为了个性化医疗服务,新颖的方法已被用来对2型糖尿病患者(T2D)患者的亚群体进行分类。这些基于生物学和遗传变量,允许鉴定具有明显不同的临床特征和并发症风险的簇,这可能更适合于靶向和精确的治疗干预措施。越来越多的可穿戴和其他数字健康技术有可能捕获更多和客观的信息以支持个性化医学,但目前,服务欠佳的人群在很大程度上被排除在纳入数字健康的临床试验之外。
通过这项研究,研究人员旨在使用经过特殊培训的社区卫生工作者(“社区科学家”)来建立先前的工作,以支持与服务不足的人群的参与,并鼓励依从性使用可穿戴设备和其他数字健康技术。在美国,这对于西班牙裔/拉丁裔人口尤其重要,这是T2D和相关并发症的高风险。
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病,2型抑郁焦虑饮食习惯 |
随着2型糖尿病(T2D)的治疗选择从一定程度的所有方法演变为以患者为中心的精确医学模型,因此需要更深入地了解个人之间临床意义上有意义的差异,以告知治疗选择。
最近,有了新的方法来基于生物学,社会心理和遗传变量来创建具有T2D的人群,这些变量已经确定了具有明显不同的临床特征和相关并发症风险的患者簇。通过纳入个人,可穿戴的数字健康技术,可以通过包含其他变量以及大数据分析和机器学习的进步来进一步完善这种分层。愿景是,在T2D过程中识别出并发症高风险的子组将帮助临床医生提供更有效的个性化疗法。
在美国,与非西班牙裔白人相比,在墨西哥 - 裔西班牙裔/拉丁裔成年人中,被诊断和未诊断的T2D的患病率几乎是两倍。西班牙裔/拉丁裔成年人的糖尿病相关并发症发生率也更高。 T2D还与抑郁症的高负担有关。西班牙裔/拉丁裔人口中抑郁症的治疗有独立的障碍,并且患有合并症和T2D的人群可能代表一种独特的内表型,需要修改的治疗计划,以解决将两种疾病联系起来的常见病理生理途径。特别令人感兴趣的是焦虑症状的常见存在,可能会使抑郁症的预后恶化并混淆诊断情况。为此,为了在我们的研究中阐明更好的内型型,将注意焦虑困扰,这是主要抑郁症的指定者,可能与该人群非常相关,并引起躯体抱怨,失眠和烦躁。
尽管用于自我监测的可穿戴技术,例如连续葡萄糖监测器(CGM),用于糖尿病护理中,但压倒性的经验是在1型糖尿病和经胰岛素治疗的2型糖尿病中。非胰岛素治疗的T2D或有糖尿病风险的人的用途要少得多。在所有形式的糖尿病中,与糖尿病的一般人群相比,CGM的少数使用始终如一,显着少。
饮食在T2D的管理中起着至关重要的作用。要设计个性化的饮食建议,了解个人的食物行为至关重要。移动健康平台提供了机会,可以收集有关每日食物选择的详细信息。在这项研究中,将使用每日食物记录和生态瞬时评估(EMA)收集的有关饥饿,满意度和饱腹感的数据,以量化和了解个人的饮食行为和血糖结果。
为了总结这项研究的基本原理,精确医学的发展使T2D的个体分为可能适合不同治疗策略的子组。但是,还需要更好地理解行为和心理因素对T2D进展的风险以及对现有和新疗法的反应的影响,尤其是在抑郁症状学发展的背景下。这些可能与美国少数民族(例如西班牙裔/拉丁裔成年人)尤其重要。数字健康有可能具有巨大价值,只要它是可以接受的,并且将被服务不足的社区使用。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 评估具有2型糖尿病风险或有风险的西班牙裔/拉丁裔成年人中的数字健康技术:可行性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:罗尼·圣地亚哥 | 805 682 7640 EXT 255 | rsantiago@sansum.org | |
| 联系人:Namino Glantz,博士 | 805 682 7640 EXT 229 | nglantz@sansum.org |
| 美国,加利福尼亚 | |
| Sansum糖尿病研究所 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣塔芭芭拉,美国93105 | |
| 首席研究员:医学博士David Kerr | |
| 首席研究员: | 大卫·克尔(David Kerr),医学博士 | Sansum糖尿病研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 坚持穿着连续的葡萄糖监测(CGM)设备以测量葡萄糖水平。 [时间范围:2周] 测量单位:在研究期间,CGM的时间百分比和天数是活跃的。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估有2型糖尿病风险或有风险的西班牙裔/拉丁裔成年人中遵守数字健康技术: | ||||||||
| 官方头衔 | 评估具有2型糖尿病风险或有风险的西班牙裔/拉丁裔成年人中的数字健康技术:可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了个性化医疗服务,新颖的方法已被用来对2型糖尿病患者(T2D)患者的亚群体进行分类。这些基于生物学和遗传变量,允许鉴定具有明显不同的临床特征和并发症风险的簇,这可能更适合于靶向和精确的治疗干预措施。越来越多的可穿戴和其他数字健康技术有可能捕获更多和客观的信息以支持个性化医学,但目前,服务欠佳的人群在很大程度上被排除在纳入数字健康的临床试验之外。 通过这项研究,研究人员旨在使用经过特殊培训的社区卫生工作者(“社区科学家”)来建立先前的工作,以支持与服务不足的人群的参与,并鼓励依从性使用可穿戴设备和其他数字健康技术。在美国,这对于西班牙裔/拉丁裔人口尤其重要,这是T2D和相关并发症的高风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 随着2型糖尿病(T2D)的治疗选择从一定程度的所有方法演变为以患者为中心的精确医学模型,因此需要更深入地了解个人之间临床意义上有意义的差异,以告知治疗选择。 最近,有了新的方法来基于生物学,社会心理和遗传变量来创建具有T2D的人群,这些变量已经确定了具有明显不同的临床特征和相关并发症风险的患者簇。通过纳入个人,可穿戴的数字健康技术,可以通过包含其他变量以及大数据分析和机器学习的进步来进一步完善这种分层。愿景是,在T2D过程中识别出并发症高风险的子组将帮助临床医生提供更有效的个性化疗法。 在美国,与非西班牙裔白人相比,在墨西哥 - 裔西班牙裔/拉丁裔成年人中,被诊断和未诊断的T2D的患病率几乎是两倍。西班牙裔/拉丁裔成年人的糖尿病相关并发症发生率也更高。 T2D还与抑郁症的高负担有关。西班牙裔/拉丁裔人口中抑郁症的治疗有独立的障碍,并且患有合并症和T2D的人群可能代表一种独特的内表型,需要修改的治疗计划,以解决将两种疾病联系起来的常见病理生理途径。特别令人感兴趣的是焦虑症状的常见存在,可能会使抑郁症的预后恶化并混淆诊断情况。为此,为了在我们的研究中阐明更好的内型型,将注意焦虑困扰,这是主要抑郁症的指定者,可能与该人群非常相关,并引起躯体抱怨,失眠和烦躁。 尽管用于自我监测的可穿戴技术,例如连续葡萄糖监测器(CGM),用于糖尿病护理中,但压倒性的经验是在1型糖尿病和经胰岛素治疗的2型糖尿病中。非胰岛素治疗的T2D或有糖尿病风险的人的用途要少得多。在所有形式的糖尿病中,与糖尿病的一般人群相比,CGM的少数使用始终如一,显着少。 饮食在T2D的管理中起着至关重要的作用。要设计个性化的饮食建议,了解个人的食物行为至关重要。移动健康平台提供了机会,可以收集有关每日食物选择的详细信息。在这项研究中,将使用每日食物记录和生态瞬时评估(EMA)收集的有关饥饿,满意度和饱腹感的数据,以量化和了解个人的饮食行为和血糖结果。 为了总结这项研究的基本原理,精确医学的发展使T2D的个体分为可能适合不同治疗策略的子组。但是,还需要更好地理解行为和心理因素对T2D进展的风险以及对现有和新疗法的反应的影响,尤其是在抑郁症状学发展的背景下。这些可能与美国少数民族(例如西班牙裔/拉丁裔成年人)尤其重要。数字健康有可能具有巨大价值,只要它是可以接受的,并且将被服务不足的社区使用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 西班牙裔/拉丁美洲裔成年人患有或患有高风险患2型糖尿病并且目前使用兼容智能手机的人将被录取。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04820348 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB-FY2021-54 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 戴维·克尔(David Kerr),Sansum糖尿病研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大卫·克尔(David Kerr)医学博士 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Sansum糖尿病研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
为了个性化医疗服务,新颖的方法已被用来对2型糖尿病患者(T2D)患者的亚群体进行分类。这些基于生物学和遗传变量,允许鉴定具有明显不同的临床特征和并发症风险的簇,这可能更适合于靶向和精确的治疗干预措施。越来越多的可穿戴和其他数字健康技术有可能捕获更多和客观的信息以支持个性化医学,但目前,服务欠佳的人群在很大程度上被排除在纳入数字健康的临床试验之外。
通过这项研究,研究人员旨在使用经过特殊培训的社区卫生工作者(“社区科学家”)来建立先前的工作,以支持与服务不足的人群的参与,并鼓励依从性使用可穿戴设备和其他数字健康技术。在美国,这对于西班牙裔/拉丁裔人口尤其重要,这是T2D和相关并发症的高风险。
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病,2型抑郁焦虑饮食习惯 |
随着2型糖尿病(T2D)的治疗选择从一定程度的所有方法演变为以患者为中心的精确医学模型,因此需要更深入地了解个人之间临床意义上有意义的差异,以告知治疗选择。
最近,有了新的方法来基于生物学,社会心理和遗传变量来创建具有T2D的人群,这些变量已经确定了具有明显不同的临床特征和相关并发症风险的患者簇。通过纳入个人,可穿戴的数字健康技术,可以通过包含其他变量以及大数据分析和机器学习的进步来进一步完善这种分层。愿景是,在T2D过程中识别出并发症高风险的子组将帮助临床医生提供更有效的个性化疗法。
在美国,与非西班牙裔白人相比,在墨西哥 - 裔西班牙裔/拉丁裔成年人中,被诊断和未诊断的T2D的患病率几乎是两倍。西班牙裔/拉丁裔成年人的糖尿病相关并发症发生率也更高。 T2D还与抑郁症的高负担有关。西班牙裔/拉丁裔人口中抑郁症的治疗有独立的障碍,并且患有合并症和T2D的人群可能代表一种独特的内表型,需要修改的治疗计划,以解决将两种疾病联系起来的常见病理生理途径。特别令人感兴趣的是焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的常见存在,可能会使抑郁症的预后恶化并混淆诊断情况。为此,为了在我们的研究中阐明更好的内型型,将注意焦虑困扰,这是主要抑郁症的指定者,可能与该人群非常相关,并引起躯体抱怨,失眠和烦躁。
尽管用于自我监测的可穿戴技术,例如连续葡萄糖监测器(CGM),用于糖尿病护理中,但压倒性的经验是在1型糖尿病和经胰岛素治疗的2型糖尿病中。非胰岛素治疗的T2D或有糖尿病风险的人的用途要少得多。在所有形式的糖尿病中,与糖尿病的一般人群相比,CGM的少数使用始终如一,显着少。
饮食在T2D的管理中起着至关重要的作用。要设计个性化的饮食建议,了解个人的食物行为至关重要。移动健康平台提供了机会,可以收集有关每日食物选择的详细信息。在这项研究中,将使用每日食物记录和生态瞬时评估(EMA)收集的有关饥饿,满意度和饱腹感的数据,以量化和了解个人的饮食行为和血糖结果。
为了总结这项研究的基本原理,精确医学的发展使T2D的个体分为可能适合不同治疗策略的子组。但是,还需要更好地理解行为和心理因素对T2D进展的风险以及对现有和新疗法的反应的影响,尤其是在抑郁症状学发展的背景下。这些可能与美国少数民族(例如西班牙裔/拉丁裔成年人)尤其重要。数字健康有可能具有巨大价值,只要它是可以接受的,并且将被服务不足的社区使用。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 评估具有2型糖尿病风险或有风险的西班牙裔/拉丁裔成年人中的数字健康技术:可行性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 坚持穿着连续的葡萄糖监测(CGM)设备以测量葡萄糖水平。 [时间范围:2周] 测量单位:在研究期间,CGM的时间百分比和天数是活跃的。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估有2型糖尿病风险或有风险的西班牙裔/拉丁裔成年人中遵守数字健康技术: | ||||||||
| 官方头衔 | 评估具有2型糖尿病风险或有风险的西班牙裔/拉丁裔成年人中的数字健康技术:可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了个性化医疗服务,新颖的方法已被用来对2型糖尿病患者(T2D)患者的亚群体进行分类。这些基于生物学和遗传变量,允许鉴定具有明显不同的临床特征和并发症风险的簇,这可能更适合于靶向和精确的治疗干预措施。越来越多的可穿戴和其他数字健康技术有可能捕获更多和客观的信息以支持个性化医学,但目前,服务欠佳的人群在很大程度上被排除在纳入数字健康的临床试验之外。 通过这项研究,研究人员旨在使用经过特殊培训的社区卫生工作者(“社区科学家”)来建立先前的工作,以支持与服务不足的人群的参与,并鼓励依从性使用可穿戴设备和其他数字健康技术。在美国,这对于西班牙裔/拉丁裔人口尤其重要,这是T2D和相关并发症的高风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 随着2型糖尿病(T2D)的治疗选择从一定程度的所有方法演变为以患者为中心的精确医学模型,因此需要更深入地了解个人之间临床意义上有意义的差异,以告知治疗选择。 最近,有了新的方法来基于生物学,社会心理和遗传变量来创建具有T2D的人群,这些变量已经确定了具有明显不同的临床特征和相关并发症风险的患者簇。通过纳入个人,可穿戴的数字健康技术,可以通过包含其他变量以及大数据分析和机器学习的进步来进一步完善这种分层。愿景是,在T2D过程中识别出并发症高风险的子组将帮助临床医生提供更有效的个性化疗法。 在美国,与非西班牙裔白人相比,在墨西哥 - 裔西班牙裔/拉丁裔成年人中,被诊断和未诊断的T2D的患病率几乎是两倍。西班牙裔/拉丁裔成年人的糖尿病相关并发症发生率也更高。 T2D还与抑郁症的高负担有关。西班牙裔/拉丁裔人口中抑郁症的治疗有独立的障碍,并且患有合并症和T2D的人群可能代表一种独特的内表型,需要修改的治疗计划,以解决将两种疾病联系起来的常见病理生理途径。特别令人感兴趣的是焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的常见存在,可能会使抑郁症的预后恶化并混淆诊断情况。为此,为了在我们的研究中阐明更好的内型型,将注意焦虑困扰,这是主要抑郁症的指定者,可能与该人群非常相关,并引起躯体抱怨,失眠和烦躁。 尽管用于自我监测的可穿戴技术,例如连续葡萄糖监测器(CGM),用于糖尿病护理中,但压倒性的经验是在1型糖尿病和经胰岛素治疗的2型糖尿病中。非胰岛素治疗的T2D或有糖尿病风险的人的用途要少得多。在所有形式的糖尿病中,与糖尿病的一般人群相比,CGM的少数使用始终如一,显着少。 饮食在T2D的管理中起着至关重要的作用。要设计个性化的饮食建议,了解个人的食物行为至关重要。移动健康平台提供了机会,可以收集有关每日食物选择的详细信息。在这项研究中,将使用每日食物记录和生态瞬时评估(EMA)收集的有关饥饿,满意度和饱腹感的数据,以量化和了解个人的饮食行为和血糖结果。 为了总结这项研究的基本原理,精确医学的发展使T2D的个体分为可能适合不同治疗策略的子组。但是,还需要更好地理解行为和心理因素对T2D进展的风险以及对现有和新疗法的反应的影响,尤其是在抑郁症状学发展的背景下。这些可能与美国少数民族(例如西班牙裔/拉丁裔成年人)尤其重要。数字健康有可能具有巨大价值,只要它是可以接受的,并且将被服务不足的社区使用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 西班牙裔/拉丁美洲裔成年人患有或患有高风险患2型糖尿病并且目前使用兼容智能手机的人将被录取。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04820348 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB-FY2021-54 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 戴维·克尔(David Kerr),Sansum糖尿病研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大卫·克尔(David Kerr)医学博士 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Sansum糖尿病研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||