免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 基于初级保健的综合社区护理团队干预（PACE-IT）
基于初级保健的综合社区护理团队干预（PACE-IT）
研究描述
简要摘要：
PACE-IT研究是一项非盲目的，混合方法的随机对照试验，内部的位点。这项研究旨在测试由a）基于基于初级保健的社区护理团队提供以人为中心护理的复杂干预措施的可行性对糖尿病患者的血糖控制，并有复杂的需求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病糖尿病麦芽糖糖尿病，2型糖尿病类型2 | 其他：pace-it移动应用程序 | 不适用 |
详细说明：
PACE-IT研究旨在测试由a）采用a）基于基于人的以人为中心护理的基于初级保健的社区护理团队提供的复杂干预措施的可行性b）使用移动应用程序的护理协调平台支持及其在改善改善方面的有效性血糖控制糖尿病和复杂需求的患者。
这是海洋游行社区中的一项非盲人，混合方法随机对照试验。主要结果将是糖化血红蛋白（HBA1C）的血糖控制测量。次要结果包括血压，LDL-胆固醇，患者激活措施，药物依从性和生活质量。有关患者和提供者满意度和实施过程的数据将通过定性方法收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 126名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | PACE -IT研究：基于初级保健的综合社区护理团队干预措施，以改善糖尿病和复杂需求的患者的健康结果 - 可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 提供商使用PACE-IT移动应用程序作为护理协调平台 | 其他：pace-it移动应用程序 护理协调平台 |
| 没有干预：通常的护理 提供商使用通常的通信方式（例如，电话，电子邮件） |
结果措施
主要结果指标 ：
- HBA1C [时间范围：1年]血糖控制
次要结果度量 ：
- 血压[时间范围：1年]收缩压和舒张压（MMHG）
- LDL-胆固醇[时间范围：1年]低密度脂蛋白胆固醇
- 患者激活措施（PAM）[时间范围：1年]患者的激活水平
- 药物依从性措施（MARS-5）[时间范围：1年]患者坚持药物
- EQ-5D-5L [时间范围：1年]生活质量
- 患者满意度[时间范围：1年]定性调查和面试
- 提供者的满意度[时间范围：2年]定性调查和面试
- 成本效益[时间范围：2年]护理模型的成本效益
- 护理模型的实施[时间范围：2年]影响实施护理模型的因素
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 生活在指定地理区域内
- 50年及以上
满足以下医疗标准：
在心理，功能或激活领域中至少满足2个条件，其中1个标准必须来自心理社会领域：
心理社会问题
一种。缺乏护理给予者支持i。没有护理人员（指示）ii。护理人员技能差距/压力III。当患者是护理人员b时，副本无能为力b。困难的关系（家庭/工作场所/社交网络）c。社会隔离/缺乏社会联系i。独自生活ii。缺乏社交网络支持d。财务i。财务困难/不安全感II。住房/住房问题III。资金管理差
功能
- 临床脆弱得分≥4，需要帮助日常生活的工具活动（IADL）
- 需要在ADL或IADL方面提供帮助
- 激活a。缺乏管理健康的能力 - 脱离或不知所措i。焦虑或与疾病有关的困扰ii。混乱或对护理计划缺乏理解III。不遵守药物/随访
- 患者同意参加
- 对于可能在多诊所以外看到初级保健医师（PCP）的患者用于慢性疾病管理，并且PCP表示同意与PACE-IT团队共同管理，包括多克林医生
- 患者必须愿意在多诊所接受护理
排除标准：
- 与其他地方的初级保健医生或全科医生一起进行的患者，以管理其慢性病，并且他们不同意与PACE-IT团队共同管理患者
- 患有严重认知障碍，抑郁症或精神病患者的患者会干扰与医疗团队互动的能力
- （i）不社区救护车或（ii）床约束的患者
- 患有绝症的患者
- 有其他计划或研究的患者
- 不同意的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Koong Ying Leng Agnes博士 | 63507600 | agnes.koong@singhealth.com.sg |
位置
| 新加坡 | |
| Singhealth Polyclinics-海洋游行，80 Marine Parade Central，＃01-792 | 招募 |
| 新加坡新加坡，440080 | |
| 联系人：Koong Ying Leng Agnes博士63507600 Agnes.koong@singhealth.com.sg | |
赞助商和合作者
Singhealth多诊所
新加坡卫生部
新加坡综合护理机构
Singhealth区域卫生系统
调查人员
| 首席研究员： | Agnes Ying Leng Koong博士 | Singhealth多诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HBA1C [时间范围：1年] 血糖控制 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于初级保健的综合社区护理团队干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | PACE -IT研究：基于初级保健的综合社区护理团队干预措施，以改善糖尿病和复杂需求的患者的健康结果 - 可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | PACE-IT研究是一项非盲目的，混合方法的随机对照试验，内部的位点。这项研究旨在测试由a）基于基于初级保健的社区护理团队提供以人为中心护理的复杂干预措施的可行性对糖尿病患者的血糖控制，并有复杂的需求。 | ||||
| 详细说明 | PACE-IT研究旨在测试由a）采用a）基于基于人的以人为中心护理的基于初级保健的社区护理团队提供的复杂干预措施的可行性b）使用移动应用程序的护理协调平台支持及其在改善改善方面的有效性血糖控制糖尿病和复杂需求的患者。 这是海洋游行社区中的一项非盲人，混合方法随机对照试验。主要结果将是糖化血红蛋白（HBA1C）的血糖控制测量。次要结果包括血压，LDL-胆固醇，患者激活措施，药物依从性和生活质量。有关患者和提供者满意度和实施过程的数据将通过定性方法收集。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：pace-it移动应用程序 护理协调平台 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 126 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04819256 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/2202 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Singhealth多诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Singhealth多诊所 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Singhealth多诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
PACE-IT研究是一项非盲目的，混合方法的随机对照试验，内部的位点。这项研究旨在测试由a）基于基于初级保健的社区护理团队提供以人为中心护理的复杂干预措施的可行性对糖尿病患者的血糖控制，并有复杂的需求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病糖尿病麦芽糖糖尿病，2型糖尿病类型2 | 其他：pace-it移动应用程序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 126名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | PACE -IT研究：基于初级保健的综合社区护理团队干预措施，以改善糖尿病和复杂需求的患者的健康结果 - 可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 提供商使用PACE-IT移动应用程序作为护理协调平台 | 其他：pace-it移动应用程序 护理协调平台 |
| 没有干预：通常的护理 提供商使用通常的通信方式（例如，电话，电子邮件） |
结果措施
主要结果指标 ：
- HBA1C [时间范围：1年]血糖控制
次要结果度量 ：
- 血压[时间范围：1年]收缩压和舒张压（MMHG）
- LDL-胆固醇[时间范围：1年]低密度脂蛋白胆固醇
- 患者激活措施（PAM）[时间范围：1年]患者的激活水平
- 药物依从性措施（MARS-5）[时间范围：1年]患者坚持药物
- EQ-5D-5L [时间范围：1年]生活质量
- 患者满意度[时间范围：1年]定性调查和面试
- 提供者的满意度[时间范围：2年]定性调查和面试
- 成本效益[时间范围：2年]护理模型的成本效益
- 护理模型的实施[时间范围：2年]影响实施护理模型的因素
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 生活在指定地理区域内
- 50年及以上
满足以下医疗标准：
在心理，功能或激活领域中至少满足2个条件，其中1个标准必须来自心理社会领域：
心理社会问题
一种。缺乏护理给予者支持i。没有护理人员（指示）ii。护理人员技能差距/压力III。当患者是护理人员b时，副本无能为力b。困难的关系（家庭/工作场所/社交网络）c。社会隔离/缺乏社会联系i。独自生活ii。缺乏社交网络支持d。财务i。财务困难/不安全感II。住房/住房问题III。资金管理差
功能
- 临床脆弱得分≥4，需要帮助日常生活的工具活动（IADL）
- 需要在ADL或IADL方面提供帮助
- 激活a。缺乏管理健康的能力 - 脱离或不知所措i。焦虑或与疾病有关的困扰ii。混乱或对护理计划缺乏理解III。不遵守药物/随访
- 患者同意参加
- 对于可能在多诊所以外看到初级保健医师（PCP）的患者用于慢性疾病管理，并且PCP表示同意与PACE-IT团队共同管理，包括多克林医生
- 患者必须愿意在多诊所接受护理
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Koong Ying Leng Agnes博士 | 63507600 | agnes.koong@singhealth.com.sg |
位置
赞助商和合作者
Singhealth多诊所
新加坡卫生部
新加坡综合护理机构
Singhealth区域卫生系统
调查人员
| 首席研究员： | Agnes Ying Leng Koong博士 | Singhealth多诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HBA1C [时间范围：1年] 血糖控制 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于初级保健的综合社区护理团队干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | PACE -IT研究：基于初级保健的综合社区护理团队干预措施，以改善糖尿病和复杂需求的患者的健康结果 - 可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | PACE-IT研究是一项非盲目的，混合方法的随机对照试验，内部的位点。这项研究旨在测试由a）基于基于初级保健的社区护理团队提供以人为中心护理的复杂干预措施的可行性对糖尿病患者的血糖控制，并有复杂的需求。 | ||||
| 详细说明 | PACE-IT研究旨在测试由a）采用a）基于基于人的以人为中心护理的基于初级保健的社区护理团队提供的复杂干预措施的可行性b）使用移动应用程序的护理协调平台支持及其在改善改善方面的有效性血糖控制糖尿病和复杂需求的患者。 这是海洋游行社区中的一项非盲人，混合方法随机对照试验。主要结果将是糖化血红蛋白（HBA1C）的血糖控制测量。次要结果包括血压，LDL-胆固醇，患者激活措施，药物依从性和生活质量。有关患者和提供者满意度和实施过程的数据将通过定性方法收集。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：pace-it移动应用程序 护理协调平台 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 126 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04819256 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020/2202 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Singhealth多诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Singhealth多诊所 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Singhealth多诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
