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严重病毒19例患者（微型失败）的微血管功能障碍
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19批评性疾病血流动力学SARS-COV感染 | 其他：舌下微循环的测量其他：血浆采样 |
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS COV-2）细胞渗透的病理生理机制的研究允许理解在Covid 19中观察到的器官失败。为了使其与细胞膜融合，SARS-COV-2必须结合血管紧张素通过其峰值蛋白转化酶2（ACE2）。此过程需要通过细胞丝氨酸蛋白酶TMPRSS2启动病毒S蛋白。因此，任何共表达这两个受体的细胞都是病毒的潜在靶标。在可以观察到这种共表达的所有细胞中，内皮细胞和血管周周似乎是潜在的靶标，它们的感染可能导致内皮功能障碍导致微循环功能障碍。此外，在Covid-19中观察到的不适当的宿主免疫系统反应大量产生促炎细胞因子，因为IL-6，TNFα和VEGF可能会导致通过中性粒细胞，单核细胞和巨噬细胞动员的内皮细胞功能障碍，从而增加动态氧气，从糖脂损害。由此产生的促粘性，促骨收缩和凝血栓塞作用可能导致血管微脑栓塞，毛细血管堵塞和毛细血管流量受损。
内皮功能障碍是由直接病毒细胞感染引起的还是促炎反应引起的，但是各种研究证实，内皮病在Covid 19中的病理生理机制中起关键作用。
在重症监护的背景下，微循环灌注的评估似乎是重要性的诊断工具。实际上，微循环功能障碍与ICU中器官衰竭和死亡率的增加直接相关。此外，许多临床情况（例如败血症或出血性休克）可能导致宏观和微循环参数之间的血液动力学连贯性丧失。因此，宏观动力学参数（动脉压，心脏输出，血浆乳酸，中央静脉氧饱和度）的校正可能与持续的微循环次级灌注有关。因此，开发用于评估微循环的系统似乎至关重要，以便在微循环目标指导下迈向复苏。
这项研究的目的是描述舌下微循环，并评估患有COVID-19的重症患者的内皮功能障碍，并确定微循环损伤的严重程度，内皮功能障碍的严重程度与ICU中的内皮功能障碍和临床重要性之间存在相关性。数据将有助于制定通过微循环评估筛查的高危患者的个性化管理策略。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19的危重患者的微血管流动改变和内皮功能障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 成人共同19岁的患者接受重症监护病房 | 其他：舌下微循环的测量 舌下微循环将使用显微镜（Microvision Medical，Amsterdam，荷兰）事件的暗场成像装置进行评估。在包含后的前三天，每天将进行一次灌注测量（即三个测量时间）。在每个测量时间，将在五个不同的位点记录20秒的五个序列。视频片段将由训练有素的盲目调查员进行第二次分析。 其他：血浆采样 抽血期间的额外体积以评估以下内皮标记的血浆水平：Syndecan-1，Angiopoietin-2，血管内皮生长因子A（VEGF-A），血小板统治。 |
- 微血管流量指数（MFI）的变化[时间范围：入院时，在第1天和第2天]在ICU停留的第一天，使用事件的暗场成像设备（Microscan，Microvision Medical）评估舌下微循环的半定量评分更改
- 变化灌注的血管密度[时间范围：入院时，在第1天和第2天]通过灌注船舶密度评估评估，ICU停留的头几天在ICU停留的头几天变化
- 等离子体Syndecan-1水平的变化（pg/ml）[时间范围：入院时，在第1天和第2天]在ICU停留的头几天中，内皮生物标志物Syndecan-1的水平变化
- 等离子体血小板蛋白水平的变化（以任意单位/ml为单位）[时间范围：入院时，在第1天和第2天]在ICU停留的头几天内，内皮生物标志物血栓形成蛋白的水平变化
- 等离子体VEGF-A级别的变化（任意单位/ml）[时间范围：入院时，在第1天和第2天]在ICU停留的头几天，内皮生物标志物VEGF-A的水平变化
- 血浆血管素2水平的变化（Ng/ml）[时间范围：入院时，在第1天和第2天]在ICU停留的头几天中，内皮生物标志物血管生物素-2的水平变化
- 改变心脏输出[时间范围：入场时，第1天和第2天]心脏输出的变化（以mL/min为单位）在ICU停留的头几天通过经胸膜超声心动图测量
- 血液D-二聚体水平（以µg/L）[时间范围：入院时]D-二聚体水平测量以评估促血栓形成条件
- 中性粒细胞与淋巴细胞比率[时间范围：入院时]中性粒细胞与淋巴细胞比率测量以评估促炎状态
- 血液C反应性蛋白水平（以mg/L）[时间范围：入院时]C反应性蛋白水平测量以评估促炎状态
- 动脉氧局部压（PAO2）与分数启发的氧（FIO2）[时间范围：入院时]的比率PAO2/FIO2比率测量以评估肺部疾病的严重程度
- 通过计算机断层扫描（CT）扫描评估的肺部病变百分比[时间范围：入院]通过CT扫描评估以评估ICU入院时肺部疾病严重程度的肺部病变百分比
- 死亡率[时间范围：第28天]ICU的死亡率
