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治疗运动对纤维肌痛患者的影响
纤维肌痛综合征的特征是与疲劳，睡眠障碍和某些生化标记有关的慢性全身性肌肉骨骼疼痛。欧洲联盟再次风湿病（Eular）描述了一种算法，如何逐步治疗这些患者。
该试验的目的是评估治疗运动是否有效，疼痛阈值，生活质量，睡眠质量，疼痛应对以及生化和遗传标志物。
为此，研究人员进行了随机对照试验双盲（患者和检查员）。根据美国风湿病学院（ACR），研究人员包括诊断为纤维肌痛的患者。
患者包括一组接受运动疗法的组，该疗法每周在10周内每周3个治疗课程组成。
变量是在治疗开始和结束时测量的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 治疗运动慢性疼痛 | 其他：治疗运动 | 早期1 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 治疗运动对纤维肌痛患者的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动疗法 | 其他：治疗运动 运动疗法主要基于有氧运动指南的最后建议，以根据BORG量表和最大心率进行轻度至中等强度的全身有氧运动。 |
- 疼痛强度[时间范围：基线]VAS
- 疼痛强度[时间范围：通过学习完成，平均10周]VAS
- 睡眠质量[时间范围：基线]研究人员在基线时用匹兹堡睡眠问卷指数（PSQI）来衡量睡眠质量
- 睡眠质量[时间范围：通过学习完成，平均10周]研究人员在基线时用匹兹堡睡眠问卷指数（PSQI）来衡量睡眠质量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 西班牙 | |
| SandraJiménezJiménez-Del-Barrio | 招募 |
| 西班牙索里亚，42004 | |
| 联系人：Sandra JJiménez-Del-Barrio，博士677231049 Sandra.jimenez.barrio@uva.es | |
| 联系人：Luis C Ceballos-Laita，博士677380938 luis.ceballos@uva.es | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 治疗运动对纤维肌痛患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 治疗运动对纤维肌痛患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 纤维肌痛综合征的特征是与疲劳，睡眠障碍和某些生化标记有关的慢性全身性肌肉骨骼疼痛。欧洲联盟再次风湿病（Eular）描述了一种算法，如何逐步治疗这些患者。 该试验的目的是评估治疗运动是否有效，疼痛阈值，生活质量，睡眠质量，疼痛应对以及生化和遗传标志物。 为此，研究人员进行了随机对照试验双盲（患者和检查员）。根据美国风湿病学院（ACR），研究人员包括诊断为纤维肌痛的患者。 患者包括一组接受运动疗法的组，该疗法每周在10周内每周3个治疗课程组成。 变量是在治疗开始和结束时测量的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：治疗运动 运动疗法主要基于有氧运动指南的最后建议，以根据BORG量表和最大心率进行轻度至中等强度的全身有氧运动。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动疗法 干预：其他：治疗锻炼 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04817605 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UVA | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | SandraJiménez，De Zaragoza大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | De Zaragoza大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | De Zaragoza大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
纤维肌痛综合征的特征是与疲劳，睡眠障碍和某些生化标记有关的慢性全身性肌肉骨骼疼痛。欧洲联盟再次风湿病' target='_blank'>风湿病（Eular）描述了一种算法，如何逐步治疗这些患者。
该试验的目的是评估治疗运动是否有效，疼痛阈值，生活质量，睡眠质量，疼痛应对以及生化和遗传标志物。
为此，研究人员进行了随机对照试验双盲（患者和检查员）。根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR），研究人员包括诊断为纤维肌痛的患者。
患者包括一组接受运动疗法的组，该疗法每周在10周内每周3个治疗课程组成。
变量是在治疗开始和结束时测量的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 治疗运动慢性疼痛 | 其他：治疗运动 | 早期1 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 治疗运动对纤维肌痛患者的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动疗法 | 其他：治疗运动 运动疗法主要基于有氧运动指南的最后建议，以根据BORG量表和最大心率进行轻度至中等强度的全身有氧运动。 |
- 疼痛强度[时间范围：基线]VAS
- 疼痛强度[时间范围：通过学习完成，平均10周]VAS
- 睡眠质量[时间范围：基线]研究人员在基线时用匹兹堡睡眠问卷指数（PSQI）来衡量睡眠质量
- 睡眠质量[时间范围：通过学习完成，平均10周]研究人员在基线时用匹兹堡睡眠问卷指数（PSQI）来衡量睡眠质量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 西班牙 | |
| SandraJiménezJiménez-Del-Barrio | 招募 |
| 西班牙索里亚，42004 | |
| 联系人：Sandra JJiménez-Del-Barrio，博士677231049 Sandra.jimenez.barrio@uva.es | |
| 联系人：Luis C Ceballos-Laita，博士677380938 luis.ceballos@uva.es | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月26日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 治疗运动对纤维肌痛患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 治疗运动对纤维肌痛患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 纤维肌痛综合征的特征是与疲劳，睡眠障碍和某些生化标记有关的慢性全身性肌肉骨骼疼痛。欧洲联盟再次风湿病' target='_blank'>风湿病（Eular）描述了一种算法，如何逐步治疗这些患者。 该试验的目的是评估治疗运动是否有效，疼痛阈值，生活质量，睡眠质量，疼痛应对以及生化和遗传标志物。 为此，研究人员进行了随机对照试验双盲（患者和检查员）。根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR），研究人员包括诊断为纤维肌痛的患者。 患者包括一组接受运动疗法的组，该疗法每周在10周内每周3个治疗课程组成。 变量是在治疗开始和结束时测量的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：治疗运动 运动疗法主要基于有氧运动指南的最后建议，以根据BORG量表和最大心率进行轻度至中等强度的全身有氧运动。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动疗法 干预：其他：治疗锻炼 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04817605 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UVA | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | SandraJiménez，De Zaragoza大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | De Zaragoza大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | De Zaragoza大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
