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出境医 / 临床实验 / 肿瘤微环境免疫异质性在胃癌预后的影响

肿瘤微环境免疫异质性在胃癌预后的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索肿瘤微环境在短期结局和胃癌患者长期结局中的免疫异质性的影响。

病情或疾病
胃癌

详细说明:
将进行一项前瞻性队列研究,以探讨肿瘤微环境免疫异质性在胃癌患者的短期结局和长期结局中的影响。评估参数是围手术期临床功效,术后并发症以及3年生存和复发率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:胃癌患者的短期结局和长期结局中肿瘤微环境的免疫异质性的影响
实际学习开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年8月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 3年无疾病的生存率[时间范围:36个月]
    3年无疾病生存率


次要结果度量
  1. 3年总生存率[时间范围:36个月]
    三年总生存率

  2. 发病率[时间范围:30天]
    这是为了发生早期术后并发症的发生率,该发生率定义为手术后30天内观察到的事件。

  3. 死亡率[时间范围:30天]
    这是针对早期死亡率,该死亡率定义为手术后30天内观察到的事件。

  4. 检索到淋巴结的总数[时间范围:手术后一个月]
    手术后检索的淋巴结的总数

  5. 术中发病率[时间范围:1天]
    术中术后发病率定义为在操作中观察到的事件率。

  6. 白细胞计数的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    记录在手术前和术后第3、5的外周血中白细胞计数的值,以获取炎症和免疫反应。

  7. 血红蛋白的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    在手术前和术后第1、3、5天,以克/升为单位的血红蛋白值记录以获取炎症和免疫反应。

  8. C反应蛋白的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    在手术前和术后第1、3、5的C反应蛋白中的C反应性蛋白质的值记录在外周血中,以获取炎症和免疫反应

  9. 三年复发模式[时间范围:36个月]
    首次诊断时,复发模式分为四类:局部区域,血肿,腹膜和混合类型

  10. 第一次移动的时间[时间范围:30天]
    几天内首次移动的时间用于评估术后恢复课程。

  11. 是第一次flatus的时间[时间范围:30天]
    在几天内首次进行肠胃菜的时间用于评估术后恢复课程。

  12. 第一次液体饮食的时间[时间范围:30天]
    几天内首次液体饮食的时间用于评估术后恢复过程。

  13. 第一次软饮食的时间[时间范围:30天]
    几天内首次软饮食的时间用于评估术后恢复课程。

  14. 术后住院时间[时间范围:30天]
    术后住院时间的持续时间用于评估术后恢复课程。


生物测量保留率:DNA样品
用DNA切除的标本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
包括分配给胃癌胃切除术的患者。
标准

纳入标准:

  1. 年龄从18岁到80岁
  2. 组织学证实胃腺癌(乳头状,管状,粘液,标志环细胞或分化不佳)在病理上通过内窥镜活检证实。
  3. 临床阶段:CTNM:根据美国癌症联合委员会(AJCC)癌症分期手册第八版,术前评估I期或以上
  4. 表现状态:东部合作肿瘤学组(ECOG)≤2(正常为症状,在床不到一半)
  5. 临床上适合胃癌手术,即足够的肾脏,肝,血液学和肺功能。
  6. 书面知情同意

排除标准:

  1. 怀孕或母乳喂养期间的妇女
  2. 严重的精神障碍
  3. 先前胃切除术,内窥镜粘膜切除或内窥镜粘膜下清除的病史
  4. 过去五年来其他恶性​​疾病的病史
  5. 过去六个月内不稳定的心绞痛或心肌梗塞的历史
  6. 过去六个月内发生脑血管事故的历史
  7. 一个月内连续系统地给予皮质类固醇的历史
  8. 对其他疾病的同时手术的要求
  9. 由于胃癌引起的并发症(出血,阻塞或穿孔)引起的紧急手术
  10. 强迫呼气量在1秒内(FEV1)<50%的预测值
  11. 包含在另一项临床试验中
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Changming Huang +8613805069676 hcmlr2002@163.com
联系人:清+8615859634839 845733977@qq.com

