• 脉搏血氧饱和度的变化[时间范围：排放的bbaseline，最多24小时]
  手指脉搏血氧仪将用于脉搏血氧仪。
• 血压变化[时间范围：排出的基线，最多24小时]
  血压用自动BP袖口测量。
• 患者意识的改变[时间范围：从基线变为排出，最多24小时]
  里士满搅动镇静量表（RASS）在10点量表上测量患者意识水平，从加上1（好斗/搅动）到负5（不可泄露/镇静）。
• 丁丙诺啡血浆浓度（PK）的变化[时间范围：排放的基线，最多24小时]
  将在剂量点和特定时间点抽取血液，以确定丁丙诺啡的血浆浓度时间曲线下的面积。
• 更改Lemborexant PK [时间范围：排放的基线，最多24小时]
  将在剂量点和特定时间点抽取血液，以确定lemborexant的血浆浓度时间曲线下的面积。
• 呼吸变化[时间范围：从基线到排出，最多24小时]
  呼吸将使用终端二氧化碳（ETC02）进行测量，该标题二氧化碳（ETC02）是对时间的二氧化碳（以毫米的毫米为单位测量的）。参与者将戴上将连接到capnographer的口罩。最终标题二氧化碳应在35-45 mmHg之间，盒波形式

• 药物效果的变化[时间范围：排放的基线，最多24小时]
  药物作用将使用药物效应问卷（DEQ）评估。 DEQ由11个评估药物的物理作用的项目组成。参与者对视觉模拟量表的每个身体效应都从“完全不”对“极度”评价。更高的分数表明药物作用更大。
• 改变阿片类药物的渴望[时间范围：从基线到排出，最多24小时]
  阿片类药物的渴望将通过短暂的物质渴望量表（BSC）来衡量。 BSC询问了5分制的毒品渴望。更高的分数表明渴望更大
• 阿片类药物戒断效果的变化[时间范围：排放基线，最多24小时]
  阿片类药物戒断症状将通过主观阿片类药物戒断量表（SOW）来衡量。母猪包含16个李克特缩放项目，参与者速率从0（完全不是）到4（极度）。更高的分数表明阿片类药物的戒断效果更高
• 改变客观阿片类药物提取[时间范围：排放基线，最多24小时]
  参与者将使用由11个项目组成的临床阿片类药物戒断量表（Cows）对研究人员进行评估。更高的分数表明戒断效果更大。
• 冲动性[时间范围：排放的基线，最多24小时]
  冲动性是通过延迟的折现任务（DDT）来衡量的。向参与者提供了一系列选择，并将选择现在或延迟后获得假装。该任务产生折现率。较高的折现率表示更高的冲动性。

这项研究的目的是测试与阿片类药物（包括丁丙诺啡）结合使用时lemborexant的作用。我们也有兴趣学习lemborexant，可能有助于改善阿片类药物使用障碍患者的睡眠问题和与阿片类药物使用相关的问题（例如，渴望，戒断）。研究参与者将以两与一个比例随机分配，以接收lemborexant或安慰剂。 Lemborexant（Dayvigo®）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗失眠症。

在这项研究中，将要求参与者做以下事情：

1. 访问杰克逊中心的Cari诊所和/或激励诊所以完成学习筛查。
2. 访问VCUHS临床研究部门，以完成门诊抽血/测试。
3. 取决于lemborexant或安慰剂，具体取决于分配的组受试者。
4. 在VCUHS临床研究部门完成两（2）个过夜研究访问。
5. 完成8次门诊后续访问（分成2个四天的访问分组）
6. 在筛查和每次研究访问期间都有心电图（门诊和住院）
7. 将静脉注射到您的手臂中，以便在门诊访问和每次住院时吸血。
8. 在睡眠日记中记录睡眠。
9. 进行调查并回答有关健康，心理健康，所用药物，药物使用和渴望的问题。
10. 在计算机上完成任务。
11. 在筛查，门诊和住院就诊期间完成身体检查。
12. 允许研究人员从您的病历中收集有关阿片类药物治疗，医疗状况和其他信息的信息。

参与这项研究将持续大约4周。大约有18人将参加本研究的药物相互作用阶段。

• 药物相互影响
• 镇痛药，阿片类药物

• 药物：lemborexant
  5毫克的lemborexant和10毫克的lemborexant，所有受试者将以薄膜供应16毫克/4毫克的丁丙诺啡诺酮。
  其他名称：丁丙诺啡诺酮
• 药物：安慰剂
  安慰剂平板电脑所有受试者都将获得16毫克/4毫克的丁丙诺啡纳氧酮作为薄膜。
  其他名称：丁丙诺啡诺酮

• 主动比较器：lemborexant手臂
  研究药物剂量：5毫克的lemborexant和10 mg lemborexant，所有受试者将在薄膜上接受16 mg/4 mg丁丙诺啡诺诺酮。
  干预：药物：lemborexant
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  比较安慰剂，所有受试者将获得16毫克/4毫克的丁丙诺啡纳氧酮作为薄膜。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 男性和女性在18-65岁之间；
2. 了解研究程序并提供英语书面知情同意；
3. 满足当前的DSM-5阿片类使用障碍标准，至少处于中度严重程度，目前以16mg/4mg的剂量每天从事丁丙诺啡 - 诺氧酮治疗，至少在过去2周中。
4. 在筛查期间和进入临床研究部门记录丁丙诺啡的使用时，具有丁丙诺啡阳性的尿液药物筛查；
5. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分为6或更高。

排除标准：

1. 由研究NP或研究医师进行的病史和身体检查确定的参与的禁忌症；
2. 怀孕或哺乳妇女；
3. 基线ECG具有临床上显着的异常传导；
4. 不受控制的严重精神病或主要医学障碍，包括COPD。发肠病毒也被认为是排他性的。
5. 服用处方药或过度的药物或饮食补充剂已知可显着抑制CYP3A4（例如Clarithromycin，Telithromycin，Nefazodone，Itraconazole，Ketoconazole，Ketoconazole，Atazanavir，Darunavir，Darunavir，Indininavir，Indininavir，Lopinavir，Nelfinavir，Nelfinavir，saiptonavir，saiptonavir，saiptinavir，samiterers or cortrinavir）例如苯巴比妥，苯妥英钠，利福平，圣约翰麦芽汁和糖皮质激素）；
6. 开处方的失眠药物，或者无法停止在研究日期治疗失眠症的药物或饮食补充剂。
7. 当前的严重饮酒障碍或当前的苯二氮卓类药物障碍
8. 当前的DSM-5诊断除阿片类药物，可卡因，大麻或尼古丁或轻度或中度酒精使用障碍外，其他任何精神活性药物使用障碍。轻度至中度使用障碍的酒精疾病诊断不会被视为排他性。
9. 任何先前对阿片类药物或lemborexant的医学反应反应：
10. 当前有重要的自杀或杀人构想（问题4或5上的C-SSR“是”答案）或在过去6个月中自杀企图的历史。
11. 筛查访问时，具有自杀行为问卷调查的评分≥8的受试者。
12. 任何其他严重的急性或慢性医学或精神病疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断下，将使对象不适合不适合进入这项研究。

• 脉搏血氧饱和度的变化[时间范围：排放的bbaseline，最多24小时]
  手指脉搏血氧仪将用于脉搏血氧仪。
• 血压变化[时间范围：排出的基线，最多24小时]
  血压用自动BP袖口测量。
• 患者意识的改变[时间范围：从基线变为排出，最多24小时]
  里士满搅动镇静量表（RASS）在10点量表上测量患者意识水平，从加上1（好斗/搅动）到负5（不可泄露/镇静）。
• 丁丙诺啡血浆浓度（PK）的变化[时间范围：排放的基线，最多24小时]
  将在剂量点和特定时间点抽取血液，以确定丁丙诺啡的血浆浓度时间曲线下的面积。
• 更改Lemborexant PK [时间范围：排放的基线，最多24小时]
  将在剂量点和特定时间点抽取血液，以确定lemborexant的血浆浓度时间曲线下的面积。
• 呼吸变化[时间范围：从基线到排出，最多24小时]
  呼吸将使用终端二氧化碳（ETC02）进行测量，该标题二氧化碳（ETC02）是对时间的二氧化碳（以毫米的毫米为单位测量的）。参与者将戴上将连接到capnographer的口罩。最终标题二氧化碳应在35-45 mmHg之间，盒波形式

• 药物效果的变化[时间范围：排放的基线，最多24小时]
  药物作用将使用药物效应问卷（DEQ）评估。 DEQ由11个评估药物的物理作用的项目组成。参与者对视觉模拟量表的每个身体效应都从“完全不”对“极度”评价。更高的分数表明药物作用更大。
• 改变阿片类药物的渴望[时间范围：从基线到排出，最多24小时]
  阿片类药物的渴望将通过短暂的物质渴望量表（BSC）来衡量。 BSC询问了5分制的毒品渴望。更高的分数表明渴望更大
• 阿片类药物戒断效果的变化[时间范围：排放基线，最多24小时]
  阿片类药物戒断症状将通过主观阿片类药物戒断量表（SOW）来衡量。母猪包含16个李克特缩放项目，参与者速率从0（完全不是）到4（极度）。更高的分数表明阿片类药物的戒断效果更高
• 改变客观阿片类药物提取[时间范围：排放基线，最多24小时]
  参与者将使用由11个项目组成的临床阿片类药物戒断量表（Cows）对研究人员进行评估。更高的分数表明戒断效果更大。
• 冲动性[时间范围：排放的基线，最多24小时]
  冲动性是通过延迟的折现任务（DDT）来衡量的。向参与者提供了一系列选择，并将选择现在或延迟后获得假装。该任务产生折现率。较高的折现率表示更高的冲动性。

这项研究的目的是测试与阿片类药物（包括丁丙诺啡）结合使用时lemborexant的作用。我们也有兴趣学习lemborexant，可能有助于改善阿片类药物使用障碍患者的睡眠问题和与阿片类药物使用相关的问题（例如，渴望，戒断）。研究参与者将以两与一个比例随机分配，以接收lemborexant或安慰剂。 Lemborexant（Dayvigo®）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准用于治疗失眠症。

在这项研究中，将要求参与者做以下事情：

1. 访问杰克逊中心的Cari诊所和/或激励诊所以完成学习筛查。
2. 访问VCUHS临床研究部门，以完成门诊抽血/测试。
3. 取决于lemborexant或安慰剂，具体取决于分配的组受试者。
4. 在VCUHS临床研究部门完成两（2）个过夜研究访问。
5. 完成8次门诊后续访问（分成2个四天的访问分组）
6. 在筛查和每次研究访问期间都有心电图（门诊和住院）
7. 将静脉注射到您的手臂中，以便在门诊访问和每次住院时吸血。
8. 在睡眠日记中记录睡眠。
9. 进行调查并回答有关健康，心理健康，所用药物，药物使用和渴望的问题。
10. 在计算机上完成任务。
11. 在筛查，门诊和住院就诊期间完成身体检查。
12. 允许研究人员从您的病历中收集有关阿片类药物治疗，医疗状况和其他信息的信息。

参与这项研究将持续大约4周。大约有18人将参加本研究的药物相互作用阶段。

• 药物相互影响
• 镇痛药，阿片类药物

• 药物：lemborexant
  5毫克的lemborexant和10毫克的lemborexant，所有受试者将以薄膜供应16毫克/4毫克的丁丙诺啡诺酮。
  其他名称：丁丙诺啡诺酮
• 药物：安慰剂
  安慰剂平板电脑所有受试者都将获得16毫克/4毫克的丁丙诺啡纳氧酮作为薄膜。
  其他名称：丁丙诺啡诺酮

• 主动比较器：lemborexant手臂
  研究药物剂量：5毫克的lemborexant和10 mg lemborexant，所有受试者将在薄膜上接受16 mg/4 mg丁丙诺啡诺诺酮。
  干预：药物：lemborexant
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  比较安慰剂，所有受试者将获得16毫克/4毫克的丁丙诺啡纳氧酮作为薄膜。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 男性和女性在18-65岁之间；
2. 了解研究程序并提供英语书面知情同意；
3. 满足当前的DSM-5阿片类使用障碍标准，至少处于中度严重程度，目前以16mg/4mg的剂量每天从事丁丙诺啡 - 诺氧酮治疗，至少在过去2周中。
4. 在筛查期间和进入临床研究部门记录丁丙诺啡的使用时，具有丁丙诺啡阳性的尿液药物筛查；
5. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分为6或更高。

排除标准：

1. 由研究NP或研究医师进行的病史和身体检查确定的参与的禁忌症；
2. 怀孕或哺乳妇女；
3. 基线ECG具有临床上显着的异常传导；
4. 不受控制的严重精神病或主要医学障碍，包括COPD。发肠病毒也被认为是排他性的。
5. 服用处方药或过度的药物或饮食补充剂已知可显着抑制CYP3A4（例如Clarithromycin，Telithromycin，Nefazodone，Itraconazole，Ketoconazole' target='_blank'>Ketoconazole，Ketoconazole' target='_blank'>Ketoconazole，Atazanavir，Darunavir，Darunavir，Indininavir，Indininavir，Lopinavir，Nelfinavir，Nelfinavir，saiptonavir，saiptonavir，saiptinavir，samiterers or cortrinavir）例如苯巴比妥，苯妥英钠，利福平，圣约翰麦芽汁和糖皮质激素）；
6. 开处方的失眠药物，或者无法停止在研究日期治疗失眠症的药物或饮食补充剂。
7. 当前的严重饮酒障碍或当前的苯二氮卓类药物障碍
8. 当前的DSM-5诊断除阿片类药物，可卡因，大麻或尼古丁或轻度或中度酒精使用障碍外，其他任何精神活性药物使用障碍。轻度至中度使用障碍的酒精疾病诊断不会被视为排他性。
9. 任何先前对阿片类药物或lemborexant的医学反应反应：
10. 当前有重要的自杀或杀人构想（问题4或5上的C-SSR“是”答案）或在过去6个月中自杀企图的历史。
11. 筛查访问时，具有自杀行为问卷调查的评分≥8的受试者。
12. 任何其他严重的急性或慢性医学或精神病疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断下，将使对象不适合不适合进入这项研究。