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COVID-19对IgG4相关疾病患者的临床结果和管理的影响（IgG4-循环）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IgG4相关疾病covid19 | 其他：暴露于covid19 |
自2019年12月以来，2019年冠状病毒疾病（COVID-19）是由严重的呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的，截至2021年2月23日，全球已有超过1.24亿人。据报道，许多COVID-19患者的临床病程更温和，但包括心血管疾病，慢性肺部病，肥胖和糖尿病在内的老年和合并症与更严重的疾病病程和更高的死亡率有关。此外，患有慢性免疫介导的炎症性疾病的患者面临与潜在的免疫功能障碍有关的病毒感染的风险，或者他们在慢性炎症疾病中接受的免疫抑制疗法。
IgG4相关疾病是一种越来越公认的免疫介导的疾病，可能类似于许多恶性，传染性或炎症性疾病。它的特征在于肿瘤样病变，其组织病理学特征的淋巴细胞囊肿浸润富含富含IgG4阳性的浆细胞，闭塞性静脉炎，稳健纤维化，以及通常但并非总是但并不总是升高的血清IgG4浓度。
最近已经发布了有关炎症性肠病（IBD）（IBD）的结果（IBD）（一种需要免疫抑制治疗的重要胃肠病学疾病），最近发表了COVID-19患者，但对COVID-19的临床结果和管理的影响知之甚少，但知之甚少IgG4相关疾病患者患有胰腺胆汁差受累。因为由个别中心照顾的胰腺胆管受累患者的IgG4患者数量以及不同地理区域中Covid-19感染的流行率有所不同，我们建议进行多中心回顾性研究，以进一步评估COVID-19对临床和管理和管理的影响， IgG4相关疾病患者的胰腺胆脂参与。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19对IgG4相关疾病患者的临床结果和管理胰腺胆管受累的影响：一项多中心回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IgG4胰腺胆囊 IgG4患有胰腺屈光参与的患者 | 其他：暴露于covid19 诊断为COVID19的IgG4 IgG4患者的观察性研究 |
- IgG4胰腺副作用患者的COVID-19的发病率[时间范围：1月至2020年11月]IgG4胰腺临床受累患者的Covid-19的发病率
- IgG4胰腺临时参与患者的严重COVID-19的发病率[时间范围：1月至2020年11月]IgG4严重COVID-19患有胰腺胆管受累的患者的发病率（由ICU入院，呼吸机支持或COVID-19的死亡定义）
- 当患者被诊断为Covid-19时，使用的基础IgG4疾病的药物[时间范围：1月至2020年11月]类固醇，类固醇药物，生物制剂等药物
- IgG4胰腺临床受累患者中与COVID-19感染相关的危险因素[时间范围：2020年1月至11月]危险因素包括使用药物类型，潜在的医疗状况（例如糖尿病，肺部疾病，心血管疾病，肝病）
- 在COVID-19疫情期间的基本IgG4疾病的预期延期或停止的发生率[时间范围：时间范围：1月至2020年11月]在COVID-19爆发期间，推迟或停止对基本IgG4疾病的医疗治疗的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁或以上
- IgG4相关疾病患者在参与中心的GI诊所接受护理的胰腺屈光参与患者
IgG4相关疾病的诊断是由以下方式进行的：
- 升高的血清IgG4血清学水平，具有成像（例如，CT/MRI）和/或内窥镜超声（EUS）和/或内窥镜逆行胆管造影（ERCP）或/或内窥镜超声（EUS）的典型特征（例如，CT/MRI）和/或内窥镜超声（EUS）或/或
- 具有该疾病的典型组织病理学特征（例如，淋巴质浸润，闭塞性静脉炎和storiform纤维化），具有典型的组织病理学特征（例如，手术期间的活检，手术或手术切除样品）或内窥镜细对针（EG），具有典型的组织病理学特征（例如，淋巴质浸润，闭孔和稳健性纤维化）（例如活检）。
排除标准：
1）尽管血清IgG4水平升高，但具有替代诊断的患者（即非IGG4疾病）
| 联系人：医学博士Raymond Tang | （852）35052920 | raymondtang@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：托马斯·林（Thomas Lam），MS | （852）35052920 | thomaslam@cuhk.edu.hk |
| 香港 | |
| 威尔士亲王医院，香港中文大学 | 招募 |
| Sha Tin，新领土，香港 | |
| 联系人：托马斯·林（Thomas Lam），BS 852-3505-3509 thomaslam@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员：雷蒙德·唐（Raymond S Tang），医学博士 | |
| 首席研究员： | 雷蒙德·唐医学博士 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | IgG4胰腺副作用患者的COVID-19的发病率[时间范围：1月至2020年11月] IgG4胰腺临床受累患者的Covid-19的发病率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19对IgG4相关疾病患者的临床结果和管理的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19对IgG4相关疾病患者的临床结果和管理胰腺胆管受累的影响：一项多中心回顾性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 自2019年12月以来，2019年冠状病毒疾病（COVID-19）是由严重的呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的，截至2021年2月23日，全球已有超过1.24亿人。最近已经发布了有关炎症性肠病（IBD）（IBD）的结果（IBD）（一种需要免疫抑制治疗的重要胃肠病学疾病），最近发表了COVID-19患者，但对COVID-19的临床结果和管理的影响知之甚少，但知之甚少IgG4相关疾病患者患有胰腺胆汁差受累。因为由个别中心照顾的胰腺胆管受累患者的IgG4患者数量以及不同地理区域中Covid-19感染的流行率有所不同，我们建议进行多中心回顾性研究，以进一步评估COVID-19对临床和管理和管理的影响， IgG4相关疾病患者的胰腺胆脂参与。 | ||||||||
| 详细说明 | 自2019年12月以来，2019年冠状病毒疾病（COVID-19）是由严重的呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的，截至2021年2月23日，全球已有超过1.24亿人。据报道，许多COVID-19患者的临床病程更温和，但包括心血管疾病，慢性肺部病，肥胖和糖尿病在内的老年和合并症与更严重的疾病病程和更高的死亡率有关。此外，患有慢性免疫介导的炎症性疾病的患者面临与潜在的免疫功能障碍有关的病毒感染的风险，或者他们在慢性炎症疾病中接受的免疫抑制疗法。 IgG4相关疾病是一种越来越公认的免疫介导的疾病，可能类似于许多恶性，传染性或炎症性疾病。它的特征在于肿瘤样病变，其组织病理学特征的淋巴细胞囊肿浸润富含富含IgG4阳性的浆细胞，闭塞性静脉炎，稳健纤维化，以及通常但并非总是但并不总是升高的血清IgG4浓度。 最近已经发布了有关炎症性肠病（IBD）（IBD）的结果（IBD）（一种需要免疫抑制治疗的重要胃肠病学疾病），最近发表了COVID-19患者，但对COVID-19的临床结果和管理的影响知之甚少，但知之甚少IgG4相关疾病患者患有胰腺胆汁差受累。因为由个别中心照顾的胰腺胆管受累患者的IgG4患者数量以及不同地理区域中Covid-19感染的流行率有所不同，我们建议进行多中心回顾性研究，以进一步评估COVID-19对临床和管理和管理的影响， IgG4相关疾病患者的胰腺胆脂参与。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究中心的IgG4患者在胃肠病学诊所接受护理（GI）诊所接受护理的患者符合下面列出的纳入标准，并且没有排除标准。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：暴露于covid19 诊断为COVID19的IgG4 IgG4患者的观察性研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | IgG4胰腺胆囊 IgG4患有胰腺屈光参与的患者 干预：其他：接触Covid19 | ||||||||
| 出版物 * | Kamisawa T，Zen Y，Pillai S，Stone JH。 IgG4相关疾病。柳叶刀。 2015年4月11日; 385（9976）：1460-71。 doi：10.1016/s0140-6736（14）60720-0。 EPUB 2014年12月4日。评论。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1）尽管血清IgG4水平升高，但具有替代诊断的患者（即非IGG4疾病） | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04817553 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IgG4-covid | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 雷蒙德·史扬·唐（Raymond Shing Yan Tang），香港中文大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IgG4相关疾病covid19 | 其他：暴露于covid19 |
自2019年12月以来，2019年冠状病毒疾病（COVID-19）是由严重的呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的，截至2021年2月23日，全球已有超过1.24亿人。据报道，许多COVID-19患者的临床病程更温和，但包括心血管疾病，慢性肺部病，肥胖和糖尿病在内的老年和合并症与更严重的疾病病程和更高的死亡率有关。此外，患有慢性免疫介导的炎症性疾病的患者面临与潜在的免疫功能障碍有关的病毒感染的风险，或者他们在慢性炎症疾病中接受的免疫抑制疗法。
IgG4相关疾病是一种越来越公认的免疫介导的疾病，可能类似于许多恶性，传染性或炎症性疾病。它的特征在于肿瘤样病变，其组织病理学特征的淋巴细胞囊肿浸润富含富含IgG4阳性的浆细胞，闭塞性静脉炎，稳健纤维化，以及通常但并非总是但并不总是升高的血清IgG4浓度。
最近已经发布了有关炎症性肠病（IBD）（IBD）的结果（IBD）（一种需要免疫抑制治疗的重要胃肠病学疾病），最近发表了COVID-19患者，但对COVID-19的临床结果和管理的影响知之甚少，但知之甚少IgG4相关疾病患者患有胰腺胆汁差受累。因为由个别中心照顾的胰腺胆管受累患者的IgG4患者数量以及不同地理区域中Covid-19感染的流行率有所不同，我们建议进行多中心回顾性研究，以进一步评估COVID-19对临床和管理和管理的影响， IgG4相关疾病患者的胰腺胆脂参与。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19对IgG4相关疾病患者的临床结果和管理胰腺胆管受累的影响：一项多中心回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| IgG4胰腺胆囊 IgG4患有胰腺屈光参与的患者 | 其他：暴露于covid19 诊断为COVID19的IgG4 IgG4患者的观察性研究 |
- IgG4胰腺副作用患者的COVID-19的发病率[时间范围：1月至2020年11月]IgG4胰腺临床受累患者的Covid-19的发病率
- IgG4胰腺临时参与患者的严重COVID-19的发病率[时间范围：1月至2020年11月]IgG4严重COVID-19患有胰腺胆管受累的患者的发病率（由ICU入院，呼吸机支持或COVID-19的死亡定义）
- 当患者被诊断为Covid-19时，使用的基础IgG4疾病的药物[时间范围：1月至2020年11月]类固醇，类固醇药物，生物制剂等药物
- IgG4胰腺临床受累患者中与COVID-19感染相关的危险因素[时间范围：2020年1月至11月]危险因素包括使用药物类型，潜在的医疗状况（例如糖尿病，肺部疾病，心血管疾病，肝病）
- 在COVID-19疫情期间的基本IgG4疾病的预期延期或停止的发生率[时间范围：时间范围：1月至2020年11月]在COVID-19爆发期间，推迟或停止对基本IgG4疾病的医疗治疗的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁或以上
- IgG4相关疾病患者在参与中心的GI诊所接受护理的胰腺屈光参与患者
IgG4相关疾病的诊断是由以下方式进行的：
- 升高的血清IgG4血清学水平，具有成像（例如，CT/MRI）和/或内窥镜超声（EUS）和/或内窥镜逆行胆管造影（ERCP）或/或内窥镜超声（EUS）的典型特征（例如，CT/MRI）和/或内窥镜超声（EUS）或/或
- 具有该疾病的典型组织病理学特征（例如，淋巴质浸润，闭塞性静脉炎和storiform纤维化），具有典型的组织病理学特征（例如，手术期间的活检，手术或手术切除样品）或内窥镜细对针（EG），具有典型的组织病理学特征（例如，淋巴质浸润，闭孔和稳健性纤维化）（例如活检）。
排除标准：
1）尽管血清IgG4水平升高，但具有替代诊断的患者（即非IGG4疾病）
| 联系人：医学博士Raymond Tang | （852）35052920 | raymondtang@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：托马斯·林（Thomas Lam），MS | （852）35052920 | thomaslam@cuhk.edu.hk |
| 香港 | |
| 威尔士亲王医院，香港中文大学 | 招募 |
| Sha Tin，新领土，香港 | |
| 联系人：托马斯·林（Thomas Lam），BS 852-3505-3509 thomaslam@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员：雷蒙德·唐（Raymond S Tang），医学博士 | |
| 首席研究员： | 雷蒙德·唐医学博士 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | IgG4胰腺副作用患者的COVID-19的发病率[时间范围：1月至2020年11月] IgG4胰腺临床受累患者的Covid-19的发病率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19对IgG4相关疾病患者的临床结果和管理的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19对IgG4相关疾病患者的临床结果和管理胰腺胆管受累的影响：一项多中心回顾性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 自2019年12月以来，2019年冠状病毒疾病（COVID-19）是由严重的呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的，截至2021年2月23日，全球已有超过1.24亿人。最近已经发布了有关炎症性肠病（IBD）（IBD）的结果（IBD）（一种需要免疫抑制治疗的重要胃肠病学疾病），最近发表了COVID-19患者，但对COVID-19的临床结果和管理的影响知之甚少，但知之甚少IgG4相关疾病患者患有胰腺胆汁差受累。因为由个别中心照顾的胰腺胆管受累患者的IgG4患者数量以及不同地理区域中Covid-19感染的流行率有所不同，我们建议进行多中心回顾性研究，以进一步评估COVID-19对临床和管理和管理的影响， IgG4相关疾病患者的胰腺胆脂参与。 | ||||||||
| 详细说明 | 自2019年12月以来，2019年冠状病毒疾病（COVID-19）是由严重的呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的，截至2021年2月23日，全球已有超过1.24亿人。据报道，许多COVID-19患者的临床病程更温和，但包括心血管疾病，慢性肺部病，肥胖和糖尿病在内的老年和合并症与更严重的疾病病程和更高的死亡率有关。此外，患有慢性免疫介导的炎症性疾病的患者面临与潜在的免疫功能障碍有关的病毒感染的风险，或者他们在慢性炎症疾病中接受的免疫抑制疗法。 IgG4相关疾病是一种越来越公认的免疫介导的疾病，可能类似于许多恶性，传染性或炎症性疾病。它的特征在于肿瘤样病变，其组织病理学特征的淋巴细胞囊肿浸润富含富含IgG4阳性的浆细胞，闭塞性静脉炎，稳健纤维化，以及通常但并非总是但并不总是升高的血清IgG4浓度。 最近已经发布了有关炎症性肠病（IBD）（IBD）的结果（IBD）（一种需要免疫抑制治疗的重要胃肠病学疾病），最近发表了COVID-19患者，但对COVID-19的临床结果和管理的影响知之甚少，但知之甚少IgG4相关疾病患者患有胰腺胆汁差受累。因为由个别中心照顾的胰腺胆管受累患者的IgG4患者数量以及不同地理区域中Covid-19感染的流行率有所不同，我们建议进行多中心回顾性研究，以进一步评估COVID-19对临床和管理和管理的影响， IgG4相关疾病患者的胰腺胆脂参与。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究中心的IgG4患者在胃肠病学诊所接受护理（GI）诊所接受护理的患者符合下面列出的纳入标准，并且没有排除标准。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：暴露于covid19 诊断为COVID19的IgG4 IgG4患者的观察性研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | IgG4胰腺胆囊 IgG4患有胰腺屈光参与的患者 干预：其他：接触Covid19 | ||||||||
| 出版物 * | Kamisawa T，Zen Y，Pillai S，Stone JH。 IgG4相关疾病。柳叶刀。 2015年4月11日; 385（9976）：1460-71。 doi：10.1016/s0140-6736（14）60720-0。 EPUB 2014年12月4日。评论。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1）尽管血清IgG4水平升高，但具有替代诊断的患者（即非IGG4疾病） | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04817553 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IgG4-covid | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 雷蒙德·史扬·唐（Raymond Shing Yan Tang），香港中文大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
