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出境医 / 临床实验 / 在大腿上使用小腿与气动止血带下方的无菌下摆止血带的使用进行脚踝和足部手术（血液）
在大腿上使用小腿与气动止血带下方的无菌下摆止血带的使用进行脚踝和足部手术（血液）
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照试验，评估了在小腿下方使用无菌性下摆止血带的影响，大腿与气动止血带进行脚踝和足部手术
该试验将将60名患者随机分为具有气动止血带的血液或主动比较组的实验组。
结果是：止血带的有效性，出血逃生，感染，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，止血带网站上的疼痛，与止血带有关的神经系统问题
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脚骨折踝部骨折踝部受伤 | 设备：汉语设备：气动止血带 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在大腿和脚踝手术的小腿与气动止血带下方使用无菌性下摆止血带的使用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血液清除 | 设备：血液清除 血小板模型A。 其他名称：汉语模型A |
| 主动比较器：气动止血带 | 设备：气动止血带 气动止血带 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| 医院做Coracao | |
| Sao Paulo，SP，巴西，04005-000 | |
赞助商和合作者
医院做Coracao
调查人员
| 首席研究员： | 毛利西奥P Barbosa，医学博士 | 医院做Coracao |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在大腿和脚踝手术的小腿与气动止血带下方使用无菌性下摆止血带的使用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在大腿和脚踝手术的小腿与气动止血带下方使用无菌性下摆止血带的使用 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照试验，评估了在小腿下方使用无菌性下摆止血带的影响，大腿与气动止血带进行脚踝和足部手术 该试验将将60名患者随机分为具有气动止血带的血液或主动比较组的实验组。 结果是：止血带的有效性，出血逃生，感染，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，止血带网站上的疼痛，与止血带有关的神经系统问题 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04818775 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 血液清除 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 医院做Coracao | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院做Coracao | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 医院做Coracao | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照试验，评估了在小腿下方使用无菌性下摆止血带的影响，大腿与气动止血带进行脚踝和足部手术
该试验将将60名患者随机分为具有气动止血带的血液或主动比较组的实验组。
结果是：止血带的有效性，出血逃生，感染，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，止血带网站上的疼痛，与止血带有关的神经系统问题
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脚骨折踝部骨折踝部受伤 | 设备：汉语设备：气动止血带 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在大腿和脚踝手术的小腿与气动止血带下方使用无菌性下摆止血带的使用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血液清除 | 设备：血液清除 血小板模型A。 其他名称：汉语模型A |
| 主动比较器：气动止血带 | 设备：气动止血带 气动止血带 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| 医院做Coracao | |
| Sao Paulo，SP，巴西，04005-000 | |
赞助商和合作者
医院做Coracao
调查人员
| 首席研究员： | 毛利西奥P Barbosa，医学博士 | 医院做Coracao |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在大腿和脚踝手术的小腿与气动止血带下方使用无菌性下摆止血带的使用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在大腿和脚踝手术的小腿与气动止血带下方使用无菌性下摆止血带的使用 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照试验，评估了在小腿下方使用无菌性下摆止血带的影响，大腿与气动止血带进行脚踝和足部手术 该试验将将60名患者随机分为具有气动止血带的血液或主动比较组的实验组。 结果是：止血带的有效性，出血逃生，感染，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，止血带网站上的疼痛，与止血带有关的神经系统问题 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04818775 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 血液清除 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 医院做Coracao | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院做Coracao | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院做Coracao | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
