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出境医 / 临床实验 / 不同类型的心肌梗死的生物标志物在不同时间内的代谢组学表征。 （MCBDTMIDT）
不同类型的心肌梗死的生物标志物在不同时间内的代谢组学表征。 （MCBDTMIDT）
研究描述
简要摘要：
通过对不同类型的心肌梗死在不同时间内的代谢研究来找到新的生物标志物。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌梗塞 |
详细说明：
近年来，随着对心肌梗死机制的加深理解，除了对牙菌斑破裂，斑块侵蚀和其他机制的早期理解外，研究发现，炎症，免疫力，代谢和其他因素在心肌梗塞的发生和发展。 Lodoco2研究在2020年ESC年会上发表，ColCot研究先前发表的研究首次证实了抗炎药秋水仙碱在慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和急性心肌梗塞中的治疗作用。同时，心肌梗塞的第四个国际定义还定义了三种不同类型的急性ST段升高心肌梗塞（STEMI），急性非ST段升级升高心肌梗塞（NSTEMI）和非infarct心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（Minoca）。但是，没有关于该机制的明确研究结果，尤其是Minoca的机制。因此，三组中急性心肌梗塞的研究具有重要意义。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 不同类型的心肌梗死的生物标志物在不同时间内的代谢组学表征。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 急性ST段高程心肌梗塞（茎） 绘制患者的冠状动脉和静脉血液进行代谢组学研究 |
| 急性非ST段海拔心肌梗塞（ 绘制患者的冠状动脉和静脉血液进行代谢组学研究 |
| 急性心肌梗塞，没有阻塞性冠状动脉粥样硬化（minoca） 绘制患者的冠状动脉和静脉血液进行代谢组学研究 |
| 正常冠状动脉（NCA的患者） 绘制患者的冠状动脉和静脉血液进行代谢组学研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 代谢物分子[时间范围：6个月]通过液相色谱质谱法和气相色谱法检测血液中小分子代谢产物的检测
生物测量保留率：DNA样品
血液提取血浆
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至76岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
1.患者显然患有急性心肌梗塞。 2.患者的血清心脏标记（主要是肌钙蛋白）升高（至少高于99％的参考值上限），并伴随以下临床指标之一：
- 缺血症状
- 新的缺血性心电图变化，新的ST-T变化或左束分支块（LBBB）。
- ECG中的病理Q波形成
- 成像证据表明，心肌活性或新的区域壁运动异常丧失。
- 血栓通过冠状动脉造影证实。 3。患者患有胸痛症状，但冠状动脉造影表现出正常的冠状动脉（例如肋间神经痛，宫颈脊椎病，起源未知的胸痛等）
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yi Zhang，医学博士 | 18917686332 | yizshcn@gmail.com | |
| 联系人：李，医学博士 | 18521526364 | 18521526364@163.com |
位置
| 中国，上海 | |
| Yi Zhang | 招募 |
| 上海上海，中国 | |
| 联系人：Yi Zhang 18917686332 yizshcn@gmail.com | |
| 联系人：Zheng Liu 18521526364 18521526364@163.com | |
赞助商和合作者
上海第十人医院
调查人员
| 首席研究员： | Yi Zhang，医学博士 | 上海第十人医院心脏病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 代谢物分子[时间范围：6个月] 通过液相色谱质谱法和气相色谱法检测血液中小分子代谢产物的检测 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 不同类型的心肌梗死的生物标志物在不同时间内的代谢组学表征。 | ||||||||
| 官方头衔 | 不同类型的心肌梗死的生物标志物在不同时间内的代谢组学表征。 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过对不同类型的心肌梗死在不同时间内的代谢研究来找到新的生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 近年来，随着对心肌梗死机制的加深理解，除了对牙菌斑破裂，斑块侵蚀和其他机制的早期理解外，研究发现，炎症，免疫力，代谢和其他因素在心肌梗塞的发生和发展。 Lodoco2研究在2020年ESC年会上发表，ColCot研究先前发表的研究首次证实了抗炎药秋水仙碱在慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和急性心肌梗塞中的治疗作用。同时，心肌梗塞的第四个国际定义还定义了三种不同类型的急性ST段升高心肌梗塞（STEMI），急性非ST段升级升高心肌梗塞（NSTEMI）和非infarct心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（Minoca）。但是，没有关于该机制的明确研究结果，尤其是Minoca的机制。因此，三组中急性心肌梗塞的研究具有重要意义。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液提取血浆 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | |||||||||
| 健康）状况 | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.患者显然患有急性心肌梗塞。 2.患者的血清心脏标记（主要是肌钙蛋白）升高（至少高于99％的参考值上限），并伴随以下临床指标之一：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至76岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04817748 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MCBDTMIDT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ya-Wei Xu，上海第十人医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 上海第十人医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 上海第十人医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
通过对不同类型的心肌梗死在不同时间内的代谢研究来找到新的生物标志物。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌梗塞 |
详细说明：
近年来，随着对心肌梗死机制的加深理解，除了对牙菌斑破裂，斑块侵蚀和其他机制的早期理解外，研究发现，炎症，免疫力，代谢和其他因素在心肌梗塞的发生和发展。 Lodoco2研究在2020年ESC年会上发表，ColCot研究先前发表的研究首次证实了抗炎药秋水仙碱在慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和急性心肌梗塞中的治疗作用。同时，心肌梗塞的第四个国际定义还定义了三种不同类型的急性ST段升高心肌梗塞（STEMI），急性非ST段升级升高心肌梗塞（NSTEMI）和非infarct心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（Minoca）。但是，没有关于该机制的明确研究结果，尤其是Minoca的机制。因此，三组中急性心肌梗塞的研究具有重要意义。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 不同类型的心肌梗死的生物标志物在不同时间内的代谢组学表征。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月17日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 急性ST段高程心肌梗塞（茎） 绘制患者的冠状动脉和静脉血液进行代谢组学研究 |
| 急性非ST段海拔心肌梗塞（ 绘制患者的冠状动脉和静脉血液进行代谢组学研究 |
| 急性心肌梗塞，没有阻塞性冠状动脉粥样硬化（minoca） 绘制患者的冠状动脉和静脉血液进行代谢组学研究 |
| 正常冠状动脉（NCA的患者） 绘制患者的冠状动脉和静脉血液进行代谢组学研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 代谢物分子[时间范围：6个月]通过液相色谱质谱法和气相色谱法检测血液中小分子代谢产物的检测
生物测量保留率：DNA样品
血液提取血浆
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至76岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
1.患者显然患有急性心肌梗塞。 2.患者的血清心脏标记（主要是肌钙蛋白）升高（至少高于99％的参考值上限），并伴随以下临床指标之一：
- 缺血症状
- 新的缺血性心电图变化，新的ST-T变化或左束分支块（LBBB）。
- ECG中的病理Q波形成
- 成像证据表明，心肌活性或新的区域壁运动异常丧失。
- 血栓通过冠状动脉造影证实。 3。患者患有胸痛症状，但冠状动脉造影表现出正常的冠状动脉（例如肋间神经痛，宫颈脊椎病，起源未知的胸痛等）
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 代谢物分子[时间范围：6个月] 通过液相色谱质谱法和气相色谱法检测血液中小分子代谢产物的检测 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 不同类型的心肌梗死的生物标志物在不同时间内的代谢组学表征。 | ||||||||
| 官方头衔 | 不同类型的心肌梗死的生物标志物在不同时间内的代谢组学表征。 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过对不同类型的心肌梗死在不同时间内的代谢研究来找到新的生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 近年来，随着对心肌梗死机制的加深理解，除了对牙菌斑破裂，斑块侵蚀和其他机制的早期理解外，研究发现，炎症，免疫力，代谢和其他因素在心肌梗塞的发生和发展。 Lodoco2研究在2020年ESC年会上发表，ColCot研究先前发表的研究首次证实了抗炎药秋水仙碱在慢性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和急性心肌梗塞中的治疗作用。同时，心肌梗塞的第四个国际定义还定义了三种不同类型的急性ST段升高心肌梗塞（STEMI），急性非ST段升级升高心肌梗塞（NSTEMI）和非infarct心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（Minoca）。但是，没有关于该机制的明确研究结果，尤其是Minoca的机制。因此，三组中急性心肌梗塞的研究具有重要意义。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液提取血浆 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | |||||||||
| 健康）状况 | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 1.患者显然患有急性心肌梗塞。 2.患者的血清心脏标记（主要是肌钙蛋白）升高（至少高于99％的参考值上限），并伴随以下临床指标之一：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至76岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04817748 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MCBDTMIDT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ya-Wei Xu，上海第十人医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 上海第十人医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 上海第十人医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
