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出境医 / 临床实验 / 在体外休克波写肾结石后,tamsulosin作为辅助治疗

在体外休克波写肾结石后,tamsulosin作为辅助治疗

研究描述
简要摘要:
尿石病是全球常见的健康问题,在生活中某个阶段影响了大约10%的人口。这项研究的目的是评估单次体外冲击波写碎屑(ESWL)在放射性肾结石治疗后,用Tamsulosin治疗辅助治疗对提高无石率的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾结石程序:体外冲击波岩石疗法药物:双氯芬酸药物:tamsulosin第4阶段

详细说明:

尿石病是全世界常见的健康问题,在生活中某个阶段影响了约10%的人口。它影响了美国大约5%的女性和12%的男性,并提出发病率正在增加。由于其功效和发病率低,因此体外休克波碎石(ESWL)是对直径小于20 mm的肾结石的有效治疗方法。该疗法的目的是实现对微积分的足够碎片化,从而使碎片自发驱逐,最后是无石状态,并非总是可能的。

输尿管中肾上腺素能受体的存在表明交感神经系统参与其蠕动活性。还显示出α1肾上腺素能拮抗剂(如tamsulosin)能够抑制基础张力和输尿管蠕动,从而导致扩张并促进石头的迁移。一些作者报告说,这种类型的药物对自发的微积分驱逐的功效,但没有结论性证据表明,ESWL后Tamsulosin在ESWL之后的辅助性有效性,在墨西哥人群中对石材清除率较小。

这是一项单个中心,随机,非地位对照的研究,其成人样本(男性和女性≥18岁),直径为单个放射性肾小球(5-20​​毫米)。 ESWL后,患者将被随机分为两组(对照组和Tamsulosin组)。出院后,将指示所有患者每天至少喝2升水。对照组将根据需要接受由口服双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗。 TAMSULOSIN组将获得镇痛的标准治疗,加口服Tamsulosin(0.4 mg/天),持续八周。

在治疗的第一个月,患者将每两周一次进行随访,并在第二个月末进行最终访问。在每次访问期间,将进行生命体征,进行体格检查,并可能监测可能的不良影响;此外,将在两周和四个星期内拍摄肾脏,输尿管和膀胱(KUB)的普通X射线,以评估与残留片段相关的可能并发症,以及在ESWL后八周进行腹部CT扫描。确定无石状态。

数据将使用R统计软件进行分析。将确定针对患者的临床特征的描述性统计数据,该特征由分配的治疗(对照组和TAMSULOSIN组)分组,并将使用Mann-Whitney U检验或CHI-Square检验进行比较。 ESWL处理与辅助Tamsulosin和无石率之间的关联强度将通过计算相对风险(RR)和治疗所需的数量(NNT)来评估。在所有情况下,α= 0.05都被认为是显着的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:在体外休克波写肾结石后,tamsulosin作为辅助治疗
实际学习开始日期 2010年1月1日
实际的初级完成日期 2016年8月31日
实际 学习完成日期 2016年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Tamsulosin
在ESWL课程结束时,患者接受了由口服双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗,并根据需要加口腔tamsulosin(0.4 mg/day),持续八周。
程序:体外冲击波岩石疗法
一次性体外冲击波碎石疗法:最多达到4,000次冲击后将完成该会话,或者如果观察到肾结石的完全碎片。

药物:双氯芬酸
镇痛的标准治疗方法:根据需要口服双氯芬酸(75 mg/12 h)。

药物:Tamsulosin
口服Tamsulosin(0.4 mg/天)八周。

主动比较器:控制
在ESWL课程结束时,患者接受了由口服双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗
程序:体外冲击波岩石疗法
一次性体外冲击波碎石疗法:最多达到4,000次冲击后将完成该会话,或者如果观察到肾结石的完全碎片。

药物:双氯芬酸
镇痛的标准治疗方法:根据需要口服双氯芬酸(75 mg/12 h)。

结果措施
主要结果指标
  1. 无石率[时间范围:8周]
    缺乏残留石头(直径≥5mm)的患者百分比,存在通过腹部计算机断层扫描确定的无症状无明显的残留石碎片(直径≤4mm),并且没有其他程序来解决其他手术发生急性症状尿阻塞的事件。


次要结果度量
  1. 与残留石碎片相关的并发症率[时间框架:2、4和8周]
    与残留石碎片相关的并发症患者的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在腹部CT扫描上可见一根直径的单一radiopaque肾结石(5-20​​毫米)。

