• 脂肪组织生物学[时间范围：手术后3天]
  冷冻液化冷却后的脂肪细胞死亡
• 基线的脂肪体积变化[时间范围：手术后60天]
  评估使用超声和摄影处理凉爽治疗后脂肪量的变化。

• 减少腹部周长[手术后60天]
  脂肪细胞死亡后腹膜减少
• 白色脂肪组织的褐变[时间范围：手术后3天]
  白色脂肪组织的褐变

这是一项纵向，非随机临床试验，用于评估使用冷冻溶解后的生物学。该研究将与米纳斯·格拉斯（UFMG）联邦大学合作在“ Clinica dra ligia colucci”上开发。该项目将由研究伦理委员会（COEP / UFMG）提交评估。在研究开始之前，所有参与者必须签署知情同意书（ICF）。

实验设计将包括五个阶段。最初，妇女将是公共招募。通过电话联系，将验证纳入和排除标准，符合标准的志愿者将被邀请参加研究的第一阶段。研究的介绍将在治疗开始前7天进行，将包括向志愿者介绍该项目，解释与研究相关的所有风险和收益，并要求ICF的签名。 7天后，志愿者必须返回诊所，然后开始研究。在最初的评估中，将以标准化的形式进行对志愿者的解剖学，包括社会经济和临床数据，有关药物使用，饮酒，体育锻炼和食品消费的数据。此外，将在测量体重，身高，腰部，腹部和髋部圆周的情况下进行人体测定评估。超声检查也将进行；将拍摄腹部区域，并将收集血液以测量脂解和炎症标志物，并通过脐带疤痕对下腹部的皮下WAT进行活检。此外，问卷将应用于检查志愿者对治疗的满意。 30天后，志愿者必须返回诊所的时间0（T0），在该时间（T0）中，人体测量评估将被重复为控制变量。超声和血液收集也将进行。然后，志愿者将通过coolSculpting®系统在腹部的冻脂溶解中提交。在执行CoolSculpting®手术3天后，志愿者必须返回诊所时间3（T3），以通过脐带疤痕对下腹部的皮下WAT进行新的活检。冷冻液化60天后，志愿者必须在60（T60）的时间返回诊所，其中所有初始评估的评估都将再次进行，并且将针对个人满意度问卷调查，以相对于该结果。程序。因此，根据每个人的传统生活方式，这项研究将总共监测妇女的监测，这些妇女将被指示保持健康的生活方式习惯。研究中收集的数据，图像和生物材料（血液和脂肪组织活检）将与负责在UFMG护理和UFMG护理学院315室的5（5）年的研究人员一起提交。此后将被摧毁。如果在手术后发生悖论性脂肪增生，将对可能受影响的患者进行案例研究。

