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出境医 / 临床实验 / 研究脂肪酸参与早产性视网膜病：早产性视网膜病与移植脂肪酸受体的表达率之间的关系。 （Omegarop 2）
研究脂肪酸参与早产性视网膜病：早产性视网膜病与移植脂肪酸受体的表达率之间的关系。 （Omegarop 2）
研究描述
简要摘要：
视网膜血管网络的发展是在怀孕的三个月以及新生儿生命的前15天完成的。在早产的情况下，这种晚期成熟可能是有问题的，并导致未成熟的视网膜血管形成，称为早产性视网膜病变（ROP）。在影响视网膜血管发育的各种因素中，omega-3多不饱和脂肪酸（PUFAS）的组织含量似乎是关键元素。在以前的一个项目，欧米茄杆（Omega-Rop）中，我们在不到28周的闭经28周的婴儿中表现出了omega-3 Pufas的血液生物利用度差异，他们与没有视网膜病变的健康新生儿相比发展了ROP。这项研究还表明，母亲的血液水平在omega-3 Pufas的血液水平上有所不同，这与孩子中观察到的变异类型相反。这表明在将发展ROP的儿童母亲中，Omega-3 Pufas进行了隔离。这个新项目旨在通过研究胎盘脂肪酸受体的表达水平与新生儿中ROP的发展有关，以更好地了解潜在的分子机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产视网膜病 | 生物学：孕妇血液采样生物学：脐带血液采样生物学：胎盘采样其他：数据收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究脂肪酸参与早产性视网膜病：早产性视网膜病与移植脂肪酸受体的表达率之间的关系。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 妇女过早生育 29 WA之前的交货 | 生物学：孕妇抽样 根据标准方案，到达产科病房时的静脉血液样本 生物学：脐带血采样 分娩标准方案后的脐带样品0.5毫升样品 生物学：胎盘采样 通过切割胎盘的厚度，对3个子叶进行采样 其他：数据收集 新生儿，产妇和早产视网膜病变筛查数据收集 |
| 妇女在学期出生 在39wa和31wa+6天之间的分娩 | 生物学：孕妇抽样 根据标准方案，到达产科病房时的静脉血液样本 生物学：脐带血采样 分娩标准方案后的脐带样品0.5毫升样品 生物学：胎盘采样 通过切割胎盘的厚度，对3个子叶进行采样 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 估计胎盘脂肪酸受体表达率和递送期限之间的线性相关系数[时间范围：出生后最多16周]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
妇女在学期或过早出生
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Catherine Creuzot-Garcher | 03.80.29.51.73 | catherine.creuzot-garcher@chu-dijon.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu Dijon Bourogne | 招募 |
| 法国第简，21000 | |
| 联系人：ChloéCarréCcarre34@gmail.com | |
赞助商和合作者
中心医院迪根大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 估计胎盘脂肪酸受体表达率和递送期限之间的线性相关系数[时间范围：出生后最多16周] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究脂肪酸参与早产性视网膜病：早产性视网膜病与移植脂肪酸受体的表达率之间的关系。 | ||||
| 官方头衔 | 研究脂肪酸参与早产性视网膜病：早产性视网膜病与移植脂肪酸受体的表达率之间的关系。 | ||||
| 简要摘要 | 视网膜血管网络的发展是在怀孕的三个月以及新生儿生命的前15天完成的。在早产的情况下，这种晚期成熟可能是有问题的，并导致未成熟的视网膜血管形成，称为早产性视网膜病变（ROP）。在影响视网膜血管发育的各种因素中，omega-3多不饱和脂肪酸（PUFAS）的组织含量似乎是关键元素。在以前的一个项目，欧米茄杆（Omega-Rop）中，我们在不到28周的闭经28周的婴儿中表现出了omega-3 Pufas的血液生物利用度差异，他们与没有视网膜病变的健康新生儿相比发展了ROP。这项研究还表明，母亲的血液水平在omega-3 Pufas的血液水平上有所不同，这与孩子中观察到的变异类型相反。这表明在将发展ROP的儿童母亲中，Omega-3 Pufas进行了隔离。这个新项目旨在通过研究胎盘脂肪酸受体的表达水平与新生儿中ROP的发展有关，以更好地了解潜在的分子机制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 妇女在学期或过早出生 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04819893 | ||||
