• 由慢性辐射引起的直肠损伤程度[放疗后3至24个月]
  放射治疗后3至24个月，RTOG得分≥2的发病率≥2。如果放射治疗后3至24个月的RTOG得分≥2≥2，则将使用直镜评估该程度。如果RTOG分数为0或1，则临床分类就足够了。
• 生活质量评分[放疗后3至24个月]
  EORTC QLQ-C30（v3.0）用于在放疗之前，期间和之后的生活质量。
• 总生存期（OS）[时间范围：放疗后3年]
  总体生存（OS）定义为从任何原因或没有死亡到最后一次随访的时间间隔。
• 无疾病的生存期（PFS）[时间范围：放疗后3年]
  无进展生存期（PFS）定义为基于第一个事件的时间，随机化与局部或区域复发或遥远转移的发生之间的时间，或任何原因的死亡，如果这些事件都没有发生，则这些事件都没有发生，则进行最后的后续。

所有患者均计划接受根治性的并发化学疗法。强度调制放疗（IMRT）将用于外部照射，剂量为45-50.4GY /25-28。采用了三维腔内/间质（IC/IS）近距离放射治疗的组合。首选的剂量分数计划为6Gy*5个分数，或7Gy*4个分数。是否采用补充放疗可以由肿瘤回归决定。建议将顺铂40 mg/m2作为并发化疗的首选，也可以考虑使用TP或TC。至少3个周期应完成单药每周治疗，并且至少应完成1个周期的组合治疗。

实验组：从放疗前三天到放疗后的一周，康富（重组人类超氧化物歧化酶）保留灌肠，每隔一天，每天50毫升/时间。当发生直肠粘膜II度反应（NCI-CTCAE 5.0）时，将其更改为1天/时间，直至粘膜缓解后1周。

对照组：放疗前3天到放疗结束，未使用保留药物灌肠。

• 宫颈癌
• 放疗副作用
• 放疗；并发症

• 实验：测试组
  干预：抗辐射喷雾剂（液体敷料）
  干预：药物：康富笔
• 没有干预：对照组

纳入标准：

1. 该患者是完全自愿的，并且能够在入学前30天内签署研究知情同意书；
2. 年龄≥18岁，≤65岁；
3. 病理确认的宫颈癌；
4. 具有IB3，IIA2，IIB，IIIA，IIIB以及颈肿瘤≥4cm或涉及IIIC1和IIIC2参与术的患者（Figo 2018阶段）；
5. ECOG得分0-2分；
6. 在入学前的14天内，完整的血数和基础代谢指数必须满足以下要求：NET≥1.5*10^9/L，HGB≥80G/L，PLT≥100*10^9/L，血肌酐<1.5 mg/dl（133umol/l），AST和ALT在正常上限的两倍之内；
7. 那些有常规的排便运动并且在入学前有负粪便常规测试 +神秘血的人。

排除标准：

1. 那些对使用超氧化物歧化酶使用过敏的人；
2. 患有皮肤和粘膜感染的患者，明显的脓肿或盆腔炎性疾病的患者；
3. 那些过去曾患有慢性结肠炎，溃疡性结肠炎和非特异性脑炎的人；
4. 那些接受了宫颈癌手术的患者（包括骨盆或腹膜后淋巴结清扫术，不包括肿瘤活检），放疗或化学疗法；
5. 那些预计无法接受近距离放射治疗或近距离放射治疗的人需要消除肿瘤，子宫管单独插入一个分数或模板计划；
6. 那些需要在并发化疗方案中使用氟尿嘧啶或卡捷他滨或提吉奥的人；
7. 其他恶性肿瘤的史；
8. 怀孕或哺乳的妇女；
9. 伴随着主动感染和发烧；
10. 其他严重的疾病可能会严重影响临床试验的依从性，例如心脏病不稳定，肾脏疾病，慢性肝炎，控制不良的糖尿病和需要治疗的精神疾病。

• 中国医学科学院癌症研究所和医院
• 中国PLA综合医院
• 北京大学第三医院
• 北京癌症医院
• 江苏癌研究所和医院
• 四川癌症医院和研究所
• 太阳森大学
• 吉林省肿瘤医院
• 福丹大学
• 山东癌症医院
• Xijing医院附属空军医科大学
• 贵州癌症医院（贵州医科大学附属癌症医院）
• 郑安格癌症医院
• 中央南大学的西亚加医院
• 河南癌医院

• 由慢性辐射引起的直肠损伤程度[放疗后3至24个月]
  放射治疗后3至24个月，RTOG得分≥2的发病率≥2。如果放射治疗后3至24个月的RTOG得分≥2≥2，则将使用直镜评估该程度。如果RTOG分数为0或1，则临床分类就足够了。
• 生活质量评分[放疗后3至24个月]
  EORTC QLQ-C30（v3.0）用于在放疗之前，期间和之后的生活质量。
• 总生存期（OS）[时间范围：放疗后3年]
  总体生存（OS）定义为从任何原因或没有死亡到最后一次随访的时间间隔。
• 无疾病的生存期（PFS）[时间范围：放疗后3年]
  无进展生存期（PFS）定义为基于第一个事件的时间，随机化与局部或区域复发或遥远转移的发生之间的时间，或任何原因的死亡，如果这些事件都没有发生，则这些事件都没有发生，则进行最后的后续。

所有患者均计划接受根治性的并发化学疗法。强度调制放疗（IMRT）将用于外部照射，剂量为45-50.4GY /25-28。采用了三维腔内/间质（IC/IS）近距离放射治疗的组合。首选的剂量分数计划为6Gy*5个分数，或7Gy*4个分数。是否采用补充放疗可以由肿瘤回归决定。建议将顺铂40 mg/m2作为并发化疗的首选，也可以考虑使用TP或TC。至少3个周期应完成单药每周治疗，并且至少应完成1个周期的组合治疗。

实验组：从放疗前三天到放疗后的一周，康富（重组人类超氧化物歧化酶）保留灌肠，每隔一天，每天50毫升/时间。当发生直肠粘膜II度反应（NCI-CTCAE 5.0）时，将其更改为1天/时间，直至粘膜缓解后1周。

对照组：放疗前3天到放疗结束，未使用保留药物灌肠。

• 宫颈癌
• 放疗副作用
• 放疗；并发症

• 实验：测试组
  干预：抗辐射喷雾剂（液体敷料）
  干预：药物：康富笔
• 没有干预：对照组

纳入标准：

1. 该患者是完全自愿的，并且能够在入学前30天内签署研究知情同意书；
2. 年龄≥18岁，≤65岁；
3. 病理确认的宫颈癌；
4. 具有IB3，IIA2，IIB，IIIA，IIIB以及颈肿瘤≥4cm或涉及IIIC1和IIIC2参与术的患者（Figo 2018阶段）；
5. ECOG得分0-2分；
6. 在入学前的14天内，完整的血数和基础代谢指数必须满足以下要求：NET≥1.5*10^9/L，HGB≥80G/L，PLT≥100*10^9/L，血肌酐<1.5 mg/dl（133umol/l），AST和ALT在正常上限的两倍之内；
7. 那些有常规的排便运动并且在入学前有负粪便常规测试 +神秘血的人。

排除标准：

1. 那些对使用超氧化物歧化酶使用过敏的人；
2. 患有皮肤和粘膜感染的患者，明显的脓肿或盆腔炎性疾病的患者；
3. 那些过去曾患有慢性结肠炎，溃疡性结肠炎和非特异性脑炎的人；
4. 那些接受了宫颈癌手术的患者（包括骨盆或腹膜后淋巴结清扫术，不包括肿瘤活检），放疗或化学疗法；
5. 那些预计无法接受近距离放射治疗或近距离放射治疗的人需要消除肿瘤，子宫管单独插入一个分数或模板计划；
6. 那些需要在并发化疗方案中使用尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶或卡捷他滨或提吉奥的人；
7. 其他恶性肿瘤的史；
8. 怀孕或哺乳的妇女；
9. 伴随着主动感染和发烧；
10. 其他严重的疾病可能会严重影响临床试验的依从性，例如心脏病不稳定，肾脏疾病，慢性肝炎，控制不良的糖尿病和需要治疗的精神疾病。

• 中国医学科学院癌症研究所和医院
• 中国PLA综合医院
• 北京大学第三医院
• 北京癌症医院
• 江苏癌研究所和医院
• 四川癌症医院和研究所
• 太阳森大学
• 吉林省肿瘤医院
• 福丹大学
• 山东癌症医院
• Xijing医院附属空军医科大学
• 贵州癌症医院（贵州医科大学附属癌症医院）
• 郑安格癌症医院
• 中央南大学的西亚加医院
• 河南癌医院