| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌肝转移手术 |
乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是女性在全球范围内与肿瘤相关的死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌(BC)病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移(BCLM)。肝转移的存在显着恶化了患者的预后,据报道中位生存期为3.8-29个月。
转移性乳腺癌被认为是一种传播疾病,许多肿瘤学家仍然不愿意将手术包括在这些患者的多模式治疗策略中。尽管全身治疗可以达到乳腺癌复发中大约60%的反应,但长期生存仅在医疗治疗中才是出色的。没有肝切除,肝转移首次发作后报告的平均生存率分布在1到15个月的范围内。与保守治疗相比,手术在改善BCLM患者的不良结局方面变得更加功能和有效。但是,没有公认的一套标准来确定将从手术中受益的候选人。手术治疗的适当迹象仍然是讨论的问题。当满足以下场所时,应评估手术切除:低手术风险,低转移数,完全宏观的肝脏去除,缺乏通过正电子发射断层扫描和计算机断层扫描和计算机层析成像,对化学疗法的客观反应以及长期疾病无病的肝外疾病间隔。乳腺癌肝转移手术(BCLM)包括在野外策略中。
接受手术的乳腺癌肝脏转移的大多数已发表的患者都来自单个中心或几个中心,几乎没有任何长期结果,因此我们认为必须对接受手术的患者进行多中心检查在欧洲的高容量中心,属于欧洲 - 非洲肝甲基甲基甲基甲基甲基甲藻协会(E-AHPBA),以驴生存和无疾病生存,并确定哪些患者可能会从手术中受益。
这项在执行BCLM的中心的回顾性多中心队列研究旨在评估E-AHPBA中心的结果。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | Liberast研究:乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 西班牙 | |
| 马里奥·塞拉迪拉·马丁(MarioSerradillaMartín) | |
| 西班牙Zaragoza,50008 | |
| 联系人:MarioSerradillaMartín,医学博士FACS marioserradilla@hotmail.com | |
| 首席研究员: | MarioSerradillaMartín,医学博士FACS | 西班牙Zaragoza。 Miguel Servet大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 乳腺癌转移手术后的长期结局:一项欧洲,回顾性快照研究 | ||||
| 官方头衔 | Liberast研究:乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究 | ||||
| 简要摘要 | 乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是全世界女性肿瘤相关死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移。乳腺癌转移的手术治疗的适当指示仍然是一个讨论问题。手术在改善乳腺癌转移和肝转移手术的患者的结局方面变得越来越实用和有效。 | ||||
| 详细说明 | 乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是女性在全球范围内与肿瘤相关的死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌(BC)病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移(BCLM)。肝转移的存在显着恶化了患者的预后,据报道中位生存期为3.8-29个月。 转移性乳腺癌被认为是一种传播疾病,许多肿瘤学家仍然不愿意将手术包括在这些患者的多模式治疗策略中。尽管全身治疗可以达到乳腺癌复发中大约60%的反应,但长期生存仅在医疗治疗中才是出色的。没有肝切除,肝转移首次发作后报告的平均生存率分布在1到15个月的范围内。与保守治疗相比,手术在改善BCLM患者的不良结局方面变得更加功能和有效。但是,没有公认的一套标准来确定将从手术中受益的候选人。手术治疗的适当迹象仍然是讨论的问题。当满足以下场所时,应评估手术切除:低手术风险,低转移数,完全宏观的肝脏去除,缺乏通过正电子发射断层扫描和计算机断层扫描和计算机层析成像,对化学疗法的客观反应以及长期疾病无病的肝外疾病间隔。乳腺癌肝转移手术(BCLM)包括在野外策略中。 接受手术的乳腺癌肝脏转移的大多数已发表的患者都来自单个中心或几个中心,几乎没有任何长期结果,因此我们认为必须对接受手术的患者进行多中心检查在欧洲的高容量中心,属于欧洲 - 非洲肝甲基甲基甲基甲基甲基甲藻协会(E-AHPBA),以驴生存和无疾病生存,并确定哪些患者可能会从手术中受益。 这项在执行BCLM的中心的回顾性多中心队列研究旨在评估E-AHPBA中心的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在研究期间(2010年1月1日至2015年12月31日之间),所有患者在参与的欧洲乳腺癌肝转移中进行操作,并符合纳入标准。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04817813 | ||||
| 其他研究ID编号 | PI20/596 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet | ||||
| 研究赞助商 | 医院Miguel Servet | ||||
| 合作者 | asociaciónEspañolade cirujanos | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 医院Miguel Servet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 乳腺癌肝转移手术 |
乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是女性在全球范围内与肿瘤相关的死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌(BC)病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移(BCLM)。肝转移的存在显着恶化了患者的预后,据报道中位生存期为3.8-29个月。
转移性乳腺癌被认为是一种传播疾病,许多肿瘤学家仍然不愿意将手术包括在这些患者的多模式治疗策略中。尽管全身治疗可以达到乳腺癌复发中大约60%的反应,但长期生存仅在医疗治疗中才是出色的。没有肝切除,肝转移首次发作后报告的平均生存率分布在1到15个月的范围内。与保守治疗相比,手术在改善BCLM患者的不良结局方面变得更加功能和有效。但是,没有公认的一套标准来确定将从手术中受益的候选人。手术治疗的适当迹象仍然是讨论的问题。当满足以下场所时,应评估手术切除:低手术风险,低转移数,完全宏观的肝脏去除,缺乏通过正电子发射断层扫描和计算机断层扫描和计算机层析成像,对化学疗法的客观反应以及长期疾病无病的肝外疾病间隔。乳腺癌肝转移手术(BCLM)包括在野外策略中。
接受手术的乳腺癌肝脏转移的大多数已发表的患者都来自单个中心或几个中心,几乎没有任何长期结果,因此我们认为必须对接受手术的患者进行多中心检查在欧洲的高容量中心,属于欧洲 - 非洲肝甲基甲基甲基甲基甲基甲藻协会(E-AHPBA),以驴生存和无疾病生存,并确定哪些患者可能会从手术中受益。
这项在执行BCLM的中心的回顾性多中心队列研究旨在评估E-AHPBA中心的结果。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | Liberast研究:乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 乳腺癌转移手术后的长期结局:一项欧洲,回顾性快照研究 | ||||
| 官方头衔 | Liberast研究:乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究 | ||||
| 简要摘要 | 乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是全世界女性肿瘤相关死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移。乳腺癌转移的手术治疗的适当指示仍然是一个讨论问题。手术在改善乳腺癌转移和肝转移手术的患者的结局方面变得越来越实用和有效。 | ||||
| 详细说明 | 乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是女性在全球范围内与肿瘤相关的死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌(BC)病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移(BCLM)。肝转移的存在显着恶化了患者的预后,据报道中位生存期为3.8-29个月。 转移性乳腺癌被认为是一种传播疾病,许多肿瘤学家仍然不愿意将手术包括在这些患者的多模式治疗策略中。尽管全身治疗可以达到乳腺癌复发中大约60%的反应,但长期生存仅在医疗治疗中才是出色的。没有肝切除,肝转移首次发作后报告的平均生存率分布在1到15个月的范围内。与保守治疗相比,手术在改善BCLM患者的不良结局方面变得更加功能和有效。但是,没有公认的一套标准来确定将从手术中受益的候选人。手术治疗的适当迹象仍然是讨论的问题。当满足以下场所时,应评估手术切除:低手术风险,低转移数,完全宏观的肝脏去除,缺乏通过正电子发射断层扫描和计算机断层扫描和计算机层析成像,对化学疗法的客观反应以及长期疾病无病的肝外疾病间隔。乳腺癌肝转移手术(BCLM)包括在野外策略中。 接受手术的乳腺癌肝脏转移的大多数已发表的患者都来自单个中心或几个中心,几乎没有任何长期结果,因此我们认为必须对接受手术的患者进行多中心检查在欧洲的高容量中心,属于欧洲 - 非洲肝甲基甲基甲基甲基甲基甲藻协会(E-AHPBA),以驴生存和无疾病生存,并确定哪些患者可能会从手术中受益。 这项在执行BCLM的中心的回顾性多中心队列研究旨在评估E-AHPBA中心的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在研究期间(2010年1月1日至2015年12月31日之间),所有患者在参与的欧洲乳腺癌肝转移中进行操作,并符合纳入标准。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04817813 | ||||
| 其他研究ID编号 | PI20/596 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet | ||||
| 研究赞助商 | 医院Miguel Servet | ||||
| 合作者 | asociaciónEspañolade cirujanos | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院Miguel Servet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||