| 其他研究ID编号 | Creuzot-Garcher 2020-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
视网膜血管网络的发展是在怀孕的三个月以及新生儿生命的前15天完成的。在早产的情况下，这种晚期成熟可能是有问题的，并导致未成熟的视网膜血管形成，称为早产性视网膜病变（ROP）。在影响视网膜血管发育的各种因素中，omega-3多不饱和脂肪酸（PUFAS）的组织含量似乎是关键元素。在以前的一个项目，欧米茄杆（Omega-Rop）中，我们在不到28周的闭经28周的婴儿中表现出了omega-3 Pufas的血液生物利用度差异，他们与没有视网膜病变的健康新生儿相比发展了ROP。这项研究还表明，母亲的血液水平在omega-3 Pufas的血液水平上有所不同，这与孩子中观察到的变异类型相反。这表明在将发展ROP的儿童母亲中，Omega-3 Pufas进行了隔离。这个新项目旨在通过研究胎盘脂肪酸受体的表达水平与新生儿中ROP的发展有关，以更好地了解潜在的分子机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产视网膜病 | 生物学：孕妇血液采样生物学：脐带血液采样生物学：胎盘采样其他：数据收集 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究脂肪酸参与早产性视网膜病：早产性视网膜病与移植脂肪酸受体的表达率之间的关系。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 妇女过早生育 29 WA之前的交货 | 生物学：孕妇抽样 根据标准方案，到达产科病房时的静脉血液样本 生物学：脐带血采样 分娩标准方案后的脐带样品0.5毫升样品 生物学：胎盘采样 通过切割胎盘的厚度，对3个子叶进行采样 其他：数据收集 新生儿，产妇和早产视网膜病变筛查数据收集 |
| 妇女在学期出生 在39wa和31wa+6天之间的分娩 | 生物学：孕妇抽样 根据标准方案，到达产科病房时的静脉血液样本 生物学：脐带血采样 分娩标准方案后的脐带样品0.5毫升样品 生物学：胎盘采样 通过切割胎盘的厚度，对3个子叶进行采样 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 估计胎盘脂肪酸受体表达率和递送期限之间的线性相关系数[时间范围：出生后最多16周]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
妇女在学期或过早出生
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 估计胎盘脂肪酸受体表达率和递送期限之间的线性相关系数[时间范围：出生后最多16周] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究脂肪酸参与早产性视网膜病：早产性视网膜病与移植脂肪酸受体的表达率之间的关系。 | ||||
| 官方头衔 | 研究脂肪酸参与早产性视网膜病：早产性视网膜病与移植脂肪酸受体的表达率之间的关系。 | ||||
| 简要摘要 | 视网膜血管网络的发展是在怀孕的三个月以及新生儿生命的前15天完成的。在早产的情况下，这种晚期成熟可能是有问题的，并导致未成熟的视网膜血管形成，称为早产性视网膜病变（ROP）。在影响视网膜血管发育的各种因素中，omega-3多不饱和脂肪酸（PUFAS）的组织含量似乎是关键元素。在以前的一个项目，欧米茄杆（Omega-Rop）中，我们在不到28周的闭经28周的婴儿中表现出了omega-3 Pufas的血液生物利用度差异，他们与没有视网膜病变的健康新生儿相比发展了ROP。这项研究还表明，母亲的血液水平在omega-3 Pufas的血液水平上有所不同，这与孩子中观察到的变异类型相反。这表明在将发展ROP的儿童母亲中，Omega-3 Pufas进行了隔离。这个新项目旨在通过研究胎盘脂肪酸受体的表达水平与新生儿中ROP的发展有关，以更好地了解潜在的分子机制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 妇女在学期或过早出生 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04819893 | ||||
| 其他研究ID编号 | Creuzot-Garcher 2020-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院迪根大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
