简介:慢性下腰痛(CLBP)是一种无处不在的肌肉骨骼(MSK)抱怨,通常表现为慢性且难以治疗的状况。腰sac型辐射/辐射炎(LR)或“坐骨神经痛”是一种常见的次要疾病,可以在物理疗法,口服抗炎药,局部类固醇注射和手术治疗后远远超出预期的时间范围。 LR治疗的挑战表明持续性疼痛可能已经从机械变成神经性疼痛演变。先前的研究表明,除了上述治疗外,基于正念的压力减轻(MBSR)在限制CLBP和神经源性疾病(例如纤维肌痛)患者的自我报告的疼痛方面有效。这项研究提出了一项随机临床试验,以评估新的正念计划,正念导向康复的增强(更多),对自我报告的疼痛,身体机能,生活质量(QOL),抑郁症状,特质正念,重新解释疼痛的影响LR患者的表面肌电图(SEMG)发现。
方法:将从波特兰或都会区招募参与者。筛查和招募后,参与者将收到一系列问卷调查,收集人口统计学,自我报告的疼痛,身体功能,QOL,抑郁症状,正念以及对疼痛数据的重新诠释。参与者还将进行SEMG,以识别可以诊断为特征的神经系统异常。入学后,参与者将被随机分为基于正念的干预小组(MBI),更多。或对照组,像往常一样治疗(TAU),持续8周。自我报告的疼痛度量和SEMG研究将在随机分组后八周再次进行。
假设:主要是,研究人员假设更多可以有效地改善自我报告的疼痛,身体机能,QOL,抑郁症状,正念以及在经过八周的正念训练后对疼痛评分的重新解释。其次,调查人员假设基线中患有异常SEMG发现的人将在八周的随访中改善SEMG调查结果。
分析计划:将使用描述性统计数据和ANCOVA分析自我报告的疼痛,身体功能,QOL,抑郁症状,特质正念和疼痛重新诠释的变化。回归还将用于评估所有结果指标与干预组的正念实践所花费的时间之间的剂量反应关系。最后,ANCOVA将用于评估疼痛与身体功能与SEMG发现之间的关系。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腰椎肿瘤病 | 其他:面向正念的恢复增强 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 对照组=照常治疗(TAU)干预组= 8周的虚拟正念会话 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 招募到研究团队进行学习访问的RA将无法访问有关参与者组任务的信息。提供干预的研究负责人将有机会进行基准参与者访问,但不允许在他们提供干预的任何队列中为参与者进行后续学习访问。首席研究员和统计学家将完全对小组作业视而不见 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 面向正念的腰椎肾上腺病症状治疗中的恢复增强:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预(更多)组 随机分配给干预小组的参与者将接受为期八周的正念训练计划,如慢性疼痛手册的更多指导。这项为期八周的干预将包括每周同步视频会议会议,在此期间,将要求参与者跟随研究负责人阅读的指导冥想,并与其他研究参与者进行反思和讨论练习。还将要求参与者在每周同步会议之外完成每周的活动和日常正念练习。研究人员使用更多手册的脚本创建的预先录制的指导冥想将提供给参与者,以促进他们的日常实践。 | 其他:面向正念的恢复增强 随机分配给干预小组的参与者将接受为期八周的正念训练计划,如慢性疼痛手册的更多指导。这项为期八周的干预将包括每周同步视频会议会议,在此期间,将要求参与者跟随研究负责人阅读的指导冥想,并与其他研究参与者进行反思和讨论练习。还将要求参与者在每周同步会议之外完成每周的活动和日常正念练习。 其他名称:更多 |
没有干预:对照组 在平行组比较的八周期间,该组将照常治疗(TAU)。这可能涉及或不涉及定期安排的,与其他医疗人员(包括初级保健,专业医疗服务或互补和综合卫生从业人员(例如,针灸))进行的标准访问。除非有医学上的必要,否则将要求参与者避免改变治疗方法的疼痛管理方法,并要求每天向其治疗计划报告任何更改。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1:先前诊断LR的存在
1A:腰椎radiculopathy/radiculitis症状的存在延伸到继发于下腰痛的膝盖以下,持续了6周以上,而paintectect得分大于18或。
1B:诊断腰s骨radiculopathy/radiculopation延伸至膝盖以下的腰痛,症状超过6周。
1B.1:用于诊断包含的ICD-10代码:M54.16,M54.17,M51.16,M51.17,M47.26,M47.27,M47.27,M54.40,M54.41,M54.41,M54.42,M99,M99 .53,M99.54,S34.21,S34.22,G54.4和G55
2:研究入学时至少18岁,不超过64岁。
3:能够阅读和理解英语。
4:愿意被随机分为实验组或对照组。
5:愿意在研究入学期间避免不必要或自我指导的疼痛管理/治疗计划的变化并报告必要的更改。
6:每天通过手机,平板电脑或计算机访问互联网。
排除标准:
联系人:Ryan Wexler,BS | 503-552-1836 | morestudy@nunm.edu | |
联系人:Emily Stack | 503-552-1777 | estack@nunm.edu |
美国,俄勒冈州 | |
国立天然医学大学赫尔夫戈特研究所 | 招募 |
美国俄勒冈州波特兰,美国97201 | |
联系人:Ryan Wexler,BS 503-552-1836 morestudy@nunm.edu | |
联系人:Courtney“ Katie” Pickworth,ND,MS 503-552-1565 kpickworth@nunm.edu | |
首席调查员:Courtney K Pickworth,ND,MS | |
子注册者:瑞安·韦克斯勒(Ryan Wexler),BS |
首席研究员: | Courtney“ Katie” Pickworth,ND,MS | 国立天然医学大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 修改后的OSWESTRY下背部疼痛障碍问卷得分的变化[时间范围:从基线到8周的随访] ODI旨在评估疼痛的强度和疼痛干扰日常生活的活动,例如个人护理,举重,步行,坐着等。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 更多有关腰ac的根治性症状的管理:一项随机对照试验 | ||||||||
官方标题ICMJE | 面向正念的腰椎肾上腺病症状治疗中的恢复增强:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 简介:慢性下腰痛(CLBP)是一种无处不在的肌肉骨骼(MSK)抱怨,通常表现为慢性且难以治疗的状况。腰sac型辐射/辐射炎(LR)或“坐骨神经痛”是一种常见的次要疾病,可以在物理疗法,口服抗炎药,局部类固醇注射和手术治疗后远远超出预期的时间范围。 LR治疗的挑战表明持续性疼痛可能已经从机械变成神经性疼痛演变。先前的研究表明,除了上述治疗外,基于正念的压力减轻(MBSR)在限制CLBP和神经源性疾病(例如纤维肌痛)患者的自我报告的疼痛方面有效。这项研究提出了一项随机临床试验,以评估新的正念计划,正念导向康复的增强(更多),对自我报告的疼痛,身体机能,生活质量(QOL),抑郁症状,特质正念,重新解释疼痛的影响LR患者的表面肌电图(SEMG)发现。 方法:将从波特兰或都会区招募参与者。筛查和招募后,参与者将收到一系列问卷调查,收集人口统计学,自我报告的疼痛,身体功能,QOL,抑郁症状,正念以及对疼痛数据的重新诠释。参与者还将进行SEMG,以识别可以诊断为特征的神经系统异常。入学后,参与者将被随机分为基于正念的干预小组(MBI),更多。或对照组,像往常一样治疗(TAU),持续8周。自我报告的疼痛度量和SEMG研究将在随机分组后八周再次进行。 假设:主要是,研究人员假设更多可以有效地改善自我报告的疼痛,身体机能,QOL,抑郁症状,正念以及在经过八周的正念训练后对疼痛评分的重新解释。其次,调查人员假设基线中患有异常SEMG发现的人将在八周的随访中改善SEMG调查结果。 分析计划:将使用描述性统计数据和ANCOVA分析自我报告的疼痛,身体功能,QOL,抑郁症状,特质正念和疼痛重新诠释的变化。回归还将用于评估所有结果指标与干预组的正念实践所花费的时间之间的剂量反应关系。最后,ANCOVA将用于评估疼痛与身体功能与SEMG发现之间的关系。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 对照组=照常治疗(TAU)干预组= 8周的虚拟正念会话 掩盖:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 招募到研究团队进行学习访问的RA将无法访问有关参与者组任务的信息。提供干预的研究负责人将有机会进行基准参与者访问,但不允许在他们提供干预的任何队列中为参与者进行后续学习访问。首席研究员和统计学家将完全对小组作业视而不见 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 腰椎肿瘤病 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:面向正念的恢复增强 随机分配给干预小组的参与者将接受为期八周的正念训练计划,如慢性疼痛手册的更多指导。这项为期八周的干预将包括每周同步视频会议会议,在此期间,将要求参与者跟随研究负责人阅读的指导冥想,并与其他研究参与者进行反思和讨论练习。还将要求参与者在每周同步会议之外完成每周的活动和日常正念练习。 其他名称:更多 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1:先前诊断LR的存在 1A:腰椎radiculopathy/radiculitis症状的存在延伸到继发于下腰痛的膝盖以下,持续了6周以上,而paintectect得分大于18或。 1B:诊断腰s骨radiculopathy/radiculopation延伸至膝盖以下的腰痛,症状超过6周。 1B.1:用于诊断包含的ICD-10代码:M54.16,M54.17,M51.16,M51.17,M47.26,M47.27,M47.27,M54.40,M54.41,M54.41,M54.42,M99,M99 .53,M99.54,S34.21,S34.22,G54.4和G55 2:研究入学时至少18岁,不超过64岁。 3:能够阅读和理解英语。 4:愿意被随机分为实验组或对照组。 5:愿意在研究入学期间避免不必要或自我指导的疼痛管理/治疗计划的变化并报告必要的更改。 6:每天通过手机,平板电脑或计算机访问互联网。 排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04818606 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | KP112720 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯蒂·皮克沃思(Katie Pickworth),国立天然医学大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 国立天然医学大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 国立天然医学大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
简介:慢性下腰痛(CLBP)是一种无处不在的肌肉骨骼(MSK)抱怨,通常表现为慢性且难以治疗的状况。腰sac型辐射/辐射炎(LR)或“坐骨神经痛”是一种常见的次要疾病,可以在物理疗法,口服抗炎药,局部类固醇注射和手术治疗后远远超出预期的时间范围。 LR治疗的挑战表明持续性疼痛可能已经从机械变成神经性疼痛演变。先前的研究表明,除了上述治疗外,基于正念的压力减轻(MBSR)在限制CLBP和神经源性疾病(例如纤维肌痛)患者的自我报告的疼痛方面有效。这项研究提出了一项随机临床试验,以评估新的正念计划,正念导向康复的增强(更多),对自我报告的疼痛,身体机能,生活质量(QOL),抑郁症状,特质正念,重新解释疼痛的影响LR患者的表面肌电图(SEMG)发现。
方法:将从波特兰或都会区招募参与者。筛查和招募后,参与者将收到一系列问卷调查,收集人口统计学,自我报告的疼痛,身体功能,QOL,抑郁症状,正念以及对疼痛数据的重新诠释。参与者还将进行SEMG,以识别可以诊断为特征的神经系统异常。入学后,参与者将被随机分为基于正念的干预小组(MBI),更多。或对照组,像往常一样治疗(TAU),持续8周。自我报告的疼痛度量和SEMG研究将在随机分组后八周再次进行。
假设:主要是,研究人员假设更多可以有效地改善自我报告的疼痛,身体机能,QOL,抑郁症状,正念以及在经过八周的正念训练后对疼痛评分的重新解释。其次,调查人员假设基线中患有异常SEMG发现的人将在八周的随访中改善SEMG调查结果。
分析计划:将使用描述性统计数据和ANCOVA分析自我报告的疼痛,身体功能,QOL,抑郁症状,特质正念和疼痛重新诠释的变化。回归还将用于评估所有结果指标与干预组的正念实践所花费的时间之间的剂量反应关系。最后,ANCOVA将用于评估疼痛与身体功能与SEMG发现之间的关系。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腰椎肿瘤病 | 其他:面向正念的恢复增强 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 对照组=照常治疗(TAU)干预组= 8周的虚拟正念会话 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 招募到研究团队进行学习访问的RA将无法访问有关参与者组任务的信息。提供干预的研究负责人将有机会进行基准参与者访问,但不允许在他们提供干预的任何队列中为参与者进行后续学习访问。首席研究员和统计学家将完全对小组作业视而不见 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 面向正念的腰椎肾上腺病症状治疗中的恢复增强:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预(更多)组 随机分配给干预小组的参与者将接受为期八周的正念训练计划,如慢性疼痛手册的更多指导。这项为期八周的干预将包括每周同步视频会议会议,在此期间,将要求参与者跟随研究负责人阅读的指导冥想,并与其他研究参与者进行反思和讨论练习。还将要求参与者在每周同步会议之外完成每周的活动和日常正念练习。研究人员使用更多手册的脚本创建的预先录制的指导冥想将提供给参与者,以促进他们的日常实践。 | 其他:面向正念的恢复增强 随机分配给干预小组的参与者将接受为期八周的正念训练计划,如慢性疼痛手册的更多指导。这项为期八周的干预将包括每周同步视频会议会议,在此期间,将要求参与者跟随研究负责人阅读的指导冥想,并与其他研究参与者进行反思和讨论练习。还将要求参与者在每周同步会议之外完成每周的活动和日常正念练习。 其他名称:更多 |
没有干预:对照组 在平行组比较的八周期间,该组将照常治疗(TAU)。这可能涉及或不涉及定期安排的,与其他医疗人员(包括初级保健,专业医疗服务或互补和综合卫生从业人员(例如,针灸))进行的标准访问。除非有医学上的必要,否则将要求参与者避免改变治疗方法的疼痛管理方法,并要求每天向其治疗计划报告任何更改。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1:先前诊断LR的存在
1A:腰椎radiculopathy/radiculitis症状的存在延伸到继发于下腰痛的膝盖以下,持续了6周以上,而paintectect得分大于18或。
1B:诊断腰s骨radiculopathy/radiculopation延伸至膝盖以下的腰痛,症状超过6周。
1B.1:用于诊断包含的ICD-10代码:M54.16,M54.17,M51.16,M51.17,M47.26,M47.27,M47.27,M54.40,M54.41,M54.41,M54.42,M99,M99 .53,M99.54,S34.21,S34.22,G54.4和G55
2:研究入学时至少18岁,不超过64岁。
3:能够阅读和理解英语。
4:愿意被随机分为实验组或对照组。
5:愿意在研究入学期间避免不必要或自我指导的疼痛管理/治疗计划的变化并报告必要的更改。
6:每天通过手机,平板电脑或计算机访问互联网。
排除标准:
联系人:Ryan Wexler,BS | 503-552-1836 | morestudy@nunm.edu | |
联系人:Emily Stack | 503-552-1777 | estack@nunm.edu |
美国,俄勒冈州 | |
国立天然医学大学赫尔夫戈特研究所 | 招募 |
美国俄勒冈州波特兰,美国97201 | |
联系人:Ryan Wexler,BS 503-552-1836 morestudy@nunm.edu | |
联系人:Courtney“ Katie” Pickworth,ND,MS 503-552-1565 kpickworth@nunm.edu | |
首席调查员:Courtney K Pickworth,ND,MS | |
子注册者:瑞安·韦克斯勒(Ryan Wexler),BS |
首席研究员: | Courtney“ Katie” Pickworth,ND,MS | 国立天然医学大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 修改后的OSWESTRY下背部疼痛障碍问卷得分的变化[时间范围:从基线到8周的随访] ODI旨在评估疼痛的强度和疼痛干扰日常生活的活动,例如个人护理,举重,步行,坐着等。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 更多有关腰ac的根治性症状的管理:一项随机对照试验 | ||||||||
官方标题ICMJE | 面向正念的腰椎肾上腺病症状治疗中的恢复增强:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 简介:慢性下腰痛(CLBP)是一种无处不在的肌肉骨骼(MSK)抱怨,通常表现为慢性且难以治疗的状况。腰sac型辐射/辐射炎(LR)或“坐骨神经痛”是一种常见的次要疾病,可以在物理疗法,口服抗炎药,局部类固醇注射和手术治疗后远远超出预期的时间范围。 LR治疗的挑战表明持续性疼痛可能已经从机械变成神经性疼痛演变。先前的研究表明,除了上述治疗外,基于正念的压力减轻(MBSR)在限制CLBP和神经源性疾病(例如纤维肌痛)患者的自我报告的疼痛方面有效。这项研究提出了一项随机临床试验,以评估新的正念计划,正念导向康复的增强(更多),对自我报告的疼痛,身体机能,生活质量(QOL),抑郁症状,特质正念,重新解释疼痛的影响LR患者的表面肌电图(SEMG)发现。 方法:将从波特兰或都会区招募参与者。筛查和招募后,参与者将收到一系列问卷调查,收集人口统计学,自我报告的疼痛,身体功能,QOL,抑郁症状,正念以及对疼痛数据的重新诠释。参与者还将进行SEMG,以识别可以诊断为特征的神经系统异常。入学后,参与者将被随机分为基于正念的干预小组(MBI),更多。或对照组,像往常一样治疗(TAU),持续8周。自我报告的疼痛度量和SEMG研究将在随机分组后八周再次进行。 假设:主要是,研究人员假设更多可以有效地改善自我报告的疼痛,身体机能,QOL,抑郁症状,正念以及在经过八周的正念训练后对疼痛评分的重新解释。其次,调查人员假设基线中患有异常SEMG发现的人将在八周的随访中改善SEMG调查结果。 分析计划:将使用描述性统计数据和ANCOVA分析自我报告的疼痛,身体功能,QOL,抑郁症状,特质正念和疼痛重新诠释的变化。回归还将用于评估所有结果指标与干预组的正念实践所花费的时间之间的剂量反应关系。最后,ANCOVA将用于评估疼痛与身体功能与SEMG发现之间的关系。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 对照组=照常治疗(TAU)干预组= 8周的虚拟正念会话 掩盖:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 招募到研究团队进行学习访问的RA将无法访问有关参与者组任务的信息。提供干预的研究负责人将有机会进行基准参与者访问,但不允许在他们提供干预的任何队列中为参与者进行后续学习访问。首席研究员和统计学家将完全对小组作业视而不见 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 腰椎肿瘤病 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:面向正念的恢复增强 随机分配给干预小组的参与者将接受为期八周的正念训练计划,如慢性疼痛手册的更多指导。这项为期八周的干预将包括每周同步视频会议会议,在此期间,将要求参与者跟随研究负责人阅读的指导冥想,并与其他研究参与者进行反思和讨论练习。还将要求参与者在每周同步会议之外完成每周的活动和日常正念练习。 其他名称:更多 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1:先前诊断LR的存在 1A:腰椎radiculopathy/radiculitis症状的存在延伸到继发于下腰痛的膝盖以下,持续了6周以上,而paintectect得分大于18或。 1B:诊断腰s骨radiculopathy/radiculopation延伸至膝盖以下的腰痛,症状超过6周。 1B.1:用于诊断包含的ICD-10代码:M54.16,M54.17,M51.16,M51.17,M47.26,M47.27,M47.27,M54.40,M54.41,M54.41,M54.42,M99,M99 .53,M99.54,S34.21,S34.22,G54.4和G55 2:研究入学时至少18岁,不超过64岁。 3:能够阅读和理解英语。 4:愿意被随机分为实验组或对照组。 5:愿意在研究入学期间避免不必要或自我指导的疼痛管理/治疗计划的变化并报告必要的更改。 6:每天通过手机,平板电脑或计算机访问互联网。 排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04818606 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | KP112720 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯蒂·皮克沃思(Katie Pickworth),国立天然医学大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 国立天然医学大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 国立天然医学大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |