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出境医 / 临床实验 / 评估平滑肌瘤患者的血清塞林
评估平滑肌瘤患者的血清塞林
研究描述
简要摘要：
平滑肌瘤是女性生殖系统中最常见的肿瘤，影响了生殖年龄范围内20-30％的妇女。 Sestrins是血清蛋白，在DNA损伤，缺氧和氧气应激的情况下高度表达，并且在自噬中起重要作用。这项研究的目的是评估血清囊蛋白蛋白与平滑肌瘤发展的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫平滑肌瘤 | 其他：血清塞氏素水平的确定 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估平滑肌瘤患者的血清塞氏素水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 | 其他：血清塞氏素水平的确定 血清塞斯特林水平将使用从受试者获得的静脉血液样本确定。 |
| 控制组 30名在生殖年龄（18-45岁）内的健康受试者，他们访问了门诊妇科诊所进行常规检查，他们没有任何其他慢性，全身或自身免疫性疾病，目前尚未使用任何医学，荷尔蒙，抗炎性治疗这个小组。 | 其他：血清塞氏素水平的确定 血清塞斯特林水平将使用从受试者获得的静脉血液样本确定。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过评估血清塞斯特林水平来评估自噬在平滑肌瘤发展中的作用。 [时间范围：2个月]血清囊蛋白蛋白水平升高与自噬受损有关。将通过测量从这些患者获得的血液样本中的血清塞氏蛋白水平来评估这种关联，并将其与健康受试者中测量的sestrin水平进行比较。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 由于对子宫平滑肌瘤进行评估，因此仅对女性患者进行研究 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究组包括30例诊断为上述年龄组（生殖年龄）内子宫平滑肌瘤的患者。对照组中包括30个年龄匹配的健康受试者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nura Fitnat Topbas Selcuki，医学博士 | 5322606101 | fitnat.topbas@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34371 | |
| 联系人：Nura Fitnat Topbas Selcuki，MD 00905322606101 fitnat.topbas@gmail.com | |
赞助商和合作者
Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
调查人员
| 研究主任： | Pinar Yalcin Bahat，医学博士 | 卫生科学大学土耳其，伊斯坦布尔·卡努尼·苏丹·苏莱曼培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过评估血清塞斯特林水平来评估自噬在平滑肌瘤发展中的作用。 [时间范围：2个月] 血清囊蛋白蛋白水平升高与自噬受损有关。将通过测量从这些患者获得的血液样本中的血清塞氏蛋白水平来评估这种关联，并将其与健康受试者中测量的sestrin水平进行比较。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 评估平滑肌瘤患者的血清塞林 | ||||||
| 官方头衔 | 评估平滑肌瘤患者的血清塞氏素水平 | ||||||
| 简要摘要 | 平滑肌瘤是女性生殖系统中最常见的肿瘤，影响了生殖年龄范围内20-30％的妇女。 Sestrins是血清蛋白，在DNA损伤，缺氧和氧气应激的情况下高度表达，并且在自噬中起重要作用。这项研究的目的是评估血清囊蛋白蛋白与平滑肌瘤发展的关系。 | ||||||
| 详细说明 | 平滑肌瘤是子宫的良性肿瘤，遗传学，雌激素水平和肥胖症的作用已经在其发育中显示出来。较高水平的血清塞氏蛋白蛋白已经与DNA损伤，缺氧和氧化应激有关，囊蛋白在自噬中起重要作用。为了评估血清塞氏素在18-45岁之间的平滑肌瘤发展中的作用，被诊断出患有子宫平滑肌瘤的患有经阴道超声检查的患者将包括在研究组中。他们的血清塞斯特林水平将得到确定并与同一研究期间在同一诊所招募的30名健康受试者中进行比较。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究组包括30例诊断为上述年龄组（生殖年龄）内子宫平滑肌瘤的患者。对照组中包括30个年龄匹配的健康受试者。 | ||||||
| 健康）状况 | 子宫平滑肌瘤 | ||||||
| 干涉 | 其他：血清塞氏素水平的确定 血清塞斯特林水平将使用从受试者获得的静脉血液样本确定。 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04819633 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 肌瘤 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Nura Fitnat Topbas Selcuki，Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
平滑肌瘤是女性生殖系统中最常见的肿瘤，影响了生殖年龄范围内20-30％的妇女。 Sestrins是血清蛋白，在DNA损伤，缺氧和氧气应激的情况下高度表达，并且在自噬中起重要作用。这项研究的目的是评估血清囊蛋白蛋白与平滑肌瘤发展的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫平滑肌瘤 | 其他：血清塞氏素水平的确定 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估平滑肌瘤患者的血清塞氏素水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 | 其他：血清塞氏素水平的确定 血清塞斯特林水平将使用从受试者获得的静脉血液样本确定。 |
| 控制组 30名在生殖年龄（18-45岁）内的健康受试者，他们访问了门诊妇科诊所进行常规检查，他们没有任何其他慢性，全身或自身免疫性疾病，目前尚未使用任何医学，荷尔蒙，抗炎性治疗这个小组。 | 其他：血清塞氏素水平的确定 血清塞斯特林水平将使用从受试者获得的静脉血液样本确定。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过评估血清塞斯特林水平来评估自噬在平滑肌瘤发展中的作用。 [时间范围：2个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 由于对子宫平滑肌瘤进行评估，因此仅对女性患者进行研究 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究组包括30例诊断为上述年龄组（生殖年龄）内子宫平滑肌瘤的患者。对照组中包括30个年龄匹配的健康受试者。
标准
联系人和位置
联系人
位置
赞助商和合作者
Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
调查人员
| 研究主任： | Pinar Yalcin Bahat，医学博士 | 卫生科学大学土耳其，伊斯坦布尔·卡努尼·苏丹·苏莱曼培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过评估血清塞斯特林水平来评估自噬在平滑肌瘤发展中的作用。 [时间范围：2个月] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 评估平滑肌瘤患者的血清塞林 | ||||||
| 官方头衔 | 评估平滑肌瘤患者的血清塞氏素水平 | ||||||
| 简要摘要 | 平滑肌瘤是女性生殖系统中最常见的肿瘤，影响了生殖年龄范围内20-30％的妇女。 Sestrins是血清蛋白，在DNA损伤，缺氧和氧气应激的情况下高度表达，并且在自噬中起重要作用。这项研究的目的是评估血清囊蛋白蛋白与平滑肌瘤发展的关系。 | ||||||
| 详细说明 | 平滑肌瘤是子宫的良性肿瘤，遗传学，雌激素水平和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的作用已经在其发育中显示出来。较高水平的血清塞氏蛋白蛋白已经与DNA损伤，缺氧和氧化应激有关，囊蛋白在自噬中起重要作用。为了评估血清塞氏素在18-45岁之间的平滑肌瘤发展中的作用，被诊断出患有子宫平滑肌瘤的患有经阴道超声检查的患者将包括在研究组中。他们的血清塞斯特林水平将得到确定并与同一研究期间在同一诊所招募的30名健康受试者中进行比较。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究组包括30例诊断为上述年龄组（生殖年龄）内子宫平滑肌瘤的患者。对照组中包括30个年龄匹配的健康受试者。 | ||||||
| 健康）状况 | 子宫平滑肌瘤 | ||||||
| 干涉 | 其他：血清塞氏素水平的确定 血清塞斯特林水平将使用从受试者获得的静脉血液样本确定。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04819633 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 肌瘤 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Nura Fitnat Topbas Selcuki，Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
