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出境医 / 临床实验 / 乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究(Librast)

乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究(Librast)

研究描述
简要摘要:
乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是全世界女性肿瘤相关死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移。乳腺癌转移的手术治疗的适当指示仍然是一个讨论问题。手术在改善乳腺癌转移和肝转移手术的患者的结局方面变得越来越实用和有效。

病情或疾病
乳腺癌肝转移手术

详细说明:

乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是女性在全球范围内与肿瘤相关的死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌(BC)病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移(BCLM)。肝转移的存在显着恶化了患者的预后,据报道中位生存期为3.8-29个月。

转移性乳腺癌被认为是一种传播疾病,许多肿瘤学家仍然不愿意将手术包括在这些患者的多模式治疗策略中。尽管全身治疗可以达到乳腺癌复发中大约60%的反应,但长期生存仅在医疗治疗中才是出色的。没有肝切除,肝转移首次发作后报告的平均生存率分布在1到15个月的范围内。与保守治疗相比,手术在改善BCLM患者的不良结局方面变得更加功能和有效。但是,没有公认的一套标准来确定将从手术中受益的候选人。手术治疗的适当迹象仍然是讨论的问题。当满足以下场所时,应评估手术切除:低手术风险,低转移数,完全宏观的肝脏去除,缺乏通过正电子发射断层扫描和计算机断层扫描和计算机层析成像,对化学疗法的客观反应以及长期疾病无病的肝外疾病间隔。乳腺癌肝转移手术(BCLM)包括在野外策略中。

接受手术的乳腺癌肝脏转移的大多数已发表的患者都来自单个中心或几个中心,几乎没有任何长期结果,因此我们认为必须对接受手术的患者进行多中心检查在欧洲的高容量中心,属于欧洲 - 非洲肝甲基甲基甲基甲基甲基甲藻协会(E-AHPBA),以驴生存和无疾病生存,并确定哪些患者可能会从手术中受益。

这项在执行BCLM的中心的回顾性多中心队列研究旨在评估E-AHPBA中心的结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: Liberast研究:乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究
估计研究开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2021年6月15日
估计 学习完成日期 2021年7月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 第一年的生存和无疾病生存。 [时间范围:1年。这是给予的
    第一年的无病时间和生存。

  2. 第三年的生存和无疾病生存。 [时间范围:3年。这是给予的
    第三年无病的时间和生存。

  3. 第五年的生存和无疾病生存。 [时间范围:5年。这是给予的
    第五年无病的时间和生存。


次要结果度量
  1. 术前细节肿瘤TNM [时间范围:5年。这是给予的
    阶段

  2. 术前细节 - 发育不良等级[时间范围:5年。这是给予的
    低压高

  3. 术前细节 - 肿瘤亚型[时间范围:5年。这是给予的
    是/否腔a/luminal b/her2+/triple-basal喜欢

  4. 术前细节 - 乳腺癌的位置[时间范围:5年。这是给予的
    乳房象限

  5. 术前细节 - 段位置[时间范围:5年。这是给予的
    段1至8

  6. 术前细节 - 肝转移的数量[时间范围:5年。这是给予的
    数字

  7. 术中事件[时间范围:手术日期。这是给予的
    萨塔瓦的分类

  8. Nº转移术中[时间范围:手术日期。这是给予的
    数字

  9. 术后诅咒 - 重新住院原因[时间范围:30天。这是给予的
    重新占地的原因

  10. 术后诅咒并发症[时间范围:30天。这是给予的
    克拉维恩·金多分类

  11. 术后诅咒 - ICU入院长度[时间范围:30天。这是给予的

  12. 组织病理学细节-KI67 [时间范围:30天。这是给予的
    百分

  13. 组织病理细节 - 切除状态[时间范围:30天。这是给予的
    R0-R1-R2

  14. 组织病理学细节-Nº病变[时间范围:30天。这是给予的
    数字

  15. 后续辅助系统治疗[时间范围:5年。这是给予的
    是/否化学疗法,激素疗法,抗赫联治疗,抗血管生成

  16. 后续肝转移复发[时间范围:5年。这是给予的
    复发的位置

  17. 后续死亡日期[时间范围:5年。这是给予的
    日期


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在研究期间(2010年1月1日至2015年12月31日之间),所有患者在参与的欧洲乳腺癌肝转移中进行操作,并符合纳入标准。
标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 2010年1月1日至2015年12月31日之间的乳腺癌肝转移的预定手术
  • 美国麻醉师学会(ASA)得分I-III。
  • 他们已签署了知情同意书。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • ASA≥IV。
  • 紧急手术。
  • 尚未签署知情同意的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
马里奥·塞拉迪拉·马丁(MarioSerradillaMartín)
西班牙Zaragoza,50008
联系人:MarioSerradillaMartín,医学博士FACS marioserradilla@hotmail.com
赞助商和合作者
医院Miguel Servet
asociaciónEspañolade cirujanos
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MarioSerradillaMartín,医学博士FACS西班牙Zaragoza。 Miguel Servet大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月5日
第一个发布日期2021年3月26日
最后更新发布日期2021年3月26日
估计研究开始日期2021年3月15日
估计初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月23日)
  • 第一年的生存和无疾病生存。 [时间范围:1年。这是给予的
    第一年的无病时间和生存。
  • 第三年的生存和无疾病生存。 [时间范围:3年。这是给予的
    第三年无病的时间和生存。
  • 第五年的生存和无疾病生存。 [时间范围:5年。这是给予的
    第五年无病的时间和生存。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月23日)
  • 术前细节肿瘤TNM [时间范围:5年。这是给予的
    阶段
  • 术前细节 - 发育不良等级[时间范围:5年。这是给予的
    低压高
  • 术前细节 - 肿瘤亚型[时间范围:5年。这是给予的
    是/否腔a/luminal b/her2+/triple-basal喜欢
  • 术前细节 - 乳腺癌的位置[时间范围:5年。这是给予的
    乳房象限
  • 术前细节 - 段位置[时间范围:5年。这是给予的
    段1至8
  • 术前细节 - 肝转移的数量[时间范围:5年。这是给予的
    数字
  • 术中事件[时间范围:手术日期。这是给予的
    萨塔瓦的分类
  • Nº转移术中[时间范围:手术日期。这是给予的
    数字
  • 术后诅咒 - 重新住院原因[时间范围:30天。这是给予的
    重新占地的原因
  • 术后诅咒并发症[时间范围:30天。这是给予的
    克拉维恩·金多分类
  • 术后诅咒 - ICU入院长度[时间范围:30天。这是给予的
  • 组织病理学细节-KI67 [时间范围:30天。这是给予的
    百分
  • 组织病理细节 - 切除状态[时间范围:30天。这是给予的
    R0-R1-R2
  • 组织病理学细节-Nº病变[时间范围:30天。这是给予的
    数字
  • 后续辅助系统治疗[时间范围:5年。这是给予的
    是/否化学疗法,激素疗法,抗赫联治疗,抗血管生成
  • 后续肝转移复发[时间范围:5年。这是给予的
    复发的位置
  • 后续死亡日期[时间范围:5年。这是给予的
    日期
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乳腺癌转移手术后的长期结局:一项欧洲,回顾性快照研究
官方头衔Liberast研究:乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究
简要摘要乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是全世界女性肿瘤相关死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移。乳腺癌转移的手术治疗的适当指示仍然是一个讨论问题。手术在改善乳腺癌转移和肝转移手术的患者的结局方面变得越来越实用和有效。
详细说明

乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是女性在全球范围内与肿瘤相关的死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌(BC)病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移(BCLM)。肝转移的存在显着恶化了患者的预后,据报道中位生存期为3.8-29个月。

转移性乳腺癌被认为是一种传播疾病,许多肿瘤学家仍然不愿意将手术包括在这些患者的多模式治疗策略中。尽管全身治疗可以达到乳腺癌复发中大约60%的反应,但长期生存仅在医疗治疗中才是出色的。没有肝切除,肝转移首次发作后报告的平均生存率分布在1到15个月的范围内。与保守治疗相比,手术在改善BCLM患者的不良结局方面变得更加功能和有效。但是,没有公认的一套标准来确定将从手术中受益的候选人。手术治疗的适当迹象仍然是讨论的问题。当满足以下场所时,应评估手术切除:低手术风险,低转移数,完全宏观的肝脏去除,缺乏通过正电子发射断层扫描和计算机断层扫描和计算机层析成像,对化学疗法的客观反应以及长期疾病无病的肝外疾病间隔。乳腺癌肝转移手术(BCLM)包括在野外策略中。

接受手术的乳腺癌肝脏转移的大多数已发表的患者都来自单个中心或几个中心,几乎没有任何长期结果,因此我们认为必须对接受手术的患者进行多中心检查在欧洲的高容量中心,属于欧洲 - 非洲肝甲基甲基甲基甲基甲基甲藻协会(E-AHPBA),以驴生存和无疾病生存,并确定哪些患者可能会从手术中受益。

这项在执行BCLM的中心的回顾性多中心队列研究旨在评估E-AHPBA中心的结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在研究期间(2010年1月1日至2015年12月31日之间),所有患者在参与的欧洲乳腺癌肝转移中进行操作,并符合纳入标准。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • He X,Zhang Q,Feng Y,Li Z,Pan Q,Zhao Y,Zhu W,Zhang N,Zhou J,Wang L,Wang M,Wang M,Liu Z,Zhu H,Shao Z,Shao Z,Wang L.从乳腺癌:多中心分析。 Clin Transl Oncol。 2020年4月; 22(4):512-521。 doi:10.1007/s12094-019-02155-2。 EPUB 2019 6月22日。
  • Chen QF,Huang T,Shen L,Wu P,Huang ZL,Li W.根据肿瘤亚型的预后因素和生存期在新诊断为肝转移的乳腺癌中:竞争风险分析。 Mol Clin Oncol。 2019年9月; 11(3):259-269。 doi:10.3892/mco.2019.1890。 EPUB 2019年7月1日。
  • Sadot E,Lee SY,Sopleous CT,Solomon SB,GönenM,Kingham TP,Allen PJ,Dematteo RP,Jarnagin WR,Hudis CA,D'Angelica MI。分离的乳腺癌肝转移的肝切除或消融:一项病例对照研究,与受过医学治疗的患者进行了比较。 Ann Surg。 2016年7月; 264(1):147-154。 doi:10.1097/sla.0000000000001371。
  • Margonis GA, Buettner S, Sasaki K, Kim Y, Ratti F, Russolillo N, Ferrero A, Berger N, Gamblin TC, Poultsides G, Tran T, Postlewait LM, Maithel S, Michaels AD, Bauer TW, Marques H, Barroso E ,Aldrighetti L,Pawlik TM。肝脏指导手术在原发性乳腺癌的肝转移患者中的作用:一种多机构分析。 HPB(牛津)。 2016年8月; 18(8):700-5。 doi:10.1016/j.hpb.2016.05.014。 EPUB 2016年6月29日。
  • Treska V,Cerna M,Kydlicek T,Treskova I.乳腺癌转移手术的预后因素。 Arch Med Sci。 2015年6月19日; 11(3):683-5。 doi:10.5114/aoms.2015.52376。
  • DíazR,Santaballa A,MunárrizB,Calderero V.乳腺癌转移中的肝切除:应该被视为标准治疗方法吗?胸部。 2004 Jun; 13(3):254-8。审查。
  • Ramia JM,Villar J,Villegas T,Muffak K,Garrote D,FerrónJA。 [对乳腺癌的肝转移的手术治疗]。 Cir Esp。 2005年11月; 78(5):318-22。西班牙语。
  • Figueras J,GonzálezHD。 [乳腺癌肝转移的手术治疗。等待西班牙肝手术的出色任务]。 Cir Esp。 2008年11月; 84(5):239-40。西班牙语。
  • Roffman CE,Buchanan J,Allison GT。查尔森合并症指数。 J物理室。 2016年7月; 62(3):171。 doi:10.1016/j.jphys.2016.05.008。 Epub 2016 Jun 11。
  • 萨塔瓦(Satava RM)。使用模拟识别和减少手术误差。最小的侵入性Ther Allied Technol。 2005; 14(4):257-61。
  • Dindo D,Demartines N,Clavien PA。手术并发症的分类:一项新提案,在6336例患者的队列中进行评估和调查结果。 Ann Surg。 2004年8月; 240(2):205-13。
  • 皇家病理学家学院。用于报告癌症的最低数据集的标准和最低数据集,用于胰腺癌,Vater和胆管癌的组织病理学报告。伦敦R Coll Pathol。 2002。
  • Rahbari NN,Garden OJ,Padbury R,Maddern G,Koch M,Hugh TJ,Fan ST,Nimura Y,Figueras J,Vauthey JN,Rees M,Rees M,Adam R,Dematteo RP,Greig P,Greig P,Usatoff V,Usatoff V,Banting S,Nagino M,Nagino M ,Capussotti L,Yokoyama Y,Brooke-Smith M,Crawford M,Christophi C,Makuuchi M,BüchlerMW,Weitz J.肝切除术后出血:国际肝外科研究小组(ISGLS)的定义和分级。 HPB(牛津)。 2011年8月; 13(8):528-35。 doi:10.1111/j.1477-2574.2011.00319.x。 Epub 2011 Jun 7.评论。
  • Brooke-Smith M,Figueras J,Ullah S,Rees M,Vauthey JN,Hugh TJ,Garden OJ,Fan ST,Crawford M,Makuuchi M,Yokoyama Y,BüchlerM,Weitz J,Weitz J,Padbury R.国际研究的前瞻性评估肝脏手术组的胆汁切除术后胆汁泄漏的定义和常规手术引流的作用:一项国际多中心研究。 HPB(牛津)。 2015年1月; 17(1):46-51。 doi:10.1111/hpb.12322。 EPUB 2014年7月24日。
  • Rahbari NN,Garden OJ,Padbury R,Brooke-Smith M,Crawford M,Adam R,Koch M,Makuuchi M,Dematteo RP,Christophi C,Banting S,Usatoff V,Nagino M,Maddern G,Hugh TJ,Vauthey JN,Vauthey JN,JN, Greig P,Rees M,Yokoyama Y,Fan ST,Nimura Y,Figueras J,Capussotti L,BüchlerMW,Weitz J.肝切除术肝衰竭:国际肝脏手术研究小组的定义和分级。外科手术。 2011年5月; 149(5):713-24。 doi:10.1016/j.surg.2010.10.001。 Epub 2011年1月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月23日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月31日
估计初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 2010年1月1日至2015年12月31日之间的乳腺癌肝转移的预定手术
  • 美国麻醉师学会(ASA)得分I-III。
  • 他们已签署了知情同意书。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • ASA≥IV。
  • 紧急手术。
  • 尚未签署知情同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04817813
其他研究ID编号PI20/596
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet
研究赞助商医院Miguel Servet
合作者asociaciónEspañolade cirujanos
调查人员
首席研究员: MarioSerradillaMartín,医学博士FACS西班牙Zaragoza。 Miguel Servet大学医院
PRS帐户医院Miguel Servet
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是全世界女性肿瘤相关死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移。乳腺癌转移的手术治疗的适当指示仍然是一个讨论问题。手术在改善乳腺癌转移和肝转移手术的患者的结局方面变得越来越实用和有效。

病情或疾病
乳腺癌肝转移手术

详细说明:

乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是女性在全球范围内与肿瘤相关的死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌(BC)病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移(BCLM)。肝转移的存在显着恶化了患者的预后,据报道中位生存期为3.8-29个月。

转移性乳腺癌被认为是一种传播疾病,许多肿瘤学家仍然不愿意将手术包括在这些患者的多模式治疗策略中。尽管全身治疗可以达到乳腺癌复发中大约60%的反应,但长期生存仅在医疗治疗中才是出色的。没有肝切除,肝转移首次发作后报告的平均生存率分布在1到15个月的范围内。与保守治疗相比,手术在改善BCLM患者的不良结局方面变得更加功能和有效。但是,没有公认的一套标准来确定将从手术中受益的候选人。手术治疗的适当迹象仍然是讨论的问题。当满足以下场所时,应评估手术切除:低手术风险,低转移数,完全宏观的肝脏去除,缺乏通过正电子发射断层扫描和计算机断层扫描和计算机层析成像,对化学疗法的客观反应以及长期疾病无病的肝外疾病间隔。乳腺癌肝转移手术(BCLM)包括在野外策略中。

接受手术的乳腺癌肝脏转移的大多数已发表的患者都来自单个中心或几个中心,几乎没有任何长期结果,因此我们认为必须对接受手术的患者进行多中心检查在欧洲的高容量中心,属于欧洲 - 非洲肝甲基甲基甲基甲基甲基甲藻协会(E-AHPBA),以驴生存和无疾病生存,并确定哪些患者可能会从手术中受益。

这项在执行BCLM的中心的回顾性多中心队列研究旨在评估E-AHPBA中心的结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: Liberast研究:乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究
估计研究开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2021年6月15日
估计 学习完成日期 2021年7月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 第一年的生存和无疾病生存。 [时间范围:1年。这是给予的
    第一年的无病时间和生存。

  2. 第三年的生存和无疾病生存。 [时间范围:3年。这是给予的
    第三年无病的时间和生存。

  3. 第五年的生存和无疾病生存。 [时间范围:5年。这是给予的
    第五年无病的时间和生存。


次要结果度量
  1. 术前细节肿瘤TNM [时间范围:5年。这是给予的
    阶段

  2. 术前细节 - 发育不良等级[时间范围:5年。这是给予的
    低压高

  3. 术前细节 - 肿瘤亚型[时间范围:5年。这是给予的
    是/否腔a/luminal b/her2+/triple-basal喜欢

  4. 术前细节 - 乳腺癌的位置[时间范围:5年。这是给予的
    乳房象限

  5. 术前细节 - 段位置[时间范围:5年。这是给予的
    段1至8

  6. 术前细节 - 肝转移的数量[时间范围:5年。这是给予的
    数字

  7. 术中事件[时间范围:手术日期。这是给予的
    萨塔瓦的分类

  8. Nº转移术中[时间范围:手术日期。这是给予的
    数字

  9. 术后诅咒 - 重新住院原因[时间范围:30天。这是给予的
    重新占地的原因

  10. 术后诅咒并发症[时间范围:30天。这是给予的
    克拉维恩·金多分类

  11. 术后诅咒 - ICU入院长度[时间范围:30天。这是给予的

  12. 组织病理学细节-KI67 [时间范围:30天。这是给予的
    百分

  13. 组织病理细节 - 切除状态[时间范围:30天。这是给予的
    R0-R1-R2

  14. 组织病理学细节-Nº病变[时间范围:30天。这是给予的
    数字

  15. 后续辅助系统治疗[时间范围:5年。这是给予的
    是/否化学疗法,激素疗法,抗赫联治疗,抗血管生成

  16. 后续肝转移复发[时间范围:5年。这是给予的
    复发的位置

  17. 后续死亡日期[时间范围:5年。这是给予的
    日期


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在研究期间(2010年1月1日至2015年12月31日之间),所有患者在参与的欧洲乳腺癌肝转移中进行操作,并符合纳入标准。
标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 2010年1月1日至2015年12月31日之间的乳腺癌肝转移的预定手术
  • 美国麻醉师学会(ASA)得分I-III。
  • 他们已签署了知情同意书

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • ASA≥IV。
  • 紧急手术。
  • 尚未签署知情同意的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
马里奥·塞拉迪拉·马丁(MarioSerradillaMartín)
西班牙Zaragoza,50008
联系人:MarioSerradillaMartín,医学博士FACS marioserradilla@hotmail.com
赞助商和合作者
医院Miguel Servet
asociaciónEspañolade cirujanos
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MarioSerradillaMartín,医学博士FACS西班牙Zaragoza。 Miguel Servet大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年2月5日
第一个发布日期2021年3月26日
最后更新发布日期2021年3月26日
估计研究开始日期2021年3月15日
估计初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月23日)
  • 第一年的生存和无疾病生存。 [时间范围:1年。这是给予的
    第一年的无病时间和生存。
  • 第三年的生存和无疾病生存。 [时间范围:3年。这是给予的
    第三年无病的时间和生存。
  • 第五年的生存和无疾病生存。 [时间范围:5年。这是给予的
    第五年无病的时间和生存。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月23日)
  • 术前细节肿瘤TNM [时间范围:5年。这是给予的
    阶段
  • 术前细节 - 发育不良等级[时间范围:5年。这是给予的
    低压高
  • 术前细节 - 肿瘤亚型[时间范围:5年。这是给予的
    是/否腔a/luminal b/her2+/triple-basal喜欢
  • 术前细节 - 乳腺癌的位置[时间范围:5年。这是给予的
    乳房象限
  • 术前细节 - 段位置[时间范围:5年。这是给予的
    段1至8
  • 术前细节 - 肝转移的数量[时间范围:5年。这是给予的
    数字
  • 术中事件[时间范围:手术日期。这是给予的
    萨塔瓦的分类
  • Nº转移术中[时间范围:手术日期。这是给予的
    数字
  • 术后诅咒 - 重新住院原因[时间范围:30天。这是给予的
    重新占地的原因
  • 术后诅咒并发症[时间范围:30天。这是给予的
    克拉维恩·金多分类
  • 术后诅咒 - ICU入院长度[时间范围:30天。这是给予的
  • 组织病理学细节-KI67 [时间范围:30天。这是给予的
    百分
  • 组织病理细节 - 切除状态[时间范围:30天。这是给予的
    R0-R1-R2
  • 组织病理学细节-Nº病变[时间范围:30天。这是给予的
    数字
  • 后续辅助系统治疗[时间范围:5年。这是给予的
    是/否化学疗法,激素疗法,抗赫联治疗,抗血管生成
  • 后续肝转移复发[时间范围:5年。这是给予的
    复发的位置
  • 后续死亡日期[时间范围:5年。这是给予的
    日期
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题乳腺癌转移手术后的长期结局:一项欧洲,回顾性快照研究
官方头衔Liberast研究:乳腺癌转移手术后的长期结局:欧洲,回顾性快照研究
简要摘要乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是全世界女性肿瘤相关死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移。乳腺癌转移的手术治疗的适当指示仍然是一个讨论问题。手术在改善乳腺癌转移和肝转移手术的患者的结局方面变得越来越实用和有效。
详细说明

乳腺癌在女性中排名最高的恶性肿瘤,也是女性在全球范围内与肿瘤相关的死亡率最常见的原因。大约有20-30%的乳腺癌(BC)病例发生转移,而50%的患者将患有乳腺癌肝转移(BCLM)。肝转移的存在显着恶化了患者的预后,据报道中位生存期为3.8-29个月。

转移性乳腺癌被认为是一种传播疾病,许多肿瘤学家仍然不愿意将手术包括在这些患者的多模式治疗策略中。尽管全身治疗可以达到乳腺癌复发中大约60%的反应,但长期生存仅在医疗治疗中才是出色的。没有肝切除,肝转移首次发作后报告的平均生存率分布在1到15个月的范围内。与保守治疗相比,手术在改善BCLM患者的不良结局方面变得更加功能和有效。但是,没有公认的一套标准来确定将从手术中受益的候选人。手术治疗的适当迹象仍然是讨论的问题。当满足以下场所时,应评估手术切除:低手术风险,低转移数,完全宏观的肝脏去除,缺乏通过正电子发射断层扫描和计算机断层扫描和计算机层析成像,对化学疗法的客观反应以及长期疾病无病的肝外疾病间隔。乳腺癌肝转移手术(BCLM)包括在野外策略中。

接受手术的乳腺癌肝脏转移的大多数已发表的患者都来自单个中心或几个中心,几乎没有任何长期结果,因此我们认为必须对接受手术的患者进行多中心检查在欧洲的高容量中心,属于欧洲 - 非洲肝甲基甲基甲基甲基甲基甲藻协会(E-AHPBA),以驴生存和无疾病生存,并确定哪些患者可能会从手术中受益。

这项在执行BCLM的中心的回顾性多中心队列研究旨在评估E-AHPBA中心的结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在研究期间(2010年1月1日至2015年12月31日之间),所有患者在参与的欧洲乳腺癌肝转移中进行操作,并符合纳入标准。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月23日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月31日
估计初级完成日期2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者≥18岁。
  • 2010年1月1日至2015年12月31日之间的乳腺癌肝转移的预定手术
  • 美国麻醉师学会(ASA)得分I-III。
  • 他们已签署了知情同意书

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • ASA≥IV。
  • 紧急手术。
  • 尚未签署知情同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04817813
其他研究ID编号PI20/596
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方医学博士Mario Serradilla,FACS,医院Miguel Servet
研究赞助商医院Miguel Servet
合作者asociaciónEspañolade cirujanos
调查人员
首席研究员: MarioSerradillaMartín,医学博士FACS西班牙Zaragoza。 Miguel Servet大学医院
PRS帐户医院Miguel Servet
验证日期2021年3月

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