| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 炎 | 饮食补充剂:海洋脂质油浓缩物配方饮食补充剂:饮食补充剂 | 不适用 |
这是一项开放标签的单臂远程研究,可评估海洋脂质油浓缩物配方对通常健康的个体炎症/不适和整体幸福感的影响。每个受试者将收到一定剂量的研究产品,每天将每天服用一次60天。
参与者完成评估和问卷。
主要目的是评估对SF-36(短形式-36)健康调查,医疗症状问卷,疼痛问卷和评估形式的反应的变化。
根据协议,将通过收到电话联系/电子邮件的响应来评估安全性和容忍性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 一项开放标签的单臂研究,用于评估通常健康的个体炎症/不适的海洋脂质油浓缩物配方的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:炎症 海洋脂质油浓缩胶胶和饮食补充胶囊 | 饮食补充剂:海洋脂质油浓缩物配方 海洋脂质油浓缩液软糖 饮食补充剂:饮食补充剂 饮食补充胶囊 |
| 符合研究资格的年龄: | 35年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
已被诊断,接受治疗或每天服用以下医疗状况的药物:
如下:
| 联系人:史蒂文·赫什(Steven Hirsh)博士 | 866-517-4536 | shirsh@lifeextension.com |
| 美国,佛罗里达州 | |
| LFIE Extension Clinical Reseach,Inc。 | 招募 |
| 美国佛罗里达州劳德代尔堡,美国33308 | |
| 联系人:Steven Hirsh博士866-517-4536 Ext 7679 Shirsh@lifeextension.com | |
| 联系人:Maria Cunningham 866-517-4536 Ext 7737 Mcunningham@lifeextension.com | |
| 首席研究员: | 安德鲁·斯威克(Andrew Swick)博士 | 生命延长 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估海洋脂质油浓缩物配方对炎症/不适的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项开放标签的单臂研究,用于评估通常健康的个体炎症/不适的海洋脂质油浓缩物配方的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估海洋脂质油浓缩物配方对炎症/不适感以及总体健康受试者的整体幸福感的疗效和安全性 | ||||
| 详细说明 | 这是一项开放标签的单臂远程研究,可评估海洋脂质油浓缩物配方对通常健康的个体炎症/不适和整体幸福感的影响。每个受试者将收到一定剂量的研究产品,每天将每天服用一次60天。 参与者完成评估和问卷。 主要目的是评估对SF-36(短形式-36)健康调查,医疗症状问卷,疼痛问卷和评估形式的反应的变化。 根据协议,将通过收到电话联系/电子邮件的响应来评估安全性和容忍性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:炎症 海洋脂质油浓缩胶胶和饮食补充胶囊 干预措施:
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 35年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04819646 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CL108 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 补充配方公司Inc. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 补充配方公司Inc. | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 补充配方公司Inc. | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 炎 | 饮食补充剂:海洋脂质油浓缩物配方饮食补充剂:饮食补充剂 | 不适用 |
这是一项开放标签的单臂远程研究,可评估海洋脂质油浓缩物配方对通常健康的个体炎症/不适和整体幸福感的影响。每个受试者将收到一定剂量的研究产品,每天将每天服用一次60天。
参与者完成评估和问卷。
主要目的是评估对SF-36(短形式-36)健康调查,医疗症状问卷,疼痛问卷和评估形式的反应的变化。
根据协议,将通过收到电话联系/电子邮件的响应来评估安全性和容忍性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 一项开放标签的单臂研究,用于评估通常健康的个体炎症/不适的海洋脂质油浓缩物配方的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:炎症 海洋脂质油浓缩胶胶和饮食补充胶囊 | 饮食补充剂:海洋脂质油浓缩物配方 海洋脂质油浓缩液软糖 饮食补充剂:饮食补充剂 饮食补充胶囊 |
| 符合研究资格的年龄: | 35年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
已被诊断,接受治疗或每天服用以下医疗状况的药物:
如下:
| 联系人:史蒂文·赫什(Steven Hirsh)博士 | 866-517-4536 | shirsh@lifeextension.com |
| 首席研究员: | 安德鲁·斯威克(Andrew Swick)博士 | 生命延长 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估海洋脂质油浓缩物配方对炎症/不适的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项开放标签的单臂研究,用于评估通常健康的个体炎症/不适的海洋脂质油浓缩物配方的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估海洋脂质油浓缩物配方对炎症/不适感以及总体健康受试者的整体幸福感的疗效和安全性 | ||||
| 详细说明 | 这是一项开放标签的单臂远程研究,可评估海洋脂质油浓缩物配方对通常健康的个体炎症/不适和整体幸福感的影响。每个受试者将收到一定剂量的研究产品,每天将每天服用一次60天。 参与者完成评估和问卷。 主要目的是评估对SF-36(短形式-36)健康调查,医疗症状问卷,疼痛问卷和评估形式的反应的变化。 根据协议,将通过收到电话联系/电子邮件的响应来评估安全性和容忍性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 炎 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:炎症 海洋脂质油浓缩胶胶和饮食补充胶囊 干预措施:
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04819646 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CL108 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 补充配方公司Inc. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 补充配方公司Inc. | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 补充配方公司Inc. | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||