排除标准:

  • 下花萼石。
  • 自发石的历史。
  • 以前的ESWL失败。
  • 用α肾上腺素能拮抗剂,钙通道抑制剂或类固醇治疗。
  • 严重的肥胖症(BMI≥40)。
  • 怀孕。
  • 血清肌酐≥2mg/dL。
  • 动脉瘤和/或腹主动脉瘤
  • 输尿管支架的存在。
  • 上尿路的解剖异常或先​​前的手术。
  • 骨畸形。
  • 存在尿路感染
  • 凝结障碍。
  • 高血压控制不良。
联系人和位置

赞助商和合作者
医院De Alta Especialidad del Bajio
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Rafael E Maldonado-Valadez,医学博士,MSC医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Edel R Rodea-Montero,MPH医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Jose A Alvarez-Canales,医学博士,博士医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Angel D Valdez-Vargas,医学博士医院De Alta Especialidad del Bajio
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2010年1月1日
实际的初级完成日期2016年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月26日)
无石率[时间范围:8周]
缺乏残留石头(直径≥5mm)的患者百分比,存在通过腹部计算机断层扫描确定的无症状无明显的残留石碎片(直径≤4mm),并且没有其他程序来解决其他手术发生急性症状尿阻塞的事件。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月25日)
无石状态[时间范围:8周]
经过8周的ESWL治疗后,评估残留石不存在(直径≥5mm),通过腹部计算机断层扫描扫描不存在无症状的无显着的残留石碎片(直径为≤4mm)以及无法解决其他程序以解决其他程序急性症状尿阻塞的事件。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月26日)
与残留石碎片相关的并发症率[时间框架:2、4和8周]
与残留石碎片相关的并发症患者的百分比。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月25日)
存在与残留石碎片相关的并发症[时间框架:2和4周]
在2和4周中抽取肾脏,输尿管和膀胱的普通X射线,以评估与残留石碎片相关的可能并发症。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在体外休克波写肾结石后,tamsulosin作为辅助治疗
官方标题ICMJE在体外休克波写肾结石后,tamsulosin作为辅助治疗
简要摘要尿石病是全球常见的健康问题,在生活中某个阶段影响了大约10%的人口。这项研究的目的是评估单次体外冲击波写碎屑(ESWL)在放射性肾结石治疗后,用Tamsulosin治疗辅助治疗对提高无石率的功效。
详细说明

尿石病是全世界常见的健康问题,在生活中某个阶段影响了约10%的人口。它影响了美国大约5%的女性和12%的男性,并提出发病率正在增加。由于其功效和发病率低,因此体外休克波碎石(ESWL)是对直径小于20 mm的肾结石的有效治疗方法。该疗法的目的是实现对微积分的足够碎片化,从而使碎片自发驱逐,最后是无石状态,并非总是可能的。

输尿管中肾上腺素能受体的存在表明交感神经系统参与其蠕动活性。还显示出α1肾上腺素能拮抗剂(如tamsulosin)能够抑制基础张力和输尿管蠕动,从而导致扩张并促进石头的迁移。一些作者报告说,这种类型的药物对自发的微积分驱逐的功效,但没有结论性证据表明,ESWL后Tamsulosin在ESWL之后的辅助性有效性,在墨西哥人群中对石材清除率较小。

这是一项单个中心,随机,非地位对照的研究,其成人样本(男性和女性≥18岁),直径为单个放射性肾小球(5-20​​毫米)。 ESWL后,患者将被随机分为两组(对照组和Tamsulosin组)。出院后,将指示所有患者每天至少喝2升水。对照组将根据需要接受由口服双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗。 TAMSULOSIN组将获得镇痛的标准治疗,加口服Tamsulosin(0.4 mg/天),持续八周。

在治疗的第一个月,患者将每两周一次进行随访,并在第二个月末进行最终访问。在每次访问期间,将进行生命体征,进行体格检查,并可能监测可能的不良影响;此外,将在两周和四个星期内拍摄肾脏,输尿管和膀胱(KUB)的普通X射线,以评估与残留片段相关的可能并发症,以及在ESWL后八周进行腹部CT扫描。确定无石状态。

数据将使用R统计软件进行分析。将确定针对患者的临床特征的描述性统计数据,该特征由分配的治疗(对照组和TAMSULOSIN组)分组,并将使用Mann-Whitney U检验或CHI-Square检验进行比较。 ESWL处理与辅助Tamsulosin和无石率之间的关联强度将通过计算相对风险(RR)和治疗所需的数量(NNT)来评估。在所有情况下,α= 0.05都被认为是显着的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肾结石
干预ICMJE
  • 程序:体外冲击波岩石疗法
    一次性体外冲击波碎石疗法:最多达到4,000次冲击后将完成该会话,或者如果观察到肾结石的完全碎片。
  • 药物:双氯芬酸
    镇痛的标准治疗方法:根据需要口服双氯芬酸(75 mg/12 h)。
  • 药物:Tamsulosin
    口服Tamsulosin(0.4 mg/天)八周。
研究臂ICMJE
  • 实验:Tamsulosin
    在ESWL课程结束时,患者接受了由口服双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗,并根据需要加口腔tamsulosin(0.4 mg/day),持续八周。
    干预措施:
    • 程序:体外冲击波岩石疗法
    • 药物:双氯芬酸
    • 药物:Tamsulosin
  • 主动比较器:控制
    在ESWL课程结束时,患者接受了由口服双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗
    干预措施:
    • 程序:体外冲击波岩石疗法
    • 药物:双氯芬酸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月25日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年12月31日
实际的初级完成日期2016年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在腹部CT扫描上可见一根直径的单一radiopaque肾结石(5-20​​毫米)。

排除标准:

  • 下花萼石。
  • 自发石的历史。
  • 以前的ESWL失败。
  • 用α肾上腺素能拮抗剂,钙通道抑制剂或类固醇治疗。
  • 严重的肥胖症(BMI≥40)。
  • 怀孕。
  • 血清肌酐≥2mg/dL。
  • 动脉瘤和/或腹主动脉瘤
  • 输尿管支架的存在。
  • 上尿路的解剖异常或先​​前的手术。
  • 骨畸形。
  • 存在尿路感染
  • 凝结障碍。
  • 高血压控制不良。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04819828
其他研究ID编号ICMJE CI-HRAEB-2008-009
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rafael Maldonado-Valadez,医院DE ALTA ESPECIALIDAD DEL BAJIO
研究赞助商ICMJE医院De Alta Especialidad del Bajio
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Rafael E Maldonado-Valadez,医学博士,MSC医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Edel R Rodea-Montero,MPH医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Jose A Alvarez-Canales,医学博士,博士医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Angel D Valdez-Vargas,医学博士医院De Alta Especialidad del Bajio
PRS帐户医院De Alta Especialidad del Bajio
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
尿石病是全球常见的健康问题,在生活中某个阶段影响了大约10%的人口。这项研究的目的是评估单次体外冲击波写碎屑(ESWL)在放射性肾结石治疗后,用Tamsulosin治疗辅助治疗对提高无石率的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾结石程序:体外冲击波岩石疗法药物:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬药物:tamsulosin第4阶段

详细说明:

尿石病是全世界常见的健康问题,在生活中某个阶段影响了约10%的人口。它影响了美国大约5%的女性和12%的男性,并提出发病率正在增加。由于其功效和发病率低,因此体外休克波碎石(ESWL)是对直径小于20 mm的肾结石的有效治疗方法。该疗法的目的是实现对微积分的足够碎片化,从而使碎片自发驱逐,最后是无石状态,并非总是可能的。

输尿管中肾上腺素能受体的存在表明交感神经系统参与其蠕动活性。还显示出α1肾上腺素能拮抗剂(如tamsulosin)能够抑制基础张力和输尿管蠕动,从而导致扩张并促进石头的迁移。一些作者报告说,这种类型的药物对自发的微积分驱逐的功效,但没有结论性证据表明,ESWL后Tamsulosin在ESWL之后的辅助性有效性,在墨西哥人群中对石材清除率较小。

这是一项单个中心,随机,非地位对照的研究,其成人样本(男性和女性≥18岁),直径为单个放射性肾小球(5-20​​毫米)。 ESWL后,患者将被随机分为两组(对照组和Tamsulosin组)。出院后,将指示所有患者每天至少喝2升水。对照组将根据需要接受由口服双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗。 TAMSULOSIN组将获得镇痛的标准治疗,加口服Tamsulosin(0.4 mg/天),持续八周。

在治疗的第一个月,患者将每两周一次进行随访,并在第二个月末进行最终访问。在每次访问期间,将进行生命体征,进行体格检查,并可能监测可能的不良影响;此外,将在两周和四个星期内拍摄肾脏,输尿管和膀胱(KUB)的普通X射线,以评估与残留片段相关的可能并发症,以及在ESWL后八周进行腹部CT扫描。确定无石状态。

数据将使用R统计软件进行分析。将确定针对患者的临床特征的描述性统计数据,该特征由分配的治疗(对照组和TAMSULOSIN组)分组,并将使用Mann-Whitney U检验或CHI-Square检验进行比较。 ESWL处理与辅助Tamsulosin和无石率之间的关联强度将通过计算相对风险(RR)和治疗所需的数量(NNT)来评估。在所有情况下,α= 0.05都被认为是显着的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:在体外休克波写肾结石后,tamsulosin作为辅助治疗
实际学习开始日期 2010年1月1日
实际的初级完成日期 2016年8月31日
实际 学习完成日期 2016年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Tamsulosin
在ESWL课程结束时,患者接受了由口服双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗,并根据需要加口腔tamsulosin(0.4 mg/day),持续八周。
程序:体外冲击波岩石疗法
一次性体外冲击波碎石疗法:最多达到4,000次冲击后将完成该会话,或者如果观察到肾结石的完全碎片。

药物:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬
镇痛的标准治疗方法:根据需要口服双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸(75 mg/12 h)。

药物:Tamsulosin
口服Tamsulosin(0.4 mg/天)八周。

主动比较器:控制
在ESWL课程结束时,患者接受了由口服双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗
程序:体外冲击波岩石疗法
一次性体外冲击波碎石疗法:最多达到4,000次冲击后将完成该会话,或者如果观察到肾结石的完全碎片。

药物:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬
镇痛的标准治疗方法:根据需要口服双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸(75 mg/12 h)。

结果措施
主要结果指标
  1. 无石率[时间范围:8周]
    缺乏残留石头(直径≥5mm)的患者百分比,存在通过腹部计算机断层扫描确定的无症状无明显的残留石碎片(直径≤4mm),并且没有其他程序来解决其他手术发生急性症状尿阻塞的事件。


次要结果度量
  1. 与残留石碎片相关的并发症率[时间框架:2、4和8周]
    与残留石碎片相关的并发症患者的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在腹部CT扫描上可见一根直径的单一radiopaque肾结石(5-20​​毫米)。

排除标准:

  • 下花萼石。
  • 自发石的历史。
  • 以前的ESWL失败。
  • 用α肾上腺素能拮抗剂,钙通道抑制剂或类固醇治疗。
  • 严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症(BMI≥40)。
  • 怀孕。
  • 血清肌酐≥2mg/dL。
  • 动脉瘤和/或腹主动脉瘤
  • 输尿管支架的存在。
  • 上尿路的解剖异常或先​​前的手术。
  • 骨畸形。
  • 存在尿路感染
  • 凝结障碍。
  • 高血压控制不良。
联系人和位置

赞助商和合作者
医院De Alta Especialidad del Bajio
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Rafael E Maldonado-Valadez,医学博士,MSC医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Edel R Rodea-Montero,MPH医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Jose A Alvarez-Canales,医学博士,博士医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Angel D Valdez-Vargas,医学博士医院De Alta Especialidad del Bajio
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月29日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2010年1月1日
实际的初级完成日期2016年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月26日)
无石率[时间范围:8周]
缺乏残留石头(直径≥5mm)的患者百分比,存在通过腹部计算机断层扫描确定的无症状无明显的残留石碎片(直径≤4mm),并且没有其他程序来解决其他手术发生急性症状尿阻塞的事件。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月25日)
无石状态[时间范围:8周]
经过8周的ESWL治疗后,评估残留石不存在(直径≥5mm),通过腹部计算机断层扫描扫描不存在无症状的无显着的残留石碎片(直径为≤4mm)以及无法解决其他程序以解决其他程序急性症状尿阻塞的事件。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月26日)
与残留石碎片相关的并发症率[时间框架:2、4和8周]
与残留石碎片相关的并发症患者的百分比。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月25日)
存在与残留石碎片相关的并发症[时间框架:2和4周]
在2和4周中抽取肾脏,输尿管和膀胱的普通X射线,以评估与残留石碎片相关的可能并发症。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在体外休克波写肾结石后,tamsulosin作为辅助治疗
官方标题ICMJE在体外休克波写肾结石后,tamsulosin作为辅助治疗
简要摘要尿石病是全球常见的健康问题,在生活中某个阶段影响了大约10%的人口。这项研究的目的是评估单次体外冲击波写碎屑(ESWL)在放射性肾结石治疗后,用Tamsulosin治疗辅助治疗对提高无石率的功效。
详细说明

尿石病是全世界常见的健康问题,在生活中某个阶段影响了约10%的人口。它影响了美国大约5%的女性和12%的男性,并提出发病率正在增加。由于其功效和发病率低,因此体外休克波碎石(ESWL)是对直径小于20 mm的肾结石的有效治疗方法。该疗法的目的是实现对微积分的足够碎片化,从而使碎片自发驱逐,最后是无石状态,并非总是可能的。

输尿管中肾上腺素能受体的存在表明交感神经系统参与其蠕动活性。还显示出α1肾上腺素能拮抗剂(如tamsulosin)能够抑制基础张力和输尿管蠕动,从而导致扩张并促进石头的迁移。一些作者报告说,这种类型的药物对自发的微积分驱逐的功效,但没有结论性证据表明,ESWL后Tamsulosin在ESWL之后的辅助性有效性,在墨西哥人群中对石材清除率较小。

这是一项单个中心,随机,非地位对照的研究,其成人样本(男性和女性≥18岁),直径为单个放射性肾小球(5-20​​毫米)。 ESWL后,患者将被随机分为两组(对照组和Tamsulosin组)。出院后,将指示所有患者每天至少喝2升水。对照组将根据需要接受由口服双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗。 TAMSULOSIN组将获得镇痛的标准治疗,加口服Tamsulosin(0.4 mg/天),持续八周。

在治疗的第一个月,患者将每两周一次进行随访,并在第二个月末进行最终访问。在每次访问期间,将进行生命体征,进行体格检查,并可能监测可能的不良影响;此外,将在两周和四个星期内拍摄肾脏,输尿管和膀胱(KUB)的普通X射线,以评估与残留片段相关的可能并发症,以及在ESWL后八周进行腹部CT扫描。确定无石状态。

数据将使用R统计软件进行分析。将确定针对患者的临床特征的描述性统计数据,该特征由分配的治疗(对照组和TAMSULOSIN组)分组,并将使用Mann-Whitney U检验或CHI-Square检验进行比较。 ESWL处理与辅助Tamsulosin和无石率之间的关联强度将通过计算相对风险(RR)和治疗所需的数量(NNT)来评估。在所有情况下,α= 0.05都被认为是显着的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE肾结石
干预ICMJE
  • 程序:体外冲击波岩石疗法
    一次性体外冲击波碎石疗法:最多达到4,000次冲击后将完成该会话,或者如果观察到肾结石的完全碎片。
  • 药物:双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬
    镇痛的标准治疗方法:根据需要口服双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸(75 mg/12 h)。
  • 药物:Tamsulosin
    口服Tamsulosin(0.4 mg/天)八周。
研究臂ICMJE
  • 实验:Tamsulosin
    在ESWL课程结束时,患者接受了由口服双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗,并根据需要加口腔tamsulosin(0.4 mg/day),持续八周。
    干预措施:
  • 主动比较器:控制
    在ESWL课程结束时,患者接受了由口服双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸(75 mg/12 h)组成的镇痛治疗
    干预措施:
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月25日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年12月31日
实际的初级完成日期2016年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在腹部CT扫描上可见一根直径的单一radiopaque肾结石(5-20​​毫米)。

排除标准:

  • 下花萼石。
  • 自发石的历史。
  • 以前的ESWL失败。
  • 用α肾上腺素能拮抗剂,钙通道抑制剂或类固醇治疗。
  • 严重的肥胖症' target='_blank'>肥胖症(BMI≥40)。
  • 怀孕。
  • 血清肌酐≥2mg/dL。
  • 动脉瘤和/或腹主动脉瘤
  • 输尿管支架的存在。
  • 上尿路的解剖异常或先​​前的手术。
  • 骨畸形。
  • 存在尿路感染
  • 凝结障碍。
  • 高血压控制不良。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04819828
其他研究ID编号ICMJE CI-HRAEB-2008-009
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rafael Maldonado-Valadez,医院DE ALTA ESPECIALIDAD DEL BAJIO
研究赞助商ICMJE医院De Alta Especialidad del Bajio
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Rafael E Maldonado-Valadez,医学博士,MSC医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Edel R Rodea-Montero,MPH医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Jose A Alvarez-Canales,医学博士,博士医院De Alta Especialidad del Bajio
学习主席: Angel D Valdez-Vargas,医学博士医院De Alta Especialidad del Bajio
PRS帐户医院De Alta Especialidad del Bajio
验证日期2021年3月

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