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出境医 / 临床实验 / 评估远程医疗应用的远程生命体征

评估远程医疗应用的远程生命体征

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定是否可以从视频中提取生命体征。次要目的是创建一个有关人类受试者的“地面真相”生理数据的数据库,以测试为从视频中提取生命体征的当前和/或将来的方法。这项研究不仅对COVID-19的风险评估,而且还可能为约翰·霍普金斯医学的远程医疗能力提供重要的技术增强。

病情或疾病
远程医疗生理学

详细说明:

这项研究的目的是确定是否可以从视频中提取生命体征。次要目的是创建一个有关人类受试者的“地面真相”生理数据的数据库,以测试为从视频中提取生命体征的当前和/或将来的方法。这项研究不仅对COVID-19的风险评估,而且还可能为JHM的远程医疗能力提供了重大的技术增强。可能会要求参与者:

  • 完成调查,包括有关参与者,参与者的个性和参与者的健身水平的基本问题。如果参与者不舒服地这样做,则不需要参与者完成任何调查。
  • 对参与者的身体感觉足够好,可以参与该实验,提供主观评估。如果参与者在特定的一天不舒服并希望参加,研究团队可以安排参与者进行替代约会。
  • 配备几个传感器,可以测量参与者的心脏,参与者的皮肤,参与者的呼吸或参与者身体的工作方式的其他方面。传感器可以使用小贴纸,医用胶带或类似的手段放在参与者的肋骨下方,每个前臂,每个前臂和/或参与者的手指上的参与者的锁骨上。调查人员可以允许参与者将传感器本身置于研究团队成员的监督下,或者将传感器放置给参与者。如果参与者更喜欢同性的研究团队成员,可以帮助传感器放置。调查人员还可以在参与者的脸上放置贴纸或使用非永久标记来在视频中创建明显的参考点。
  • 完整的认知任务涉及在屏幕上查看简单项目(例如颜色,形状,字母,单词或句子),然后做出决定,例如决定是否按下按钮,每个项目是否匹配早期项目,或者是否匹配记住是否基于简单规则的项目。
  • 完整的光到中等运动,例如踩固定自行车。研究人员将测量参与者的静息心率,然后将目标心率设定为轻度运动的20%,而适度运动则增加40%。美国心脏协会将中度运动定义为参与者最大心率的50-70%,这是根据参与者的年龄估算的。为了确保对参与者心率的安全限制,研究人员将检查参与者的目标心率不超过参与者最大估计心率的70%。如果参与者对所需的努力水平有健康的疑虑,请与医生讨论这些问题,以确定参与者是否适合参加。参与者只需要进行一次实验室访问。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:其他
官方标题:评估远程医疗应用的远程生命体征
实际学习开始日期 2021年4月20日
估计初级完成日期 2024年9月
估计 学习完成日期 2024年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从视频中量化Spo2(百分比)[时间范围:3年]
    主要结果是能够计算视频中血液氧合的可靠且在临床上有用的量度。我们的目标是从+/- 0.5%内的视频中量化SPO2,从临床标准中量化。


次要结果度量
  1. 通过接触传感器获得的临床质量数据[时间范围:3年]

    开发一个综合的地面真理生理信号数据集以及多个僵持传感器,以测试当前/将来的生理提取算法。接触传感器将包括血压(BP),脉搏血氧饱和度(SPO2),光摄影学(PPG),呼吸速率(RR)和心电图(ECG)。僵持传感器将使用红外(IR)传感器,高光谱成像器(HSI)和多个红色绿色蓝色(RGB)摄像机收集静止和移动图像。

    该数据集将进行各种高级统计分析,以包括机器学习方法,以确定远程生理测量算法方法的准确性(价值和波形)。长期目标是从视频中提取临床上有用的生理信号,以便为医生提供对患者的生理功能和/或心理生理状态的更深入的见解。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
方便
标准

纳入标准:

  • 年龄:18-85
  • 流利的英语
  • 正常或正常视力
  • 能够参加学习活动
  • 通过约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)医学门诊办公室COVID-19筛查清单在学习后的24小时内。

排除标准:

  • 在过去3个月内进行心力衰竭,中风或重大心脏事件(心肌梗死)的住院治疗。
  • 运动过程中的胸痛病史(心绞痛)。
  • 高血压需要超过1种药物进行治疗。
  • 静止时血压超过收缩压(SBP)150毫米的汞(MMHG),舒张压(DBP)100 mmHg。
  • 休息时的心率超过每分钟100次(BPM)。
  • 异常的心电图,留置起搏器或心脏除颤器。
  • 家用氧气处方。
  • 怀孕或怀疑自己可能怀孕的妇女。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士爱德华·陈410-550-5864 chenedwa@jhmi.edu

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
约翰·霍普金斯哮喘和过敏中心招募
美国马里兰州巴尔的摩,21224
联系人:爱德华·陈(Edward Chen),医学博士410-550-5864
首席研究员:医学博士Edward Chen
次级评论者:Anissa Elayadi,博士
次级评估者:Jason Spitaletta,博士
次级投票器:马里兰州Panagis Galiatsatos
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士爱德华·陈约翰·霍普金斯大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月24日
第一个发布日期2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期2021年4月20日
估计初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
从视频中量化Spo2(百分比)[时间范围:3年]
主要结果是能够计算视频中血液氧合的可靠且在临床上有用的量度。我们的目标是从+/- 0.5%内的视频中量化SPO2,从临床标准中量化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月26日)
通过接触传感器获得的临床质量数据[时间范围:3年]
开发一个综合的地面真理生理信号数据集以及多个僵持传感器,以测试当前/将来的生理提取算法。接触传感器将包括血压(BP),脉搏血氧饱和度(SPO2),光摄影学(PPG),呼吸速率(RR)和心电图(ECG)。僵持传感器将使用红外(IR)传感器,高光谱成像器(HSI)和多个红色绿色蓝色(RGB)摄像机收集静止和移动图像。该数据集将进行各种高级统计分析,以包括机器学习方法,以确定远程生理测量算法方法的准确性(价值和波形)。长期目标是从视频中提取临床上有用的生理信号,以便为医生提供对患者的生理功能和/或心理生理状态的更深入的见解。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估远程医疗应用的远程生命体征
官方头衔评估远程医疗应用的远程生命体征
简要摘要这项研究的目的是确定是否可以从视频中提取生命体征。次要目的是创建一个有关人类受试者的“地面真相”生理数据的数据库,以测试为从视频中提取生命体征的当前和/或将来的方法。这项研究不仅对COVID-19的风险评估,而且还可能为约翰·霍普金斯医学的远程医疗能力提供重要的技术增强。
详细说明

这项研究的目的是确定是否可以从视频中提取生命体征。次要目的是创建一个有关人类受试者的“地面真相”生理数据的数据库,以测试为从视频中提取生命体征的当前和/或将来的方法。这项研究不仅对COVID-19的风险评估,而且还可能为JHM的远程医疗能力提供了重大的技术增强。可能会要求参与者:

  • 完成调查,包括有关参与者,参与者的个性和参与者的健身水平的基本问题。如果参与者不舒服地这样做,则不需要参与者完成任何调查。
  • 对参与者的身体感觉足够好,可以参与该实验,提供主观评估。如果参与者在特定的一天不舒服并希望参加,研究团队可以安排参与者进行替代约会。
  • 配备几个传感器,可以测量参与者的心脏,参与者的皮肤,参与者的呼吸或参与者身体的工作方式的其他方面。传感器可以使用小贴纸,医用胶带或类似的手段放在参与者的肋骨下方,每个前臂,每个前臂和/或参与者的手指上的参与者的锁骨上。调查人员可以允许参与者将传感器本身置于研究团队成员的监督下,或者将传感器放置给参与者。如果参与者更喜欢同性的研究团队成员,可以帮助传感器放置。调查人员还可以在参与者的脸上放置贴纸或使用非永久标记来在视频中创建明显的参考点。
  • 完整的认知任务涉及在屏幕上查看简单项目(例如颜色,形状,字母,单词或句子),然后做出决定,例如决定是否按下按钮,每个项目是否匹配早期项目,或者是否匹配记住是否基于简单规则的项目。
  • 完整的光到中等运动,例如踩固定自行车。研究人员将测量参与者的静息心率,然后将目标心率设定为轻度运动的20%,而适度运动则增加40%。美国心脏协会将中度运动定义为参与者最大心率的50-70%,这是根据参与者的年龄估算的。为了确保对参与者心率的安全限制,研究人员将检查参与者的目标心率不超过参与者最大估计心率的70%。如果参与者对所需的努力水平有健康的疑虑,请与医生讨论这些问题,以确定参与者是否适合参加。参与者只需要进行一次实验室访问。
研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群方便
健康)状况
  • 远程医疗
  • 生理
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月26日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年9月
估计初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:18-85
  • 流利的英语
  • 正常或正常视力
  • 能够参加学习活动
  • 通过约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)医学门诊办公室COVID-19筛查清单在学习后的24小时内。

排除标准:

  • 在过去3个月内进行心力衰竭,中风或重大心脏事件(心肌梗死)的住院治疗。
  • 运动过程中的胸痛病史(心绞痛)。
  • 高血压需要超过1种药物进行治疗。
  • 静止时血压超过收缩压(SBP)150毫米的汞(MMHG),舒张压(DBP)100 mmHg。
  • 休息时的心率超过每分钟100次(BPM)。
  • 异常的心电图,留置起搏器或心脏除颤器。
  • 家用氧气处方。
  • 怀孕或怀疑自己可能怀孕的妇女。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士爱德华·陈410-550-5864 chenedwa@jhmi.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04820387
其他研究ID编号IRB00252571
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方约翰·霍普金斯大学
研究赞助商约翰·霍普金斯大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士爱德华·陈约翰·霍普金斯大学
PRS帐户约翰·霍普金斯大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定是否可以从视频中提取生命体征。次要目的是创建一个有关人类受试者的“地面真相”生理数据的数据库,以测试为从视频中提取生命体征的当前和/或将来的方法。这项研究不仅对COVID-19的风险评估,而且还可能为约翰·霍普金斯医学的远程医疗能力提供重要的技术增强。

病情或疾病
远程医疗生理学

详细说明:

这项研究的目的是确定是否可以从视频中提取生命体征。次要目的是创建一个有关人类受试者的“地面真相”生理数据的数据库,以测试为从视频中提取生命体征的当前和/或将来的方法。这项研究不仅对COVID-19的风险评估,而且还可能为JHM的远程医疗能力提供了重大的技术增强。可能会要求参与者:

  • 完成调查,包括有关参与者,参与者的个性和参与者的健身水平的基本问题。如果参与者不舒服地这样做,则不需要参与者完成任何调查。
  • 对参与者的身体感觉足够好,可以参与该实验,提供主观评估。如果参与者在特定的一天不舒服并希望参加,研究团队可以安排参与者进行替代约会。
  • 配备几个传感器,可以测量参与者的心脏,参与者的皮肤,参与者的呼吸或参与者身体的工作方式的其他方面。传感器可以使用小贴纸,医用胶带或类似的手段放在参与者的肋骨下方,每个前臂,每个前臂和/或参与者的手指上的参与者的锁骨上。调查人员可以允许参与者将传感器本身置于研究团队成员的监督下,或者将传感器放置给参与者。如果参与者更喜欢同性的研究团队成员,可以帮助传感器放置。调查人员还可以在参与者的脸上放置贴纸或使用非永久标记来在视频中创建明显的参考点。
  • 完整的认知任务涉及在屏幕上查看简单项目(例如颜色,形状,字母,单词或句子),然后做出决定,例如决定是否按下按钮,每个项目是否匹配早期项目,或者是否匹配记住是否基于简单规则的项目。
  • 完整的光到中等运动,例如踩固定自行车。研究人员将测量参与者的静息心率,然后将目标心率设定为轻度运动的20%,而适度运动则增加40%。美国心脏协会将中度运动定义为参与者最大心率的50-70%,这是根据参与者的年龄估算的。为了确保对参与者心率的安全限制,研究人员将检查参与者的目标心率不超过参与者最大估计心率的70%。如果参与者对所需的努力水平有健康的疑虑,请与医生讨论这些问题,以确定参与者是否适合参加。参与者只需要进行一次实验室访问。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:其他
官方标题:评估远程医疗应用的远程生命体
实际学习开始日期 2021年4月20日
估计初级完成日期 2024年9月
估计 学习完成日期 2024年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从视频中量化Spo2(百分比)[时间范围:3年]
    主要结果是能够计算视频中血液氧合的可靠且在临床上有用的量度。我们的目标是从+/- 0.5%内的视频中量化SPO2,从临床标准中量化。


次要结果度量
  1. 通过接触传感器获得的临床质量数据[时间范围:3年]

    开发一个综合的地面真理生理信号数据集以及多个僵持传感器,以测试当前/将来的生理提取算法。接触传感器将包括血压(BP),脉搏血氧饱和度(SPO2),光摄影学(PPG),呼吸速率(RR)和心电图(ECG)。僵持传感器将使用红外(IR)传感器,高光谱成像器(HSI)和多个红色绿色蓝色(RGB)摄像机收集静止和移动图像。

    该数据集将进行各种高级统计分析,以包括机器学习方法,以确定远程生理测量算法方法的准确性(价值和波形)。长期目标是从视频中提取临床上有用的生理信号,以便为医生提供对患者的生理功能和/或心理生理状态的更深入的见解。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
方便
标准

纳入标准:

  • 年龄:18-85
  • 流利的英语
  • 正常或正常视力
  • 能够参加学习活动
  • 通过约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)医学门诊办公室COVID-19筛查清单在学习后的24小时内。

排除标准:

  • 在过去3个月内进行心力衰竭,中风或重大心脏事件(心肌梗死)的住院治疗。
  • 运动过程中的胸痛病史(心绞痛)。
  • 高血压需要超过1种药物进行治疗。
  • 静止时血压超过收缩压(SBP)150毫米的汞(MMHG),舒张压(DBP)100 mmHg。
  • 休息时的心率超过每分钟100次(BPM)。
  • 异常的心电图,留置起搏器或心脏除颤器。
  • 家用氧气处方。
  • 怀孕或怀疑自己可能怀孕的妇女。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士爱德华·陈410-550-5864 chenedwa@jhmi.edu

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
约翰·霍普金斯哮喘和过敏中心招募
美国马里兰州巴尔的摩,21224
联系人:爱德华·陈(Edward Chen),医学博士410-550-5864
首席研究员:医学博士Edward Chen
次级评论者:Anissa Elayadi,博士
次级评估者:Jason Spitaletta,博士
次级投票器:马里兰州Panagis Galiatsatos
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士爱德华·陈约翰·霍普金斯大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月24日
第一个发布日期2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期2021年4月20日
估计初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
从视频中量化Spo2(百分比)[时间范围:3年]
主要结果是能够计算视频中血液氧合的可靠且在临床上有用的量度。我们的目标是从+/- 0.5%内的视频中量化SPO2,从临床标准中量化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月26日)
通过接触传感器获得的临床质量数据[时间范围:3年]
开发一个综合的地面真理生理信号数据集以及多个僵持传感器,以测试当前/将来的生理提取算法。接触传感器将包括血压(BP),脉搏血氧饱和度(SPO2),光摄影学(PPG),呼吸速率(RR)和心电图(ECG)。僵持传感器将使用红外(IR)传感器,高光谱成像器(HSI)和多个红色绿色蓝色(RGB)摄像机收集静止和移动图像。该数据集将进行各种高级统计分析,以包括机器学习方法,以确定远程生理测量算法方法的准确性(价值和波形)。长期目标是从视频中提取临床上有用的生理信号,以便为医生提供对患者的生理功能和/或心理生理状态的更深入的见解。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估远程医疗应用的远程生命体
官方头衔评估远程医疗应用的远程生命体
简要摘要这项研究的目的是确定是否可以从视频中提取生命体征。次要目的是创建一个有关人类受试者的“地面真相”生理数据的数据库,以测试为从视频中提取生命体征的当前和/或将来的方法。这项研究不仅对COVID-19的风险评估,而且还可能为约翰·霍普金斯医学的远程医疗能力提供重要的技术增强。
详细说明

这项研究的目的是确定是否可以从视频中提取生命体征。次要目的是创建一个有关人类受试者的“地面真相”生理数据的数据库,以测试为从视频中提取生命体征的当前和/或将来的方法。这项研究不仅对COVID-19的风险评估,而且还可能为JHM的远程医疗能力提供了重大的技术增强。可能会要求参与者:

  • 完成调查,包括有关参与者,参与者的个性和参与者的健身水平的基本问题。如果参与者不舒服地这样做,则不需要参与者完成任何调查。
  • 对参与者的身体感觉足够好,可以参与该实验,提供主观评估。如果参与者在特定的一天不舒服并希望参加,研究团队可以安排参与者进行替代约会。
  • 配备几个传感器,可以测量参与者的心脏,参与者的皮肤,参与者的呼吸或参与者身体的工作方式的其他方面。传感器可以使用小贴纸,医用胶带或类似的手段放在参与者的肋骨下方,每个前臂,每个前臂和/或参与者的手指上的参与者的锁骨上。调查人员可以允许参与者将传感器本身置于研究团队成员的监督下,或者将传感器放置给参与者。如果参与者更喜欢同性的研究团队成员,可以帮助传感器放置。调查人员还可以在参与者的脸上放置贴纸或使用非永久标记来在视频中创建明显的参考点。
  • 完整的认知任务涉及在屏幕上查看简单项目(例如颜色,形状,字母,单词或句子),然后做出决定,例如决定是否按下按钮,每个项目是否匹配早期项目,或者是否匹配记住是否基于简单规则的项目。
  • 完整的光到中等运动,例如踩固定自行车。研究人员将测量参与者的静息心率,然后将目标心率设定为轻度运动的20%,而适度运动则增加40%。美国心脏协会将中度运动定义为参与者最大心率的50-70%,这是根据参与者的年龄估算的。为了确保对参与者心率的安全限制,研究人员将检查参与者的目标心率不超过参与者最大估计心率的70%。如果参与者对所需的努力水平有健康的疑虑,请与医生讨论这些问题,以确定参与者是否适合参加。参与者只需要进行一次实验室访问。
研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群方便
健康)状况
  • 远程医疗
  • 生理
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月26日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年9月
估计初级完成日期2024年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:18-85
  • 流利的英语
  • 正常或正常视力
  • 能够参加学习活动
  • 通过约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)医学门诊办公室COVID-19筛查清单在学习后的24小时内。

排除标准:

  • 在过去3个月内进行心力衰竭,中风或重大心脏事件(心肌梗死)的住院治疗。
  • 运动过程中的胸痛病史(心绞痛)。
  • 高血压需要超过1种药物进行治疗。
  • 静止时血压超过收缩压(SBP)150毫米的汞(MMHG),舒张压(DBP)100 mmHg。
  • 休息时的心率超过每分钟100次(BPM)。
  • 异常的心电图,留置起搏器或心脏除颤器。
  • 家用氧气处方。
  • 怀孕或怀疑自己可能怀孕的妇女。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士爱德华·陈410-550-5864 chenedwa@jhmi.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04820387
其他研究ID编号IRB00252571
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方约翰·霍普金斯大学
研究赞助商约翰·霍普金斯大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士爱德华·陈约翰·霍普金斯大学
PRS帐户约翰·霍普金斯大学
验证日期2021年4月