在患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者中,肾功能下降时尿毒症毒素会累积。那些尿毒症毒素与循环蛋白具有更大的亲和力称为“蛋白结合的尿毒症毒素,PBUT”。除了传统的中小分子尿毒症毒素外,很少使用传统的肾脏替代疗法可以消除PBUT,即使使用高通量透析模态也可以消除。在确定的这些分子中,硫酸硫酸盐(IS)和p- cresol(PC)主要研究了。在体外和体内研究中,IS和PC都与内皮功能障碍,血管平滑肌增殖以及CV结局的风险增加有关。
尿毒症毒素(IS和PC)起源于内源环境,主要来自蛋白质代谢,食物摄入或肠道菌群产生的。通过使用口服吸附剂在肾脏文献中广泛研究了IS或PC前体在肠道上吸收的预防。在动物模型中,活化的木炭降低了肌酐(CRE)的血清浓度,并可能通过减轻过载来延迟CKD的进展。已证明一种不可吸收的表面改性活性竹木炭(ABC)的口服形式已被证明可以有效地减少循环,而肾脏是动物模型中的水平。
最近,据报道,益生菌,益生元或合成生剂可通过恢复CKD患者的肠道微生物菌群来减少炎症,改善肾脏功能和CKD的延迟。一项随机试验发现,在非透析CKD中,合成生物降低了血清PC,而无需降低血清。另一项研究发现,合成生物延迟了CKD的进展。一项系统的综述发现,血液透析的终肾病患者(ESKD)降低了益生元和益生菌疗法和PC。但是,目前尚不清楚其他CKD患者是否正确。基于这些先前的发现,研究人员将进行前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。此外,还将检查一组临床和生化特征,以研究几种生物标志物与临床反应之间的可能联系。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
CKD | 饮食补充剂:活跃的竹木炭饮食补充剂:益生菌 | 不适用 |
在患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者中,肾功能下降时尿毒症毒素会累积。那些尿毒症毒素与循环蛋白具有更大的亲和力称为“蛋白结合的尿毒症毒素,PBUT”。除了传统的中小分子尿毒症毒素外,很少使用传统的肾脏替代疗法可以消除PBUT,即使使用高通量透析模态也可以消除。在确定的这些分子中,硫酸硫酸盐(IS)和p- cresol(PC)主要研究了。在体外和体内研究中,IS和PC都与内皮功能障碍,血管平滑肌增殖以及CV结局的风险增加有关。
尿毒症毒素(IS和PC)起源于内源环境,主要来自蛋白质代谢,食物摄入或肠道菌群产生的。通过使用口服吸附剂在肾脏文献中广泛研究了IS或PC前体在肠道上吸收的预防。在动物模型中,活化的木炭降低了肌酐(CRE)的血清浓度,并可能通过减轻过载来延迟CKD的进展。已证明一种不可吸收的表面改性活性竹木炭(ABC)的口服形式已被证明可以有效地减少循环,而肾脏是动物模型中的水平。
最近,据报道,益生菌,益生元或合成生剂可通过恢复CKD患者的肠道微生物菌群来减少炎症,改善肾脏功能和CKD的延迟。一项随机试验发现,在非透析CKD中,合成生物降低了血清PC,而无需降低血清。另一项研究发现,合成生物延迟了CKD的进展。一项系统的综述发现,血液透析的终肾病患者(ESKD)降低了益生元和益生菌疗法和PC。但是,目前尚不清楚其他CKD患者是否正确。基于这些先前的发现,研究人员将进行前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。此外,还将检查一组临床和生化特征,以研究几种生物标志物与临床反应之间的可能联系。
在这6个月的试验中,将招募120名EGFR 15 <EGFR <EGFR <45 mL/min/1.73m2的患者,UACR> 100 mg/g将被招募并随机分为4组。第1组中的患者将在最初的3个月中每天每天接受CharXenplus 4G(ABC 2G)每天一次 + CHARXPROB 0.8 g。第2组将在最初的3个月内每天获得CharXenplus 4G三次,而CharxProb 0.8 g每天在过去3个月中每天一次。第3组将在最初的3个月内每天每天获得一次CharxProb 0.8 g,而CharXenplus 4G每天在过去3个月中每次三次。在过去的3个月中,第4组每天仅接受一次CharxProb 0.8 g。除了人口统计数据外,蛋白尿度(UACR),血清白蛋白,AST,ALT,BUN,BUN,NA,K,CL,CA,CA,P,MG,MG,URIC AID,PC,TMAO,FGF-23,FGF-23, Klotho,Kim-1,Ngal,代谢组学,LCNRNA和粪便菌群将在试验的基线,第3个月和第6个月进行评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 研究口腔尿毒症毒素吸收和益生菌,以阻止慢性肾脏疾病的进展 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
活跃的竹木炭 基于这些先前的发现,我们将进行一项前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。 | 饮食补充:活跃的竹木炭 在这6个月的试验中,将招募120名EGFR 15 <EGFR <EGFR <45 mL/min/1.73m2的患者,UACR> 100 mg/g将被招募并随机分为4组。第1组中的患者将在最初的3个月中每天每天接受CharXenplus 4G(ABC 2G)每天一次 + CHARXPROB 0.8 g。第2组将在最初的3个月内每天获得CharXenplus 4G三次,而CharxProb 0.8 g每天在过去3个月中每天一次。第3组将在最初的3个月内每天每天获得一次CharxProb 0.8 g,而CharXenplus 4G每天在过去3个月中每次三次。在过去的3个月中,第4组每天仅接受一次CharxProb 0.8 g。 |
益生菌 基于这些先前的发现,我们将进行一项前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。 | 饮食补充剂:益生菌 益生菌 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Chau Chung Wu博士 | 02-23123456 EXT 88560 | chauchungwu@ntu.edu.tw | |
联系人:Mei-chang Huang,大师 | 02-23123456 EXT 88559 | r204.cc01@gmail.com |
台湾 | |
ntuh | 招募 |
台北,台湾 | |
联系人:Chau Chung Wu,博士02-23123456 EXT 88560 CHAUCHUNGWU@NTU.EDU.TW | |
联系人:Mei-Chen Huang,Master 02-23123456 EXT 885589 R2C04@GMAIL.COM |
首席研究员: | Chau Chung Wu博士 | 台湾国家医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 研究口腔尿毒症毒素吸收和益生菌,以阻止慢性肾脏疾病的进展 | ||||||||
官方标题ICMJE | 研究口腔尿毒症毒素吸收和益生菌,以阻止慢性肾脏疾病的进展 | ||||||||
简要摘要 | 在患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者中,肾功能下降时尿毒症毒素会累积。那些尿毒症毒素与循环蛋白具有更大的亲和力称为“蛋白结合的尿毒症毒素,PBUT”。除了传统的中小分子尿毒症毒素外,很少使用传统的肾脏替代疗法可以消除PBUT,即使使用高通量透析模态也可以消除。在确定的这些分子中,硫酸硫酸盐(IS)和p- cresol(PC)主要研究了。在体外和体内研究中,IS和PC都与内皮功能障碍,血管平滑肌增殖以及CV结局的风险增加有关。 尿毒症毒素(IS和PC)起源于内源环境,主要来自蛋白质代谢,食物摄入或肠道菌群产生的。通过使用口服吸附剂在肾脏文献中广泛研究了IS或PC前体在肠道上吸收的预防。在动物模型中,活化的木炭降低了肌酐(CRE)的血清浓度,并可能通过减轻过载来延迟CKD的进展。已证明一种不可吸收的表面改性活性竹木炭(ABC)的口服形式已被证明可以有效地减少循环,而肾脏是动物模型中的水平。 最近,据报道,益生菌,益生元或合成生剂可通过恢复CKD患者的肠道微生物菌群来减少炎症,改善肾脏功能和CKD的延迟。一项随机试验发现,在非透析CKD中,合成生物降低了血清PC,而无需降低血清。另一项研究发现,合成生物延迟了CKD的进展。一项系统的综述发现,血液透析的终肾病患者(ESKD)降低了益生元和益生菌疗法和PC。但是,目前尚不清楚其他CKD患者是否正确。基于这些先前的发现,研究人员将进行前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。此外,还将检查一组临床和生化特征,以研究几种生物标志物与临床反应之间的可能联系。 | ||||||||
详细说明 | 在患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者中,肾功能下降时尿毒症毒素会累积。那些尿毒症毒素与循环蛋白具有更大的亲和力称为“蛋白结合的尿毒症毒素,PBUT”。除了传统的中小分子尿毒症毒素外,很少使用传统的肾脏替代疗法可以消除PBUT,即使使用高通量透析模态也可以消除。在确定的这些分子中,硫酸硫酸盐(IS)和p- cresol(PC)主要研究了。在体外和体内研究中,IS和PC都与内皮功能障碍,血管平滑肌增殖以及CV结局的风险增加有关。 尿毒症毒素(IS和PC)起源于内源环境,主要来自蛋白质代谢,食物摄入或肠道菌群产生的。通过使用口服吸附剂在肾脏文献中广泛研究了IS或PC前体在肠道上吸收的预防。在动物模型中,活化的木炭降低了肌酐(CRE)的血清浓度,并可能通过减轻过载来延迟CKD的进展。已证明一种不可吸收的表面改性活性竹木炭(ABC)的口服形式已被证明可以有效地减少循环,而肾脏是动物模型中的水平。 最近,据报道,益生菌,益生元或合成生剂可通过恢复CKD患者的肠道微生物菌群来减少炎症,改善肾脏功能和CKD的延迟。一项随机试验发现,在非透析CKD中,合成生物降低了血清PC,而无需降低血清。另一项研究发现,合成生物延迟了CKD的进展。一项系统的综述发现,血液透析的终肾病患者(ESKD)降低了益生元和益生菌疗法和PC。但是,目前尚不清楚其他CKD患者是否正确。基于这些先前的发现,研究人员将进行前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。此外,还将检查一组临床和生化特征,以研究几种生物标志物与临床反应之间的可能联系。 在这6个月的试验中,将招募120名EGFR 15 <EGFR <EGFR <45 mL/min/1.73m2的患者,UACR> 100 mg/g将被招募并随机分为4组。第1组中的患者将在最初的3个月中每天每天接受CharXenplus 4G(ABC 2G)每天一次 + CHARXPROB 0.8 g。第2组将在最初的3个月内每天获得CharXenplus 4G三次,而CharxProb 0.8 g每天在过去3个月中每天一次。第3组将在最初的3个月内每天每天获得一次CharxProb 0.8 g,而CharXenplus 4G每天在过去3个月中每次三次。在过去的3个月中,第4组每天仅接受一次CharxProb 0.8 g。除了人口统计数据外,蛋白尿度(UACR),血清白蛋白,AST,ALT,BUN,BUN,NA,K,CL,CA,CA,P,MG,MG,URIC AID,PC,TMAO,FGF-23,FGF-23, Klotho,Kim-1,Ngal,代谢组学,LCNRNA和粪便菌群将在试验的基线,第3个月和第6个月进行评估。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | CKD | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04819217 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20200203030rina | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
在患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者中,肾功能下降时尿毒症毒素会累积。那些尿毒症毒素与循环蛋白具有更大的亲和力称为“蛋白结合的尿毒症毒素,PBUT”。除了传统的中小分子尿毒症毒素外,很少使用传统的肾脏替代疗法可以消除PBUT,即使使用高通量透析模态也可以消除。在确定的这些分子中,硫酸硫酸盐(IS)和p- cresol(PC)主要研究了。在体外和体内研究中,IS和PC都与内皮功能障碍,血管平滑肌增殖以及CV结局的风险增加有关。
尿毒症毒素(IS和PC)起源于内源环境,主要来自蛋白质代谢,食物摄入或肠道菌群产生的。通过使用口服吸附剂在肾脏文献中广泛研究了IS或PC前体在肠道上吸收的预防。在动物模型中,活化的木炭降低了肌酐(CRE)的血清浓度,并可能通过减轻过载来延迟CKD的进展。已证明一种不可吸收的表面改性活性竹木炭(ABC)的口服形式已被证明可以有效地减少循环,而肾脏是动物模型中的水平。
最近,据报道,益生菌,益生元或合成生剂可通过恢复CKD患者的肠道微生物菌群来减少炎症,改善肾脏功能和CKD的延迟。一项随机试验发现,在非透析CKD中,合成生物降低了血清PC,而无需降低血清。另一项研究发现,合成生物延迟了CKD的进展。一项系统的综述发现,血液透析的终肾病患者(ESKD)降低了益生元和益生菌疗法和PC。但是,目前尚不清楚其他CKD患者是否正确。基于这些先前的发现,研究人员将进行前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。此外,还将检查一组临床和生化特征,以研究几种生物标志物与临床反应之间的可能联系。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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CKD | 饮食补充剂:活跃的竹木炭饮食补充剂:益生菌 | 不适用 |
在患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者中,肾功能下降时尿毒症毒素会累积。那些尿毒症毒素与循环蛋白具有更大的亲和力称为“蛋白结合的尿毒症毒素,PBUT”。除了传统的中小分子尿毒症毒素外,很少使用传统的肾脏替代疗法可以消除PBUT,即使使用高通量透析模态也可以消除。在确定的这些分子中,硫酸硫酸盐(IS)和p- cresol(PC)主要研究了。在体外和体内研究中,IS和PC都与内皮功能障碍,血管平滑肌增殖以及CV结局的风险增加有关。
尿毒症毒素(IS和PC)起源于内源环境,主要来自蛋白质代谢,食物摄入或肠道菌群产生的。通过使用口服吸附剂在肾脏文献中广泛研究了IS或PC前体在肠道上吸收的预防。在动物模型中,活化的木炭降低了肌酐(CRE)的血清浓度,并可能通过减轻过载来延迟CKD的进展。已证明一种不可吸收的表面改性活性竹木炭(ABC)的口服形式已被证明可以有效地减少循环,而肾脏是动物模型中的水平。
最近,据报道,益生菌,益生元或合成生剂可通过恢复CKD患者的肠道微生物菌群来减少炎症,改善肾脏功能和CKD的延迟。一项随机试验发现,在非透析CKD中,合成生物降低了血清PC,而无需降低血清。另一项研究发现,合成生物延迟了CKD的进展。一项系统的综述发现,血液透析的终肾病患者(ESKD)降低了益生元和益生菌疗法和PC。但是,目前尚不清楚其他CKD患者是否正确。基于这些先前的发现,研究人员将进行前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。此外,还将检查一组临床和生化特征,以研究几种生物标志物与临床反应之间的可能联系。
在这6个月的试验中,将招募120名EGFR 15 <EGFR <EGFR <45 mL/min/1.73m2的患者,UACR> 100 mg/g将被招募并随机分为4组。第1组中的患者将在最初的3个月中每天每天接受CharXenplus 4G(ABC 2G)每天一次 + CHARXPROB 0.8 g。第2组将在最初的3个月内每天获得CharXenplus 4G三次,而CharxProb 0.8 g每天在过去3个月中每天一次。第3组将在最初的3个月内每天每天获得一次CharxProb 0.8 g,而CharXenplus 4G每天在过去3个月中每次三次。在过去的3个月中,第4组每天仅接受一次CharxProb 0.8 g。除了人口统计数据外,蛋白尿度(UACR),血清白蛋白,AST,ALT,BUN,BUN,NA,K,CL,CA,CA,P,MG,MG,URIC AID,PC,TMAO,FGF-23,FGF-23, Klotho,Kim-1,Ngal,代谢组学,LCNRNA和粪便菌群将在试验的基线,第3个月和第6个月进行评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 其他 |
官方标题: | 研究口腔尿毒症毒素吸收和益生菌,以阻止慢性肾脏疾病的进展 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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活跃的竹木炭 | 饮食补充:活跃的竹木炭 在这6个月的试验中,将招募120名EGFR 15 <EGFR <EGFR <45 mL/min/1.73m2的患者,UACR> 100 mg/g将被招募并随机分为4组。第1组中的患者将在最初的3个月中每天每天接受CharXenplus 4G(ABC 2G)每天一次 + CHARXPROB 0.8 g。第2组将在最初的3个月内每天获得CharXenplus 4G三次,而CharxProb 0.8 g每天在过去3个月中每天一次。第3组将在最初的3个月内每天每天获得一次CharxProb 0.8 g,而CharXenplus 4G每天在过去3个月中每次三次。在过去的3个月中,第4组每天仅接受一次CharxProb 0.8 g。 |
益生菌 | 饮食补充剂:益生菌 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Chau Chung Wu博士 | 02-23123456 EXT 88560 | chauchungwu@ntu.edu.tw | |
联系人:Mei-chang Huang,大师 | 02-23123456 EXT 88559 | r204.cc01@gmail.com |
台湾 | |
ntuh | 招募 |
台北,台湾 | |
联系人:Chau Chung Wu,博士02-23123456 EXT 88560 CHAUCHUNGWU@NTU.EDU.TW | |
联系人:Mei-Chen Huang,Master 02-23123456 EXT 885589 R2C04@GMAIL.COM |
首席研究员: | Chau Chung Wu博士 | 台湾国家医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 研究口腔尿毒症毒素吸收和益生菌,以阻止慢性肾脏疾病的进展 | ||||||||
官方标题ICMJE | 研究口腔尿毒症毒素吸收和益生菌,以阻止慢性肾脏疾病的进展 | ||||||||
简要摘要 | 在患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者中,肾功能下降时尿毒症毒素会累积。那些尿毒症毒素与循环蛋白具有更大的亲和力称为“蛋白结合的尿毒症毒素,PBUT”。除了传统的中小分子尿毒症毒素外,很少使用传统的肾脏替代疗法可以消除PBUT,即使使用高通量透析模态也可以消除。在确定的这些分子中,硫酸硫酸盐(IS)和p- cresol(PC)主要研究了。在体外和体内研究中,IS和PC都与内皮功能障碍,血管平滑肌增殖以及CV结局的风险增加有关。 尿毒症毒素(IS和PC)起源于内源环境,主要来自蛋白质代谢,食物摄入或肠道菌群产生的。通过使用口服吸附剂在肾脏文献中广泛研究了IS或PC前体在肠道上吸收的预防。在动物模型中,活化的木炭降低了肌酐(CRE)的血清浓度,并可能通过减轻过载来延迟CKD的进展。已证明一种不可吸收的表面改性活性竹木炭(ABC)的口服形式已被证明可以有效地减少循环,而肾脏是动物模型中的水平。 最近,据报道,益生菌,益生元或合成生剂可通过恢复CKD患者的肠道微生物菌群来减少炎症,改善肾脏功能和CKD的延迟。一项随机试验发现,在非透析CKD中,合成生物降低了血清PC,而无需降低血清。另一项研究发现,合成生物延迟了CKD的进展。一项系统的综述发现,血液透析的终肾病患者(ESKD)降低了益生元和益生菌疗法和PC。但是,目前尚不清楚其他CKD患者是否正确。基于这些先前的发现,研究人员将进行前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。此外,还将检查一组临床和生化特征,以研究几种生物标志物与临床反应之间的可能联系。 | ||||||||
详细说明 | 在患有慢性肾脏疾病(CKD)的患者中,肾功能下降时尿毒症毒素会累积。那些尿毒症毒素与循环蛋白具有更大的亲和力称为“蛋白结合的尿毒症毒素,PBUT”。除了传统的中小分子尿毒症毒素外,很少使用传统的肾脏替代疗法可以消除PBUT,即使使用高通量透析模态也可以消除。在确定的这些分子中,硫酸硫酸盐(IS)和p- cresol(PC)主要研究了。在体外和体内研究中,IS和PC都与内皮功能障碍,血管平滑肌增殖以及CV结局的风险增加有关。 尿毒症毒素(IS和PC)起源于内源环境,主要来自蛋白质代谢,食物摄入或肠道菌群产生的。通过使用口服吸附剂在肾脏文献中广泛研究了IS或PC前体在肠道上吸收的预防。在动物模型中,活化的木炭降低了肌酐(CRE)的血清浓度,并可能通过减轻过载来延迟CKD的进展。已证明一种不可吸收的表面改性活性竹木炭(ABC)的口服形式已被证明可以有效地减少循环,而肾脏是动物模型中的水平。 最近,据报道,益生菌,益生元或合成生剂可通过恢复CKD患者的肠道微生物菌群来减少炎症,改善肾脏功能和CKD的延迟。一项随机试验发现,在非透析CKD中,合成生物降低了血清PC,而无需降低血清。另一项研究发现,合成生物延迟了CKD的进展。一项系统的综述发现,血液透析的终肾病患者(ESKD)降低了益生元和益生菌疗法和PC。但是,目前尚不清楚其他CKD患者是否正确。基于这些先前的发现,研究人员将进行前瞻性随机开放盲目终点(探针)研究,以查看口腔尿毒症毒素吸收性 +益生菌是否阻止CKD进展。此外,还将检查一组临床和生化特征,以研究几种生物标志物与临床反应之间的可能联系。 在这6个月的试验中,将招募120名EGFR 15 <EGFR <EGFR <45 mL/min/1.73m2的患者,UACR> 100 mg/g将被招募并随机分为4组。第1组中的患者将在最初的3个月中每天每天接受CharXenplus 4G(ABC 2G)每天一次 + CHARXPROB 0.8 g。第2组将在最初的3个月内每天获得CharXenplus 4G三次,而CharxProb 0.8 g每天在过去3个月中每天一次。第3组将在最初的3个月内每天每天获得一次CharxProb 0.8 g,而CharXenplus 4G每天在过去3个月中每次三次。在过去的3个月中,第4组每天仅接受一次CharxProb 0.8 g。除了人口统计数据外,蛋白尿度(UACR),血清白蛋白,AST,ALT,BUN,BUN,NA,K,CL,CA,CA,P,MG,MG,URIC AID,PC,TMAO,FGF-23,FGF-23, Klotho,Kim-1,Ngal,代谢组学,LCNRNA和粪便菌群将在试验的基线,第3个月和第6个月进行评估。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | CKD | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04819217 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20200203030rina | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |