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成人最佳校正视力（BCVA）结果，在家测试折射结果
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在从Eyeque VisionCheck测量的镜头中检查BCVA。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视觉障碍近视远视散光 | 设备：戴着玻璃杯 | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在从Eyeque VisionCheck测量的镜头中检查BCVA。用户从视觉检查获得的折射测量是通过在家测试，没有其他指导，除了通常提供给购买设备的人的指导外。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 以前曾使用过眼科折射装置和有序的玻璃杯测试的受试者将被要求测量其视力，并没有试用眼镜。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 一项开放式标签研究，以评估成人最佳校正视力（BCVA）结果，以评估家庭测试折射结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有试用眼镜 将要求受试者在没有试用眼镜的情况下测量其视力 | 设备：戴着玻璃杯 将要求受试者用试用眼镜测量其视力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力带有和不带试用眼镜的视力[时间范围：访问1：第0天]视力带有和不带试用眼镜的视力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性
- 年龄30岁以上
- 已经购买了眼睛折射装置。
- 从眼睛折射装置获得了EGN。
- 根据眼睛的眼镜数量订购了试用眼镜。
- 允许在研究参与之前对本研究进行视觉检查折射和尝试镜测量。
主题排除标准，由自我报告的主题：
- 没有英语的指挥。
- 缺乏遵循指示的能力。
- 缺乏双眼视力。
- 是色盲。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Paul Tanpiengco | 5104558168 | paul.tanpiengco@eyeque.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 眼睛 | 招募 |
| 加利福尼亚州纽瓦克，美国94560 | |
| 联系人：Paul Tanpiengco 510-455-8168 Paul.tanpiengco@eyeque.com | |
赞助商和合作者
Eykeque Corp.
调查人员
| 首席研究员： | Noam Sapiens，博士 | Eyeque Corporation |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视力带有和不带试用眼镜的视力[时间范围：访问1：第0天] 视力带有和不带试用眼镜的视力 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 成人最佳校正视力（BCVA）结果，在家测试折射结果 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项开放式标签研究，以评估成人最佳校正视力（BCVA）结果，以评估家庭测试折射结果 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在从Eyeque VisionCheck测量的镜头中检查BCVA。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在从Eyeque VisionCheck测量的镜头中检查BCVA。用户从视觉检查获得的折射测量是通过在家测试，没有其他指导，除了通常提供给购买设备的人的指导外。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 以前曾使用过眼科折射装置和有序的玻璃杯测试的受试者将被要求测量其视力，并没有试用眼镜。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 设备：戴着玻璃杯 将要求受试者用试用眼镜测量其视力 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 没有试用眼镜 将要求受试者在没有试用眼镜的情况下测量其视力 干预：设备：戴着玻璃杯 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
主题排除标准，由自我报告的主题：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 30岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04820218 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 眼睛-008 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Eykeque Corp. | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Eykeque Corp. | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Eykeque Corp. | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 以前曾使用过眼科折射装置和有序的玻璃杯测试的受试者将被要求测量其视力，并没有试用眼镜。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 一项开放式标签研究，以评估成人最佳校正视力（BCVA）结果，以评估家庭测试折射结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有试用眼镜 将要求受试者在没有试用眼镜的情况下测量其视力 | 设备：戴着玻璃杯 将要求受试者用试用眼镜测量其视力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力带有和不带试用眼镜的视力[时间范围：访问1：第0天]视力带有和不带试用眼镜的视力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性
- 年龄30岁以上
- 已经购买了眼睛折射装置。
- 从眼睛折射装置获得了EGN。
- 根据眼睛的眼镜数量订购了试用眼镜。
- 允许在研究参与之前对本研究进行视觉检查折射和尝试镜测量。
主题排除标准，由自我报告的主题：
- 没有英语的指挥。
- 缺乏遵循指示的能力。
- 缺乏双眼视力。
- 是色盲。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视力带有和不带试用眼镜的视力[时间范围：访问1：第0天] 视力带有和不带试用眼镜的视力 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 成人最佳校正视力（BCVA）结果，在家测试折射结果 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项开放式标签研究，以评估成人最佳校正视力（BCVA）结果，以评估家庭测试折射结果 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在从Eyeque VisionCheck测量的镜头中检查BCVA。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在从Eyeque VisionCheck测量的镜头中检查BCVA。用户从视觉检查获得的折射测量是通过在家测试，没有其他指导，除了通常提供给购买设备的人的指导外。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 以前曾使用过眼科折射装置和有序的玻璃杯测试的受试者将被要求测量其视力，并没有试用眼镜。 蒙版：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：戴着玻璃杯 将要求受试者用试用眼镜测量其视力 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 没有试用眼镜 将要求受试者在没有试用眼镜的情况下测量其视力 干预：设备：戴着玻璃杯 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
主题排除标准，由自我报告的主题：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04820218 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 眼睛-008 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Eykeque Corp. | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Eykeque Corp. | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Eykeque Corp. | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
