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Nintendo Wii虚拟现实应用在痴呆症中
•该研究计划研究Nintendo Wii虚拟现实应用对AD患者肌肉力量和跌落风险的影响。
本研究的目的是研究虚拟现实应用对肌肉力量的影响，并在阿尔茨海默氏症痴呆症（AD）的患者中下降。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与年龄有关的记忆障碍 | 其他：Nintendo Wii虚拟现实应用程序 | 不适用 |
目的：该研究计划调查Nintendo Wii虚拟现实应用对AD患者肌肉力量和跌倒风险的影响。
方法：该研究包括65-80岁之间的32名志愿者，诊断为轻度或中度AD。这些人被分为两个小组作为培训组和对照组。该培训小组接受了来自不同类别的游戏，例如平衡和有氧运动，由Nintendo Wii虚拟现实设备每周2次，持续6周，其中1次会议持续30分钟。在评估中记录了小精神状态测试，膝盖伸展肌肉力量，定时进行和进行进行测试，蒂内蒂跌倒效力量表的结果记录在评估中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | Nintendo Wii虚拟现实应用在老年人的老年人中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Nintendo Wii虚拟现实应用在老年人的老年人中 这项研究包括65-80岁之间的32名志愿者，他们留在卡拉曼·艾哈梅特·梅特疗养院，老年护理和康复中心，由神经科医生诊断出轻度或中度的阿尔茨海默氏症痴呆症。由于功率分析，据计算，每个组中至少可以包括至少16个人（总共至少32个人）。随机化是通过密封式玻璃化方法进行的。根据这种方法，确定4名女性和12名男性在对照组中，而5名女性和11名男性被确定为训练组。 评估是在干预之前完成的。 6周后进行了相同的评估。 该培训小组接受了来自不同类别的游戏（例如平衡和有氧运动）的培训，每周2次Wii Wii虚拟现实设备，持续6周，持续30分钟，每位患者接受了相同的培训游戏。 | 其他：Nintendo Wii虚拟现实应用程序 该培训小组接受了来自不同类别的游戏，例如平衡和有氧运动，由Nintendo Wii虚拟现实设备每周2次，持续6周，其中1次会议持续30分钟。 |
| 没有干预：老年人患有阿尔茨海默氏症的痴呆症 在对照组中，在此期间没有进行任何应用，并继续进行常规医疗治疗。培训组在培训前后进行了评估，而对照组在第一次评估后的第6周结束时进行了重新评估。研究完成后，对照组的志愿者也接受了培训。 |
- 年龄：平均年龄或中位年龄[时间范围：6周的时间]
年龄，分类：
> = 65年
- 体重指数[时间范围：6周的时间]BMI记录在kg/m^2中。
- 性别/性别[时间范围：6周的时间]性：女性，男性
- 认知状况的小精神状态测试[时间范围：6周的时间范围]根据MMST，将24-30点视为正常认知水平，18-23点被认为是轻度认知障碍，0-17点被认为是严重的认知障碍
| 符合研究资格的年龄： | 65年至80岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| Karaman Ahmet Mete疗养院 | |
| 土耳其科尼亚 | |
| 首席研究员： | Konya Karaman Ahmet Mete疗养院 | Karaman Ahmet Mete疗养院。土耳其的科尼亚 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 认知状况的小精神状态测试[时间范围：6周的时间范围] 根据MMST，将24-30点视为正常认知水平，18-23点被认为是轻度认知障碍，0-17点被认为是严重的认知障碍 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Nintendo Wii虚拟现实应用在痴呆症中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Nintendo Wii虚拟现实应用在老年人的老年人中 | ||||||
| 简要摘要 | •该研究计划研究Nintendo Wii虚拟现实应用对AD患者肌肉力量和跌落风险的影响。 本研究的目的是研究虚拟现实应用对肌肉力量的影响，并在阿尔茨海默氏症痴呆症（AD）的患者中下降。 | ||||||
| 详细说明 | 目的：该研究计划调查Nintendo Wii虚拟现实应用对AD患者肌肉力量和跌倒风险的影响。 方法：该研究包括65-80岁之间的32名志愿者，诊断为轻度或中度AD。这些人被分为两个小组作为培训组和对照组。该培训小组接受了来自不同类别的游戏，例如平衡和有氧运动，由Nintendo Wii虚拟现实设备每周2次，持续6周，其中1次会议持续30分钟。在评估中记录了小精神状态测试，膝盖伸展肌肉力量，定时进行和进行进行测试，蒂内蒂跌倒效力量表的结果记录在评估中。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 与年龄有关的记忆障碍 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：Nintendo Wii虚拟现实应用程序 该培训小组接受了来自不同类别的游戏，例如平衡和有氧运动，由Nintendo Wii虚拟现实设备每周2次，持续6周，其中1次会议持续30分钟。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 32 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 65年至80岁（老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04819126 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | karamanoğlumehmet bey u Kırıkkale大学（其他标识符：Kırıkkale大学） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Meral Sertel，Kırıkkale大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kırıkkale大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Kırıkkale大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
•该研究计划研究Nintendo Wii虚拟现实应用对AD患者肌肉力量和跌落风险的影响。
本研究的目的是研究虚拟现实应用对肌肉力量的影响，并在阿尔茨海默氏症痴呆症（AD）的患者中下降。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 与年龄有关的记忆障碍 | 其他：Nintendo Wii虚拟现实应用程序 | 不适用 |
目的：该研究计划调查Nintendo Wii虚拟现实应用对AD患者肌肉力量和跌倒风险的影响。
方法：该研究包括65-80岁之间的32名志愿者，诊断为轻度或中度AD。这些人被分为两个小组作为培训组和对照组。该培训小组接受了来自不同类别的游戏，例如平衡和有氧运动，由Nintendo Wii虚拟现实设备每周2次，持续6周，其中1次会议持续30分钟。在评估中记录了小精神状态测试，膝盖伸展肌肉力量，定时进行和进行进行测试，蒂内蒂跌倒效力量表的结果记录在评估中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | Nintendo Wii虚拟现实应用在老年人的老年人中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Nintendo Wii虚拟现实应用在老年人的老年人中 这项研究包括65-80岁之间的32名志愿者，他们留在卡拉曼·艾哈梅特·梅特疗养院，老年护理和康复中心，由神经科医生诊断出轻度或中度的阿尔茨海默氏症痴呆症。由于功率分析，据计算，每个组中至少可以包括至少16个人（总共至少32个人）。随机化是通过密封式玻璃化方法进行的。根据这种方法，确定4名女性和12名男性在对照组中，而5名女性和11名男性被确定为训练组。 评估是在干预之前完成的。 6周后进行了相同的评估。 该培训小组接受了来自不同类别的游戏（例如平衡和有氧运动）的培训，每周2次Wii Wii虚拟现实设备，持续6周，持续30分钟，每位患者接受了相同的培训游戏。 | 其他：Nintendo Wii虚拟现实应用程序 该培训小组接受了来自不同类别的游戏，例如平衡和有氧运动，由Nintendo Wii虚拟现实设备每周2次，持续6周，其中1次会议持续30分钟。 |
| 没有干预：老年人患有阿尔茨海默氏症的痴呆症 在对照组中，在此期间没有进行任何应用，并继续进行常规医疗治疗。培训组在培训前后进行了评估，而对照组在第一次评估后的第6周结束时进行了重新评估。研究完成后，对照组的志愿者也接受了培训。 |
- 年龄：平均年龄或中位年龄[时间范围：6周的时间]
年龄，分类：
> = 65年
- 体重指数[时间范围：6周的时间]BMI记录在kg/m^2中。
- 性别/性别[时间范围：6周的时间]性：女性，男性
- 认知状况的小精神状态测试[时间范围：6周的时间范围]根据MMST，将24-30点视为正常认知水平，18-23点被认为是轻度认知障碍，0-17点被认为是严重的认知障碍
| 符合研究资格的年龄： | 65年至80岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| Karaman Ahmet Mete疗养院 | |
| 土耳其科尼亚 | |
| 首席研究员： | Konya Karaman Ahmet Mete疗养院 | Karaman Ahmet Mete疗养院。土耳其的科尼亚 |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 认知状况的小精神状态测试[时间范围：6周的时间范围] 根据MMST，将24-30点视为正常认知水平，18-23点被认为是轻度认知障碍，0-17点被认为是严重的认知障碍 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Nintendo Wii虚拟现实应用在痴呆症中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Nintendo Wii虚拟现实应用在老年人的老年人中 | ||||||
| 简要摘要 | •该研究计划研究Nintendo Wii虚拟现实应用对AD患者肌肉力量和跌落风险的影响。 本研究的目的是研究虚拟现实应用对肌肉力量的影响，并在阿尔茨海默氏症痴呆症（AD）的患者中下降。 | ||||||
| 详细说明 | 目的：该研究计划调查Nintendo Wii虚拟现实应用对AD患者肌肉力量和跌倒风险的影响。 方法：该研究包括65-80岁之间的32名志愿者，诊断为轻度或中度AD。这些人被分为两个小组作为培训组和对照组。该培训小组接受了来自不同类别的游戏，例如平衡和有氧运动，由Nintendo Wii虚拟现实设备每周2次，持续6周，其中1次会议持续30分钟。在评估中记录了小精神状态测试，膝盖伸展肌肉力量，定时进行和进行进行测试，蒂内蒂跌倒效力量表的结果记录在评估中。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 与年龄有关的记忆障碍 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：Nintendo Wii虚拟现实应用程序 该培训小组接受了来自不同类别的游戏，例如平衡和有氧运动，由Nintendo Wii虚拟现实设备每周2次，持续6周，其中1次会议持续30分钟。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 32 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至80岁（老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04819126 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | karamanoğlumehmet bey u Kırıkkale大学（其他标识符：Kırıkkale大学） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Meral Sertel，Kırıkkale大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kırıkkale大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Kırıkkale大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