位置
位置表的布局表
中国,福建
胃外科招募
富州,富士,中国
联系人:Chang-Ming Huang,MD +8613805069676 HCMLR2002@163.com
赞助商和合作者
福建医科大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月25日
第一个发布日期2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月15日
实际学习开始日期2021年3月31日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
3年无疾病的生存率[时间范围:36个月]
3年无疾病生存率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月26日)
  • 3年总生存率[时间范围:36个月]
    三年总生存率
  • 发病率[时间范围:30天]
    这是为了发生早期术后并发症的发生率,该发生率定义为手术后30天内观察到的事件。
  • 死亡率[时间范围:30天]
    这是针对早期死亡率,该死亡率定义为手术后30天内观察到的事件。
  • 检索到淋巴结的总数[时间范围:手术后一个月]
    手术后检索的淋巴结的总数
  • 术中发病率[时间范围:1天]
    术中术后发病率定义为在操作中观察到的事件率。
  • 白细胞计数的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    记录在手术前和术后第3、5的外周血中白细胞计数的值,以获取炎症和免疫反应。
  • 血红蛋白的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    在手术前和术后第1、3、5天,以克/升为单位的血红蛋白值记录以获取炎症和免疫反应。
  • C反应蛋白的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    在手术前和术后第1、3、5的C反应蛋白中的C反应性蛋白质的值记录在外周血中,以获取炎症和免疫反应
  • 三年复发模式[时间范围:36个月]
    首次诊断时,复发模式分为四类:局部区域,血肿,腹膜和混合类型
  • 第一次移动的时间[时间范围:30天]
    几天内首次移动的时间用于评估术后恢复课程。
  • 是第一次flatus的时间[时间范围:30天]
    在几天内首次进行肠胃菜的时间用于评估术后恢复课程。
  • 第一次液体饮食的时间[时间范围:30天]
    几天内首次液体饮食的时间用于评估术后恢复过程。
  • 第一次软饮食的时间[时间范围:30天]
    几天内首次软饮食的时间用于评估术后恢复课程。
  • 术后住院时间[时间范围:30天]
    术后住院时间的持续时间用于评估术后恢复课程。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肿瘤微环境免疫异质性在胃癌预后的影响
官方头衔胃癌患者的短期结局和长期结局中肿瘤微环境的免疫异质性的影响
简要摘要这项研究的目的是探索肿瘤微环境在短期结局和胃癌患者长期结局中的免疫异质性的影响。
详细说明将进行一项前瞻性队列研究,以探讨肿瘤微环境免疫异质性在胃癌患者的短期结局和长期结局中的影响。评估参数是围手术期临床功效,术后并发症以及3年生存和复发率。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
用DNA切除的标本
采样方法非概率样本
研究人群包括分配给胃癌胃切除术的患者。
健康)状况胃癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Kumagai S,Togashi Y,Kamada T,Sugiyama E,Nishinakamura H,Takeuchi Y,Vitaly K,Itahashi K,Maeda Y,Maeda Y,Matsui S,Shibahara T,Yamashita Y,Irie T,Tsuge A,Tsuge A,Fukuoka S,Kawawaazoe A,Kawawaazoe A,Udagagaa h,Udagagaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagawaa ,Kirita K,Aokage K,Ishii G,Kuwata T,Nakama K,Kawazu M,Ueno T,Ueno T,Yamazaki N,Goto K,Tsuboi M,Mano H,Doi H,Doi T,Shitara K,Nishikawa H. Pd-1的表达之间的平衡效应子和调节性T细胞预测PD-1阻滞疗法的临床功效。 NAT免疫。 2020年11月; 21(11):1346-1358。 doi:10.1038/s41590-020-0769-3。 EPUB 2020 8月31日。
  • Smyth EC,Nilsson M,Grabsch HI,Van Grieken NC,Lordick F.胃癌。柳叶刀。 2020年8月29日; 396(10251):635-648。 doi:10.1016/s0140-6736(20)31288-5。审查。
  • Utzschneider DT,Gabriel SS,Chisanga D,Gloury R,Gubser PM,Vasanthakumar A,Shi W,KalliesA。早期的前体T细胞在慢性感染中建立并传播T细胞衰竭。 NAT免疫。 2020年10月; 21(10):1256-1266。 doi:10.1038/s41590-020-0760-Z。 EPUB 2020 8月24日。
  • Gao Y,Nihira NT,Bu X,Chu C,Zhang J,Kolodziejczyk A,Fan Y,Chan NT,Ma L,Ma L,Liu J,Wang D,Dai X,Liu H,Ono M,Nakanishi A,Nakanishi A,Nakanishi A,Inuzuka H,Inuzuka H,Inuzuka H,Inuzuka H,North BJ ,Huang YH,Sharma S,Geng Y,Xu W,Liu XS,Li L,Miki Y,Sicinski P,Freeman GJ,Wei W. PD-L1核转运的乙酰化依赖性调节决定了抗PD-1的功效免疫疗法。 NAT细胞生物。 2020年9月; 22(9):1064-1075。 doi:10.1038/s41556-020-0562-4。 EPUB 2020 8月24日。
  • Salgia NJ,Bergerot PG,Maia MC,Dizman N,Hsu J,Gillece JD,Folkerts M,Reining L,Trent J,Highlander SK,Pal SK。接受抗PD-1免疫检查点抑制剂的转移性肾细胞癌患者的粪便微生物组分析。 EUR UROL。 2020年10月; 78(4):498-502。 doi:10.1016/j.eururo.2020.07.011。 EPUB 2020 8月19日。
  • Tumeh PC,Harview CL,Yearley JH,Shintaku IP,Taylor EJ,Robert L,Chmielowski B,Spasic M,Henry G,Ciobanu V,West AN,Carmona M,Kivork C,Seja E,Seja E,Seja E,Cherry G,Gutierrez AJ,Grogan TR TR ,Mateus C,Tomasic G,Glaspy JA,Emerson RO,Robins H,Pierce RH,Elashoff DA,Robert C,Ribas A. PD-1 A. PD-1阻断通过抑制适应性免疫耐药性诱导反应。自然。 2014年11月27日; 515(7528):568-71。 doi:10.1038/nature13954。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月26日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄从18岁到80岁
  2. 组织学证实胃腺癌(乳头状,管状,粘液,标志环细胞或分化不佳)在病理上通过内窥镜活检证实。
  3. 临床阶段:CTNM:根据美国癌症联合委员会(AJCC)癌症分期手册第八版,术前评估I期或以上
  4. 表现状态:东部合作肿瘤学组(ECOG)≤2(正常为症状,在床不到一半)
  5. 临床上适合胃癌手术,即足够的肾脏,肝,血液学和肺功能。
  6. 书面知情同意

