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出境医 / 临床实验 / 高风险住院Covid-19患者的照片保护试验（NB-UVB与安慰剂）
高风险住院Covid-19患者的照片保护试验（NB-UVB与安慰剂）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估窄带紫外线光波段（NB-UVB）的安全有效治疗对高风险Covid-19患者的平移和有效治疗，以改善其免疫和止血不平衡以增加生存并改善结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19电晕病毒感染自身免疫性疾病凝血疾病，血液 | 设备：窄带紫外线B波段轻型设备：非窄带紫外线B波段光 | 不适用 |
详细说明：
学习规划
这是一项多中心，双盲，随机对照试验，旨在评估每日NB-UVB光的安全性和功效，用于50岁以上的现场医院，并具有阳性的Covid-19-19，至少有一种合并症。
该试验提供辅助疗法，不需要任何方式修改院内治疗。赞助商和中心承认的护理标准正在积极发展，该试验并不是要以任何形式干预。
双盲：通过使用非NB-UVB轻卡，患者和医疗保健提供者将对治疗与安慰剂视而不见。所有剂量和治疗时间和安慰剂的时间将被计算出相同的方法。
ARM A：控制：在治疗期间将获得非NB-UVB光。
手臂B：治疗：在治疗期间将获得NB-UVB光。
治疗阶段（第1-8天）：ARM A和B的治疗时间表将相同。
后续阶段（第9-28天或出院）：武器A和B的随访将是相同的。
抽血时间表：抽血应在入学后，第一个治疗前和第3、5、8、14天和出院天进行（如果在第14天之前） ）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 1：1随机安慰剂控制试验 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 自适应照片保护试验：证明NB-UVB光疗法的安全性和功效以改善住院高危患者的预后19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：狭窄带紫外线B-Band NB-UVB的光疗 Daavlin系列1光疗单元，发射UVB光280nm至320nm之间。 | 设备：窄带紫外线B波段灯 连续8天的每日NB-UVB剂量。 其他名称：光疗 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 - 灯 Daavlin系列1光疗单元，该单元不发出280nm至320 nm之间的UVB光。 | 设备：非窄带紫外线B波段光 每天连续8天的非NB-UVB剂量。 其他名称：安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：14天]患者死亡率％
- 死亡率[时间范围：28天]患者死亡率％
- WHO临床改进的序数量表[时间范围：14天]世卫组织序列的改进
- WHO临床改进的序数量表[时间范围：28天]世卫组织序列的改进
- 住院时间[时间范围：28天]从治疗到出院的几天
- ICU的升级率[时间范围：第14天]升级为ICU的患者百分比
- 呼吸机支持率（插管）要求[时间范围：第28天]需要呼吸机支持的患者百分比（插管）
次要结果度量 ：
- 通过（其中任何3个）测量的改善免疫调节的速率：[时间范围：28天]
- CD8穿孔与单核细胞IL6的比率增加，
- 提高了nk穿孔素与单核细胞IL6的比例
- CD4 LFNG与单核细胞IL6的比率增加
- CD8穿孔与单核细胞TNF的比率增加
- 增加了Perforin与单核细胞TNF的比率增加，并且
- CD4 IFNG与单核细胞TNF的比率增加
- 免疫失调的稳定率（所有3个）[时间范围：28天]
- 减少了第17章；
- TH2增加；
- 循环调节T细胞增加
- 炎症标记的平均减少：[时间范围：28天]HS-CRP（mg/l）
- 炎症标记的平均减少：[时间范围：28天]LDH（每升单位（U/L））
- 炎症标记的平均减少：[时间范围：28天]铁蛋白（微克/L）
- 通过减少D二聚体改善止血调节[时间范围：28天]D-二聚体（ng/ml）
- 通过减少PTT改善止血调节[时间范围：28天]部分凝血石时间（PTT）测试
- 平均病毒负荷减少。 [时间范围：28天]减少病毒载荷（副本/mL）
- 维生素D的平均和分类增加：[时间范围：28天]
25（OH）D羟基维生素D
1.从临界缺乏症（最小为20ng/ml）改善的患者百分比； ii。从不足的患者（最低30ng/ml）改善的患者的百分比；
- 活性1,25-二羟基维生素D和
一世。不足的患者（在18pg/ml的最小值）中有所改善；
- 氧气需求变化的患者百分比[时间范围：28天]
- 非侵入性正压支持（BIPAP和CPAP）
- 从ICU排出
- 从呼吸机支持中删除
- 平均温度[时间范围：28天]
- （平均每天） - 医院工作人员
- （当天的最高记录） - 医院工作人员
- 平均住院时间[时间范围：28天]ICU日期的日子排出需要重新寄养需求，需要相关的重新住院
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至110年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
-
为了有资格参加该研究，必须是：
- 在医院
- 50岁以上
- 住院治疗Covid-I9症状
- 至少一种合并症。
- 他们已经进行了COVID-19诊断测试。
- 外围02饱和度低于94的房间空气，鼻套管或非掠夺
- 只要患者继续住院
- COVID-19症状并接受COVID-19的阳性测试面板
- 在治疗阶段
- 能够提供同意。
排除标准：
-
为了有资格参加该研究，受试者不得不：
- 在入学时需要通风支撑。
- 并发肺细菌感染
- 服用轻敏感药物
- 有狼疮诊断
- 参加了现有的COVID-19试验
- 服用住院维生素口服补充剂
- 严重的精神或医疗残疾
- 黑色素瘤或发育不良柳综合征的史
- 囚犯
- 活性结核病或囊性纤维化，严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肺纤维化需要家庭补充氧气
- 预先存在的肺动脉高压
- INR> 2，LFT比基线大6倍
- COVID-19发作之前的3B阶段CKD或ESRD诊断
- 肝硬化的证据
- 先前存在的血管疾病或凝血病的证据
- 不可逆的出血障碍
- 不完整代码的患者
- 服用口服光敏药物（请参阅附录）或使用光敏化局部
- 光疗治疗区中的药物
- 服用患者或在家中补充维生素D
- 患有任何光敏的皮肤病，例如全身性红斑狼疮，卟啉症或
- 假性畸形，多态光喷发Xeroderma色素，慢性阳光精致
- 皮炎，水疗疫苗，皮肤肌炎开花综合征，罗斯蒙德·托马斯（Rothmund Thomas
- 综合症，Cockayne综合征
- 需要通过CPAP/BIPAP，呼吸机支持，高流量鼻腔补充氧气
- 插脚疗法（HFNP）
- 在入学时并发肺细菌感染
- 先前的Covid-19症状入院
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Frank H Lau | 504-412-1240 | flau@lsuhsc.edu | |
| 联系人：Ann D McKendrick，MSW | 504-251-3924 | amcken@lsuhsc.edu |
位置
| 美国路易斯安那州 | |
| West Jefferson医疗中心和LSUHSC-NO | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70112 | |
| 联系人：Frank H Lau，MD 504-412-1240 flau@lsuhsc.edu | |
| 联系人：Ann D McKendrick，MSW 504-251-3924 amcken@lsuhsc.edu | |
赞助商和合作者
Cytokind，Inc。
路易斯安那州立大学健康科学中心位于新奥尔良
贝勒医学院
西杰斐逊医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 弗兰克·H·劳（Frank H Lau），医学博士 | 路易斯安那州立大学健康科学中心位于新奥尔良 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高风险住院Covid-19患者的照片保护试验（NB-UVB与安慰剂） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 自适应照片保护试验：证明NB-UVB光疗法的安全性和功效以改善住院高危患者的预后19 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估窄带紫外线光波段（NB-UVB）的安全有效治疗对高风险Covid-19患者的平移和有效治疗，以改善其免疫和止血不平衡以增加生存并改善结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 学习规划 这是一项多中心，双盲，随机对照试验，旨在评估每日NB-UVB光的安全性和功效，用于50岁以上的现场医院，并具有阳性的Covid-19-19，至少有一种合并症。 该试验提供辅助疗法，不需要任何方式修改院内治疗。赞助商和中心承认的护理标准正在积极发展，该试验并不是要以任何形式干预。 双盲：通过使用非NB-UVB轻卡，患者和医疗保健提供者将对治疗与安慰剂视而不见。所有剂量和治疗时间和安慰剂的时间将被计算出相同的方法。 ARM A：控制：在治疗期间将获得非NB-UVB光。 手臂B：治疗：在治疗期间将获得NB-UVB光。 治疗阶段（第1-8天）：ARM A和B的治疗时间表将相同。 后续阶段（第9-28天或出院）：武器A和B的随访将是相同的。 抽血时间表：抽血应在入学后，第一个治疗前和第3、5、8、14天和出院天进行（如果在第14天之前） ）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 1：1随机安慰剂控制试验 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 双盲 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 为了有资格参加该研究，必须是：
排除标准： - 为了有资格参加该研究，受试者不得不：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至110年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04818970 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TPL0001-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Cytokind，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Cytokind，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Cytokind，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估窄带紫外线光波段（NB-UVB）的安全有效治疗对高风险Covid-19患者的平移和有效治疗，以改善其免疫和止血不平衡以增加生存并改善结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19电晕病毒感染自身免疫性疾病凝血疾病，血液 | 设备：窄带紫外线B波段轻型设备：非窄带紫外线B波段光 | 不适用 |
详细说明：
学习规划
这是一项多中心，双盲，随机对照试验，旨在评估每日NB-UVB光的安全性和功效，用于50岁以上的现场医院，并具有阳性的Covid-19-19，至少有一种合并症。
该试验提供辅助疗法，不需要任何方式修改院内治疗。赞助商和中心承认的护理标准正在积极发展，该试验并不是要以任何形式干预。
双盲：通过使用非NB-UVB轻卡，患者和医疗保健提供者将对治疗与安慰剂视而不见。所有剂量和治疗时间和安慰剂的时间将被计算出相同的方法。
ARM A：控制：在治疗期间将获得非NB-UVB光。
手臂B：治疗：在治疗期间将获得NB-UVB光。
治疗阶段（第1-8天）：ARM A和B的治疗时间表将相同。
后续阶段（第9-28天或出院）：武器A和B的随访将是相同的。
抽血时间表：抽血应在入学后，第一个治疗前和第3、5、8、14天和出院天进行（如果在第14天之前） ）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 1：1随机安慰剂控制试验 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 自适应照片保护试验：证明NB-UVB光疗法的安全性和功效以改善住院高危患者的预后19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：狭窄带紫外线B-Band NB-UVB的光疗 Daavlin系列1光疗单元，发射UVB光280nm至320nm之间。 | 设备：窄带紫外线B波段灯 连续8天的每日NB-UVB剂量。 其他名称：光疗 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 - 灯 Daavlin系列1光疗单元，该单元不发出280nm至320 nm之间的UVB光。 | 设备：非窄带紫外线B波段光 每天连续8天的非NB-UVB剂量。 其他名称：安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：14天]患者死亡率％
- 死亡率[时间范围：28天]患者死亡率％
- WHO临床改进的序数量表[时间范围：14天]世卫组织序列的改进
- WHO临床改进的序数量表[时间范围：28天]世卫组织序列的改进
- 住院时间[时间范围：28天]从治疗到出院的几天
- ICU的升级率[时间范围：第14天]升级为ICU的患者百分比
- 呼吸机支持率（插管）要求[时间范围：第28天]需要呼吸机支持的患者百分比（插管）
次要结果度量 ：
- 通过（其中任何3个）测量的改善免疫调节的速率：[时间范围：28天]
- CD8穿孔与单核细胞IL6的比率增加，
- 提高了nk穿孔素与单核细胞IL6的比例
- CD4 LFNG与单核细胞IL6的比率增加
- CD8穿孔与单核细胞TNF的比率增加
- 增加了Perforin与单核细胞TNF的比率增加，并且
- CD4 IFNG与单核细胞TNF的比率增加
- 免疫失调的稳定率（所有3个）[时间范围：28天]
- 减少了第17章；
- TH2增加；
- 循环调节T细胞增加
- 炎症标记的平均减少：[时间范围：28天]HS-CRP（mg/l）
- 炎症标记的平均减少：[时间范围：28天]LDH（每升单位（U/L））
- 炎症标记的平均减少：[时间范围：28天]铁蛋白（微克/L）
- 通过减少D二聚体改善止血调节[时间范围：28天]D-二聚体（ng/ml）
- 通过减少PTT改善止血调节[时间范围：28天]部分凝血石时间（PTT）测试
- 平均病毒负荷减少。 [时间范围：28天]减少病毒载荷（副本/mL）
- 维生素D的平均和分类增加：[时间范围：28天]
一世。不足的患者（在18pg/ml的最小值）中有所改善；
- 氧气需求变化的患者百分比[时间范围：28天]
- 非侵入性正压支持（BIPAP和CPAP）
- 从ICU排出
- 从呼吸机支持中删除
- 平均温度[时间范围：28天]
- （平均每天） - 医院工作人员
- （当天的最高记录） - 医院工作人员
- 平均住院时间[时间范围：28天]ICU日期的日子排出需要重新寄养需求，需要相关的重新住院
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至110年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
-
为了有资格参加该研究，必须是：
- 在医院
- 50岁以上
- 住院治疗Covid-I9症状
- 至少一种合并症。
- 他们已经进行了COVID-19诊断测试。
- 外围02饱和度低于94的房间空气，鼻套管或非掠夺
- 只要患者继续住院
- COVID-19症状并接受COVID-19的阳性测试面板
- 在治疗阶段
- 能够提供同意。
排除标准：
-
为了有资格参加该研究，受试者不得不：
- 在入学时需要通风支撑。
- 并发肺细菌感染
- 服用轻敏感药物
- 有狼疮诊断
- 参加了现有的COVID-19试验
- 服用住院维生素口服补充剂
- 严重的精神或医疗残疾
- 黑色素瘤或发育不良柳综合征的史
- 囚犯
- 活性结核病或囊性纤维化，严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肺纤维化需要家庭补充氧气
- 预先存在的肺动脉高压
- INR> 2，LFT比基线大6倍
- COVID-19发作之前的3B阶段CKD或ESRD诊断
- 肝硬化的证据
- 先前存在的血管疾病或凝血病的证据
- 不可逆的出血障碍
- 不完整代码的患者
- 服用口服光敏药物（请参阅附录）或使用光敏化局部
- 光疗治疗区中的药物
- 服用患者或在家中补充维生素D
- 患有任何光敏的皮肤病，例如全身性红斑狼疮，卟啉症或
- 假性畸形，多态光喷发Xeroderma色素，慢性阳光精致
- 皮炎，水疗疫苗，皮肤肌炎开花综合征，罗斯蒙德·托马斯（Rothmund Thomas
- 综合症，Cockayne综合征
- 需要通过CPAP/BIPAP，呼吸机支持，高流量鼻腔补充氧气
- 插脚疗法（HFNP）
- 在入学时并发肺细菌感染
- 先前的Covid-19症状入院
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Frank H Lau | 504-412-1240 | flau@lsuhsc.edu | |
| 联系人：Ann D McKendrick，MSW | 504-251-3924 | amcken@lsuhsc.edu |
位置
| 美国路易斯安那州 | |
| West Jefferson医疗中心和LSUHSC-NO | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良，美国70112 | |
| 联系人：Frank H Lau，MD 504-412-1240 flau@lsuhsc.edu | |
| 联系人：Ann D McKendrick，MSW 504-251-3924 amcken@lsuhsc.edu | |
赞助商和合作者
Cytokind，Inc。
路易斯安那州立大学健康科学中心位于新奥尔良
贝勒医学院
西杰斐逊医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 弗兰克·H·劳（Frank H Lau），医学博士 | 路易斯安那州立大学健康科学中心位于新奥尔良 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高风险住院Covid-19患者的照片保护试验（NB-UVB与安慰剂） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 自适应照片保护试验：证明NB-UVB光疗法的安全性和功效以改善住院高危患者的预后19 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估窄带紫外线光波段（NB-UVB）的安全有效治疗对高风险Covid-19患者的平移和有效治疗，以改善其免疫和止血不平衡以增加生存并改善结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 学习规划 这是一项多中心，双盲，随机对照试验，旨在评估每日NB-UVB光的安全性和功效，用于50岁以上的现场医院，并具有阳性的Covid-19-19，至少有一种合并症。 该试验提供辅助疗法，不需要任何方式修改院内治疗。赞助商和中心承认的护理标准正在积极发展，该试验并不是要以任何形式干预。 双盲：通过使用非NB-UVB轻卡，患者和医疗保健提供者将对治疗与安慰剂视而不见。所有剂量和治疗时间和安慰剂的时间将被计算出相同的方法。 ARM A：控制：在治疗期间将获得非NB-UVB光。 手臂B：治疗：在治疗期间将获得NB-UVB光。 治疗阶段（第1-8天）：ARM A和B的治疗时间表将相同。 后续阶段（第9-28天或出院）：武器A和B的随访将是相同的。 抽血时间表：抽血应在入学后，第一个治疗前和第3、5、8、14天和出院天进行（如果在第14天之前） ）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 1：1随机安慰剂控制试验 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）掩盖说明： 双盲 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 为了有资格参加该研究，必须是：
排除标准： - 为了有资格参加该研究，受试者不得不：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至110年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04818970 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TPL0001-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Cytokind，Inc。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Cytokind，Inc。 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Cytokind，Inc。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
