病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病糖尿病,2型 | 设备:Dexcom G6 CGM带有CTS诊断测试:POC BG +盲型CGM | 不适用 |
糖尿病在接受亚急性康复(SAR)和长期护理(LTC)熟练护理设施的成年人中普遍存在。
由于其他疾病患病率较高,功能障碍和营养摄入量改变的老年人的数量,这些设施中的糖尿病的管理具有挑战性,这增加了低血糖的风险(低血糖)。
许多临床指南建议使用胰岛素作为大多数2型糖尿病患者(T2D)患者的血糖(糖)控制的首选疗法。胰岛素的使用有效改善血糖控制,但与LTC居民T2D的高血糖率高有关。低血糖率很高,因为低血糖与许多并发症和死亡率有关。
床头毛细管护理点(POC)葡萄糖监测是评估医院和LTC设施中血糖控制的护理标准。 POC测试通常是在饭前和睡前进行的。连续葡萄糖监测(CGM)每5-15分钟测量葡萄糖,因此与POC测试相比,在24小时内提供了更完整的血糖谱。
研究人员建议进行一项随机对照试验,以确定与使用毛细血管POC测试相比,与葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)一起使用葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)是否会促进糖尿病治疗,并降低糖尿病治疗的治疗,并降低糖尿病治疗的风险。 LTC设施中有T2D的患者。护理小组的参与者还将穿CGM(盲人)。
潜在的参与者将从电子病历中确定并在入学期间入学(SAR)和长期护理(LTC)熟练的护理设施,并将随访长达60(60)天或出院(无论较早出现) )。受试者的参与将得到补偿。
这项研究的结果具有影响和促进护理的巨大潜力,并改变了SAR和LTC设施中糖尿病的老年人管理中当前的临床准则。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 随机对照试验评估葡萄糖遥测系统连续葡萄糖监测的好处,用于长期护理中的糖尿病:长期护理中的CGM-GTS |
实际学习开始日期 : | 2021年4月19日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:盲CGM组(护理标准组)的POC测试 护理人员组中的患者将在饭前和就寝时间之前穿着盲CGM并接受POC测试,提供者根据POC结果调整口服剂或胰岛素剂量。 | 诊断测试:POC BG +盲CGM 进餐前和就寝时间(护理标准)的护理点(POC)测试。对于对照组,参与者还将获得CGM传感器(盲CGM)。 CGM警报被关闭,但是,如果发现POC在POC中发现<80 mg/dL之间,则将给出15克碳水化合物作为低血糖的预防测量(护理标准)。 其他名称:护理标准毛细管葡萄糖测试和盲CGM |
实验:Dexcom CGM与葡萄糖遥测系统组(CGM-GTS组) 干预CGM组中的患者将进行一次每日禁食的POC测试,并将穿着带有GTS的实时DEXCOM G6,提供者将根据CGM-GTS概况信息调整口服或胰岛素治疗。 | 设备:Dexcom G6 CGM带有CTS 同意后,将放置CGM传感器。从CGM传感器获得的葡萄糖值将通过蓝牙技术和Dexcom Share2软件应用程序发送到CGM发射机,以作为中间传输(路由)设备的智能手机。智能手机的葡萄糖值将通过Dexcom关注应用程序无线传输到表计算机(I-PAD)。在低血糖或高血糖事件的情况下,有关CGM的信息将激活警报。低血糖警报将设置为<85 mg/dL(用于低血糖水平的预防)。护理人员将被指示针对低血糖警报提供15克碳水化合物。高血糖警报将设置为300 mg/dl。如果发生这种情况,护理人员将评估临床状况并进行POC葡萄糖测试以确认葡萄糖值。如果BG> 300 mg/dl,护理人员将向初级保健团队传达高葡萄糖价值。 其他名称:Dexcom葡萄糖遥测系统 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Guillermo Umpierrez,医学博士 | 404-778-1665 | geumpie@emory.edu | |
联系人:医学博士Saumeth Cardona | 404-251-8957 | scardon@emory.edu |
美国,佐治亚州 | |
Ag Rhodes | 招募 |
美国佐治亚州亚特兰大,30329 | |
联系人:Emmelin Moreno 404-686-7397 Emmelin.marie.moreno@emory.edu | |
埃默里·韦斯利·伍兹医院 | 招募 |
美国佐治亚州亚特兰大,30329 | |
联系人:Emmelin Moreno 404-686-7397 Emmelin.marie.moreno@emory.edu |
首席研究员: | Guillermo Umpierrez | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | Dexcom CGM长期护理 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 随机对照试验评估葡萄糖遥测系统连续葡萄糖监测的好处,用于长期护理中的糖尿病:长期护理中的CGM-GTS | ||||||||||
简要摘要 | 糖尿病在接受亚急性康复(SAR)和长期护理(LTC)熟练护理设施的成年人中普遍存在。由于其他疾病患病率较高,功能障碍和营养摄入量改变的老年人的数量,这些设施中的糖尿病的管理具有挑战性,这增加了低血糖的风险(低血糖)。研究人员建议进行这项随机对照试验,以确定与使用毛细血管POC测试相比,使用葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)使用葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)使用低血糖警报,这将促进糖尿病治疗并降低糖尿病治疗的风险LTC设施中有T2D的患者。护理小组的参与者还将穿CGM(盲人)。这项研究的结果具有影响和促进护理的巨大潜力,并改变了SAR和LTC设施中糖尿病的老年人管理中当前的临床准则。 | ||||||||||
详细说明 | 糖尿病在接受亚急性康复(SAR)和长期护理(LTC)熟练护理设施的成年人中普遍存在。 由于其他疾病患病率较高,功能障碍和营养摄入量改变的老年人的数量,这些设施中的糖尿病的管理具有挑战性,这增加了低血糖的风险(低血糖)。 许多临床指南建议使用胰岛素作为大多数2型糖尿病患者(T2D)患者的血糖(糖)控制的首选疗法。胰岛素的使用有效改善血糖控制,但与LTC居民T2D的高血糖率高有关。低血糖率很高,因为低血糖与许多并发症和死亡率有关。 床头毛细管护理点(POC)葡萄糖监测是评估医院和LTC设施中血糖控制的护理标准。 POC测试通常是在饭前和睡前进行的。连续葡萄糖监测(CGM)每5-15分钟测量葡萄糖,因此与POC测试相比,在24小时内提供了更完整的血糖谱。 研究人员建议进行一项随机对照试验,以确定与使用毛细血管POC测试相比,与葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)一起使用葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)是否会促进糖尿病治疗,并降低糖尿病治疗的治疗,并降低糖尿病治疗的风险。 LTC设施中有T2D的患者。护理小组的参与者还将穿CGM(盲人)。 潜在的参与者将从电子病历中确定并在入学期间入学(SAR)和长期护理(LTC)熟练的护理设施,并将随访长达60(60)天或出院(无论较早出现) )。受试者的参与将得到补偿。 这项研究的结果具有影响和促进护理的巨大潜力,并改变了SAR和LTC设施中糖尿病的老年人管理中当前的临床准则。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04818242 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00001529 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃默里大学医学博士Guillermo Umpierrez | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | Dexcom,Inc。 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病糖尿病,2型 | 设备:Dexcom G6 CGM带有CTS诊断测试:POC BG +盲型CGM | 不适用 |
糖尿病在接受亚急性康复(SAR)和长期护理(LTC)熟练护理设施的成年人中普遍存在。
由于其他疾病患病率较高,功能障碍和营养摄入量改变的老年人的数量,这些设施中的糖尿病的管理具有挑战性,这增加了低血糖的风险(低血糖)。
许多临床指南建议使用胰岛素作为大多数2型糖尿病患者(T2D)患者的血糖(糖)控制的首选疗法。胰岛素的使用有效改善血糖控制,但与LTC居民T2D的高血糖率高有关。低血糖率很高,因为低血糖与许多并发症和死亡率有关。
床头毛细管护理点(POC)葡萄糖监测是评估医院和LTC设施中血糖控制的护理标准。 POC测试通常是在饭前和睡前进行的。连续葡萄糖监测(CGM)每5-15分钟测量葡萄糖,因此与POC测试相比,在24小时内提供了更完整的血糖谱。
研究人员建议进行一项随机对照试验,以确定与使用毛细血管POC测试相比,与葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)一起使用葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)是否会促进糖尿病治疗,并降低糖尿病治疗的治疗,并降低糖尿病治疗的风险。 LTC设施中有T2D的患者。护理小组的参与者还将穿CGM(盲人)。
潜在的参与者将从电子病历中确定并在入学期间入学(SAR)和长期护理(LTC)熟练的护理设施,并将随访长达60(60)天或出院(无论较早出现) )。受试者的参与将得到补偿。
这项研究的结果具有影响和促进护理的巨大潜力,并改变了SAR和LTC设施中糖尿病的老年人管理中当前的临床准则。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 预防 |
官方标题: | 随机对照试验评估葡萄糖遥测系统连续葡萄糖监测的好处,用于长期护理中的糖尿病:长期护理中的CGM-GTS |
实际学习开始日期 : | 2021年4月19日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:盲CGM组(护理标准组)的POC测试 护理人员组中的患者将在饭前和就寝时间之前穿着盲CGM并接受POC测试,提供者根据POC结果调整口服剂或胰岛素剂量。 | 诊断测试:POC BG +盲CGM 进餐前和就寝时间(护理标准)的护理点(POC)测试。对于对照组,参与者还将获得CGM传感器(盲CGM)。 CGM警报被关闭,但是,如果发现POC在POC中发现<80 mg/dL之间,则将给出15克碳水化合物作为低血糖的预防测量(护理标准)。 其他名称:护理标准毛细管葡萄糖测试和盲CGM |
实验:Dexcom CGM与葡萄糖遥测系统组(CGM-GTS组) 干预CGM组中的患者将进行一次每日禁食的POC测试,并将穿着带有GTS的实时DEXCOM G6,提供者将根据CGM-GTS概况信息调整口服或胰岛素治疗。 | 设备:Dexcom G6 CGM带有CTS 同意后,将放置CGM传感器。从CGM传感器获得的葡萄糖值将通过蓝牙技术和Dexcom Share2软件应用程序发送到CGM发射机,以作为中间传输(路由)设备的智能手机。智能手机的葡萄糖值将通过Dexcom关注应用程序无线传输到表计算机(I-PAD)。在低血糖或高血糖事件的情况下,有关CGM的信息将激活警报。低血糖警报将设置为<85 mg/dL(用于低血糖水平的预防)。护理人员将被指示针对低血糖警报提供15克碳水化合物。高血糖警报将设置为300 mg/dl。如果发生这种情况,护理人员将评估临床状况并进行POC葡萄糖测试以确认葡萄糖值。如果BG> 300 mg/dl,护理人员将向初级保健团队传达高葡萄糖价值。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Guillermo Umpierrez,医学博士 | 404-778-1665 | geumpie@emory.edu | |
联系人:医学博士Saumeth Cardona | 404-251-8957 | scardon@emory.edu |
美国,佐治亚州 | |
Ag Rhodes | 招募 |
美国佐治亚州亚特兰大,30329 | |
联系人:Emmelin Moreno 404-686-7397 Emmelin.marie.moreno@emory.edu | |
埃默里·韦斯利·伍兹医院 | 招募 |
美国佐治亚州亚特兰大,30329 | |
联系人:Emmelin Moreno 404-686-7397 Emmelin.marie.moreno@emory.edu |
首席研究员: | Guillermo Umpierrez | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | Dexcom CGM长期护理 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 随机对照试验评估葡萄糖遥测系统连续葡萄糖监测的好处,用于长期护理中的糖尿病:长期护理中的CGM-GTS | ||||||||||
简要摘要 | 糖尿病在接受亚急性康复(SAR)和长期护理(LTC)熟练护理设施的成年人中普遍存在。由于其他疾病患病率较高,功能障碍和营养摄入量改变的老年人的数量,这些设施中的糖尿病的管理具有挑战性,这增加了低血糖的风险(低血糖)。研究人员建议进行这项随机对照试验,以确定与使用毛细血管POC测试相比,使用葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)使用葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)使用低血糖警报,这将促进糖尿病治疗并降低糖尿病治疗的风险LTC设施中有T2D的患者。护理小组的参与者还将穿CGM(盲人)。这项研究的结果具有影响和促进护理的巨大潜力,并改变了SAR和LTC设施中糖尿病的老年人管理中当前的临床准则。 | ||||||||||
详细说明 | 糖尿病在接受亚急性康复(SAR)和长期护理(LTC)熟练护理设施的成年人中普遍存在。 由于其他疾病患病率较高,功能障碍和营养摄入量改变的老年人的数量,这些设施中的糖尿病的管理具有挑战性,这增加了低血糖的风险(低血糖)。 许多临床指南建议使用胰岛素作为大多数2型糖尿病患者(T2D)患者的血糖(糖)控制的首选疗法。胰岛素的使用有效改善血糖控制,但与LTC居民T2D的高血糖率高有关。低血糖率很高,因为低血糖与许多并发症和死亡率有关。 床头毛细管护理点(POC)葡萄糖监测是评估医院和LTC设施中血糖控制的护理标准。 POC测试通常是在饭前和睡前进行的。连续葡萄糖监测(CGM)每5-15分钟测量葡萄糖,因此与POC测试相比,在24小时内提供了更完整的血糖谱。 研究人员建议进行一项随机对照试验,以确定与使用毛细血管POC测试相比,与葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)一起使用葡萄糖遥测系统(CGM-GTS)是否会促进糖尿病治疗,并降低糖尿病治疗的治疗,并降低糖尿病治疗的风险。 LTC设施中有T2D的患者。护理小组的参与者还将穿CGM(盲人)。 潜在的参与者将从电子病历中确定并在入学期间入学(SAR)和长期护理(LTC)熟练的护理设施,并将随访长达60(60)天或出院(无论较早出现) )。受试者的参与将得到补偿。 这项研究的结果具有影响和促进护理的巨大潜力,并改变了SAR和LTC设施中糖尿病的老年人管理中当前的临床准则。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04818242 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00001529 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃默里大学医学博士Guillermo Umpierrez | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | Dexcom,Inc。 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |