• 逆转冲击的时间[时间范围：1年]
• 不良反应的发生率和由于不良影响而导致的治疗[时间范围：24小时]
• 不良反应的发生率和由于不良影响而导致的治疗的发生率[时间范围：第3天]
• 对AKI的影响（进展，分辨率，肾脏替代疗法的需求，（RRT）[时间范围：24小时]
  根据Kdigo的滞留，已定义了AKI。 RRT的一个或多个停滞或需求的增加被认为是进展。保持相同的滞留被认为是持久的。一个或多个停滞的减少被认为是改进。
• 对AKI的影响（进展，解决，肾脏替代疗法的需求，（RRT）[时间范围：第3天]
  根据Kdigo的滞留，已定义了AKI。 RRT的一个或多个停滞或需求的增加被认为是进展。保持相同的滞留被认为是持久的。一个或多个停滞的减少被认为是改进。
• 对AKI的影响（进展，解决，肾脏替代疗法的要求，（RRT）[时间范围：第7天]
  根据Kdigo的滞留，已定义了AKI。 RRT的一个或多个停滞或需求的增加被认为是进展。保持相同的滞留被认为是持久的。一个或多个停滞的减少被认为是改进。
• 死亡率[时间范围：28天]
• 沙发得分的改善[时间范围：24小时]
  至少2分的改进
• 沙发得分的改善[时间范围：第3天]
  至少2分的改进
• 乳酸间隙[时间范围：6小时]
• 乳酸间隙[时间范围：12小时]
  减少25％乳酸三乳酸乳酸=电流乳酸/基线乳酸 *100％
• 乳酸清除[时间范围：24 Hous]
  减少25％乳酸三乳酸乳酸=电流乳酸/基线乳酸 *100％
• 乳酸间隙[时间范围：72小时]
  减少25％乳酸三乳酸乳酸=电流乳酸/基线乳酸 *100％
• 机械通风天[时间范围：1年]
• 重症监护病房停留[时间范围：1个月]

败血性休克是威胁生命的主要血管舒张休克。血管加压剂形成了至关重要的药物治疗选择，长期以来一直被用作首先推荐的治疗。（1）然而，一些患者可能对儿茶酚胺难治性，这也称为耐chatecholamine抗败血性的败血性休克。剂量的儿茶酚胺治疗可能会导致潜在的副作用，例如增加的心肌氧，致命的ARRTHYMIAS，甚至是死亡率的高风险。 （4）因此，还使用了多巴胺，多巴达胺，生长抑素和terlipressin等新替代品。

肝硬化是一种高动力循环的状态，随着感染的发作会恶化。在败血性休克中，血管加压素的相对缺乏。 （13）这些患者的败血性休克死亡率仍然很高。 terlipressin是一种合成加压素的类似物，对V1受体的选择性更高。（5）在带有败血性休克的Cirrhotics中，Terlipressin已被用作连续的静脉输注或静脉注射剂。然而，目前尚无任何研究表明，考虑到患者的血液动力学和安全性的逆转，ciRRHOTICS的一种更好的给药方式。

方法：

• 研究人群：将评估所有连续的肝硬化患者进入ILB的重症监护术。
• 研究设计：前瞻性开放标签随机对照研究 - 过时试验。该研究将在肝病学系ILBS-重症监护室进行。
• 研究期：伦理批准1年（2月21日至1月22日）
• 样本量：假设连续的响应率为90％，推注为80％，α= 5％β= 80％，优越性余量为10％；然后，我们需要在每只手臂中注册141例，进一步取出10％的辍学率，我们需要将总共310例（每只手臂155例）随机进行。随机化将通过块随机化方法完成块大小为10来完成。
• 干预：筛选所有排除标准后的250名患者以1：1的比例为2组（组1，Terlipressin bolus臂）和（组2，Terlipressin连续输注组）。
• 筛选所有排除标准后的250名患者以1：1的比例为2个臂（组1，terlipressin bolus臂）和（第2组，terlipressin连续输注组）。
• 监视和评估

两组将通过测量NT-Pro BNP，肌钙蛋白I，ANP和基线经胸超声心动图（TTE）来评估心脏功能，这是在第一次推注剂量后30分钟，并在输注开始后，最后72小时。

将进行TTE以评估心脏功能；心脏输出（主动脉流量时速度时间积分时间左心室流出道的面积），通过修改的Simpson方法通过E/E测量，lv舒张功能，右心室收缩功能通过分数较大的区域变化，三尖端的环形平面平面相对的右心收缩压功能偏移（TAPSE）和介入隔膜的平坦。

• USG多普勒将在所有患者中进行，以评估肾脏，门户，肝静脉以及渗透率指数和血管外肺部体积的流量。
• 宏观移动动力学参数是MAP，心率，心输出量，SVR指数，全球舒张期舒张期，血管外肺水，肺渗透率指数和小时尿量。全球组织灌注充足性和微循环评估是通过
• 1. SVR索引= MAP-CVP/CO *80（700-1500Dynes/sec/cm-5
• 2.全局EDV =所有4个腔室的舒张末舒张量的组合。
• 3.最好是血液的乳酸
• 4.乳酸清除13（由乳酸基线乳酸在时间点/基线乳酸×100下定义）
• 5.中央静脉O2饱和度（SCV02），目标是SCVO2> 70％
• 在所有患者中，将储存基线内毒素活性测定法和血液样本，以研究治疗对细胞因子谱的影响（TNF Alpha，IL6，IFN-GAMMA，ADAMTS和ADAMTS和VWILLBRAND因子）。
• 内皮功能障碍的改善将通过测量诸如基线时（小时0）的生物标志物，例如内毒素，冯·威勒布兰氏菌因子和ADAMT等生物标志物，在Terlipressin剂量后30分钟和72小时时。
• 肾功能将通过血清肾素，血清囊蛋白C，尿液NGAL，EGFR和AKI阶段的改进来测量，根据KDIGO标准或透析要求。
• 为了评估凝血的影响，将在各个时间进行rotem。
• 在开始和72小时后，将评估去甲肾上腺素和terlipressin的血清水平。

统计分析：连续数据 - 学生的T测试

• 非参数分析 - 曼恩·惠特尼测试
• Kaplan-Meier方法曲线的生存结果。
• 对于所有测试，p≤0.05将被认为具有统计学意义。
• 分析将使用SPSS进行。

• 如果适用，将以治疗和根据协议分析的目的进行分析。

  - 不良事件的不利影响严重程度（CTACE等级）1级1级

• 松散的运动（2 -3集）
• 低钠血症（135-130）2级
• 松散的运动（4-6集）
• 腹痛
• 低钠血症（130-120）级3级
• 松散的运动（> 6）
• 细菌感染
• 胸痛
• 循环超负荷
• Hponatremia（<120）

4年级

• 心律不齐
• 心肌梗塞
• 肠系膜缺血
• Livedo网状
• 呼吸酸中毒
• 肝性脑病
• 胃肠道出血
• 周围氰化物
• 乳酸性酸中毒
• 心动过缓
• 心房颤动
• 心室心动过速5级

• 死亡

  • 停止规则：严重的 - 心律失常，AMI，心肌病（稍后定义）的副作用或毒性和甲状腺病的所有ORTHER IV级不良影响。
  • 怀疑或确认的肠缺血。
  • 病人不愿进一步住院。
  • 研究无关并发症，无法评估药物作用（大量的GI出血，不受控制，肠穿孔或任何手术干预）。

• 药物：terlipressin
  terlipressin注号最大剂量2 mg/24 hr.ie 0.5 mg Qid
• 其他：护理标准
  护理标准

• 实验：terlipressin推注臂
  干预措施：

  • 药物：terlipressin
  • 其他：护理标准
• 主动比较器：Terlipressin连续输注臂
  干预措施：

  • 药物：terlipressin
  • 其他：护理标准

纳入标准：

- 具有败血性休克的Cirrhotics，需要去甲肾上腺素剂量> 0.5ug/kg/min维持地图> 65 mm Hg

- 患者或亲戚的知情同意

排除标准：

• 年龄小于18岁或超过65岁的患者
• 严重已知的心肺疾病（高血压，结构或瓣膜心脏病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心律不齐）
• 中风
• 周边血管疾病
• 肠瘫痪
• 肠梗阻
• 慢性肝衰竭（ACLF）急性
• 癌症，肝细胞癌（HCC），肝内或肝外恶性肿瘤
• 门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
• 肝静脉流出道阻塞（HVOTO）
• 怀孕
• PA02/FIO2比率<150的患者
• 严重的凝血病血小板<20,000和INR> 4
• 活性出血（粘膜或静脉曲张）
• 在过去的48小时中，患者已经在Terlipressin上
• 预期预期寿命少于24小时的极度垂死患者
• 未能获得家庭成员的知情同意。
• 参加其他临床试验的患者

• 逆转冲击的时间[时间范围：1年]
• 不良反应的发生率和由于不良影响而导致的治疗[时间范围：24小时]
• 不良反应的发生率和由于不良影响而导致的治疗的发生率[时间范围：第3天]
• 对AKI的影响（进展，分辨率，肾脏替代疗法的需求，（RRT）[时间范围：24小时]
  根据Kdigo的滞留，已定义了AKI。 RRT的一个或多个停滞或需求的增加被认为是进展。保持相同的滞留被认为是持久的。一个或多个停滞的减少被认为是改进。
• 对AKI的影响（进展，解决，肾脏替代疗法的需求，（RRT）[时间范围：第3天]
  根据Kdigo的滞留，已定义了AKI。 RRT的一个或多个停滞或需求的增加被认为是进展。保持相同的滞留被认为是持久的。一个或多个停滞的减少被认为是改进。
• 对AKI的影响（进展，解决，肾脏替代疗法的要求，（RRT）[时间范围：第7天]
  根据Kdigo的滞留，已定义了AKI。 RRT的一个或多个停滞或需求的增加被认为是进展。保持相同的滞留被认为是持久的。一个或多个停滞的减少被认为是改进。
• 死亡率[时间范围：28天]
• 沙发得分的改善[时间范围：24小时]
  至少2分的改进
• 沙发得分的改善[时间范围：第3天]
  至少2分的改进
• 乳酸间隙[时间范围：6小时]
• 乳酸间隙[时间范围：12小时]
  减少25％乳酸三乳酸乳酸=电流乳酸/基线乳酸 *100％
• 乳酸清除[时间范围：24 Hous]
  减少25％乳酸三乳酸乳酸=电流乳酸/基线乳酸 *100％
• 乳酸间隙[时间范围：72小时]
  减少25％乳酸三乳酸乳酸=电流乳酸/基线乳酸 *100％
• 机械通风天[时间范围：1年]
• 重症监护病房停留[时间范围：1个月]

败血性休克是威胁生命的主要血管舒张休克。血管加压剂形成了至关重要的药物治疗选择，长期以来一直被用作首先推荐的治疗。（1）然而，一些患者可能对儿茶酚胺难治性，这也称为耐chatecholamine抗败血性的败血性休克。剂量的儿茶酚胺治疗可能会导致潜在的副作用，例如增加的心肌氧，致命的ARRTHYMIAS，甚至是死亡率的高风险。 （4）因此，还使用了多巴胺，多巴达胺，生长抑素和terlipressin等新替代品。

肝硬化是一种高动力循环的状态，随着感染的发作会恶化。在败血性休克中，血管加压素的相对缺乏。 （13）这些患者的败血性休克死亡率仍然很高。 terlipressin是一种合成加压素的类似物，对V1受体的选择性更高。（5）在带有败血性休克的Cirrhotics中，Terlipressin已被用作连续的静脉输注或静脉注射剂。然而，目前尚无任何研究表明，考虑到患者的血液动力学和安全性的逆转，ciRRHOTICS的一种更好的给药方式。

方法：

• 研究人群：将评估所有连续的肝硬化患者进入ILB的重症监护术。
• 研究设计：前瞻性开放标签随机对照研究 - 过时试验。该研究将在肝病学系ILBS-重症监护室进行。
• 研究期：伦理批准1年（2月21日至1月22日）
• 样本量：假设连续的响应率为90％，推注为80％，α= 5％β= 80％，优越性余量为10％；然后，我们需要在每只手臂中注册141例，进一步取出10％的辍学率，我们需要将总共310例（每只手臂155例）随机进行。随机化将通过块随机化方法完成块大小为10来完成。
• 干预：筛选所有排除标准后的250名患者以1：1的比例为2组（组1，Terlipressin bolus臂）和（组2，Terlipressin连续输注组）。
• 筛选所有排除标准后的250名患者以1：1的比例为2个臂（组1，terlipressin bolus臂）和（第2组，terlipressin连续输注组）。
• 监视和评估

两组将通过测量NT-Pro BNP，肌钙蛋白I，ANP和基线经胸超声心动图（TTE）来评估心脏功能，这是在第一次推注剂量后30分钟，并在输注开始后，最后72小时。

将进行TTE以评估心脏功能；心脏输出（主动脉流量时速度时间积分时间左心室流出道的面积），通过修改的Simpson方法通过E/E测量，lv舒张功能，右心室收缩功能通过分数较大的区域变化，三尖端的环形平面平面相对的右心收缩压功能偏移（TAPSE）和介入隔膜的平坦。

