性肿瘤,
  • 严重的精神病问题(精神病等),
  • 除类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎以外,还有另一种风湿病' target='_blank'>风湿病的存在,
  • 严重和不稳定的代谢疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yildiz Gonca Dogru,医学博士05379750207分机0090 yildizgonca@hotmail.com.tr
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04820426
其他研究ID编号2021-06/55
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Yildiz Gonca Dogru,Ahi Evran大学教育与研究医院
研究赞助商Ahi Evran大学教育与研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Figen Tuncay,教授,医学博士Kirsehir Ahi Evran Universitesi
PRS帐户Ahi Evran大学教育与研究医院
验证日期2021年4月

治疗医院