免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 加巴喷丁对成人重症患者（GASWAC）的慢波睡眠的影响

加巴喷丁对成人重症患者（GASWAC）的慢波睡眠的影响

研究描述
简要摘要：
研究人员建议，加巴喷丁将增加成人危重患者的慢波睡眠。在泰国大学医院，慢慢的睡眠增加将改善患者的结局（缩短ICU的住院时间，改善呼吸机的日子，无del妄日），泰国大学医院。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠剥夺重病药物：加巴喷丁不适用

详细说明：
多达61％的重症患者在ICU中患有睡眠剥夺。睡眠剥夺会导致del妄，并导致ICU长时间的住院时间和机械呼吸机的日子。但是，改善睡眠质量和防止睡眠剥夺的药理干预措施对ICU患者的功效和安全性的测试很差。有报道称，在健康人群和失眠患者中，加巴喷丁的慢波睡眠增加了不良事件。因此，加巴喷丁可能会增加慢波睡眠，从而改善成人重症患者的临床结局。该研究的目的是评估疗效，尤其是在慢波睡眠和加巴喷丁在泰国大学医院拉马西博迪医院接受ICU的成年患者中的安全性和加巴喷丁的安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：预防
官方标题：加巴喷丁对成人重症患者的慢波睡眠的影响。
实际学习开始日期 ： 2021年4月19日
估计初级完成日期 ： 2021年8月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：加巴喷丁
在ICU入院的第二个晚上，在9.00 pm开始加巴喷丁100毫克，并根据需要滴定加巴喷丁剂量。这项研究中的最大加巴喷丁剂量为300 mg/天。
药物：加巴喷丁
加巴喷丁100-300毫克干预组
其他名称：加巴喷丁组

没有干预：标准护理
不接受加巴喷丁。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 慢波睡眠[时间范围：随机分配后连续5天]
    慢波睡眠期或深度睡眠期


次要结果度量 ：
  1. 全因医院死亡率[时间范围：在住院或死亡期间或最多90天]
    住院期间全因死亡率的发生率

  2. ICU免费日子[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    活着的日子，不留在ICU

  3. 机械呼吸机的免费日期[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    一天还活着，没有机械呼吸机

  4. 无医院的日子[时间范围：住院期间或死亡或最多90天]
    活着的日子，不留在医院

  5. 自我剥离的发生率[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    在ICU住宿期间进行自拔管的患者数量

  6. 睡眠剥夺的发生率[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    ICU住宿期间的每人睡眠剥夺时间

  7. 无del妄日[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    活着的日子，没有del妄


其他结果措施：
  1. IGF-1 [时间范围：在随机化后第0、1、3和5天]
    IGF-1水平


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人（18岁及以上）
  • 随机分组时接受ICU不超过24小时的患者

排除标准：

  • 接受ICU少于72小时的患者
  • 随机分组前14天内接受加巴喷丁的患者
  • 在随机分组前的7天内接受恢复性药物（曲唑酮，米氮平，奥氮平，阿莫梅拉丁和果岭）的患者
  • gabapentin的禁忌症患者
  • 在ICU入院期间，接受高剂量加压剂超过1小时的患者
  • 出现严重呼吸衰竭的患者（PF比<100）
  • 随机分组时出现RASS <-2的患者
  • ICU入院期间具有<-2的目标RASS的患者
  • 末期病患者
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Kanyarat Susantitapong，B.Sc。（Pharm） +6685-146-8919 kanyaratrx095l@gmail.com
联系人：Pitchaya Dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP +662-644-8694 pitchaya.dil@mahidol.ac.th