排除标准:

  1. 怀孕或母乳喂养期间的妇女
  2. 严重的精神障碍
  3. 先前胃切除术,内窥镜粘膜切除或内窥镜粘膜下清除的病史
  4. 过去五年来其他恶性​​疾病的病史
  5. 过去六个月内不稳定的心绞痛或心肌梗塞的历史
  6. 过去六个月内发生脑血管事故的历史
  7. 一个月内连续系统地给予皮质类固醇的历史
  8. 对其他疾病的同时手术的要求
  9. 由于胃癌引起的并发症(出血,阻塞或穿孔)引起的紧急手术
  10. 强迫呼气量在1秒内(FEV1)<50%的预测值
  11. 包含在另一项临床试验中
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Changming Huang +8613805069676 hcmlr2002@163.com
联系人:清+8615859634839 845733977@qq.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04819958
其他研究ID编号Fuges-B01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方福建医科大学教授Chang-Ming Huang教授
研究赞助商福建医科大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户福建医科大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索肿瘤微环境在短期结局和胃癌患者长期结局中的免疫异质性的影响。

病情或疾病
胃癌

详细说明:
将进行一项前瞻性队列研究,以探讨肿瘤微环境免疫异质性在胃癌患者的短期结局和长期结局中的影响。评估参数是围手术期临床功效,术后并发症以及3年生存和复发率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:胃癌患者的短期结局和长期结局中肿瘤微环境的免疫异质性的影响
实际学习开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年8月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 3年无疾病的生存率[时间范围:36个月]
    3年无疾病生存率


次要结果度量
  1. 3年总生存率[时间范围:36个月]
    三年总生存率

  2. 发病率[时间范围:30天]
    这是为了发生早期术后并发症的发生率,该发生率定义为手术后30天内观察到的事件。

  3. 死亡率[时间范围:30天]
    这是针对早期死亡率,该死亡率定义为手术后30天内观察到的事件。

  4. 检索到淋巴结的总数[时间范围:手术后一个月]
    手术后检索的淋巴结的总数

  5. 术中发病率[时间范围:1天]
    术中术后发病率定义为在操作中观察到的事件率。

  6. 白细胞计数的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    记录在手术前和术后第3、5的外周血中白细胞计数的值,以获取炎症和免疫反应。

  7. 血红蛋白的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    在手术前和术后第1、3、5天,以克/升为单位的血红蛋白值记录以获取炎症和免疫反应。

  8. C反应蛋白的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    在手术前和术后第1、3、5的C反应蛋白中的C反应性蛋白质的值记录在外周血中,以获取炎症和免疫反应

  9. 三年复发模式[时间范围:36个月]
    首次诊断时,复发模式分为四类:局部区域,血肿,腹膜和混合类型

  10. 第一次移动的时间[时间范围:30天]
    几天内首次移动的时间用于评估术后恢复课程。

  11. 是第一次flatus的时间[时间范围:30天]
    在几天内首次进行肠胃菜的时间用于评估术后恢复课程。

  12. 第一次液体饮食的时间[时间范围:30天]
    几天内首次液体饮食的时间用于评估术后恢复过程。

  13. 第一次软饮食的时间[时间范围:30天]
    几天内首次软饮食的时间用于评估术后恢复课程。

  14. 术后住院时间[时间范围:30天]
    术后住院时间的持续时间用于评估术后恢复课程。


生物测量保留率:DNA样品
用DNA切除的标本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
包括分配给胃癌胃切除术的患者。
标准

纳入标准:

  1. 年龄从18岁到80岁
  2. 组织学证实胃腺癌(乳头状,管状,粘液,标志环细胞或分化不佳)在病理上通过内窥镜活检证实。
  3. 临床阶段:CTNM:根据美国癌症联合委员会(AJCC)癌症分期手册第八版,术前评估I期或以上
  4. 表现状态:东部合作肿瘤学组(ECOG)≤2(正常为症状,在床不到一半)
  5. 临床上适合胃癌手术,即足够的肾脏,肝,血液学和肺功能。
  6. 书面知情同意

排除标准:

  1. 怀孕或母乳喂养期间的妇女
  2. 严重的精神障碍
  3. 先前胃切除术,内窥镜粘膜切除或内窥镜粘膜下清除的病史
  4. 过去五年来其他恶性​​疾病的病史
  5. 过去六个月内不稳定的心绞痛或心肌梗塞的历史
  6. 过去六个月内发生脑血管事故的历史
  7. 一个月内连续系统地给予皮质类固醇的历史
  8. 对其他疾病的同时手术的要求
  9. 由于胃癌引起的并发症(出血,阻塞或穿孔)引起的紧急手术
  10. 强迫呼气量在1秒内(FEV1)<50%的预测值
  11. 包含在另一项临床试验中
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Changming Huang +8613805069676 hcmlr2002@163.com
联系人:清+8615859634839 845733977@qq.com

位置
位置表的布局表
中国,福建
胃外科招募
富州,富士,中国
联系人:Chang-Ming Huang,MD +8613805069676 HCMLR2002@163.com
赞助商和合作者
福建医科大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月25日
第一个发布日期2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月15日
实际学习开始日期2021年3月31日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月26日)
3年无疾病的生存率[时间范围:36个月]
3年无疾病生存率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月26日)
  • 3年总生存率[时间范围:36个月]
    三年总生存率
  • 发病率[时间范围:30天]
    这是为了发生早期术后并发症的发生率,该发生率定义为手术后30天内观察到的事件。
  • 死亡率[时间范围:30天]
    这是针对早期死亡率,该死亡率定义为手术后30天内观察到的事件。
  • 检索到淋巴结的总数[时间范围:手术后一个月]
    手术后检索的淋巴结的总数
  • 术中发病率[时间范围:1天]
    术中术后发病率定义为在操作中观察到的事件率。
  • 白细胞计数的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    记录在手术前和术后第3、5的外周血中白细胞计数的值,以获取炎症和免疫反应。
  • 血红蛋白的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    在手术前和术后第1、3、5天,以克/升为单位的血红蛋白值记录以获取炎症和免疫反应。
  • C反应蛋白的变化[时间范围:术前7天和术后1、3和5天]
    在手术前和术后第1、3、5的C反应蛋白中的C反应性蛋白质的值记录在外周血中,以获取炎症和免疫反应
  • 三年复发模式[时间范围:36个月]
    首次诊断时,复发模式分为四类:局部区域,血肿,腹膜和混合类型
  • 第一次移动的时间[时间范围:30天]
    几天内首次移动的时间用于评估术后恢复课程。
  • 是第一次flatus的时间[时间范围:30天]
    在几天内首次进行肠胃菜的时间用于评估术后恢复课程。
  • 第一次液体饮食的时间[时间范围:30天]
    几天内首次液体饮食的时间用于评估术后恢复过程。
  • 第一次软饮食的时间[时间范围:30天]
    几天内首次软饮食的时间用于评估术后恢复课程。
  • 术后住院时间[时间范围:30天]
    术后住院时间的持续时间用于评估术后恢复课程。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肿瘤微环境免疫异质性在胃癌预后的影响
官方头衔胃癌患者的短期结局和长期结局中肿瘤微环境的免疫异质性的影响
简要摘要这项研究的目的是探索肿瘤微环境在短期结局和胃癌患者长期结局中的免疫异质性的影响。
详细说明将进行一项前瞻性队列研究,以探讨肿瘤微环境免疫异质性在胃癌患者的短期结局和长期结局中的影响。评估参数是围手术期临床功效,术后并发症以及3年生存和复发率。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
用DNA切除的标本
采样方法非概率样本
研究人群包括分配给胃癌胃切除术的患者。
健康)状况胃癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Kumagai S,Togashi Y,Kamada T,Sugiyama E,Nishinakamura H,Takeuchi Y,Vitaly K,Itahashi K,Maeda Y,Maeda Y,Matsui S,Shibahara T,Yamashita Y,Irie T,Tsuge A,Tsuge A,Fukuoka S,Kawawaazoe A,Kawawaazoe A,Udagagaa h,Udagagaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagagaaa h,Udagawaa ,Kirita K,Aokage K,Ishii G,Kuwata T,Nakama K,Kawazu M,Ueno T,Ueno T,Yamazaki N,Goto K,Tsuboi M,Mano H,Doi H,Doi T,Shitara K,Nishikawa H. Pd-1的表达之间的平衡效应子和调节性T细胞预测PD-1阻滞疗法的临床功效。 NAT免疫。 2020年11月; 21(11):1346-1358。 doi:10.1038/s41590-020-0769-3。 EPUB 2020 8月31日。
  • Smyth EC,Nilsson M,Grabsch HI,Van Grieken NC,Lordick F.胃癌。柳叶刀。 2020年8月29日; 396(10251):635-648。 doi:10.1016/s0140-6736(20)31288-5。审查。
  • Utzschneider DT,Gabriel SS,Chisanga D,Gloury R,Gubser PM,Vasanthakumar A,Shi W,KalliesA。早期的前体T细胞在慢性感染中建立并传播T细胞衰竭。 NAT免疫。 2020年10月; 21(10):1256-1266。 doi:10.1038/s41590-020-0760-Z。 EPUB 2020 8月24日。
  • Gao Y,Nihira NT,Bu X,Chu C,Zhang J,Kolodziejczyk A,Fan Y,Chan NT,Ma L,Ma L,Liu J,Wang D,Dai X,Liu H,Ono M,Nakanishi A,Nakanishi A,Nakanishi A,Inuzuka H,Inuzuka H,Inuzuka H,Inuzuka H,North BJ ,Huang YH,Sharma S,Geng Y,Xu W,Liu XS,Li L,Miki Y,Sicinski P,Freeman GJ,Wei W. PD-L1核转运的乙酰化依赖性调节决定了抗PD-1的功效免疫疗法。 NAT细胞生物。 2020年9月; 22(9):1064-1075。 doi:10.1038/s41556-020-0562-4。 EPUB 2020 8月24日。
  • Salgia NJ,Bergerot PG,Maia MC,Dizman N,Hsu J,Gillece JD,Folkerts M,Reining L,Trent J,Highlander SK,Pal SK。接受抗PD-1免疫检查点抑制剂的转移性肾细胞癌患者的粪便微生物组分析。 EUR UROL。 2020年10月; 78(4):498-502。 doi:10.1016/j.eururo.2020.07.011。 EPUB 2020 8月19日。
  • Tumeh PC,Harview CL,Yearley JH,Shintaku IP,Taylor EJ,Robert L,Chmielowski B,Spasic M,Henry G,Ciobanu V,West AN,Carmona M,Kivork C,Seja E,Seja E,Seja E,Cherry G,Gutierrez AJ,Grogan TR TR ,Mateus C,Tomasic G,Glaspy JA,Emerson RO,Robins H,Pierce RH,Elashoff DA,Robert C,Ribas A. PD-1 A. PD-1阻断通过抑制适应性免疫耐药性诱导反应。自然。 2014年11月27日; 515(7528):568-71。 doi:10.1038/nature13954。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月26日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄从18岁到80岁
  2. 组织学证实胃腺癌(乳头状,管状,粘液,标志环细胞或分化不佳)在病理上通过内窥镜活检证实。
  3. 临床阶段:CTNM:根据美国癌症联合委员会(AJCC)癌症分期手册第八版,术前评估I期或以上
  4. 表现状态:东部合作肿瘤学组(ECOG)≤2(正常为症状,在床不到一半)
  5. 临床上适合胃癌手术,即足够的肾脏,肝,血液学和肺功能。
  6. 书面知情同意

排除标准:

  1. 怀孕或母乳喂养期间的妇女
  2. 严重的精神障碍
  3. 先前胃切除术,内窥镜粘膜切除或内窥镜粘膜下清除的病史
  4. 过去五年来其他恶性​​疾病的病史
  5. 过去六个月内不稳定的心绞痛或心肌梗塞的历史
  6. 过去六个月内发生脑血管事故的历史
  7. 一个月内连续系统地给予皮质类固醇的历史
  8. 对其他疾病的同时手术的要求
  9. 由于胃癌引起的并发症(出血,阻塞或穿孔)引起的紧急手术
  10. 强迫呼气量在1秒内(FEV1)<50%的预测值
  11. 包含在另一项临床试验中
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Changming Huang +8613805069676 hcmlr2002@163.com
联系人:清+8615859634839 845733977@qq.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04819958
其他研究ID编号Fuges-B01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方福建医科大学教授Chang-Ming Huang教授
研究赞助商福建医科大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户福建医科大学
验证日期2021年4月