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出境医 / 临床实验 / 低强度训练的影响以及膝关节骨关节炎个体的血流部分限制

低强度训练的影响以及膝关节骨关节炎个体的血流部分限制

研究描述
简要摘要:
关节炎(OA)是一种慢性退行性感染,呈现出临床特征,例如疼痛和运动范围有限。股四头肌的弱点使该关节更容易磨损关节软骨,尤其是在膝盖的内侧室中。结果,有必要促进股四头肌强度至少增加30%,以对疼痛产生有益的影响和40%的功能能力。除了高强度运动外,还使用治疗运动来增加力量肌肉,以减轻关节疼痛,还包括低至中等强度的耐药性训练,并采用了使用部分血流限制的新方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
关节炎,膝盖其他:与部分血流相关的低强度训练其他:与部分血流相关的低强度训练不适用

详细说明:

物理治疗课程将是个人和监督,每周两次,持续八个星期,持续30-40分钟。

参与者将散步或骑自行车进行5分钟的热身。然后,将对以下肌肉组进行一系列持续拉伸的时间:腿筋,股四头肌股骨,髋关节绑架者,髋关节内收肌和胃肌。拉伸后,将进行主动肌肉增强运动,以股股骨肌肉的肌肉肌肉进行。膝盖的伸展和下蹲练习将以四组进行,第一组是30次重复,甚至是意志疲劳,以下三组将进行十五到二十四个重复,每个系列之间的休息时间为90秒,而两次则是两次。四个系列结束时休息分钟。两组将以1RM的30%进行这些练习。将使用最大负载,直到将使用7至10个重复之间的自愿疲劳而不是直接1RM测量。

关于练习的强度,根据修改后的BORG量表的规格,在完成一系列膝盖伸展和下蹲时,物理治疗师将根据对参与者报告的努力和难度的看法( CR-10)。练习将以参与者报告的能力和努力水平的60-80%的负载进行。当患者能够在练习的最后一系列练习中进行24次完整重复时,载荷将增加2-10%,感知到<60%。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。

在膝盖伸展过程中将使用部分血流限制,并进行下蹲运动,如下所示:通过将袖带放在近端大腿上,将测量动脉闭塞压力。每位患者的不足的测量将如下确定:在参与者处于仰卧位置的情况下,踏板的脉冲将与Logiq E(GE Healthcare)超声一起定位。袖口压力将增加,直到无法再确定踏板脉冲为止,然后在恢复脉冲时将记录动脉阻塞压力。 RPF将在实验组的动脉闭塞压力的60%下进行,并且假手术组将没有动脉闭塞压力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:低强度耐药性训练的影响与部分血流限制对膝关节骨关节炎患者的疼痛和功能:一项随机对照研究
估计研究开始日期 2021年8月
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2023年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:与部分血流相关的低强度训练
在实验组中,将放置具有压缩的袖口的总动脉阻塞所需压力的60%,在8周内进行16个治疗课程:热身,下肢拉伸,增强股四头肌(膝盖伸展和蹲下) )。在膝盖伸展和下蹲运动过程中,将使用具有部分血流限制的袖口。
其他:与部分血流相关的低强度训练
在8周内进行16次治疗课程:热身,下肢伸展,股四头肌的增强,腿筋,手术三头肌,外形和臀部内收肌。膝盖伸展和下蹲运动期间将使用部分血流限制。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。

假比较器:与部分血流相关的低强度训练
在假手术组中,将放置袖口,但不会有动脉闭塞压力,在8周内进行了16个治疗课程:热身,下肢伸展,增强股四头肌(膝盖伸展和下蹲)。在膝盖伸展和下蹲运动期间,将使用无局部血流限制的袖口。
其他:与部分血流相关的低强度训练
在8周内进行16次治疗课程:热身,下肢伸展,股四头肌的增强,腿筋,手术三头肌,外形和臀部内收肌。膝盖伸展和下蹲运动期间将使用部分血流限制。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛量表 - 膝关节损伤和骨关节炎结局评分[时间范围:8周随访]
    疼痛量表 - 评估koos,其中0对应于无疼痛,100对应于最严重的疼痛。

  2. 日常生活量表的活动 - 膝盖损伤和骨关节炎结果评分评分[时间范围:8周随访]
    日常生活子量表的活动 - 评估了koos,其中0对应于正常功能,100对应于最坏功能。

  3. 数字疼痛量表[时间范围:8周的随访]
    通过使用11点数字疼痛量表来评估疼痛,​​其中0对应于无疼痛,10对应于最坏的可想象的疼痛。


次要结果度量
  1. 计时并进行测试(拖船测试)[时间范围:4周和8周的随访]
    该测试可以在个人需要执行靠背上起床的任务时量化几秒钟的功能能力,而无需武器,走了三米鞋子,没有步行辅助设备。胶带将用于标记三米的距离。假设最短的统计分析时间,患者将进行实际测试和两次有效测试。

  2. 30秒椅子站测试[时间范围:4-和8周的随访]
    该测试量化了个人能够起床并坐下的最大重复数量,而无需在30秒内以44厘米椅子使用扶手。病人必须将手臂交叉在胸前,脚在肩膀线上进行测试。

  3. 全球感知效应量表[时间范围:4-和8周的随访;和6个月的随访]
    11分的比例范围从减去5分(极差),零(无更改)到五个点(完全恢复)。对于所有感知到的全球效果的措施,将询问参与者:“与开始治疗相比,您今天如何描述膝盖?”。正分数代表更好的恢复,负分数表明症状恶化和零没有变化。

  4. 使用Isokinetic测功机评估股股四头肌的强度[时间范围:4周和8周的随访]
    强度评估将通过盲评估器的等速测力计测量。定位将如下进行:坐在椅子上时,popliteal窝将从座椅末端放置2厘米,髋关节位于屈曲的85°时,设备的运动轴与该设备的轴与膝盖的间间线,杠杆臂保持在侧面麦芽液的上方2厘米。将放置皮带以稳定评估成员的躯干,腹部和大腿。之后,将建立最大运动范围和屈曲范围的极限,屈曲90°的初始膝盖位置的适当性以及要评估的下肢的称重。参与者将在设备系统中注册,并具有优势和肢体伤害等信息。将使用的方案涉及五次同心重复,最大强度在60°/s时进行强度评估​​。

  5. 数字疼痛量表[时间范围:4周和6个月的随访]
    通过使用11点数字疼痛量表来评估疼痛,​​其中0对应于无疼痛,10对应于可想象的疼痛

  6. 疼痛子量表 - 膝关节损伤和骨关节炎结局评分[时间范围:4周和6个月的随访]
    疼痛量表 - 评估koos,其中0对应于无疼痛,100对应于最严重的疼痛。

  7. 日常生活子量表的活动 - 膝关节损伤和骨关节炎结局评分[时间范围:4周和6个月的随访]
    日常生活子量表的活动 - 评估了koos,其中0对应于正常功能,100对应于最坏功能。

  8. 其他子量表 - 膝关节损伤和骨关节炎结果得分[时间范围:4周和8周的随访;和6个月的随访]
    它包含42个项目,分为五个子量表:其他症状(7个问题),运动功能(5个问题)以及与膝盖相关的娱乐和生活质量(4个问题)。它的分数范围从0(极端问题)到100(无问题)。

  9. 摄入的非激素抗炎和/或镇痛药的数量[时间范围:4周和8周的随访;和6个月的随访]
    在所有评估中,非激素抗炎药和/或止痛药的量将被视为临床结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学院建立的标准确认骨关节炎的临床诊断;
  • OA膝盖X光片2-4根据Kellgren -Lawrence量表;
  • 在数值疼痛量表上报告膝盖疼痛,最小强度为3;
  • 过去三个月中疼痛和功能减轻的抱怨;

排除标准:

  • I型糖尿病或失效;
  • 周边血管疾病;
  • 不受控制的高血压
  • 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的历史;
  • 中风史;
  • 癌症史;
  • 心脏起搏器;
  • 认知障碍;
  • 神经缺陷(感觉或运动)
  • 体重指数高于40 kg/m2
  • 臀部有症状的骨关节炎
  • 腰背疼痛
  • 在过去24小时内使用止痛药;
  • 在过去6个月中,透明质酸和皮质类固醇的关节内浸润;
  • 下肢骨科手术;
  • 系统性炎症性疾病;
  • 无法走路
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月29日
最后更新发布日期2021年3月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月25日)
  • 疼痛量表 - 膝关节损伤和骨关节炎结局评分[时间范围:8周随访]
    疼痛量表 - 评估koos,其中0对应于无疼痛,100对应于最严重的疼痛。
  • 日常生活量表的活动 - 膝盖损伤和骨关节炎结果评分评分[时间范围:8周随访]
    日常生活子量表的活动 - 评估了koos,其中0对应于正常功能,100对应于最坏功能。
  • 数字疼痛量表[时间范围:8周的随访]
    通过使用11点数字疼痛量表来评估疼痛,​​其中0对应于无疼痛,10对应于最坏的可想象的疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月25日)
  • 计时并进行测试(拖船测试)[时间范围:4周和8周的随访]
    该测试可以在个人需要执行靠背上起床的任务时量化几秒钟的功能能力,而无需武器,走了三米鞋子,没有步行辅助设备。胶带将用于标记三米的距离。假设最短的统计分析时间,患者将进行实际测试和两次有效测试。
  • 30秒椅子站测试[时间范围:4-和8周的随访]
    该测试量化了个人能够起床并坐下的最大重复数量,而无需在30秒内以44厘米椅子使用扶手。病人必须将手臂交叉在胸前,脚在肩膀线上进行测试。
  • 全球感知效应量表[时间范围:4-和8周的随访;和6个月的随访]
    11分的比例范围从减去5分(极差),零(无更改)到五个点(完全恢复)。对于所有感知到的全球效果的措施,将询问参与者:“与开始治疗相比,您今天如何描述膝盖?”。正分数代表更好的恢复,负分数表明症状恶化和零没有变化。
  • 使用Isokinetic测功机评估股股四头肌的强度[时间范围:4周和8周的随访]
    强度评估将通过盲评估器的等速测力计测量。定位将如下进行:坐在椅子上时,popliteal窝将从座椅末端放置2厘米,髋关节位于屈曲的85°时,设备的运动轴与该设备的轴与膝盖的间间线,杠杆臂保持在侧面麦芽液的上方2厘米。将放置皮带以稳定评估成员的躯干,腹部和大腿。之后,将建立最大运动范围和屈曲范围的极限,屈曲90°的初始膝盖位置的适当性以及要评估的下肢的称重。参与者将在设备系统中注册,并具有优势和肢体伤害等信息。将使用的方案涉及五次同心重复,最大强度在60°/s时进行强度评估​​。
  • 数字疼痛量表[时间范围:4周和6个月的随访]
    通过使用11点数字疼痛量表来评估疼痛,​​其中0对应于无疼痛,10对应于可想象的疼痛
  • 疼痛子量表 - 膝关节损伤和骨关节炎结局评分[时间范围:4周和6个月的随访]
    疼痛量表 - 评估koos,其中0对应于无疼痛,100对应于最严重的疼痛。
  • 日常生活子量表的活动 - 膝关节损伤和骨关节炎结局评分[时间范围:4周和6个月的随访]
    日常生活子量表的活动 - 评估了koos,其中0对应于正常功能,100对应于最坏功能。
  • 其他子量表 - 膝关节损伤和骨关节炎结果得分[时间范围:4周和8周的随访;和6个月的随访]
    它包含42个项目,分为五个子量表:其他症状(7个问题),运动功能(5个问题)以及与膝盖相关的娱乐和生活质量(4个问题)。它的分数范围从0(极端问题)到100(无问题)。
  • 摄入的非激素抗炎和/或镇痛药的数量[时间范围:4周和8周的随访;和6个月的随访]
    在所有评估中,非激素抗炎药和/或止痛药的量将被视为临床结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低强度训练的影响以及膝关节骨关节炎个体的血流部分限制
官方标题ICMJE低强度耐药性训练的影响与部分血流限制对膝关节骨关节炎患者的疼痛和功能:一项随机对照研究
简要摘要关节炎(OA)是一种慢性退行性感染,呈现出临床特征,例如疼痛和运动范围有限。股四头肌的弱点使该关节更容易磨损关节软骨,尤其是在膝盖的内侧室中。结果,有必要促进股四头肌强度至少增加30%,以对疼痛产生有益的影响和40%的功能能力。除了高强度运动外,还使用治疗运动来增加力量肌肉,以减轻关节疼痛,还包括低至中等强度的耐药性训练,并采用了使用部分血流限制的新方法。
详细说明

物理治疗课程将是个人和监督,每周两次,持续八个星期,持续30-40分钟。

参与者将散步或骑自行车进行5分钟的热身。然后,将对以下肌肉组进行一系列持续拉伸的时间:腿筋,股四头肌股骨,髋关节绑架者,髋关节内收肌和胃肌。拉伸后,将进行主动肌肉增强运动,以股股骨肌肉的肌肉肌肉进行。膝盖的伸展和下蹲练习将以四组进行,第一组是30次重复,甚至是意志疲劳,以下三组将进行十五到二十四个重复,每个系列之间的休息时间为90秒,而两次则是两次。四个系列结束时休息分钟。两组将以1RM的30%进行这些练习。将使用最大负载,直到将使用7至10个重复之间的自愿疲劳而不是直接1RM测量。

关于练习的强度,根据修改后的BORG量表的规格,在完成一系列膝盖伸展和下蹲时,物理治疗师将根据对参与者报告的努力和难度的看法( CR-10)。练习将以参与者报告的能力和努力水平的60-80%的负载进行。当患者能够在练习的最后一系列练习中进行24次完整重复时,载荷将增加2-10%,感知到<60%。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。

在膝盖伸展过程中将使用部分血流限制,并进行下蹲运动,如下所示:通过将袖带放在近端大腿上,将测量动脉闭塞压力。每位患者的不足的测量将如下确定:在参与者处于仰卧位置的情况下,踏板的脉冲将与Logiq E(GE Healthcare)超声一起定位。袖口压力将增加,直到无法再确定踏板脉冲为止,然后在恢复脉冲时将记录动脉阻塞压力。 RPF将在实验组的动脉闭塞压力的60%下进行,并且假手术组将没有动脉闭塞压力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE关节炎,膝盖
干预ICMJE
  • 其他:与部分血流相关的低强度训练
    在8周内进行16次治疗课程:热身,下肢伸展,股四头肌的增强,腿筋,手术三头肌,外形和臀部内收肌。膝盖伸展和下蹲运动期间将使用部分血流限制。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。
  • 其他:与部分血流相关的低强度训练
    在8周内进行16次治疗课程:热身,下肢伸展,股四头肌的增强,腿筋,手术三头肌,外形和臀部内收肌。膝盖伸展和下蹲运动期间将使用部分血流限制。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。
研究臂ICMJE
  • 实验:与部分血流相关的低强度训练
    在实验组中,将放置具有压缩的袖口的总动脉阻塞所需压力的60%,在8周内进行16个治疗课程:热身,下肢拉伸,增强股四头肌(膝盖伸展和蹲下) )。在膝盖伸展和下蹲运动过程中,将使用具有部分血流限制的袖口。
    干预:其他:与部分血流相关的低强度训练
  • 假比较器:与部分血流相关的低强度训练
    在假手术组中,将放置袖口,但不会有动脉闭塞压力,在8周内进行了16个治疗课程:热身,下肢伸展,增强股四头肌(膝盖伸展和下蹲)。在膝盖伸展和下蹲运动期间,将使用无局部血流限制的袖口。
    干预:其他:与部分血流相关的低强度训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月25日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学院建立的标准确认骨关节炎的临床诊断;
  • OA膝盖X光片2-4根据Kellgren -Lawrence量表;
  • 在数值疼痛量表上报告膝盖疼痛,最小强度为3;
  • 过去三个月中疼痛和功能减轻的抱怨;

排除标准:

  • I型糖尿病或失效;
  • 周边血管疾病;
  • 不受控制的高血压
  • 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的历史;
  • 中风史;
  • 癌症史;
  • 心脏起搏器;
  • 认知障碍;
  • 神经缺陷(感觉或运动)
  • 体重指数高于40 kg/m2
  • 臀部有症状的骨关节炎
  • 腰背疼痛
  • 在过去24小时内使用止痛药;
  • 在过去6个月中,透明质酸和皮质类固醇的关节内浸润;
  • 下肢骨科手术;
  • 系统性炎症性疾病;
  • 无法走路
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04819672
其他研究ID编号ICMJE pibic_riccelli
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Gabriel PeixotoLeãoAlmeida,联邦大学
研究赞助商ICMJE联邦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户联邦大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)是一种慢性退行性感染,呈现出临床特征,例如疼痛和运动范围有限。股四头肌的弱点使该关节更容易磨损关节软骨,尤其是在膝盖的内侧室中。结果,有必要促进股四头肌强度至少增加30%,以对疼痛产生有益的影响和40%的功能能力。除了高强度运动外,还使用治疗运动来增加力量肌肉,以减轻关节疼痛,还包括低至中等强度的耐药性训练,并采用了使用部分血流限制的新方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖其他:与部分血流相关的低强度训练其他:与部分血流相关的低强度训练不适用

详细说明:

物理治疗课程将是个人和监督,每周两次,持续八个星期,持续30-40分钟。

参与者将散步或骑自行车进行5分钟的热身。然后,将对以下肌肉组进行一系列持续拉伸的时间:腿筋,股四头肌股骨,髋关节绑架者,髋关节内收肌和胃肌。拉伸后,将进行主动肌肉增强运动,以股股骨肌肉的肌肉肌肉进行。膝盖的伸展和下蹲练习将以四组进行,第一组是30次重复,甚至是意志疲劳,以下三组将进行十五到二十四个重复,每个系列之间的休息时间为90秒,而两次则是两次。四个系列结束时休息分钟。两组将以1RM的30%进行这些练习。将使用最大负载,直到将使用7至10个重复之间的自愿疲劳而不是直接1RM测量。

关于练习的强度,根据修改后的BORG量表的规格,在完成一系列膝盖伸展和下蹲时,物理治疗师将根据对参与者报告的努力和难度的看法( CR-10)。练习将以参与者报告的能力和努力水平的60-80%的负载进行。当患者能够在练习的最后一系列练习中进行24次完整重复时,载荷将增加2-10%,感知到<60%。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。

在膝盖伸展过程中将使用部分血流限制,并进行下蹲运动,如下所示:通过将袖带放在近端大腿上,将测量动脉闭塞压力。每位患者的不足的测量将如下确定:在参与者处于仰卧位置的情况下,踏板的脉冲将与Logiq E(GE Healthcare)超声一起定位。袖口压力将增加,直到无法再确定踏板脉冲为止,然后在恢复脉冲时将记录动脉阻塞压力。 RPF将在实验组的动脉闭塞压力的60%下进行,并且假手术组将没有动脉闭塞压力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:低强度耐药性训练的影响与部分血流限制对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛和功能:一项随机对照研究
估计研究开始日期 2021年8月
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2023年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:与部分血流相关的低强度训练
在实验组中,将放置具有压缩的袖口的总动脉阻塞所需压力的60%,在8周内进行16个治疗课程:热身,下肢拉伸,增强股四头肌(膝盖伸展和蹲下) )。在膝盖伸展和下蹲运动过程中,将使用具有部分血流限制的袖口。
其他:与部分血流相关的低强度训练
在8周内进行16次治疗课程:热身,下肢伸展,股四头肌的增强,腿筋,手术三头肌,外形和臀部内收肌。膝盖伸展和下蹲运动期间将使用部分血流限制。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。

假比较器:与部分血流相关的低强度训练
在假手术组中,将放置袖口,但不会有动脉闭塞压力,在8周内进行了16个治疗课程:热身,下肢伸展,增强股四头肌(膝盖伸展和下蹲)。在膝盖伸展和下蹲运动期间,将使用无局部血流限制的袖口。
其他:与部分血流相关的低强度训练
在8周内进行16次治疗课程:热身,下肢伸展,股四头肌的增强,腿筋,手术三头肌,外形和臀部内收肌。膝盖伸展和下蹲运动期间将使用部分血流限制。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛量表 - 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分[时间范围:8周随访]
    疼痛量表 - 评估koos,其中0对应于无疼痛,100对应于最严重的疼痛。

  2. 日常生活量表的活动 - 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分评分[时间范围:8周随访]
    日常生活子量表的活动 - 评估了koos,其中0对应于正常功能,100对应于最坏功能。

  3. 数字疼痛量表[时间范围:8周的随访]
    通过使用11点数字疼痛量表来评估疼痛,​​其中0对应于无疼痛,10对应于最坏的可想象的疼痛。


次要结果度量
  1. 计时并进行测试(拖船测试)[时间范围:4周和8周的随访]
    该测试可以在个人需要执行靠背上起床的任务时量化几秒钟的功能能力,而无需武器,走了三米鞋子,没有步行辅助设备。胶带将用于标记三米的距离。假设最短的统计分析时间,患者将进行实际测试和两次有效测试。

  2. 30秒椅子站测试[时间范围:4-和8周的随访]
    该测试量化了个人能够起床并坐下的最大重复数量,而无需在30秒内以44厘米椅子使用扶手。病人必须将手臂交叉在胸前,脚在肩膀线上进行测试。

  3. 全球感知效应量表[时间范围:4-和8周的随访;和6个月的随访]
    11分的比例范围从减去5分(极差),零(无更改)到五个点(完全恢复)。对于所有感知到的全球效果的措施,将询问参与者:“与开始治疗相比,您今天如何描述膝盖?”。正分数代表更好的恢复,负分数表明症状恶化和零没有变化。

  4. 使用Isokinetic测功机评估股股四头肌的强度[时间范围:4周和8周的随访]
    强度评估将通过盲评估器的等速测力计测量。定位将如下进行:坐在椅子上时,popliteal窝将从座椅末端放置2厘米,髋关节位于屈曲的85°时,设备的运动轴与该设备的轴与膝盖的间间线,杠杆臂保持在侧面麦芽液的上方2厘米。将放置皮带以稳定评估成员的躯干,腹部和大腿。之后,将建立最大运动范围和屈曲范围的极限,屈曲90°的初始膝盖位置的适当性以及要评估的下肢的称重。参与者将在设备系统中注册,并具有优势和肢体伤害等信息。将使用的方案涉及五次同心重复,最大强度在60°/s时进行强度评估​​。

  5. 数字疼痛量表[时间范围:4周和6个月的随访]
    通过使用11点数字疼痛量表来评估疼痛,​​其中0对应于无疼痛,10对应于可想象的疼痛

  6. 疼痛子量表 - 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分[时间范围:4周和6个月的随访]
    疼痛量表 - 评估koos,其中0对应于无疼痛,100对应于最严重的疼痛。

  7. 日常生活子量表的活动 - 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分[时间范围:4周和6个月的随访]
    日常生活子量表的活动 - 评估了koos,其中0对应于正常功能,100对应于最坏功能。

  8. 其他子量表 - 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果得分[时间范围:4周和8周的随访;和6个月的随访]
    它包含42个项目,分为五个子量表:其他症状(7个问题),运动功能(5个问题)以及与膝盖相关的娱乐和生活质量(4个问题)。它的分数范围从0(极端问题)到100(无问题)。

  9. 摄入的非激素抗炎和/或镇痛药的数量[时间范围:4周和8周的随访;和6个月的随访]
    在所有评估中,非激素抗炎药和/或止痛药的量将被视为临床结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院建立的标准确认骨关节炎' target='_blank'>关节炎的临床诊断;
  • OA膝盖X光片2-4根据Kellgren -Lawrence量表;
  • 在数值疼痛量表上报告膝盖疼痛,最小强度为3;
  • 过去三个月中疼痛和功能减轻的抱怨;

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月29日
最后更新发布日期2021年3月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月25日)
  • 疼痛量表 - 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分[时间范围:8周随访]
    疼痛量表 - 评估koos,其中0对应于无疼痛,100对应于最严重的疼痛。
  • 日常生活量表的活动 - 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分评分[时间范围:8周随访]
    日常生活子量表的活动 - 评估了koos,其中0对应于正常功能,100对应于最坏功能。
  • 数字疼痛量表[时间范围:8周的随访]
    通过使用11点数字疼痛量表来评估疼痛,​​其中0对应于无疼痛,10对应于最坏的可想象的疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月25日)
  • 计时并进行测试(拖船测试)[时间范围:4周和8周的随访]
    该测试可以在个人需要执行靠背上起床的任务时量化几秒钟的功能能力,而无需武器,走了三米鞋子,没有步行辅助设备。胶带将用于标记三米的距离。假设最短的统计分析时间,患者将进行实际测试和两次有效测试。
  • 30秒椅子站测试[时间范围:4-和8周的随访]
    该测试量化了个人能够起床并坐下的最大重复数量,而无需在30秒内以44厘米椅子使用扶手。病人必须将手臂交叉在胸前,脚在肩膀线上进行测试。
  • 全球感知效应量表[时间范围:4-和8周的随访;和6个月的随访]
    11分的比例范围从减去5分(极差),零(无更改)到五个点(完全恢复)。对于所有感知到的全球效果的措施,将询问参与者:“与开始治疗相比,您今天如何描述膝盖?”。正分数代表更好的恢复,负分数表明症状恶化和零没有变化。
  • 使用Isokinetic测功机评估股股四头肌的强度[时间范围:4周和8周的随访]
    强度评估将通过盲评估器的等速测力计测量。定位将如下进行:坐在椅子上时,popliteal窝将从座椅末端放置2厘米,髋关节位于屈曲的85°时,设备的运动轴与该设备的轴与膝盖的间间线,杠杆臂保持在侧面麦芽液的上方2厘米。将放置皮带以稳定评估成员的躯干,腹部和大腿。之后,将建立最大运动范围和屈曲范围的极限,屈曲90°的初始膝盖位置的适当性以及要评估的下肢的称重。参与者将在设备系统中注册,并具有优势和肢体伤害等信息。将使用的方案涉及五次同心重复,最大强度在60°/s时进行强度评估​​。
  • 数字疼痛量表[时间范围:4周和6个月的随访]
    通过使用11点数字疼痛量表来评估疼痛,​​其中0对应于无疼痛,10对应于可想象的疼痛
  • 疼痛子量表 - 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分[时间范围:4周和6个月的随访]
    疼痛量表 - 评估koos,其中0对应于无疼痛,100对应于最严重的疼痛。
  • 日常生活子量表的活动 - 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分[时间范围:4周和6个月的随访]
    日常生活子量表的活动 - 评估了koos,其中0对应于正常功能,100对应于最坏功能。
  • 其他子量表 - 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果得分[时间范围:4周和8周的随访;和6个月的随访]
    它包含42个项目,分为五个子量表:其他症状(7个问题),运动功能(5个问题)以及与膝盖相关的娱乐和生活质量(4个问题)。它的分数范围从0(极端问题)到100(无问题)。
  • 摄入的非激素抗炎和/或镇痛药的数量[时间范围:4周和8周的随访;和6个月的随访]
    在所有评估中,非激素抗炎药和/或止痛药的量将被视为临床结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低强度训练的影响以及膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎个体的血流部分限制
官方标题ICMJE低强度耐药性训练的影响与部分血流限制对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛和功能:一项随机对照研究
简要摘要关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)是一种慢性退行性感染,呈现出临床特征,例如疼痛和运动范围有限。股四头肌的弱点使该关节更容易磨损关节软骨,尤其是在膝盖的内侧室中。结果,有必要促进股四头肌强度至少增加30%,以对疼痛产生有益的影响和40%的功能能力。除了高强度运动外,还使用治疗运动来增加力量肌肉,以减轻关节疼痛,还包括低至中等强度的耐药性训练,并采用了使用部分血流限制的新方法。
详细说明

物理治疗课程将是个人和监督,每周两次,持续八个星期,持续30-40分钟。

参与者将散步或骑自行车进行5分钟的热身。然后,将对以下肌肉组进行一系列持续拉伸的时间:腿筋,股四头肌股骨,髋关节绑架者,髋关节内收肌和胃肌。拉伸后,将进行主动肌肉增强运动,以股股骨肌肉的肌肉肌肉进行。膝盖的伸展和下蹲练习将以四组进行,第一组是30次重复,甚至是意志疲劳,以下三组将进行十五到二十四个重复,每个系列之间的休息时间为90秒,而两次则是两次。四个系列结束时休息分钟。两组将以1RM的30%进行这些练习。将使用最大负载,直到将使用7至10个重复之间的自愿疲劳而不是直接1RM测量。

关于练习的强度,根据修改后的BORG量表的规格,在完成一系列膝盖伸展和下蹲时,物理治疗师将根据对参与者报告的努力和难度的看法( CR-10)。练习将以参与者报告的能力和努力水平的60-80%的负载进行。当患者能够在练习的最后一系列练习中进行24次完整重复时,载荷将增加2-10%,感知到<60%。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。

在膝盖伸展过程中将使用部分血流限制,并进行下蹲运动,如下所示:通过将袖带放在近端大腿上,将测量动脉闭塞压力。每位患者的不足的测量将如下确定:在参与者处于仰卧位置的情况下,踏板的脉冲将与Logiq E(GE Healthcare)超声一起定位。袖口压力将增加,直到无法再确定踏板脉冲为止,然后在恢复脉冲时将记录动脉阻塞压力。 RPF将在实验组的动脉闭塞压力的60%下进行,并且假手术组将没有动脉闭塞压力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖
干预ICMJE
  • 其他:与部分血流相关的低强度训练
    在8周内进行16次治疗课程:热身,下肢伸展,股四头肌的增强,腿筋,手术三头肌,外形和臀部内收肌。膝盖伸展和下蹲运动期间将使用部分血流限制。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。
  • 其他:与部分血流相关的低强度训练
    在8周内进行16次治疗课程:热身,下肢伸展,股四头肌的增强,腿筋,手术三头肌,外形和臀部内收肌。膝盖伸展和下蹲运动期间将使用部分血流限制。在练习期间,在张力下的时间表将使用节拍器,偏心和同心相2秒。
研究臂ICMJE
  • 实验:与部分血流相关的低强度训练
    在实验组中,将放置具有压缩的袖口的总动脉阻塞所需压力的60%,在8周内进行16个治疗课程:热身,下肢拉伸,增强股四头肌(膝盖伸展和蹲下) )。在膝盖伸展和下蹲运动过程中,将使用具有部分血流限制的袖口。
    干预:其他:与部分血流相关的低强度训练
  • 假比较器:与部分血流相关的低强度训练
    在假手术组中,将放置袖口,但不会有动脉闭塞压力,在8周内进行了16个治疗课程:热身,下肢伸展,增强股四头肌(膝盖伸展和下蹲)。在膝盖伸展和下蹲运动期间,将使用无局部血流限制的袖口。
    干预:其他:与部分血流相关的低强度训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月25日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院建立的标准确认骨关节炎' target='_blank'>关节炎的临床诊断;
  • OA膝盖X光片2-4根据Kellgren -Lawrence量表;
  • 在数值疼痛量表上报告膝盖疼痛,最小强度为3;
  • 过去三个月中疼痛和功能减轻的抱怨;

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04819672
其他研究ID编号ICMJE pibic_riccelli
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Gabriel PeixotoLeãoAlmeida,联邦大学
研究赞助商ICMJE联邦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户联邦大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素