• 脂质代谢疾病
• 代谢疾病

• Agrawal M，Kern PA，Nikolajczyk BS。肥胖症中的免疫系统：在不方便的事实中发展范例。 Curr DiabRep。20178月15日； 17（10）：87。 doi：10.1007/s11892-017-0917-9。审查。
• Aldiss P，Betts J，Sale C，Pope M，Budge H，Symonds Me。运动引起的脂肪组织的“褐变”。代谢。 2018年4月； 81：63-70。 doi：10.1016/j.metabol.2017.11.009。 EPUB 2017 11月16日。评论。
• Avram MM，Harry RS。冻脂性皮下脂肪层还原。激光手术。 2009年12月; 41（10）：703-8。 doi：10.1002/lsm.20864。审查。 Erratum in：Lasers Surg Med。 2012年7月; 44（5）：436。
• Garibyan L，Sipprell WH 3rd，Jalian HR，Sakamoto FH，Avram M，Anderson RR。冻脂解析后脂肪损失的三维体积定量。激光手术。 2014年2月; 46（2）：75-80。 doi：10.1002/lsm.22207。 Epub 2013 12月3日。
• Harms M，Seale P. Brown和米色脂肪：发育，功能和治疗潜力。 Nat Med。 2013年10月； 19（10）：1252-63。 doi：10.1038/nm.3361。 EPUB 2013年9月29日。评论。
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• Kilmer SL。降低了40％的治疗时间的原型冷液冻结涂抹器表现出同等的安全性和功效，并且患者的偏好更高。激光手术。 2017年1月； 49（1）：63-68。 doi：10.1002/lsm.22550。 EPUB 2016 6月21日。
• Kilmer SL，Burns AJ，Zelickson BD。冷冻脂解对非侵入性减少脂肪的安全性和有效性。激光手术。 2016年1月； 48（1）：3-13。 doi：10.1002/lsm.22440。 EPUB 2015 11月26日。
• Krueger N，Mai SV，Luebberding S，Sadick NS。冻脂分解用于非侵入性身体轮廓：临床功效和患者满意度。临床cosmet研究皮肤病。 2014年6月26日； 7：201-5。 doi：10.2147/ccid.s44371。 2014年环保。
• Lee P，Smith S，Linderman J，Courville AB，Brychta RJ，Dieckmann W，Werner CD，Chen KY，Celi FS。温度固定的棕色脂肪组织调节人类的胰岛素敏感性。糖尿病。 2014年11月； 63（11）：3686-98。 doi：10.2337/db14-0513。 EPUB 2014 6月22日。
• Manstein D，Laubach H，Watanabe K，Farinelli W，Zurakowski D，Anderson RR。选择性冷冻溶解：一种新的非侵入性脂肪去除方法。激光手术。 2008年11月； 40（9）：595-604。 doi：10.1002/lsm.20719。
• Nelson AA，Wasserman D，Avram MM。冷脂解，减少过量的脂肪组织。 Semin Cutan Med Surg。 2009年12月； 28（4）：244-9。 doi：10.1016/j.sder.2009.11.004。
• Shek Sy，Chan NP，Chan HH。无创的冷冻液化用于中文的身体轮廓 - 首次商业经验。激光手术。 2012年2月; 44（2）：125-30。 doi：10.1002/lsm.21145。 Erratum in：Lasers Surg Med。 2012年7月; 44（5）：435。
• Leal Silva H，Carmona Hernandez E，Grijalva Vazquez M，Leal Delgado S，Perez BlancoA。使用冷冻脂溶液的非侵入性下胸腔脂肪减少。 J cosmet Dermatol。 2017年12月; 16（4）：460-465。 doi：10.1111/jocd.12383。 EPUB 2017年9月12日。
• 史蒂文斯·WG（Stevens WG），学士学位。冷冻液化构象表面涂抹器，用于侧向大腿的非外科脂肪减少。 Aestshet Surg J. 2015 Jan; 35（1）：66-71。 doi：10.1093/asj/sju024。
• Sun K，Kusminski CM，Scherer PE。脂肪组织重塑和肥胖。 J Clin Invest。 2011年6月； 121（6）：2094-101。 doi：10.1172/jci45887。 Epub 2011 Jun 1.评论。
• Yoneshiro T，Aita S，Matsushita M，Kayahara T，Kameya T，Kawai Y，Iwanaga T，Saito M.招募了棕色脂肪组织作为人类的抗肥胖剂。 J Clin Invest。 2013年8月； 123（8）：3404-8。 doi：10.1172/jci67803。 EPUB 2013年7月15日。

纳入标准：

• 在调查人员认为的侧面和/或腹部中，受试者在侧面和/或腹部有明显的脂肪，可能会受益于治疗。

在前一个月，受试者的体重变化波动的波动不超过4.5 kg（或体重的5％）。

受试者的BMI为24.9至30。BMI定义为重量为千克，除以米平方的高度（kg/m2）。

受试者同意在研究过程中不进行任何饮食或锻炼程序，以保持体重（即体重的5％以内）。

受试者同意在预定时间段内拍摄治疗区域的照片。

排除标准：

• 受试者在预期治疗领域进行了吸脂术或其他外科手术或中疗。

在过去的12个月内，受试者在预期治疗的区域进行了非侵入性脂肪减少和/或身体轮廓程序。

在过去6个月内，受试者需要对预期治疗区域（例如，可的松，肝素，胰岛素）进行皮下注射或已知的皮下注射史。

受试者怀孕或打算怀孕。在过去的6-9个月中，受试者正在哺乳或哺乳期。受试者无法或不愿意遵守研究要求。目前，受试者已入学任何未经批准的研究装置，研究产品或任何其他类型的医学研究的临床研究，判断不与本研究上的科学或医学兼容。

受试者具有活跃的植入装置，例如起搏器，除颤器或药物输送系统或任何其他含有植入物的金属。

患有冷冻球蛋白血症，冷凝集素疾病或阵发性冷血红蛋白的已知史。

受到已知敏感性或对冷暴露的任何状况的敏感性的约束，该反应限制了流向皮肤的血液，例如冷荨麻疹或雷诺氏病或chilblains（Pernio）。

对果糖，甘油，异丙醇或丙二醇的敏感性或过敏。

受试者在该区域受到外周循环受损，受到神经性疾病（例如治疗后神经痛或神经病' target='_blank'>糖尿病神经病）的受试者。

受到皮肤感觉受损的受试者。受到开放或感染的伤口的受试者。受到出血性疾病或随之而来的血液稀释剂的影响，或者正在服用任何在调查人员看来可能会增加受试者瘀伤风险的药物。

在要治疗的区域进行最近手术或疤痕组织。受试者在治疗区域中有疝气病史或附近。受到皮肤疾病（例如湿疹，皮炎或皮疹）待治疗区域的约束。

受试者具有任何皮肤病学条件，例如中度至过度的皮肤松弛，或者在治疗部位的位置可能会干扰治疗或评估（妊娠纹不是排除）。

在过去的6个月中，受试者正在服用或服用减肥药或补充剂。

在研究人员的专业意见中，任何其他条件或实验室价值都可能影响受试者的响应或数据的完整性，或者会对受试者构成不可接受的风险。

受试者被诊断为纤维化。

• 脂肪组织生物学[时间范围：手术后3天]
  冷冻液化冷却后的脂肪细胞死亡
• 基线的脂肪体积变化[时间范围：手术后60天]
  评估使用超声和摄影处理凉爽治疗后脂肪量的变化。

• 减少腹部周长[手术后60天]
  脂肪细胞死亡后腹膜减少
• 白色脂肪组织的褐变[时间范围：手术后3天]
  白色脂肪组织的褐变

这是一项纵向，非随机临床试验，用于评估使用冷冻溶解后的生物学。该研究将与米纳斯·格拉斯（UFMG）联邦大学合作在“ Clinica dra ligia colucci”上开发。该项目将由研究伦理委员会（COEP / UFMG）提交评估。在研究开始之前，所有参与者必须签署知情同意书（ICF）。

实验设计将包括五个阶段。最初，妇女将是公共招募。通过电话联系，将验证纳入和排除标准，符合标准的志愿者将被邀请参加研究的第一阶段。研究的介绍将在治疗开始前7天进行，将包括向志愿者介绍该项目，解释与研究相关的所有风险和收益，并要求ICF的签名。 7天后，志愿者必须返回诊所，然后开始研究。在最初的评估中，将以标准化的形式进行对志愿者的解剖学，包括社会经济和临床数据，有关药物使用，饮酒，体育锻炼和食品消费的数据。此外，将在测量体重，身高，腰部，腹部和髋部圆周的情况下进行人体测定评估。超声检查也将进行；将拍摄腹部区域，并将收集血液以测量脂解和炎症标志物，并通过脐带疤痕对下腹部的皮下WAT进行活检。此外，问卷将应用于检查志愿者对治疗的满意。 30天后，志愿者必须返回诊所的时间0（T0），在该时间（T0）中，人体测量评估将被重复为控制变量。超声和血液收集也将进行。然后，志愿者将通过coolSculpting®系统在腹部的冻脂溶解中提交。在执行CoolSculpting®手术3天后，志愿者必须返回诊所时间3（T3），以通过脐带疤痕对下腹部的皮下WAT进行新的活检。冷冻液化60天后，志愿者必须在60（T60）的时间返回诊所，其中所有初始评估的评估都将再次进行，并且将针对个人满意度问卷调查，以相对于该结果。程序。因此，根据每个人的传统生活方式，这项研究将总共监测妇女的监测，这些妇女将被指示保持健康的生活方式习惯。研究中收集的数据，图像和生物材料（血液和脂肪组织活检）将与负责在UFMG护理和UFMG护理学院315室的5（5）年的研究人员一起提交。此后将被摧毁。如果在手术后发生悖论性脂肪增生，将对可能受影响的患者进行案例研究。

• 脂质代谢疾病
• 代谢疾病

• Agrawal M，Kern PA，Nikolajczyk BS。肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的免疫系统：在不方便的事实中发展范例。 Curr DiabRep。20178月15日； 17（10）：87。 doi：10.1007/s11892-017-0917-9。审查。
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• Garibyan L，Sipprell WH 3rd，Jalian HR，Sakamoto FH，Avram M，Anderson RR。冻脂解析后脂肪损失的三维体积定量。激光手术。 2014年2月; 46（2）：75-80。 doi：10.1002/lsm.22207。 Epub 2013 12月3日。
• Harms M，Seale P. Brown和米色脂肪：发育，功能和治疗潜力。 Nat Med。 2013年10月； 19（10）：1252-63。 doi：10.1038/nm.3361。 EPUB 2013年9月29日。评论。
• Ingargiola MJ，Motakef S，Chung MT，Vasconez HC，Sasaki GH。冷冻液化减少脂肪和身体轮廓：当前治疗范例的安全性和功效。塑料重合手术。 2015年6月； 135（6）：1581-1590。 doi：10.1097/prs.0000000000001236。审查。
• Kajimura S，Spiegelman BM，Seale P. Brown和Beige Fat：生产力以外的生理角色。细胞代谢。 2015年10月6日； 22（4）：546-59。 doi：10.1016/j.cmet.2015.09.007。审查。
• Kilmer SL。降低了40％的治疗时间的原型冷液冻结涂抹器表现出同等的安全性和功效，并且患者的偏好更高。激光手术。 2017年1月； 49（1）：63-68。 doi：10.1002/lsm.22550。 EPUB 2016 6月21日。
• Kilmer SL，Burns AJ，Zelickson BD。冷冻脂解对非侵入性减少脂肪的安全性和有效性。激光手术。 2016年1月； 48（1）：3-13。 doi：10.1002/lsm.22440。 EPUB 2015 11月26日。
• Krueger N，Mai SV，Luebberding S，Sadick NS。冻脂分解用于非侵入性身体轮廓：临床功效和患者满意度。临床cosmet研究皮肤病。 2014年6月26日； 7：201-5。 doi：10.2147/ccid.s44371。 2014年环保。
• Lee P，Smith S，Linderman J，Courville AB，Brychta RJ，Dieckmann W，Werner CD，Chen KY，Celi FS。温度固定的棕色脂肪组织调节人类的胰岛素敏感性。糖尿病。 2014年11月； 63（11）：3686-98。 doi：10.2337/db14-0513。 EPUB 2014 6月22日。
• Manstein D，Laubach H，Watanabe K，Farinelli W，Zurakowski D，Anderson RR。选择性冷冻溶解：一种新的非侵入性脂肪去除方法。激光手术。 2008年11月； 40（9）：595-604。 doi：10.1002/lsm.20719。
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• Shek Sy，Chan NP，Chan HH。无创的冷冻液化用于中文的身体轮廓 - 首次商业经验。激光手术。 2012年2月; 44（2）：125-30。 doi：10.1002/lsm.21145。 Erratum in：Lasers Surg Med。 2012年7月; 44（5）：435。
• Leal Silva H，Carmona Hernandez E，Grijalva Vazquez M，Leal Delgado S，Perez BlancoA。使用冷冻脂溶液的非侵入性下胸腔脂肪减少。 J cosmet Dermatol。 2017年12月; 16（4）：460-465。 doi：10.1111/jocd.12383。 EPUB 2017年9月12日。
• 史蒂文斯·WG（Stevens WG），学士学位。冷冻液化构象表面涂抹器，用于侧向大腿的非外科脂肪减少。 Aestshet Surg J. 2015 Jan; 35（1）：66-71。 doi：10.1093/asj/sju024。
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• Yoneshiro T，Aita S，Matsushita M，Kayahara T，Kameya T，Kawai Y，Iwanaga T，Saito M.招募了棕色脂肪组织作为人类的抗肥胖剂。 J Clin Invest。 2013年8月； 123（8）：3404-8。 doi：10.1172/jci67803。 EPUB 2013年7月15日。

纳入标准：

• 在调查人员认为的侧面和/或腹部中，受试者在侧面和/或腹部有明显的脂肪，可能会受益于治疗。

在前一个月，受试者的体重变化波动的波动不超过4.5 kg（或体重的5％）。

受试者的BMI为24.9至30。BMI定义为重量为千克，除以米平方的高度（kg/m2）。

受试者同意在研究过程中不进行任何饮食或锻炼程序，以保持体重（即体重的5％以内）。

受试者同意在预定时间段内拍摄治疗区域的照片。

排除标准：

• 受试者在预期治疗领域进行了吸脂术或其他外科手术或中疗。

在过去的12个月内，受试者在预期治疗的区域进行了非侵入性脂肪减少和/或身体轮廓程序。

在过去6个月内，受试者需要对预期治疗区域（例如，可的松，肝素，胰岛素）进行皮下注射或已知的皮下注射史。

受试者怀孕或打算怀孕。在过去的6-9个月中，受试者正在哺乳或哺乳期。受试者无法或不愿意遵守研究要求。目前，受试者已入学任何未经批准的研究装置，研究产品或任何其他类型的医学研究的临床研究，判断不与本研究上的科学或医学兼容。

受试者具有活跃的植入装置，例如起搏器，除颤器或药物输送系统或任何其他含有植入物的金属。

患有冷冻球蛋白血症，冷凝集素疾病或阵发性冷血红蛋白的已知史。

受到已知敏感性或对冷暴露的任何状况的敏感性的约束，该反应限制了流向皮肤的血液，例如冷荨麻疹或雷诺氏病或chilblains（Pernio）。

对果糖，甘油，异丙醇或丙二醇的敏感性或过敏。

受试者在该区域受到外周循环受损，受到神经性疾病（例如治疗后神经痛或神经病' target='_blank'>糖尿病神经病）的受试者。

受到皮肤感觉受损的受试者。受到开放或感染的伤口的受试者。受到出血性疾病或随之而来的血液稀释剂的影响，或者正在服用任何在调查人员看来可能会增加受试者瘀伤风险的药物。

在要治疗的区域进行最近手术或疤痕组织。受试者在治疗区域中有疝气病史或附近。受到皮肤疾病（例如湿疹，皮炎或皮疹）待治疗区域的约束。

受试者具有任何皮肤病学条件，例如中度至过度的皮肤松弛，或者在治疗部位的位置可能会干扰治疗或评估（妊娠纹不是排除）。

在过去的6个月中，受试者正在服用或服用减肥药或补充剂。

在研究人员的专业意见中，任何其他条件或实验室价值都可能影响受试者的响应或数据的完整性，或者会对受试者构成不可接受的风险。

受试者被诊断为纤维化。