病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
炎 | 饮食补充剂:海洋脂质油浓缩物配方饮食补充剂:饮食补充剂 | 不适用 |
这是一项开放标签的单臂远程研究,可评估海洋脂质油浓缩物配方对通常健康的个体炎症/不适和整体幸福感的影响。每个受试者将收到一定剂量的研究产品,每天将每天服用一次60天。
参与者完成评估和问卷。
主要目的是评估对SF-36(短形式-36)健康调查,医疗症状问卷,疼痛问卷和评估形式的反应的变化。
根据协议,将通过收到电话联系/电子邮件的响应来评估安全性和容忍性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 一项开放标签的单臂研究,用于评估通常健康的个体炎症/不适的海洋脂质油浓缩物配方的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月7日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:炎症 海洋脂质油浓缩胶胶和饮食补充胶囊 | 饮食补充剂:海洋脂质油浓缩物配方 海洋脂质油浓缩液软糖 饮食补充剂:饮食补充剂 饮食补充胶囊 |
符合研究资格的年龄: | 35年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
已被诊断,接受治疗或每天服用以下医疗状况的药物:
如下:
联系人:史蒂文·赫什(Steven Hirsh)博士 | 866-517-4536 | shirsh@lifeextension.com |
美国,佛罗里达州 | |
LFIE Extension Clinical Reseach,Inc。 | 招募 |
美国佛罗里达州劳德代尔堡,美国33308 | |
联系人:Steven Hirsh博士866-517-4536 Ext 7679 Shirsh@lifeextension.com | |
联系人:Maria Cunningham 866-517-4536 Ext 7737 Mcunningham@lifeextension.com |
首席研究员: | 安德鲁·斯威克(Andrew Swick)博士 | 生命延长 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估海洋脂质油浓缩物配方对炎症/不适的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 一项开放标签的单臂研究,用于评估通常健康的个体炎症/不适的海洋脂质油浓缩物配方的影响 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估海洋脂质油浓缩物配方对炎症/不适感以及总体健康受试者的整体幸福感的疗效和安全性 | ||||
详细说明 | 这是一项开放标签的单臂远程研究,可评估海洋脂质油浓缩物配方对通常健康的个体炎症/不适和整体幸福感的影响。每个受试者将收到一定剂量的研究产品,每天将每天服用一次60天。 参与者完成评估和问卷。 主要目的是评估对SF-36(短形式-36)健康调查,医疗症状问卷,疼痛问卷和评估形式的反应的变化。 根据协议,将通过收到电话联系/电子邮件的响应来评估安全性和容忍性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | 炎 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:炎症 海洋脂质油浓缩胶胶和饮食补充胶囊 干预措施:
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 35年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04819646 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CL108 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 补充配方公司Inc. | ||||
研究赞助商ICMJE | 补充配方公司Inc. | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 补充配方公司Inc. | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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炎 | 饮食补充剂:海洋脂质油浓缩物配方饮食补充剂:饮食补充剂 | 不适用 |
这是一项开放标签的单臂远程研究,可评估海洋脂质油浓缩物配方对通常健康的个体炎症/不适和整体幸福感的影响。每个受试者将收到一定剂量的研究产品,每天将每天服用一次60天。
参与者完成评估和问卷。
主要目的是评估对SF-36(短形式-36)健康调查,医疗症状问卷,疼痛问卷和评估形式的反应的变化。
根据协议,将通过收到电话联系/电子邮件的响应来评估安全性和容忍性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 一项开放标签的单臂研究,用于评估通常健康的个体炎症/不适的海洋脂质油浓缩物配方的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月7日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:炎症 海洋脂质油浓缩胶胶和饮食补充胶囊 | 饮食补充剂:海洋脂质油浓缩物配方 海洋脂质油浓缩液软糖 饮食补充剂:饮食补充剂 饮食补充胶囊 |
符合研究资格的年龄: | 35年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
已被诊断,接受治疗或每天服用以下医疗状况的药物:
如下:
联系人:史蒂文·赫什(Steven Hirsh)博士 | 866-517-4536 | shirsh@lifeextension.com |
首席研究员: | 安德鲁·斯威克(Andrew Swick)博士 | 生命延长 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估海洋脂质油浓缩物配方对炎症/不适的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 一项开放标签的单臂研究,用于评估通常健康的个体炎症/不适的海洋脂质油浓缩物配方的影响 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估海洋脂质油浓缩物配方对炎症/不适感以及总体健康受试者的整体幸福感的疗效和安全性 | ||||
详细说明 | 这是一项开放标签的单臂远程研究,可评估海洋脂质油浓缩物配方对通常健康的个体炎症/不适和整体幸福感的影响。每个受试者将收到一定剂量的研究产品,每天将每天服用一次60天。 参与者完成评估和问卷。 主要目的是评估对SF-36(短形式-36)健康调查,医疗症状问卷,疼痛问卷和评估形式的反应的变化。 根据协议,将通过收到电话联系/电子邮件的响应来评估安全性和容忍性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | 炎 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:炎症 海洋脂质油浓缩胶胶和饮食补充胶囊 干预措施:
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 35年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04819646 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CL108 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 补充配方公司Inc. | ||||
研究赞助商ICMJE | 补充配方公司Inc. | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 补充配方公司Inc. | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |