病情或疾病 |
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1型糖尿病 |
1型糖尿病是一种全身性疾病,它影响人体各种组织的生化,形态和功能特性。它的特征是与自身免疫性疾病相关的产生胰岛素细胞的丧失。
年度反应是由于体育活动和代谢需求而增加的心率。年级疾病是一种心脏反应不足,在糖尿病患者中经常遇到。与糖尿病相关的合并症或生理异常可能会导致表现不佳的反应受损,例如运动过程中的血液儿茶酚胺水平改变,结构性心肌异常和降压反射敏感性受损。虽然有关于2型糖尿病患者的表年度反应的研究,但在1型糖尿病的成年人中尚未研究表年度疾病。
糖尿病会对肺部产生负面影响。在糖尿病的个体中,肺部体积减少,并观察到扩散。将研究具有1型糖尿病患者的动态肺活量,并研究具有肺功能测试的肺部肺活量。
有限的研究评估了1型糖尿病患者的呼吸肌力量和耐力。这些研究提出了矛盾的发现。通过评估呼吸道肌肉力量和耐力,将向文献提供信息。
体育活动与心血管危险因素中的体育锻炼正相关。高血糖压力或对1型糖尿病患者经历的低血糖的恐惧可能导致人们久坐生活。
将使用代谢抛光剂评估1型糖尿病患者的体育活动水平,这是一种客观方法。
将评估和比较患者和健康个体。根据样本量分析,该研究将包括27名患者和27名具有相似人口特征的健康个体。评估将在两天内完成。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 54名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 对1型糖尿病患者的表现,运动能力,生活质量,外周和呼吸道肌肉力量的调查 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
小组/队列 |
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1型糖尿病 病人 最大运动能力(增量穿梭步行测试),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口腔压力测量),外周肌肉强度(测功机),呼吸肌肉耐力(增量阈值负载测试),体育活动水平(多传感器活动量表) ),将评估生活质量(世界卫生组织(WHO)福祉指数),疲劳(疲劳严重程度量表),呼吸急促(改良的医学研究委员会MMRC)。 |
健康控制 最大运动能力(增量穿梭步行测试),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口腔压力测量),外周肌肉强度(测功机),呼吸肌肉耐力(增量阈值负载测试),体育活动水平(多传感器活动量表) ),将评估生活质量(世界卫生组织(WHO)福祉指数),疲劳(疲劳严重程度量表),呼吸急促(改良的医学研究委员会MMRC)。 |
呼吸道肌肉耐力将由Powerbreathe健康(Powerbreathe,Insperatory Muscle训练(IMT)Technologies Ltd.伯明翰,英国)设备和呼吸肌肉耐力测试在增加阈值负载下进行评估。
该测试将以20%的最大吸气压力开始,并且每两分钟的压力将增加到40%,60%,80%和100%。测试期间,将要求患者继续通过设备呼吸。在测试期间,将记录每个2分钟期间输送的呼吸次数。如果个人连续3次无法呼吸,则该测试将由物理治疗师终止。
测试的总持续时间和继续呼吸至少1分钟的最大压力值将乘以。发现的值将记录为呼吸肌耐力值。
修改后的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表将用于确定日常生活期间呼吸困难的感知。
呼吸困难的分级为:零(仅剧烈运动的呼吸短);一个(冲刺或走上轻微上坡时的呼吸急促);两个(由于呼吸急促,他们的行走比同年龄的人慢,或者以自己的步伐行走时必须停下来呼吸);三个(步行100米或几分钟后停下来呼吸);和四个(穿衣服时,呼吸太短,无法离开房屋或呼吸急促)。
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:MeralBoşnakGüçlü,博士教授 | +90312 216 2647 | meralbosnak@gazi.edu.tr | |
联系人:Ayşenursarisakaloğlu,pt | +90312 216 2647 | eseraysenur@gmail.com |
火鸡 | |
加兹大学健康科学学院物理治疗和康复系,心肺康复部门 | 招募 |
安卡拉,Çankaya,土耳其,06490 | |
联系人:MeralBoşnakGüçlü,教授+90312 216 216 2647 meralbosnak@gazi.edu.tr.tr | |
联系人:AyşenurSarisakaloğlu,PT +90312 216 216 2647 eseraysenur@gmail.com |
研究主任: | MeralBoşnakGüçlü教授博士 | 加西大学 | |
学习主席: | ayşenursarisakaloğlu,pt | 加西大学 | |
首席研究员: | MeriçCoşkun,博士 | 加西大学 | |
首席研究员: | FüsunBaloşTörüner,教授 | 加西大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
| ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 调查年度型指数,1型糖尿病的运动能力 | ||||||||||||
官方头衔 | 对1型糖尿病患者的表现,运动能力,生活质量,外周和呼吸道肌肉力量的调查 | ||||||||||||
简要摘要 | 研究糖尿病是否影响肺功能和运动能力并损害自主神经系统。 | ||||||||||||
详细说明 | 1型糖尿病是一种全身性疾病,它影响人体各种组织的生化,形态和功能特性。它的特征是与自身免疫性疾病相关的产生胰岛素细胞的丧失。 年度反应是由于体育活动和代谢需求而增加的心率。年级疾病是一种心脏反应不足,在糖尿病患者中经常遇到。与糖尿病相关的合并症或生理异常可能会导致表现不佳的反应受损,例如运动过程中的血液儿茶酚胺水平改变,结构性心肌异常和降压反射敏感性受损。虽然有关于2型糖尿病患者的表年度反应的研究,但在1型糖尿病的成年人中尚未研究表年度疾病。 糖尿病会对肺部产生负面影响。在糖尿病的个体中,肺部体积减少,并观察到扩散。将研究具有1型糖尿病患者的动态肺活量,并研究具有肺功能测试的肺部肺活量。 有限的研究评估了1型糖尿病患者的呼吸肌力量和耐力。这些研究提出了矛盾的发现。通过评估呼吸道肌肉力量和耐力,将向文献提供信息。 体育活动与心血管危险因素中的体育锻炼正相关。高血糖压力或对1型糖尿病患者经历的低血糖的恐惧可能导致人们久坐生活。 将使用代谢抛光剂评估1型糖尿病患者的体育活动水平,这是一种客观方法。 将评估和比较患者和健康个体。根据样本量分析,该研究将包括27名患者和27名具有相似人口特征的健康个体。评估将在两天内完成。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 将包括27例1型糖尿病患者和27名健康患者。 | ||||||||||||
健康)状况 | 1型糖尿病 | ||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 54 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 患者组的纳入标准: 健康组的纳入标准:
排除标准: 患者组的排除标准:
健康群体的排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04819815 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 加西大学26 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | MeralBoşnakGüçlü,Gazi University | ||||||||||||
研究赞助商 | 加西大学 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 加西大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 |
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1型糖尿病 |
1型糖尿病是一种全身性疾病,它影响人体各种组织的生化,形态和功能特性。它的特征是与自身免疫性疾病相关的产生胰岛素细胞的丧失。
年度反应是由于体育活动和代谢需求而增加的心率。年级疾病是一种心脏反应不足,在糖尿病患者中经常遇到。与糖尿病相关的合并症或生理异常可能会导致表现不佳的反应受损,例如运动过程中的血液儿茶酚胺水平改变,结构性心肌异常和降压反射敏感性受损。虽然有关于2型糖尿病患者的表年度反应的研究,但在1型糖尿病的成年人中尚未研究表年度疾病。
糖尿病会对肺部产生负面影响。在糖尿病的个体中,肺部体积减少,并观察到扩散。将研究具有1型糖尿病患者的动态肺活量,并研究具有肺功能测试的肺部肺活量。
有限的研究评估了1型糖尿病患者的呼吸肌力量和耐力。这些研究提出了矛盾的发现。通过评估呼吸道肌肉力量和耐力,将向文献提供信息。
体育活动与心血管危险因素中的体育锻炼正相关。高血糖压力或对1型糖尿病患者经历的低血糖的恐惧可能导致人们久坐生活。
将使用代谢抛光剂评估1型糖尿病患者的体育活动水平,这是一种客观方法。
将评估和比较患者和健康个体。根据样本量分析,该研究将包括27名患者和27名具有相似人口特征的健康个体。评估将在两天内完成。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 54名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 对1型糖尿病患者的表现,运动能力,生活质量,外周和呼吸道肌肉力量的调查 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
小组/队列 |
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1型糖尿病 病人 最大运动能力(增量穿梭步行测试),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口腔压力测量),外周肌肉强度(测功机),呼吸肌肉耐力(增量阈值负载测试),体育活动水平(多传感器活动量表) ),将评估生活质量(世界卫生组织(WHO)福祉指数),疲劳(疲劳严重程度量表),呼吸急促(改良的医学研究委员会MMRC)。 |
健康控制 最大运动能力(增量穿梭步行测试),呼吸功能(肺活量计),呼吸肌强度(口腔压力测量),外周肌肉强度(测功机),呼吸肌肉耐力(增量阈值负载测试),体育活动水平(多传感器活动量表) ),将评估生活质量(世界卫生组织(WHO)福祉指数),疲劳(疲劳严重程度量表),呼吸急促(改良的医学研究委员会MMRC)。 |