- 侵入性机械通气[时间范围：第28天]ICU中侵入性机械通气下的天数
- ICU的住宿时间[时间范围：第28天]ICU住院天数
- 急性肾脏受伤[时间范围：第28天]ICU停留期间使用KDIGO定义发生急性肾脏损伤
- 器官故障[时间范围：从第0天到第8天，以及包含后第28天的每一天]ICU停留期间的顺序器官故障评估（SOFA）得分的变化（最小值0；最大值24；更高的分数意味着最坏的结果）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 成人患者（≥18ans）
- 隶属法国社会保障系统
- 患者在纳入前的72小时内入院
- 通过CT扫描诊断或通过COVID-19诊断出SARS-COV-2肺炎的患者
排除标准：
- 口腔粘膜病变
| 联系人：医学博士本杰明·贝尔吉斯（Benjamin Bergis） | +33145212367 | benjamin.bergis@aphp.fr | |
| 联系人：Anatole Harrois，医学博士，博士 | anatole.harrois@aphp.fr |
| 法国 | |
| 手术重症监护病房 - APHP的克里姆林宫Bicêtre医院 | 招募 |
| Le KremlinBicêtre，法国，94270 | |
| 联系人：Benjamin Bergis，医学博士+33145212367 benjamin.bergis@aphp.fr | |
| 研究主任： | Jacques Duranteau，医学博士，博士 | APHP，克里姆林宫Bicêtre医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 微血管流量指数（MFI）的变化[时间范围：入院时，在第1天和第2天] 在ICU停留的第一天，使用事件的暗场成像设备（Microscan，Microvision Medical）评估舌下微循环的半定量评分更改 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 严重病毒19例患者的微血管功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19的危重患者的微血管流动改变和内皮功能障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 微循环功能障碍似乎在器官衰竭的发展中起关键作用，导致2019年冠状病毒病患者死亡（Covid-19）。今天，这种损害仍然不确定是继发于内皮细胞的直接病毒感染还是感染引起的不当炎症反应的结果。因此，在理解Covid脓毒症的病理生理机制方面，对内皮和微循环功能障碍和糖蛋白降解的分析似乎是必要的，并且可以在评估某些疗法的功效中发挥作用，这将通过减少微振兴来改善微旋转的小节型灌注，从而发挥作用。 .comes，迄今为止，仅在小队列中评估了微循环衰竭，内皮功能障碍和糖脂降解的分析，而没有微循环灌注的定量分析 | ||||||||
| 详细说明 | 严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS COV-2）细胞渗透的病理生理机制的研究允许理解在Covid 19中观察到的器官失败。为了使其与细胞膜融合，SARS-COV-2必须结合血管紧张素通过其峰值蛋白转化酶2（ACE2）。此过程需要通过细胞丝氨酸蛋白酶TMPRSS2启动病毒S蛋白。因此，任何共表达这两个受体的细胞都是病毒的潜在靶标。在可以观察到这种共表达的所有细胞中，内皮细胞和血管周周似乎是潜在的靶标，它们的感染可能导致内皮功能障碍导致微循环功能障碍。此外，在Covid-19中观察到的不适当的宿主免疫系统反应大量产生促炎细胞因子，因为IL-6，TNFα和VEGF可能会导致通过中性粒细胞，单核细胞和巨噬细胞动员的内皮细胞功能障碍，从而增加动态氧气，从糖脂损害。由此产生的促粘性，促骨收缩和凝血栓塞作用可能导致血管微脑栓塞，毛细血管堵塞和毛细血管流量受损。 内皮功能障碍是由直接病毒细胞感染引起的还是促炎反应引起的，但是各种研究证实，内皮病在Covid 19中的病理生理机制中起关键作用。 在重症监护的背景下，微循环灌注的评估似乎是重要性的诊断工具。实际上，微循环功能障碍与ICU中器官衰竭和死亡率的增加直接相关。此外，许多临床情况（例如败血症或出血性休克）可能导致宏观和微循环参数之间的血液动力学连贯性丧失。因此，宏观动力学参数（动脉压，心脏输出，血浆乳酸，中央静脉氧饱和度）的校正可能与持续的微循环次级灌注有关。因此，开发用于评估微循环的系统似乎至关重要，以便在微循环目标指导下迈向复苏。 这项研究的目的是描述舌下微循环，并评估患有COVID-19的重症患者的内皮功能障碍，并确定微循环损伤的严重程度，内皮功能障碍的严重程度与ICU中的内皮功能障碍和临床重要性之间存在相关性。数据将有助于制定通过微循环评估筛查的高危患者的个性化管理策略。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者进入ICU进行COVID-19 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | Covid-19患者 成人共同19岁的患者接受重症监护病房 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04819802 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP210249 2021-A00321-40（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19批评性疾病血流动力学SARS-COV感染 | 其他：舌下微循环的测量其他：血浆采样 |
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS COV-2）细胞渗透的病理生理机制的研究允许理解在Covid 19中观察到的器官失败。为了使其与细胞膜融合，SARS-COV-2必须结合血管紧张素通过其峰值蛋白转化酶2（ACE2）。此过程需要通过细胞丝氨酸蛋白酶TMPRSS2启动病毒S蛋白。因此，任何共表达这两个受体的细胞都是病毒的潜在靶标。在可以观察到这种共表达的所有细胞中，内皮细胞和血管周周似乎是潜在的靶标，它们的感染可能导致内皮功能障碍导致微循环功能障碍。此外，在Covid-19中观察到的不适当的宿主免疫系统反应大量产生促炎细胞因子，因为IL-6，TNFα和VEGF可能会导致通过中性粒细胞，单核细胞和巨噬细胞动员的内皮细胞功能障碍，从而增加动态氧气，从糖脂损害。由此产生的促粘性，促骨收缩和凝血栓塞作用可能导致血管微脑栓塞，毛细血管堵塞和毛细血管流量受损。
内皮功能障碍是由直接病毒细胞感染引起的还是促炎反应引起的，但是各种研究证实，内皮病在Covid 19中的病理生理机制中起关键作用。
在重症监护的背景下，微循环灌注的评估似乎是重要性的诊断工具。实际上，微循环功能障碍与ICU中器官衰竭和死亡率的增加直接相关。此外，许多临床情况（例如败血症或出血性休克）可能导致宏观和微循环参数之间的血液动力学连贯性丧失。因此，宏观动力学参数（动脉压，心脏输出，血浆乳酸，中央静脉氧饱和度）的校正可能与持续的微循环次级灌注有关。因此，开发用于评估微循环的系统似乎至关重要，以便在微循环目标指导下迈向复苏。
这项研究的目的是描述舌下微循环，并评估患有COVID-19的重症患者的内皮功能障碍，并确定微循环损伤的严重程度，内皮功能障碍的严重程度与ICU中的内皮功能障碍和临床重要性之间存在相关性。数据将有助于制定通过微循环评估筛查的高危患者的个性化管理策略。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19的危重患者的微血管流动改变和内皮功能障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 成人共同19岁的患者接受重症监护病房 | 其他：舌下微循环的测量 舌下微循环将使用显微镜（Microvision Medical，Amsterdam，荷兰）事件的暗场成像装置进行评估。在包含后的前三天，每天将进行一次灌注测量（即三个测量时间）。在每个测量时间，将在五个不同的位点记录20秒的五个序列。视频片段将由训练有素的盲目调查员进行第二次分析。 其他：血浆采样 抽血期间的额外体积以评估以下内皮标记的血浆水平：Syndecan-1，Angiopoietin-2，血管内皮生长因子A（VEGF-A），血小板统治。 |
- 微血管流量指数（MFI）的变化[时间范围：入院时，在第1天和第2天]在ICU停留的第一天，使用事件的暗场成像设备（Microscan，Microvision Medical）评估舌下微循环的半定量评分更改
- 变化灌注的血管密度[时间范围：入院时，在第1天和第2天]通过灌注船舶密度评估评估，ICU停留的头几天在ICU停留的头几天变化
- 等离子体Syndecan-1水平的变化（pg/ml）[时间范围：入院时，在第1天和第2天]在ICU停留的头几天中，内皮生物标志物Syndecan-1的水平变化
- 等离子体血小板蛋白水平的变化（以任意单位/ml为单位）[时间范围：入院时，在第1天和第2天]
- 等离子体VEGF-A级别的变化（任意单位/ml）[时间范围：入院时，在第1天和第2天]在ICU停留的头几天，内皮生物标志物VEGF-A的水平变化
- 血浆血管素2水平的变化（Ng/ml）[时间范围：入院时，在第1天和第2天]在ICU停留的头几天中，内皮生物标志物血管生物素-2的水平变化
- 改变心脏输出[时间范围：入场时，第1天和第2天]心脏输出的变化（以mL/min为单位）在ICU停留的头几天通过经胸膜超声心动图测量
- 血液D-二聚体水平（以µg/L）[时间范围：入院时]
- 中性粒细胞与淋巴细胞比率[时间范围：入院时]中性粒细胞与淋巴细胞比率测量以评估促炎状态
- 血液C反应性蛋白水平（以mg/L）[时间范围：入院时]C反应性蛋白水平测量以评估促炎状态
- 动脉氧局部压（PAO2）与分数启发的氧（FIO2）[时间范围：入院时]的比率PAO2/FIO2比率测量以评估肺部疾病的严重程度
- 通过计算机断层扫描（CT）扫描评估的肺部病变百分比[时间范围：入院]通过CT扫描评估以评估ICU入院时肺部疾病严重程度的肺部病变百分比
- 死亡率[时间范围：第28天]ICU的死亡率
- 侵入性机械通气[时间范围：第28天]ICU中侵入性机械通气下的天数
- ICU的住宿时间[时间范围：第28天]ICU住院天数
- 急性肾脏受伤[时间范围：第28天]ICU停留期间使用KDIGO定义发生急性肾脏损伤
- 器官故障[时间范围：从第0天到第8天，以及包含后第28天的每一天]ICU停留期间的顺序器官故障评估（SOFA）得分的变化（最小值0；最大值24；更高的分数意味着最坏的结果）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 成人患者（≥18ans）
- 隶属法国社会保障系统
- 患者在纳入前的72小时内入院
- 通过CT扫描诊断或通过COVID-19诊断出SARS-COV-2肺炎的患者
排除标准：
- 口腔粘膜病变
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 微血管流量指数（MFI）的变化[时间范围：入院时，在第1天和第2天] 在ICU停留的第一天，使用事件的暗场成像设备（Microscan，Microvision Medical）评估舌下微循环的半定量评分更改 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 严重病毒19例患者的微血管功能障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19的危重患者的微血管流动改变和内皮功能障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 微循环功能障碍似乎在器官衰竭的发展中起关键作用，导致2019年冠状病毒病患者死亡（Covid-19）。今天，这种损害仍然不确定是继发于内皮细胞的直接病毒感染还是感染引起的不当炎症反应的结果。因此，在理解Covid脓毒症的病理生理机制方面，对内皮和微循环功能障碍和糖蛋白降解的分析似乎是必要的，并且可以在评估某些疗法的功效中发挥作用，这将通过减少微振兴来改善微旋转的小节型灌注，从而发挥作用。 .comes，迄今为止，仅在小队列中评估了微循环衰竭，内皮功能障碍和糖脂降解的分析，而没有微循环灌注的定量分析 | ||||||||
| 详细说明 | 严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS COV-2）细胞渗透的病理生理机制的研究允许理解在Covid 19中观察到的器官失败。为了使其与细胞膜融合，SARS-COV-2必须结合血管紧张素通过其峰值蛋白转化酶2（ACE2）。此过程需要通过细胞丝氨酸蛋白酶TMPRSS2启动病毒S蛋白。因此，任何共表达这两个受体的细胞都是病毒的潜在靶标。在可以观察到这种共表达的所有细胞中，内皮细胞和血管周周似乎是潜在的靶标，它们的感染可能导致内皮功能障碍导致微循环功能障碍。此外，在Covid-19中观察到的不适当的宿主免疫系统反应大量产生促炎细胞因子，因为IL-6，TNFα和VEGF可能会导致通过中性粒细胞，单核细胞和巨噬细胞动员的内皮细胞功能障碍，从而增加动态氧气，从糖脂损害。由此产生的促粘性，促骨收缩和凝血栓塞作用可能导致血管微脑栓塞，毛细血管堵塞和毛细血管流量受损。 内皮功能障碍是由直接病毒细胞感染引起的还是促炎反应引起的，但是各种研究证实，内皮病在Covid 19中的病理生理机制中起关键作用。 在重症监护的背景下，微循环灌注的评估似乎是重要性的诊断工具。实际上，微循环功能障碍与ICU中器官衰竭和死亡率的增加直接相关。此外，许多临床情况（例如败血症或出血性休克）可能导致宏观和微循环参数之间的血液动力学连贯性丧失。因此，宏观动力学参数（动脉压，心脏输出，血浆乳酸，中央静脉氧饱和度）的校正可能与持续的微循环次级灌注有关。因此，开发用于评估微循环的系统似乎至关重要，以便在微循环目标指导下迈向复苏。 这项研究的目的是描述舌下微循环，并评估患有COVID-19的重症患者的内皮功能障碍，并确定微循环损伤的严重程度，内皮功能障碍的严重程度与ICU中的内皮功能障碍和临床重要性之间存在相关性。数据将有助于制定通过微循环评估筛查的高危患者的个性化管理策略。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者进入ICU进行COVID-19 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | Covid-19患者 成人共同19岁的患者接受重症监护病房 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04819802 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP210249 2021-A00321-40（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
