免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在6岁儿童中具有5种不同免疫策略的6岁儿童中和日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性。
在6岁儿童中具有5种不同免疫策略的6岁儿童中和日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性。
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了评估6岁儿童中和日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性率，这些儿童以前曾通过JE衰减的活疫苗（JEV-L）或/和灭活疫苗（JEEV-i-i viccine）（JEEV-I疫苗）（JEEV-I IN活性疫苗）服用5种不同的免疫策略（JEV-I ）。次要目标是评估6岁时JEV-I的助推器剂量的免疫原性，以前用3剂JEV-I免疫的人或用1剂JEV-L和另一种JEV-I剂量给药的人的免疫原性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 日本脑炎疫苗可预防疾病疫苗反应 | 生物学：日本脑炎疫苗（VERO细胞），灭活；其他：没有前瞻性干预措施 | 第4阶段 |
详细说明：
根据千省免疫信息系统的回顾性注册表，根据他们以前的JE：3剂jeev-i（第1组），JEV-L+ JEV-I（Group group）（Group）（Group）（Group）的3剂免疫时间表，包括5个同龄人的6岁儿童健康儿童。 2），JEV-L + JEV-I + JEV-I（第3组），JEV-I + JEV-I + JEV-L（第4组）和2剂JEV-L（第5组）。根据中国的免疫计划，对于第1组和第2组，需要在6岁时进行JEV-I的助推器剂量。 JEV-I剂量。助推器剂量后28-35天，将收集第二个血液样本。助推器剂量的免疫原性将通过这两组的血清转化率，血清阳性率和GMT的比例评估。此外，将对这两组报告的不良事件发生评估。对于完成JE免疫时间表的其余三个组，在6岁时将只采用一个血液样本，以评估完整免疫计划后4年后的血清阳性和GMT的比例。针对两种疫苗菌株（JEV-L的SA-14-14-2菌株和JEV-I的北京P3菌株）将使用鼠疫还原中和试验（PRNT）用于测试中和中和抗体滴度，以免避免潜在的偏见两种疫苗。 PRNT50滴度（与仅病毒对照相比，血清稀释的倒数将病毒斑块计数降低了50％）≥1:10被视为阳性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 475名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 在中国省省省有5种不同免疫策略的6岁儿童中中和对日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性：一项开放标记的，Ambiveriontional的同伙 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：3Jev-I（第1组） 回顾性：3剂JE疫苗。 2剂剂量的JE疫苗（JEV-I相隔7-10天）在8个月大时，2岁时的JEV-I剂量为1剂。 预期：1岁时JEV-1的助推器剂量。 | 生物学：日本脑炎疫苗（VERO细胞），灭活； 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。对于尚未完成JE免疫时间表的第1组和第2组的参与者，将在6岁时管理JEV-I的助推器剂量。 |
| 实验：JEV-L+JEV-I（第2组） 回顾性：2剂JE疫苗。 1剂量的JE剂量减弱了8个月大的活疫苗（JEV-L）和2岁的JEV-I剂量。 预期：1岁时JEV-1的助推器剂量。 | 生物学：日本脑炎疫苗（VERO细胞），灭活； 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。对于尚未完成JE免疫时间表的第1组和第2组的参与者，将在6岁时管理JEV-I的助推器剂量。 |
| 实验：JEV-L+2JEV-I（第3组） 回顾性：3剂JE疫苗。 1剂在8个月大的JEV-L和2岁时的JEV-1剂量（相隔7-10天）。 | 其他：没有前瞻性干预措施 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。第3-5组的参与者已使用JEV-I或/和JEV-L完成了JE免疫计划。不会进行预期干预。 |
| 实验：2Jev-I+JEV-L（第4组） 回顾性：3剂JE疫苗。在8个月大时，有2剂JEV-I（相距7-10天）和2岁时的JEV-L剂量。 | 其他：没有前瞻性干预措施 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。第3-5组的参与者已使用JEV-I或/和JEV-L完成了JE免疫计划。不会进行预期干预。 |
| 实验：2JEV-L（第5组） 回顾性：2剂JE疫苗。在8个月大时和2岁时分别服用2剂JEV-L剂量。 | 其他：没有前瞻性干预措施 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。第3-5组的参与者已使用JEV-I或/和JEV-L完成了JE免疫计划。不会进行预期干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在6岁时对JE进行中和抗体的血清阳性比例[时间范围：在6岁时。这是给予的定义为6岁儿童的任何阳性抗体（中和抗体滴度≥1：10）的反应。
- 几何平均滴度（GMTS）或6岁儿童的中间抗体滴度[时间范围：在6岁时。这是给予的通过牙菌斑还原中和测试（PRNT）中和抗体滴度。
次要结果度量 ：
- 第1组和第2组的JEV-I助推器剂量的血清转化率[时间范围：助推器剂量之前和28-35天。这是给予的定义为在促进剂剂量之前具有血清负格的儿童的任何阳性抗体（中和抗体滴度≥1：10），或者对于患有阳性抗体的儿童至少增加了四倍。
- 第1组和第2组的助推器剂量后，对JE中和抗体的血清阳性比例的比例[时间范围：加强剂量后的28-35天。这是给予的定义为加强剂量后任何阳性抗体（中和抗体滴度≥1：10）的反应。
- 几何平均滴度（GMTS）或组1和第2组的助推器剂量后的中间抗体滴度。这是给予的PRNT中和抗体滴度。
- 第1组和第2组助推器剂量的安全性[时间范围：从接种到接种后30天。这是给予的助推器剂量的不良事件发生
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 72个月至75个月（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥72个月至<75个月的参与者。
- 参与者及时完成了常规免疫计划。
- 参与者是健康的土著居民。
- 父母/监护人可以理解协议要求，提供知情同意，接受所有计划的访问，并遵守所有试用程序。
排除标准：
- 神经疾病或相关症状的史。
- 发烧（温度≥37.1℃）或慢性疾病的任何急性发作。
- 在过去的3个月中，免疫功能的已知损害或免疫抑制疗法或免疫球蛋白的损害。
- 已知对疫苗的任何成分过敏。
- 在过去的4周内已注射其他疫苗或任何临床试验药物。
- 在调查员认为的任何情况下，都会对受试者构成健康风险或干扰疫苗。
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| Liandu疾病控制与预防中心 | |
| 中国江民，323000的Lishui | |
| 凯钦疾病控制与预防中心 | |
| Quzhou，Zhejiang，中国，324000 | |
| 彭阳疾病控制与预防中心 | |
| 中国郑江的温州，325400 | |
赞助商和合作者
省省疾病控制与预防中心
Liaoning Chengda生物技术有限公司
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在6岁儿童中具有5种不同免疫策略的6岁儿童中和日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在中国省省省有5种不同免疫策略的6岁儿童中中和对日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性：一项开放标记的，Ambiveriontional的同伙 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了评估6岁儿童中和日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性率，这些儿童以前曾通过JE衰减的活疫苗（JEV-L）或/和灭活疫苗（JEEV-i-i viccine）（JEEV-I疫苗）（JEEV-I IN活性疫苗）服用5种不同的免疫策略（JEV-I ）。次要目标是评估6岁时JEV-I的助推器剂量的免疫原性，以前用3剂JEV-I免疫的人或用1剂JEV-L和另一种JEV-I剂量给药的人的免疫原性。 | ||||
| 详细说明 | 根据千省免疫信息系统的回顾性注册表，根据他们以前的JE：3剂jeev-i（第1组），JEV-L+ JEV-I（Group group）（Group）（Group）（Group）的3剂免疫时间表，包括5个同龄人的6岁儿童健康儿童。 2），JEV-L + JEV-I + JEV-I（第3组），JEV-I + JEV-I + JEV-L（第4组）和2剂JEV-L（第5组）。根据中国的免疫计划，对于第1组和第2组，需要在6岁时进行JEV-I的助推器剂量。 JEV-I剂量。助推器剂量后28-35天，将收集第二个血液样本。助推器剂量的免疫原性将通过这两组的血清转化率，血清阳性率和GMT的比例评估。此外，将对这两组报告的不良事件发生评估。对于完成JE免疫时间表的其余三个组，在6岁时将只采用一个血液样本，以评估完整免疫计划后4年后的血清阳性和GMT的比例。针对两种疫苗菌株（JEV-L的SA-14-14-2菌株和JEV-I的北京P3菌株）将使用鼠疫还原中和试验（PRNT）用于测试中和中和抗体滴度，以免避免潜在的偏见两种疫苗。 PRNT50滴度（与仅病毒对照相比，血清稀释的倒数将病毒斑块计数降低了50％）≥1:10被视为阳性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 475 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 72个月至75个月（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04817917 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ZJCDC20210317 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 省省疾病控制与预防中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 省省疾病控制与预防中心 | ||||
| 合作者ICMJE | Liaoning Chengda生物技术有限公司 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 省省疾病控制与预防中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了评估6岁儿童中和日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性率，这些儿童以前曾通过JE衰减的活疫苗（JEV-L）或/和灭活疫苗（JEEV-i-i viccine）（JEEV-I疫苗）（JEEV-I IN活性疫苗）服用5种不同的免疫策略（JEV-I ）。次要目标是评估6岁时JEV-I的助推器剂量的免疫原性，以前用3剂JEV-I免疫的人或用1剂JEV-L和另一种JEV-I剂量给药的人的免疫原性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 日本脑炎疫苗可预防疾病疫苗反应 | 生物学：日本脑炎疫苗（VERO细胞），灭活；其他：没有前瞻性干预措施 | 第4阶段 |
详细说明：
根据千省免疫信息系统的回顾性注册表，根据他们以前的JE：3剂jeev-i（第1组），JEV-L+ JEV-I（Group group）（Group）（Group）（Group）的3剂免疫时间表，包括5个同龄人的6岁儿童健康儿童。 2），JEV-L + JEV-I + JEV-I（第3组），JEV-I + JEV-I + JEV-L（第4组）和2剂JEV-L（第5组）。根据中国的免疫计划，对于第1组和第2组，需要在6岁时进行JEV-I的助推器剂量。 JEV-I剂量。助推器剂量后28-35天，将收集第二个血液样本。助推器剂量的免疫原性将通过这两组的血清转化率，血清阳性率和GMT的比例评估。此外，将对这两组报告的不良事件发生评估。对于完成JE免疫时间表的其余三个组，在6岁时将只采用一个血液样本，以评估完整免疫计划后4年后的血清阳性和GMT的比例。针对两种疫苗菌株（JEV-L的SA-14-14-2菌株和JEV-I的北京P3菌株）将使用鼠疫还原中和试验（PRNT）用于测试中和中和抗体滴度，以免避免潜在的偏见两种疫苗。 PRNT50滴度（与仅病毒对照相比，血清稀释的倒数将病毒斑块计数降低了50％）≥1:10被视为阳性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 475名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 在中国省省省有5种不同免疫策略的6岁儿童中中和对日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性：一项开放标记的，Ambiveriontional的同伙 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：3Jev-I（第1组） 回顾性：3剂JE疫苗。 2剂剂量的JE疫苗（JEV-I相隔7-10天）在8个月大时，2岁时的JEV-I剂量为1剂。 预期：1岁时JEV-1的助推器剂量。 | 生物学：日本脑炎疫苗（VERO细胞），灭活； 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。对于尚未完成JE免疫时间表的第1组和第2组的参与者，将在6岁时管理JEV-I的助推器剂量。 |
| 实验：JEV-L+JEV-I（第2组） 回顾性：2剂JE疫苗。 1剂量的JE剂量减弱了8个月大的活疫苗（JEV-L）和2岁的JEV-I剂量。 预期：1岁时JEV-1的助推器剂量。 | 生物学：日本脑炎疫苗（VERO细胞），灭活； 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。对于尚未完成JE免疫时间表的第1组和第2组的参与者，将在6岁时管理JEV-I的助推器剂量。 |
| 实验：JEV-L+2JEV-I（第3组） 回顾性：3剂JE疫苗。 1剂在8个月大的JEV-L和2岁时的JEV-1剂量（相隔7-10天）。 | 其他：没有前瞻性干预措施 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。第3-5组的参与者已使用JEV-I或/和JEV-L完成了JE免疫计划。不会进行预期干预。 |
| 实验：2Jev-I+JEV-L（第4组） 回顾性：3剂JE疫苗。在8个月大时，有2剂JEV-I（相距7-10天）和2岁时的JEV-L剂量。 | 其他：没有前瞻性干预措施 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。第3-5组的参与者已使用JEV-I或/和JEV-L完成了JE免疫计划。不会进行预期干预。 |
| 实验：2JEV-L（第5组） 回顾性：2剂JE疫苗。在8个月大时和2岁时分别服用2剂JEV-L剂量。 | 其他：没有前瞻性干预措施 研究人员招募了6岁的儿童，他们通过2-3剂的JE疫苗接种了不同的免疫策略。第3-5组的参与者已使用JEV-I或/和JEV-L完成了JE免疫计划。不会进行预期干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在6岁时对JE进行中和抗体的血清阳性比例[时间范围：在6岁时。这是给予的定义为6岁儿童的任何阳性抗体（中和抗体滴度≥1：10）的反应。
- 几何平均滴度（GMTS）或6岁儿童的中间抗体滴度[时间范围：在6岁时。这是给予的通过牙菌斑还原中和测试（PRNT）中和抗体滴度。
次要结果度量 ：
- 第1组和第2组的JEV-I助推器剂量的血清转化率[时间范围：助推器剂量之前和28-35天。这是给予的定义为在促进剂剂量之前具有血清负格的儿童的任何阳性抗体（中和抗体滴度≥1：10），或者对于患有阳性抗体的儿童至少增加了四倍。
- 第1组和第2组的助推器剂量后，对JE中和抗体的血清阳性比例的比例[时间范围：加强剂量后的28-35天。这是给予的定义为加强剂量后任何阳性抗体（中和抗体滴度≥1：10）的反应。
- 几何平均滴度（GMTS）或组1和第2组的助推器剂量后的中间抗体滴度。这是给予的PRNT中和抗体滴度。
- 第1组和第2组助推器剂量的安全性[时间范围：从接种到接种后30天。这是给予的助推器剂量的不良事件发生
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 72个月至75个月（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| Liandu疾病控制与预防中心 | |
| 中国江民，323000的Lishui | |
| 凯钦疾病控制与预防中心 | |
| Quzhou，Zhejiang，中国，324000 | |
| 彭阳疾病控制与预防中心 | |
| 中国郑江的温州，325400 | |
赞助商和合作者
省省疾病控制与预防中心
Liaoning Chengda生物技术有限公司
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在6岁儿童中具有5种不同免疫策略的6岁儿童中和日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在中国省省省有5种不同免疫策略的6岁儿童中中和对日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性：一项开放标记的，Ambiveriontional的同伙 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了评估6岁儿童中和日本脑炎病毒中和抗体的血清阳性率，这些儿童以前曾通过JE衰减的活疫苗（JEV-L）或/和灭活疫苗（JEEV-i-i viccine）（JEEV-I疫苗）（JEEV-I IN活性疫苗）服用5种不同的免疫策略（JEV-I ）。次要目标是评估6岁时JEV-I的助推器剂量的免疫原性，以前用3剂JEV-I免疫的人或用1剂JEV-L和另一种JEV-I剂量给药的人的免疫原性。 | ||||
| 详细说明 | 根据千省免疫信息系统的回顾性注册表，根据他们以前的JE：3剂jeev-i（第1组），JEV-L+ JEV-I（Group group）（Group）（Group）（Group）的3剂免疫时间表，包括5个同龄人的6岁儿童健康儿童。 2），JEV-L + JEV-I + JEV-I（第3组），JEV-I + JEV-I + JEV-L（第4组）和2剂JEV-L（第5组）。根据中国的免疫计划，对于第1组和第2组，需要在6岁时进行JEV-I的助推器剂量。 JEV-I剂量。助推器剂量后28-35天，将收集第二个血液样本。助推器剂量的免疫原性将通过这两组的血清转化率，血清阳性率和GMT的比例评估。此外，将对这两组报告的不良事件发生评估。对于完成JE免疫时间表的其余三个组，在6岁时将只采用一个血液样本，以评估完整免疫计划后4年后的血清阳性和GMT的比例。针对两种疫苗菌株（JEV-L的SA-14-14-2菌株和JEV-I的北京P3菌株）将使用鼠疫还原中和试验（PRNT）用于测试中和中和抗体滴度，以免避免潜在的偏见两种疫苗。 PRNT50滴度（与仅病毒对照相比，血清稀释的倒数将病毒斑块计数降低了50％）≥1:10被视为阳性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 475 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 72个月至75个月（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04817917 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ZJCDC20210317 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 省省疾病控制与预防中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 省省疾病控制与预防中心 | ||||
| 合作者ICMJE | Liaoning Chengda生物技术有限公司 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 省省疾病控制与预防中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