呼吸道肌肉耐力将由Powerbreathe健康(Powerbreathe,Insperatory Muscle训练(IMT)Technologies Ltd.伯明翰,英国)设备和呼吸肌肉耐力测试在增加阈值负载下进行评估。
该测试将以20%的最大吸气压力开始,并且每两分钟的压力将增加到40%,60%,80%和100%。测试期间,将要求患者继续通过设备呼吸。在测试期间,将记录每个2分钟期间输送的呼吸次数。如果个人连续3次无法呼吸,则该测试将由物理治疗师终止。
测试的总持续时间和继续呼吸至少1分钟的最大压力值将乘以。发现的值将记录为呼吸肌耐力值。
修改后的医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表将用于确定日常生活期间呼吸困难的感知。
呼吸困难的分级为:零(仅剧烈运动的呼吸短);一个(冲刺或走上轻微上坡时的呼吸急促);两个(由于呼吸急促,他们的行走比同年龄的人慢,或者以自己的步伐行走时必须停下来呼吸);三个(步行100米或几分钟后停下来呼吸);和四个(穿衣服时,呼吸太短,无法离开房屋或呼吸急促)。
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:MeralBoşnakGüçlü,博士教授 | +90312 216 2647 | meralbosnak@gazi.edu.tr | |
联系人:Ayşenursarisakaloğlu,pt | +90312 216 2647 | eseraysenur@gmail.com |
火鸡 | |
加兹大学健康科学学院物理治疗和康复系,心肺康复部门 | 招募 |
安卡拉,Çankaya,土耳其,06490 | |
联系人:MeralBoşnakGüçlü,教授+90312 216 216 2647 meralbosnak@gazi.edu.tr.tr | |
联系人:AyşenurSarisakaloğlu,PT +90312 216 216 2647 eseraysenur@gmail.com |
研究主任: | MeralBoşnakGüçlü教授博士 | 加西大学 | |
学习主席: | ayşenursarisakaloğlu,pt | 加西大学 | |
首席研究员: | MeriçCoşkun,博士 | 加西大学 | |
首席研究员: | FüsunBaloşTörüner,教授 | 加西大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月25日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 调查年度型指数,1型糖尿病的运动能力 | ||||||||||||
官方头衔 | 对1型糖尿病患者的表现,运动能力,生活质量,外周和呼吸道肌肉力量的调查 | ||||||||||||
简要摘要 | 研究糖尿病是否影响肺功能和运动能力并损害自主神经系统。 | ||||||||||||
详细说明 | 1型糖尿病是一种全身性疾病,它影响人体各种组织的生化,形态和功能特性。它的特征是与自身免疫性疾病相关的产生胰岛素细胞的丧失。 年度反应是由于体育活动和代谢需求而增加的心率。年级疾病是一种心脏反应不足,在糖尿病患者中经常遇到。与糖尿病相关的合并症或生理异常可能会导致表现不佳的反应受损,例如运动过程中的血液儿茶酚胺水平改变,结构性心肌异常和降压反射敏感性受损。虽然有关于2型糖尿病患者的表年度反应的研究,但在1型糖尿病的成年人中尚未研究表年度疾病。 糖尿病会对肺部产生负面影响。在糖尿病的个体中,肺部体积减少,并观察到扩散。将研究具有1型糖尿病患者的动态肺活量,并研究具有肺功能测试的肺部肺活量。 有限的研究评估了1型糖尿病患者的呼吸肌力量和耐力。这些研究提出了矛盾的发现。通过评估呼吸道肌肉力量和耐力,将向文献提供信息。 体育活动与心血管危险因素中的体育锻炼正相关。高血糖压力或对1型糖尿病患者经历的低血糖的恐惧可能导致人们久坐生活。 将使用代谢抛光剂评估1型糖尿病患者的体育活动水平,这是一种客观方法。 将评估和比较患者和健康个体。根据样本量分析,该研究将包括27名患者和27名具有相似人口特征的健康个体。评估将在两天内完成。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 将包括27例1型糖尿病患者和27名健康患者。 | ||||||||||||
健康)状况 | 1型糖尿病 | ||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 54 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 患者组的纳入标准: 健康组的纳入标准:
排除标准: 患者组的排除标准:
健康群体的排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04819815 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 加西大学26 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | MeralBoşnakGüçlü,Gazi University | ||||||||||||
研究赞助商 | 加西大学 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 加西大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |