| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风,缺血性CVA | 设备:新手指设备:本体感受扩展培训师 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 随机单盲 |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 确定机器人辅助手动训练有效性的决定因素 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:A组 完整的手指本体感受的参与者将接受新的手指机器人训练,而每周没有3次身体帮助,为期3周。 | 设备:新手指 新手指外骨骼是一种机器人装置,可以为拇指和手指运动提供帮助和抵抗力 |
| 实验:B组 完整的手指本体感受的参与者将接受新的手指机器人训练,每周3次,持续3周。 | 设备:新手指 新手指外骨骼是一种机器人装置,可以为拇指和手指运动提供帮助和抵抗力 |
| 实验:C组 手指本体感受不佳的参与者将在3周的新手指机器人训练之前进行3周的身体辅助训练,并每周3次接受3周的身体训练,为期3周。 | 设备:新手指 新手指外骨骼是一种机器人装置,可以为拇指和手指运动提供帮助和抵抗力 设备:本体感受扩展教练 本体感受扩展教练设备是一种机器人装置,可以提供特定的手指本体感受训练。 |
| 实验:D组 手指本体感受不佳的参与者将接受新的手指机器人训练,每周3次,持续3周。 | 设备:新手指 新手指外骨骼是一种机器人装置,可以为拇指和手指运动提供帮助和抵抗力 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Vicky Chan,DPT | (949)824-8423 | vchan2@uci.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学欧文 | |
| 加利福尼亚州欧文,美国,92697 | |
| 联系人:Vicky Chan,DPT 949-824-8423 vchan2@uci.edu | |
| 首席研究员: | David Reinkensmeyer博士 | 加利福尼亚大学尔湾 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 盒子和块测试[时间范围:从基线到1个月的干预后] 我们将框和块测试分数从基线评估与干预后1个月的更改进行比较。指示参与者一次将尽可能多的块移动到一个盒子中的一个隔间到第二个隔间,持续60秒;计算每个移动的块,并且同时移动的多个块被计数为一个块。较高的分数表明结果更好。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 确定机器人辅助手动训练有效性的决定因素 | ||||
| 官方标题ICMJE | 确定机器人辅助手动训练有效性的决定因素 | ||||
| 简要摘要 | 我们想研究中风后机器人辅助手机康复中体感的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 从以前的研究中,我们了解到,手指本体感受受损的中风幸存者并没有从机器人手指训练中获得功能益处。在这项研究中,我们想确定是否可以通过针对性的机器人前置训练以及对随后的机器人手指运动训练的反应来改善手指本体感受的程度。我们还将通过MRI/FMRI/EEG进行想象研究,以提供更多的见解,以确定谁对本体感受训练的反应最佳。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 随机单盲 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04818073 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2R01HD062744-06(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 加州大学尔湾分校的David Reinkensmeyer | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学尔湾 | ||||
| 合作者ICMJE | 爱达荷大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学尔湾 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||