| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 调整障碍 | 行为:护理经理干预(护士)行为:基于互联网的CBT | 不适用 |
与压力有关的不良健康是西方世界上最大的健康挑战之一。认知行为疗法(CBT)最有经验支持的治疗疗法,但可及性低,大多数初级保健患者未接受这种基于证据的治疗。对于患有心理健康问题的初级保健患者,协作护理已被证明是一种有效的工作模型。在这项研究中,协作护理是由护士为患者提供自我管理支持的护士进行的。该干预措施已在斯德哥尔摩的古斯塔夫斯堡初级保健诊所实施,作为增加与压力相关的不良健康患者的可及性和护理质量(以ICD-11调节障碍的运作)。但是,这种类型的护理干预措施尚未与CBT进行比较,CBT可以说是该患者组的黄金标准治疗方法。
我们的研究小组已开发并测试了基于Internet的CBT(ICBT),以实现与压力有关的健康状况,该健康状况已被证明是有效的,并且可能非常适合初级保健环境。该项目的总体目的是调查是否实施两种治疗模型(协作护理和ICBT)是否可以作为与压力相关的初级保健患者的早期干预措施有效。
主要研究问题:护士是否至少像心理学家为轻度至中度压力症状(ICD-11调节障碍)提供的ICBT一样有效地提供了简短的协作护理干预措施?
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 带有两个臂的随机对照非效率试验。在治疗后的主要结果感知到的应力量表(距基线12周)上,科恩的D 0.3的非效率边缘将使用。如果95%CI不包括0,则将解释为表明相应处理的优势。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 针对压力相关的不良健康的初级保健患者的早期干预措施:协作护理干预与在线认知行为疗法的随机对照非效率试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月29日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:护理经理干预(护士) | 行为:护理经理干预(护士) 在此干预措施中,初级保健护士为参与者提供了自我管理支持,以管理与压力有关的问题。参与者会面对面与护士面对面,通常为2至6次。 |
| 主动比较器:基于Internet的CBT | 行为:基于Internet的CBT 在此干预措施中,参与者通过在线治疗平台接受治疗。该处理由12个模块组成,这些模块需要有关压力管理技术在内的信息,包括行为激活和暴露。参与者由在线治疗师指导,他提供有关家庭作业的反馈。 |
| 符合研究资格的年龄: | 16岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:ElinLindsäter,博士 | +46 8 718 23 20 | elin.lindsater@ki.se |
| 瑞典 | |
| 古斯塔夫斯堡初级保健中心 | 招募 |
| 古斯塔夫斯堡,斯德哥尔摩,瑞典,134 40 | |
| 联系人:ElinLindsäter,博士Elin.lindsater@ki.se | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访] 与基线相比,治疗后和随访时PSS的变化(比例范围0-40,得分更高意味着更多的症状) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针对压力有关的不良健康患者的初级保健患者的早期干预措施:不及性RCT | ||||
| 官方标题ICMJE | 针对压力相关的不良健康的初级保健患者的早期干预措施:协作护理干预与在线认知行为疗法的随机对照非效率试验 | ||||
| 简要摘要 | 与压力有关的不良健康是西方世界上最大的健康挑战之一。认知行为疗法(CBT)最有经验支持的治疗疗法,但可及性低,大多数初级保健患者未接受这种基于证据的治疗。对于患有心理健康问题的初级保健患者,协作护理已被证明是一种有效的工作模型。但是,这种类型的护理干预措施尚未与CBT进行比较,CBT可以说是该患者组的黄金标准治疗方法。该项目的总体目的是调查是否实施两种治疗模型 - 协作护理和基于互联网的CBT-可以作为与压力相关的不良健康的初级保健患者的早期干预措施有效。 | ||||
| 详细说明 | 与压力有关的不良健康是西方世界上最大的健康挑战之一。认知行为疗法(CBT)最有经验支持的治疗疗法,但可及性低,大多数初级保健患者未接受这种基于证据的治疗。对于患有心理健康问题的初级保健患者,协作护理已被证明是一种有效的工作模型。在这项研究中,协作护理是由护士为患者提供自我管理支持的护士进行的。该干预措施已在斯德哥尔摩的古斯塔夫斯堡初级保健诊所实施,作为增加与压力相关的不良健康患者的可及性和护理质量(以ICD-11调节障碍的运作)。但是,这种类型的护理干预措施尚未与CBT进行比较,CBT可以说是该患者组的黄金标准治疗方法。 我们的研究小组已开发并测试了基于Internet的CBT(ICBT),以实现与压力有关的健康状况,该健康状况已被证明是有效的,并且可能非常适合初级保健环境。该项目的总体目的是调查是否实施两种治疗模型(协作护理和ICBT)是否可以作为与压力相关的初级保健患者的早期干预措施有效。 主要研究问题:护士是否至少像心理学家为轻度至中度压力症状(ICD-11调节障碍)提供的ICBT一样有效地提供了简短的协作护理干预措施? | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 带有两个臂的随机对照非效率试验。在治疗后的主要结果感知到的应力量表(距基线12周)上,科恩的D 0.3的非效率边缘将使用。如果95%CI不包括0,则将解释为表明相应处理的优势。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 调整障碍 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 16岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04820283 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 压力的早期干预措施 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Erik Hedman,Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者ICMJE | 瑞典斯德哥尔摩县议会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 调整障碍 | 行为:护理经理干预(护士)行为:基于互联网的CBT | 不适用 |
与压力有关的不良健康是西方世界上最大的健康挑战之一。认知行为疗法(CBT)最有经验支持的治疗疗法,但可及性低,大多数初级保健患者未接受这种基于证据的治疗。对于患有心理健康问题的初级保健患者,协作护理已被证明是一种有效的工作模型。在这项研究中,协作护理是由护士为患者提供自我管理支持的护士进行的。该干预措施已在斯德哥尔摩的古斯塔夫斯堡初级保健诊所实施,作为增加与压力相关的不良健康患者的可及性和护理质量(以ICD-11调节障碍的运作)。但是,这种类型的护理干预措施尚未与CBT进行比较,CBT可以说是该患者组的黄金标准治疗方法。
我们的研究小组已开发并测试了基于Internet的CBT(ICBT),以实现与压力有关的健康状况,该健康状况已被证明是有效的,并且可能非常适合初级保健环境。该项目的总体目的是调查是否实施两种治疗模型(协作护理和ICBT)是否可以作为与压力相关的初级保健患者的早期干预措施有效。
主要研究问题:护士是否至少像心理学家为轻度至中度压力症状(ICD-11调节障碍)提供的ICBT一样有效地提供了简短的协作护理干预措施?
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 带有两个臂的随机对照非效率试验。在治疗后的主要结果感知到的应力量表(距基线12周)上,科恩的D 0.3的非效率边缘将使用。如果95%CI不包括0,则将解释为表明相应处理的优势。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 针对压力相关的不良健康的初级保健患者的早期干预措施:协作护理干预与在线认知行为疗法的随机对照非效率试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月29日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:护理经理干预(护士) | 行为:护理经理干预(护士) 在此干预措施中,初级保健护士为参与者提供了自我管理支持,以管理与压力有关的问题。参与者会面对面与护士面对面,通常为2至6次。 |
| 主动比较器:基于Internet的CBT | 行为:基于Internet的CBT 在此干预措施中,参与者通过在线治疗平台接受治疗。该处理由12个模块组成,这些模块需要有关压力管理技术在内的信息,包括行为激活和暴露。参与者由在线治疗师指导,他提供有关家庭作业的反馈。 |
| 符合研究资格的年龄: | 16岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:ElinLindsäter,博士 | +46 8 718 23 20 | elin.lindsater@ki.se |
| 瑞典 | |
| 古斯塔夫斯堡初级保健中心 | 招募 |
| 古斯塔夫斯堡,斯德哥尔摩,瑞典,134 40 | |
| 联系人:ElinLindsäter,博士Elin.lindsater@ki.se | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访] 与基线相比,治疗后和随访时PSS的变化(比例范围0-40,得分更高意味着更多的症状) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针对压力有关的不良健康患者的初级保健患者的早期干预措施:不及性RCT | ||||
| 官方标题ICMJE | 针对压力相关的不良健康的初级保健患者的早期干预措施:协作护理干预与在线认知行为疗法的随机对照非效率试验 | ||||
| 简要摘要 | 与压力有关的不良健康是西方世界上最大的健康挑战之一。认知行为疗法(CBT)最有经验支持的治疗疗法,但可及性低,大多数初级保健患者未接受这种基于证据的治疗。对于患有心理健康问题的初级保健患者,协作护理已被证明是一种有效的工作模型。但是,这种类型的护理干预措施尚未与CBT进行比较,CBT可以说是该患者组的黄金标准治疗方法。该项目的总体目的是调查是否实施两种治疗模型 - 协作护理和基于互联网的CBT-可以作为与压力相关的不良健康的初级保健患者的早期干预措施有效。 | ||||
| 详细说明 | 与压力有关的不良健康是西方世界上最大的健康挑战之一。认知行为疗法(CBT)最有经验支持的治疗疗法,但可及性低,大多数初级保健患者未接受这种基于证据的治疗。对于患有心理健康问题的初级保健患者,协作护理已被证明是一种有效的工作模型。在这项研究中,协作护理是由护士为患者提供自我管理支持的护士进行的。该干预措施已在斯德哥尔摩的古斯塔夫斯堡初级保健诊所实施,作为增加与压力相关的不良健康患者的可及性和护理质量(以ICD-11调节障碍的运作)。但是,这种类型的护理干预措施尚未与CBT进行比较,CBT可以说是该患者组的黄金标准治疗方法。 我们的研究小组已开发并测试了基于Internet的CBT(ICBT),以实现与压力有关的健康状况,该健康状况已被证明是有效的,并且可能非常适合初级保健环境。该项目的总体目的是调查是否实施两种治疗模型(协作护理和ICBT)是否可以作为与压力相关的初级保健患者的早期干预措施有效。 主要研究问题:护士是否至少像心理学家为轻度至中度压力症状(ICD-11调节障碍)提供的ICBT一样有效地提供了简短的协作护理干预措施? | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 带有两个臂的随机对照非效率试验。在治疗后的主要结果感知到的应力量表(距基线12周)上,科恩的D 0.3的非效率边缘将使用。如果95%CI不包括0,则将解释为表明相应处理的优势。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 调整障碍 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 16岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04820283 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 压力的早期干预措施 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Erik Hedman,Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者ICMJE | 瑞典斯德哥尔摩县议会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||