• USG多普勒将在所有患者中进行，以评估肾脏，门户，肝静脉以及渗透率指数和血管外肺部体积的流量。
• 宏观移动动力学参数是MAP，心率，心输出量，SVR指数，全球舒张期舒张期，血管外肺水，肺渗透率指数和小时尿量。全球组织灌注充足性和微循环评估是通过
• 1. SVR索引= MAP-CVP/CO *80（700-1500Dynes/sec/cm-5
• 2.全局EDV =所有4个腔室的舒张末舒张量的组合。
• 3.最好是血液的乳酸
• 4.乳酸清除13（由乳酸基线乳酸在时间点/基线乳酸×100下定义）
• 5.中央静脉O2饱和度（SCV02），目标是SCVO2> 70％
• 在所有患者中，将储存基线内毒素活性测定法和血液样本，以研究治疗对细胞因子谱的影响（TNF Alpha，IL6，IFN-GAMMA，ADAMTS和ADAMTS和VWILLBRAND因子）。
• 内皮功能障碍的改善将通过测量诸如基线时（小时0）的生物标志物，例如内毒素，冯·威勒布兰氏菌因子和ADAMT等生物标志物，在Terlipressin剂量后30分钟和72小时时。
• 肾功能将通过血清肾素，血清囊蛋白C，尿液NGAL，EGFR和AKI阶段的改进来测量，根据KDIGO标准或透析要求。
• 为了评估凝血的影响，将在各个时间进行rotem。
• 在开始和72小时后，将评估去甲肾上腺素和terlipressin的血清水平。

统计分析：连续数据 - 学生的T测试

• 非参数分析 - 曼恩·惠特尼测试
• Kaplan-Meier方法曲线的生存结果。
• 对于所有测试，p≤0.05将被认为具有统计学意义。
• 分析将使用SPSS进行。

• 如果适用，将以治疗和根据协议分析的目的进行分析。

  - 不良事件的不利影响严重程度（CTACE等级）1级1级

• 松散的运动（2 -3集）
• 低钠血症（135-130）2级
• 松散的运动（4-6集）
• 腹痛
• 低钠血症（130-120）级3级
• 松散的运动（> 6）
• 细菌感染
• 胸痛
• 循环超负荷
• Hponatremia（<120）

4年级

• 心律不齐
• 心肌梗塞
• 肠系膜缺血
• Livedo网状
• 呼吸酸中毒
• 肝性脑病
• 胃肠道出血
• 周围氰化物
• 乳酸性酸中毒
• 心动过缓
• 心房颤动
• 心室心动过速' target='_blank'>心动过速5级

• 死亡

  • 停止规则：严重的 - 心律失常，AMI，心肌病（稍后定义）的副作用或毒性和甲状腺病的所有ORTHER IV级不良影响。
  • 怀疑或确认的肠缺血。
  • 病人不愿进一步住院。
  • 研究无关并发症，无法评估药物作用（大量的GI出血，不受控制，肠穿孔或任何手术干预）。

• 药物：terlipressin
  terlipressin注号最大剂量2 mg/24 hr.ie 0.5 mg Qid
• 其他：护理标准
  护理标准

• 实验：terlipressin推注臂
  干预措施：

  • 药物：terlipressin
  • 其他：护理标准
• 主动比较器：Terlipressin连续输注臂
  干预措施：

  • 药物：terlipressin
  • 其他：护理标准

纳入标准：

- 具有败血性休克的Cirrhotics，需要去甲肾上腺素剂量> 0.5ug/kg/min维持地图> 65 mm Hg

- 患者或亲戚的知情同意

排除标准：

• 年龄小于18岁或超过65岁的患者
• 严重已知的心肺疾病（高血压，结构或瓣膜心脏病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心律不齐）
• 中风
• 周边血管疾病
• 肠瘫痪
• 肠梗阻
• 慢性肝衰竭（ACLF）急性
• 癌症，肝细胞癌（HCC），肝内或肝外恶性肿瘤
• 门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
• 肝静脉流出道阻塞（HVOTO）
• 怀孕
• PA02/FIO2比率<150的患者
• 严重的凝血病血小板<20,000和INR> 4
• 活性出血（粘膜或静脉曲张）
• 在过去的48小时中，患者已经在Terlipressin上
• 预期预期寿命少于24小时的极度垂死患者
• 未能获得家庭成员的知情同意。
• 参加其他临床试验的患者