位置
位置表的布局表
泰国
拉马蒂博迪医院，马希多大学招募
泰国曼谷Ratchathewi，10400
联系人：Kanyarat Susantitapong，B.Sc。（Pharm） +6685-146-8919 Kanyaratrx095@gmail.com
联系人：Pitchaya dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP +662-644-8694 Pitchaya.dil@mahidol.ac.ac.th
首席研究员：Kanyarat Susantitapong，B.Sc。（Pharm）
赞助商和合作者
Mahidol University
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Yuda Sutherasan，医学博士拉马蒂博迪医院，马希多大学
首席研究员： Kanyarat Susantitapong，学士学位（PHARM） Mahidol University
研究主任： Pitchaya dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP Mahidol University
学习主席： Chuthamanee Suthisisang博士Mahidol University
学习主席： Viratch Tangsujaritvijit博士皮亚维特医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月26日
最后更新发布日期2021年5月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月19日
估计初级完成日期2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月25日）		慢波睡眠[时间范围：随机分配后连续5天]
慢波睡眠期或深度睡眠期
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月25日）
  • 全因医院死亡率[时间范围：在住院或死亡期间或最多90天]
    住院期间全因死亡率的发生率
  • ICU免费日子[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    活着的日子，不留在ICU
  • 机械呼吸机的免费日期[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    一天还活着，没有机械呼吸机
  • 无医院的日子[时间范围：住院期间或死亡或最多90天]
    活着的日子，不留在医院
  • 自我剥离的发生率[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    在ICU住宿期间进行自拔管的患者数量
  • 睡眠剥夺的发生率[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    ICU住宿期间的每人睡眠剥夺时间
  • 无del妄日[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    活着的日子，没有del妄
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年3月25日）		 IGF-1 [时间范围：在随机化后第0、1、3和5天]
IGF-1水平
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE加巴喷丁对成人重症患者的慢波睡眠的影响
官方标题ICMJE加巴喷丁对成人重症患者的慢波睡眠的影响。
简要摘要研究人员建议，加巴喷丁将增加成人危重患者的慢波睡眠。在泰国大学医院，慢慢的睡眠增加将改善患者的结局（缩短ICU的住院时间，改善呼吸机的日子，无del妄日），泰国大学医院。
详细说明多达61％的重症患者在ICU中患有睡眠剥夺。睡眠剥夺会导致del妄，并导致ICU长时间的住院时间和机械呼吸机的日子。但是，改善睡眠质量和防止睡眠剥夺的药理干预措施对ICU患者的功效和安全性的测试很差。有报道称，在健康人群和失眠患者中，加巴喷丁的慢波睡眠增加了不良事件。因此，加巴喷丁可能会增加慢波睡眠，从而改善成人重症患者的临床结局。该研究的目的是评估疗效，尤其是在慢波睡眠和加巴喷丁在泰国大学医院拉马西博迪医院接受ICU的成年患者中的安全性和加巴喷丁的安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 睡眠剥夺
  • 病重
干预ICMJE药物：加巴喷丁
加巴喷丁100-300毫克干预组
其他名称：加巴喷丁组
研究臂ICMJE
  • 实验：加巴喷丁
    在ICU入院的第二个晚上，在9.00 pm开始加巴喷丁100毫克，并根据需要滴定加巴喷丁剂量。这项研究中的最大加巴喷丁剂量为300 mg/天。
    干预：药物：加巴喷丁
  • 没有干预：标准护理
    不接受加巴喷丁。
出版物 *
  • Devlin JW, Skrobik Y, Gélinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X，Fraser GL，Harris JE，Joffe AM，Kho ME，Kress JP，Lanphere JA，McKinley S，Neufeld KJ，Pisani KJ，Pisani MA，Payen JF，Pun BT，Puntillo KA，Riker KA，Riker RR，Robinson Brh，Sheabi Y，Sheabi Y，Szumita PM PM PM PM PM ，Winkelman C，Centofanti JE，Price C，Nikayin S，Misak CJ，Flood PD，Kiedrowski K，Alhazzani W.预防和管理疼痛，搅动/镇静，妄想，妄想，固定性和睡眠患者的临床实践指南在ICU中。 Crit Care Med。 2018年9月; 46（9）：E825-E873。 doi：10.1097/ccm.0000000000003299。
  • Arttawejkul P，Reutrakul S，Muntham D，Chirakalwasan N.夜间耳塞和眼罩对重症监护病房的睡眠质量的影响。印度J Crit Care Med。 2020年1月； 24（1）：6-10。 doi：10.5005/jp-journals-10071-23321。
  • Carrera-HernándezL，Aizpitarte-Pejena E，Zugazagoitia-Ciarrusta N，Goñi-ViguriaR。患者在重症监护病房中对睡眠的看法。 Enferm Intensiva。 2018年4月 - 6月； 29（2）：53-63。 doi：10.1016/j.enfi.2018.01.002。 Epub 2018 3月28日。英语，西班牙语。
  • Foldvary-Schaefer N，De Leon Sanchez I，Karafa M，Mascha E，Dinner D，Morris HH。加巴喷丁在正常成年人中增加慢波睡眠。癫痫病。 2002年12月; 43（12）：1493-7。
  • Liu GJ，Karim MR，Xu LL，Wang SL，Yang C，Ding L，Wang YF。加巴喷丁在患有睡眠疾病的成年人中的功效和耐受性：系统评价和荟萃分析。前神经。 2017年7月14日； 8：316。 doi：10.3389/fneur.2017.00316。 2017年环保。
  • Rosenberg RP，Hull SG，Lankford DA，Mayleben DW，Seiden DJ，Furey SA，Jayawardena S，RothT。随机，双盲，单剂量，单剂量，安慰剂对照，多中心，多中心，多中心，跨性别迷雾蛋白在短暂性中源性的多中心研究睡眠阶段进展。 J Clin Sleep Med。 2014年10月15日； 10（10）：1093-100。 doi：10.5664/jcsm.4108。
  • Lo HS，Yang CM，Lo HG，Lee Cy，Ting H，Tzang BS。加巴喷丁对原发性失眠的治疗作用。临床神经药物。 2010 Mar-Apr; 33（2）：84-90。 doi：10.1097/wnf.0b013e3181cda242。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月25日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计初级完成日期2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人（18岁及以上）
  • 随机分组时接受ICU不超过24小时的患者

排除标准：

  • 接受ICU少于72小时的患者
  • 随机分组前14天内接受加巴喷丁的患者
  • 在随机分组前的7天内接受恢复性药物（曲唑酮，米氮平，奥氮平，阿莫梅拉丁和果岭）的患者
  • gabapentin的禁忌症患者
  • 在ICU入院期间，接受高剂量加压剂超过1小时的患者
  • 出现严重呼吸衰竭的患者（PF比<100）
  • 随机分组时出现RASS <-2的患者
  • ICU入院期间具有<-2的目标RASS的患者
  • 末期病患者
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kanyarat Susantitapong，B.Sc。（Pharm） +6685-146-8919 kanyaratrx095l@gmail.com
联系人：Pitchaya Dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP +662-644-8694 pitchaya.dil@mahidol.ac.th
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04818450
其他研究ID编号ICMJE Mura2021/170
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Mahidol University
研究赞助商ICMJE Mahidol University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Yuda Sutherasan，医学博士拉马蒂博迪医院，马希多大学
首席研究员： Kanyarat Susantitapong，学士学位（PHARM） Mahidol University
研究主任： Pitchaya dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP Mahidol University
学习主席： Chuthamanee Suthisisang博士Mahidol University
学习主席： Viratch Tangsujaritvijit博士皮亚维特医院
PRS帐户Mahidol University
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
研究人员建议，加巴喷丁将增加成人危重患者的慢波睡眠。在泰国大学医院，慢慢的睡眠增加将改善患者的结局（缩短ICU的住院时间，改善呼吸机的日子，无del妄日），泰国大学医院。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠剥夺重病药物：加巴喷丁不适用

详细说明：
多达61％的重症患者在ICU中患有睡眠剥夺。睡眠剥夺会导致del妄，并导致ICU长时间的住院时间和机械呼吸机的日子。但是，改善睡眠质量和防止睡眠剥夺的药理干预措施对ICU患者的功效和安全性的测试很差。有报道称，在健康人群和失眠患者中，加巴喷丁的慢波睡眠增加了不良事件。因此，加巴喷丁可能会增加慢波睡眠，从而改善成人重症患者的临床结局。该研究的目的是评估疗效，尤其是在慢波睡眠和加巴喷丁在泰国大学医院拉马西博迪医院接受ICU的成年患者中的安全性和加巴喷丁的安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：预防
官方标题：加巴喷丁对成人重症患者的慢波睡眠的影响。
实际学习开始日期 ： 2021年4月19日
估计初级完成日期 ： 2021年8月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：加巴喷丁
在ICU入院的第二个晚上，在9.00 pm开始加巴喷丁100毫克，并根据需要滴定加巴喷丁剂量。这项研究中的最大加巴喷丁剂量为300 mg/天。
药物：加巴喷丁
加巴喷丁100-300毫克干预组
其他名称：加巴喷丁组

没有干预：标准护理
不接受加巴喷丁。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 慢波睡眠[时间范围：随机分配后连续5天]
    慢波睡眠期或深度睡眠期


次要结果度量 ：
  1. 全因医院死亡率[时间范围：在住院或死亡期间或最多90天]
    住院期间全因死亡率的发生率

  2. ICU免费日子[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    活着的日子，不留在ICU

  3. 机械呼吸机的免费日期[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    一天还活着，没有机械呼吸机

  4. 无医院的日子[时间范围：住院期间或死亡或最多90天]
    活着的日子，不留在医院

  5. 自我剥离的发生率[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    在ICU住宿期间进行自拔管的患者数量

  6. 睡眠剥夺的发生率[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    ICU住宿期间的每人睡眠剥夺时间

  7. 无del妄日[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    活着的日子，没有del妄


其他结果措施：
  1. IGF-1 [时间范围：在随机化后第0、1、3和5天]
    IGF-1水平


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人（18岁及以上）
  • 随机分组时接受ICU不超过24小时的患者

排除标准：

  • 接受ICU少于72小时的患者
  • 随机分组前14天内接受加巴喷丁的患者
  • 在随机分组前的7天内接受恢复性药物（曲唑酮，米氮平，奥氮平，阿莫梅拉丁和果岭）的患者
  • gabapentin的禁忌症患者
  • 在ICU入院期间，接受高剂量加压剂超过1小时的患者
  • 出现严重呼吸衰竭的患者（PF比<100）
  • 随机分组时出现RASS <-2的患者
  • ICU入院期间具有<-2的目标RASS的患者
  • 末期病患者
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Kanyarat Susantitapong，B.Sc。（Pharm） +6685-146-8919 kanyaratrx095l@gmail.com
联系人：Pitchaya Dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP +662-644-8694 pitchaya.dil@mahidol.ac.th

位置
位置表的布局表
泰国
拉马蒂博迪医院，马希多大学招募
泰国曼谷Ratchathewi，10400
联系人：Kanyarat Susantitapong，B.Sc。（Pharm） +6685-146-8919 Kanyaratrx095@gmail.com
联系人：Pitchaya dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP +662-644-8694 Pitchaya.dil@mahidol.ac.ac.th
首席研究员：Kanyarat Susantitapong，B.Sc。（Pharm）
赞助商和合作者
Mahidol University
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Yuda Sutherasan，医学博士拉马蒂博迪医院，马希多大学
首席研究员： Kanyarat Susantitapong，学士学位（PHARM） Mahidol University
研究主任： Pitchaya dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP Mahidol University
学习主席： Chuthamanee Suthisisang博士Mahidol University
学习主席： Viratch Tangsujaritvijit博士皮亚维特医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月26日
最后更新发布日期2021年5月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月19日
估计初级完成日期2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月25日）		慢波睡眠[时间范围：随机分配后连续5天]
慢波睡眠期或深度睡眠期
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月25日）
  • 全因医院死亡率[时间范围：在住院或死亡期间或最多90天]
    住院期间全因死亡率的发生率
  • ICU免费日子[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    活着的日子，不留在ICU
  • 机械呼吸机的免费日期[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    一天还活着，没有机械呼吸机
  • 无医院的日子[时间范围：住院期间或死亡或最多90天]
    活着的日子，不留在医院
  • 自我剥离的发生率[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    在ICU住宿期间进行自拔管的患者数量
  • 睡眠剥夺的发生率[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    ICU住宿期间的每人睡眠剥夺时间
  • 无del妄日[时间范围：在ICU停留期间或死亡或最多28天]
    活着的日子，没有del妄
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年3月25日）		 IGF-1 [时间范围：在随机化后第0、1、3和5天]
IGF-1水平
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE加巴喷丁对成人重症患者的慢波睡眠的影响
官方标题ICMJE加巴喷丁对成人重症患者的慢波睡眠的影响。
简要摘要研究人员建议，加巴喷丁将增加成人危重患者的慢波睡眠。在泰国大学医院，慢慢的睡眠增加将改善患者的结局（缩短ICU的住院时间，改善呼吸机的日子，无del妄日），泰国大学医院。
详细说明多达61％的重症患者在ICU中患有睡眠剥夺。睡眠剥夺会导致del妄，并导致ICU长时间的住院时间和机械呼吸机的日子。但是，改善睡眠质量和防止睡眠剥夺的药理干预措施对ICU患者的功效和安全性的测试很差。有报道称，在健康人群和失眠患者中，加巴喷丁的慢波睡眠增加了不良事件。因此，加巴喷丁可能会增加慢波睡眠，从而改善成人重症患者的临床结局。该研究的目的是评估疗效，尤其是在慢波睡眠和加巴喷丁在泰国大学医院拉马西博迪医院接受ICU的成年患者中的安全性和加巴喷丁的安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 睡眠剥夺
  • 病重
干预ICMJE药物：加巴喷丁
加巴喷丁100-300毫克干预组
其他名称：加巴喷丁组
研究臂ICMJE
出版物 *
  • Devlin JW, Skrobik Y, Gélinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X，Fraser GL，Harris JE，Joffe AM，Kho ME，Kress JP，Lanphere JA，McKinley S，Neufeld KJ，Pisani KJ，Pisani MA，Payen JF，Pun BT，Puntillo KA，Riker KA，Riker RR，Robinson Brh，Sheabi Y，Sheabi Y，Szumita PM PM PM PM PM ，Winkelman C，Centofanti JE，Price C，Nikayin S，Misak CJ，Flood PD，Kiedrowski K，Alhazzani W.预防和管理疼痛，搅动/镇静，妄想，妄想，固定性和睡眠患者的临床实践指南在ICU中。 Crit Care Med。 2018年9月; 46（9）：E825-E873。 doi：10.1097/ccm.0000000000003299。
  • Arttawejkul P，Reutrakul S，Muntham D，Chirakalwasan N.夜间耳塞和眼罩对重症监护病房的睡眠质量的影响。印度J Crit Care Med。 2020年1月； 24（1）：6-10。 doi：10.5005/jp-journals-10071-23321。
  • Carrera-HernándezL，Aizpitarte-Pejena E，Zugazagoitia-Ciarrusta N，Goñi-ViguriaR。患者在重症监护病房中对睡眠的看法。 Enferm Intensiva。 2018年4月 - 6月； 29（2）：53-63。 doi：10.1016/j.enfi.2018.01.002。 Epub 2018 3月28日。英语，西班牙语。
  • Foldvary-Schaefer N，De Leon Sanchez I，Karafa M，Mascha E，Dinner D，Morris HH。加巴喷丁在正常成年人中增加慢波睡眠。癫痫病。 2002年12月; 43（12）：1493-7。
  • Liu GJ，Karim MR，Xu LL，Wang SL，Yang C，Ding L，Wang YF。加巴喷丁在患有睡眠疾病的成年人中的功效和耐受性：系统评价和荟萃分析。前神经。 2017年7月14日； 8：316。 doi：10.3389/fneur.2017.00316。 2017年环保。
  • Rosenberg RP，Hull SG，Lankford DA，Mayleben DW，Seiden DJ，Furey SA，Jayawardena S，RothT。随机，双盲，单剂量，单剂量，安慰剂对照，多中心，多中心，多中心，跨性别迷雾蛋白在短暂性中源性的多中心研究睡眠阶段进展。 J Clin Sleep Med。 2014年10月15日； 10（10）：1093-100。 doi：10.5664/jcsm.4108。
  • Lo HS，Yang CM，Lo HG，Lee Cy，Ting H，Tzang BS。加巴喷丁对原发性失眠的治疗作用。临床神经药物。 2010 Mar-Apr; 33（2）：84-90。 doi：10.1097/wnf.0b013e3181cda242。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月25日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计初级完成日期2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人（18岁及以上）
  • 随机分组时接受ICU不超过24小时的患者

排除标准：

  • 接受ICU少于72小时的患者
  • 随机分组前14天内接受加巴喷丁的患者
  • 在随机分组前的7天内接受恢复性药物（曲唑酮，米氮平，奥氮平，阿莫梅拉丁和果岭）的患者
  • gabapentin的禁忌症患者
  • 在ICU入院期间，接受高剂量加压剂超过1小时的患者
  • 出现严重呼吸衰竭的患者（PF比<100）
  • 随机分组时出现RASS <-2的患者
  • ICU入院期间具有<-2的目标RASS的患者
  • 末期病患者
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kanyarat Susantitapong，B.Sc。（Pharm） +6685-146-8919 kanyaratrx095l@gmail.com
联系人：Pitchaya Dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP +662-644-8694 pitchaya.dil@mahidol.ac.th
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04818450
其他研究ID编号ICMJE Mura2021/170
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Mahidol University
研究赞助商ICMJE Mahidol University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Yuda Sutherasan，医学博士拉马蒂博迪医院，马希多大学
首席研究员： Kanyarat Susantitapong，学士学位（PHARM） Mahidol University
研究主任： Pitchaya dilokpattanamongkol，BCP，BCCCP，BCP Mahidol University
学习主席： Chuthamanee Suthisisang博士Mahidol University
学习主席： Viratch Tangsujaritvijit博士皮亚维特医院
PRS帐户Mahidol University
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